RHINATHIOL KÖPTETŐ 20MG/ML SZIR GY 125ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Rhinathiol köptető 20mg/ml szirup gyermekeknek

karbocisztein

 

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-     Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-     További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-     Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-     Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiolköptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Rhinathiol köptető 20mg/ml szirup gyermekeknek készítmény alkalmazása előtt

3.            Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiolköptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítményt?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Rhinathiol köptető 20mg/ml szirup gyermekeknek készítményt tárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

 

A Rhinathiolköptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény a légutakban felhalmozódottkóros nyák sűrűségét csökkenti, ezáltal elősegíti a köpetürítést és a légutaköntisztulását.

15 évalatti gyermekek nehezített köpetürítéssel, a hörgőváladék kiürítéséneknehézségével járó légúti megbetegedéseinek (pl. heveny, félheveny, idülthörghurut, légcsőhurut, vagy krónikus hörghurut akut fellángolásának)kezelésére szolgál.

 

 

2.       Tudnivalóka Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Rhinathiolköptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítményt

-     ha allergiás a karbociszteinrevagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (különösen ametil-parahidroxibenzoát sókra).

-     ha gyomor-, illetve nyombélfekély betegségeakut szakaszban van.

-     ha a beteg életkora 2 év alattvan.

-     ha Ön szoptat.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Rhinathiol köptető 20mg/ml szirup gyermekeknek készítmény alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

-     2 éves életkor alatt a Rhinathiolköptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek nem alkalmazható.

-     Ha a beteg kórelőzményei közöttasztma, gyomor-, illetve nyombélfekély, vagy nyelőcső megbetegedés szerepel,csak orvosi javaslatra és orvosi ellenőrzés mellett szabad használni aRhinathiol köptető 20 mg/ml szirupot.

-     Mivel ezt a gyógyszert felnőttekis szedhetik, a köptető alkalmazásakor óvatosság javasolt idős betegekesetében, akiknek a kórelőzményében gyomor-, illetve nyombélfekély szerepel,vagy akik olyan gyógyszereket szednek egyidejűleg, amelyek emésztőrendszerivérzést okozhatnak. Emésztőrendszeri vérzés fellépése esetén a kezelést abbakell hagyni.

-     A köptető alkalmazása során azelső napokban fokozott váladékürítés fordulhat elő. Ez a kórosan keletkezett,letapadt, sűrű hörgőváladék normalizálásának, ezáltal könnyebbfelköhöghetőségének köszönhető. A szokásos adagok alkalmazása mellett veszélyesváladék-felhalmozódásnak nincs kockázata. Az együttműködő gyermeketfigyelmeztetni kell arra, hogy a keletkezett váladékot fel kell köhögni, és kikell köpni, így a váladék tüdőben való felgyülemlése elkerülhető.

 

Egyéb gyógyszerek ésa Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Együttadása kerülendő aköhögési reflexet gátló köhögéscsillapítókkal, mert ezek a karbociszteináltal elfolyósított nyák kiköhögését gátolják.

 

A Rhinathiolköptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény egyidejű alkalmazása étellelvagy itallal

Bőfolyadékfogyasztás ajánlott, mert ezáltal a gyógyszer váladékoldó hatása erősödik.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhességről akezelőorvost tájékoztatni kell, mert ilyenkor csak az orvos kifejezettutasítása esetén alkalmazható a készítmény. A terhességnek különösen az elsőharmadában nem ajánlott a gyógyszer szedése.

Szoptatás alatt a gyógyszer nem szedhető.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nincsenek arra vonatkozóadatok, hogy a készítmény befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

 

A Rhinathiolköptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény szacharózt tartalmaz

-     Cukorbetegek kezelésekor figyelembe kell venni a készítményszacharóz-tartalmát (3,5 g szacharóz van 5 ml - 1 adagolókanálnyi - 20 mg/mlszirupban).

-     A készítményt – szacharóz tartalmamiatt – nem szedheti az a beteg, aki ritka veleszületett rendellenességben pl.fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban, vagyszacharáz-izomaltáz enzimhiányban szenved.

-     Az enyhe kénhidrogén illat, ami azüveg kinyitásakor észlelhető, gyorsan eltűnik, a gyógyszer hatékonyságát nembefolyásolja.

 

 

3.       Hogyankell alkalmazni a Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítményt?

 

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Gyermekeknek az ajánlottadag 20-30 mg/ttkg/nap (1-1,5 ml szirup/ttkg/nap) több részletben.

