BILA-GIT FILMTABLETTA 30X

B

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Neo-Bilagitfilmtabletta

papaverin-hidroklorid, homatropin-metilbromid,dehidrokólsav

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, melyaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszerkörültekintő bevétele.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Neo-Bilagit filmtabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Neo-Bilagit filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Neo-Bilagit filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Neo-Bilagit filmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEO-BILAGIT FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

Epehólyagmegbetegedés esetén, illetve epehólyag műtétet követően jelentkezőpanaszok (mint például nehéz, zsírdús ételek fogyasztása után jelentkezőgyomortáji, vagy jobb bordaív alatti fájdalom, hasi diszkomfort, puffadás,teltségérzés, székrekedés, böfögés) tüneti kezelésére szolgáló készítmény.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA NEO-BILAGIT SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Neo-Bilagitfilmtablettát

     ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyag(ok)-ra vagy a Neo-Bilagitegyéb összetevőjére.

      hasúlyos máj- illetve vesekárosodásban szenved,

      hateljes mechanikus epeút-elzáródás áll fenn,

      bizonyosszív ingerületvezetési zavar eseteiben,

      szaporaszívműködés esetén,

      haszívelégtelenségben szenved,

      szívinfarktusakut szakaszában,

      amennyibengyomor-bélrendszeri szűkület áll fenn,

      haprosztata megnagyobbodása van,

      havastagbéltágulata van,

      zöldhályog,illetve szűk elülső szemzug fennállása esetén,

      haterhes,

      gyermekkorban.

 

ANeo-Bilagit filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

      Gyomor-bélrendszericsökkent működés esetén.

      Akészítményt folyamatosan egy hétnél tovább nem ajánlott alkalmazni.

      Aszékelési szokásokban 2 hétnél tovább tartó hirtelen változás esetén atovábbiakban csak orvosi javaslatra alkalmazható.

      Akezelést meg kell szakítani, amennyiben a székletben vér jelenik meg, vagy ha akészítmény a napi maximális dózis alkalmazása esetén sem váltott ki megfelelőhatást.

      Anapi maximális adagot túllépő gyógyszermennyiség bevétele esetén, -különösenidős korban, illetve gyermekeknél (véletlenszerű gyógyszerbevétel esetén)-zavartság, izgatottság léphet fel.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A készítmény óvatosanalkalmazható együtt:

      ciklosporinnal-gombásodás elleni szer (a dehidrokólsav fokozza a ciklosporin felszívódását).

      levodopával-Parkinson-kór kezelésére szolgáló készítmény (a papaverin csökkenti a levodopahatását).

      belladonnával-a vegetatív idegrendszerre ható szer (annak hatása fokozódhat).

      cizapriddal-bélműködésre ható szer (a homatropin-metilbromid a cizaprid hatásátcsökkenti).

      prokainamiddal-szívritmuszavar kezelésére szolgáló készítmény (a homatropin fokozza aprokainamid szívműködésre gyakorolt hatását).

      alkohollal,illetve más központi idegrendszeri működést csökkentő szerekkel (a papaverinmaga is álmosságot, szédülést okozhat, ezért ilyen szerekkel történőegyüttadása esetén ezen mellékhatások előfordulásának esélye növekedhet).

 

ANeo-Bilagit filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Étkezést követően kell bevenni.

A Neo-Bilagit filmtabletta alkalmazásaalatt alkohol fogyasztása kerülendő (a papaverin maga is álmosságot, szédüléstokozhat, ezért ezen mellékhatások előfordulásának esélye növekedhet).

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdeneszedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Megfelelőklinikai vizsgálatok hiányában a készítmény terhesség során való alkalmazásaesetén a magzat fejlődésében esetlegesen jelentkező nemkívánatos hatásbiztonsággal nem zárható ki, ezért a filmtabletta terhesség alatt valóalkalmazása nem javasolt. Szoptatás ideje alatt megfelelő tapasztalatokhiányában csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével, orvosi javaslat eseténalkalmazható.

 

A készítményhatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Akészítmény ronthatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket (látászavart, álmosságot, szédülést okozhat). Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen veszélyes gépeket,illetve ne végezzen más hasonló tevékenységet, ha úgy érzi, hogy romlik akoncentráló és reagáló képessége.

 

Fontosinformációk a Neo-Bilagit filmtabletta egyes összetevőiről

A Neo-Bilagit filmtabletta tejcukrot tartalmaz. Tejcukorérzékenységben szenvedő betegeknek a tabletta tejcukor tartalma (101 mg) miattgyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A NEO-BILAGIT FILMTABLETTÁT?