 

2 éves életkor alatt nemadható!

 

2-5 éves életkorközött:

Naponta 2-szer 1adagolókanálnyi (2-szer 5 ml) Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup (naponta2-szer 100 mg karbocisztein).

 

5 éves életkorfelett:

Naponta 3-szor 1adagolókanálnyi (3-szor 5 ml) Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup (naponta3-szor 100 mg karbocisztein).

 

Az egyszeri adag nemlehet több 100 mg karbociszteinnél, vagyis 5 ml szirupnál.

15 éves életkor feletta Rhinathiol köptető 50 mg/ml szirup felnőtteknek készítményalkalmazható.

 

Az alkalmazás módja: szájon keresztül. Az alkalmazás idején ajánlott abőséges folyadékfogyasztás.

 

Akezelés időtartama: 5 napon túlkizárólag orvos utasítására, az orvos által előírt adagban és ideigalkalmazható.

 

Ha azelőírtnál több Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítményt alkalmazott

Túladagolás eseténértesítse kezelőorvosát, az orvosi ügyeletet, vagy keresse fel a legközelebbikórház sürgősségi osztályát!

Tünetek: nagy mennyiségű váladékképződés alakulhat ki, illetve amellékhatások megjelenése valószínűbb.

 

Haelfelejtette bevenni / beadni aRhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknekkészítményt

Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Érzékenyegyének esetében felléphetnek súlyos allergiás reakciók, ilyen esetben agyógyszer szedését abba kell hagyni és azonnal orvoshoz fordulni:

-     anafilaxiás (súlyos általánostúlérzékenységi) reakció: nagyonritka mellékhatás, melynek tünetei lehetnek: testszerte csalánkiütés, arc-,nyelv-, szemhéj-, ajakduzzanat, vérnyomásemelkedés, vagy éppen csökkenés, ájulás,szívritmuszavarok, légszomj.

-     bőrt érintő allergiás reakciók:hólyagos bőrgyulladások, mint pl. a szájüreg, a szem és a hüvely nyálkahártyájánjelentkező hólyagos elváltozások, foltos kiütéses bőrterületek (ún.Stevens-Johnson tünetegyüttes), egyéb hólyagos bőr- és nyálkahártya kiütések(ún. eritéma multiforme) (nem ismert gyakoriságú mellékhatások).

 

Egyébmellékhatások:

 

Ritka mellékhatások(1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):

-     allergiás bőrkiütés, meghatározotthelyeken jelentkező gyógyszerkiütés,viszketés vagy a légutak fokozottingerlékenysége

-     gyomortáji panasz, hányinger,hasmenés, melyek az adag csökkentésével rendszerint megszűnnek.

 

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-      hányás, emésztőrendszeri vérzés.

 

Akészítmény metil-parahidroxibenzoát tartalma miatt esetleg későbbiekbenjelentkező allergiás reakciókat okozhat.

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyankell a Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítményt tárolni?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

Aszirup felbontás után 30 napig tárolható, legfeljebb 25°C-on.

 

Acímkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Rhinathiolköptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény?

-     A készítmény hatóanyaga: 20 mg karbocisztein 1 ml szirupban.

-     Egyéb összetevők: ”Cochineal red A” (E124), cseresznye aroma, málnaaroma, vanillin, metil‑parahidroxibenzoát, szacharóz, nátrium-hidroxid,tisztított víz.

1adagolókanál (5 ml) 20 mg/ml szirupban 3,5g szacharóz van.

 

Milyen a Rhinathiolköptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Átlátszó, enyhénviszkózus, piros színű, cseresznye ésmálna ízű és szagú oldat.

 

Csomagolás

125 ml oldatgaranciazárást biztosító, PE/PVDC vagy PE tömítő betéttel ellátott, fehér,alumínium csavaros kupakkal lezárt, átlátszó, színtelen üvegben.

1 üveg és egyrózsaszín polisztirén adagolókanál dobozban.

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja

sanofi-aventis Zrt.

1045Budapest, Tó u. 1-5.

 

Gyártók

UnitherLiquid Manufacturing, 1-3

alléede la Nesté Z.I. d’en Sigal

31770Colomiers

Franciaország 

 

Nattermann& Cie. GmbH

Nattermannallee1

50829Cologne

Németország

 

OGYI-T-6607/01

 

A készítményhezkapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedélyjogosultjához:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Tel. +36 1 505 0050

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. november


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!