 

Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítményszokásos adagja felnőttek számára naponta 2-3-szor 1-2 filmtabletta, étkezésután.

Maximális napi adagja 6filmtabletta.

A Neo-Bilagitalkalmazása gyermekek esetében ellenjavallt.

Ha az előírtnál több Neo-Bilagit filmtablettát vett be

     a kialakuló túlzott mértékű hashajtó hatás miatt hasi fájdalmak,gyengeség, szomjúság, hányás, elektrolit-eltérések léphetnek fel.

     a vérnyomás esésével és az ezt követő tünetekkel (szédülés,átmeneti eszméletvesztés) számolni kell.

      anagy dózisú homatropin vizuális hallucinációkat, idősekben és gyermekeknél amentális állapot változását, esetleg delírium (zavartság) kialakulásátokozhatja.

Túladagolás esetén szükség szerint kórháziellátás és tüneti kezelés javasolt.

 

Haelfelejtette bevenni a Neo-Bilagit filmtablettát

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Neo-Bilagit filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A jelenszakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együttadjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezésekethasználjuk:

nagyon gyakori:      10 betegközül több mint 1 beteget érint

gyakori:                 100beteg közül 1-10 beteget érint

nem gyakori:          1000beteg közül 1-10 beteget érint

ritka:                     10 000beteg közül 1-10 beteget érint

nagyon ritka:          10 000beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint

nem ismert:            arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg gyakoriság

 

A Neo-Bilagittabletta mellékhatásai nem ismertek, csak az egyes hatóanyagokra vonatkozóantudjuk az esetleg fellépő mellékhatásokat felsorolni az alábbiakban:

 

Szívbetegségek és a szívvelkapcsolatos tünetek

Gyakoriság nem ismert: szapora,vagy lassú szívműködés, szívritmuszavar.

 

Vérképzőszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek

Gyakoriság nem ismert: csökkentvérlemezke szám.

 

Idegrendszeri betegségek éstünetek

Gyakoriság nem ismert: szédülés,álmosság, fejfájás, nagyobb adagok alkalmazása esetén vizuális hallucinációk,idősekben és gyermekeknél (a tabletta véletlenszerű bevételénél) a mentális állapotváltozása, esetleg delírium fordulhat elő.

 

Szembetegségek és szemészetitünetek

Gyakoriság nem ismert: szemnyomásesetleges emelkedése, pupillatágulat jelentkezhet.

 

Emésztőrendszeri betegségek éstünetek

Gyakoriság nem ismert: hasidiszkomfort, hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés vagy székrekedés.

A szer hashajtó hatású, ezérthuzamos ideig való és/vagy az ajánlottnál nagyobb adag alkalmazása esetén hozzászokás(ún. hashajtó abúzus) alakulhat ki: hasi fájdalmak, gyengeség, szomjúság,hányás, ionháztartásban eltérések léphetnek fel.

 

A bőr és a bőr alatti szövetbetegségei és tünetei

Gyakoriság nem ismert: arckipirulás,bőrpír, viszketés, kiütés.

 

Anyagcsere- és táplálkozásibetegségek és tünetek

Gyakoriság nem ismert: igen nagydózis alkalmazása esetén laktátacidózis (tejsavtúltengés a vérben) jelentkezhet.

 

Általános tünetek, azalkalmazás helyén fellépő reakciók

Gyakoriság nem ismert: izzadás,gyengeség.

 

Máj- és epebetegségek illetvetünetek:

Gyakoriság nem ismert: májenzim-eltérések,esetleg túlérzékenységi reakcióból adódó májtoxicitás (sárgasággal, vérképeltéréssel)léphet fel.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A NEO-BILAGIT FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 30°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje a Neo-Bilagit filmtablettát. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Neo-Bilagit filmtabletta

A készítmény hatóanyagai:

20 mg papaverin-hidroklorid,1 mg homatropin-metilbromid, 250 mg dehidrokólsav.

-       Egyéb összetevők: magnézium-sztearát,talkum, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kukoricakeményítő, povidon,laktóz-monohidrát (101 mg)

-       Bevonat: glicerin-triacetát, makrogol 3000,laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), hipromellóz

 

Milyen a Neo-Bilagit filmtablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Filmtabletta: fehér vagy csaknemfehér, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletták.

30 db, ill. 10 db filmtabletta műanyag/alumíniumbuborékcsomagolásban, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó u.1-5.

 

Gyártó

Chinoin Zrt.

2112 Veresegyház, Lévai u. 5.

 

OGYI-T-8917/01 (30 db filmtabletta)

OGYI-T-8917/02 (10 db filmtabletta)

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Tel: 36 1 505 0050

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2009. 10. 13.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!