ALLEGRA FORTE 180MG FILMTABL 10X (PVDC)

Telfast 120 mg, ill 180 mg filmtabletta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Allegra Forte 180 mg filmtabletta

fexofenadin-hidroklorid

 

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-              További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztatótartalma:

 

1.       Milyen típusú gyógyszer az Allegra Forte 180mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Allegra Forte 180 mg filmtablettaalkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Allegra Forte 180mg filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Allegra Forte 180 mg filmtablettáttárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusúgyógyszer az Allegra Forte 180 mg filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

 

Krónikuscsalánkiütés tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer – felnőttek, valamint 12éves kor feletti gyermekek részére.

 

 

2.       Tudnivalók az Allegra Forte 180 mgfilmtabletta alkalmazása előtt

 

Ne szedje az Allegra Fortefilmtablettát:

-                ha allergiás a fexofenadin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Az Allegra Forte 180 mgfilmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,mert fokozott óvatosság szükséges:

-              Időskorban ésvese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén, mivel csak korlátozottanállnak rendelkezésre adatok ezekben a betegcsoportokban. Az eddigi vizsgálatokalapján dózismódosítás nem szükséges.

-              Ha korábbanszív-érrendszeri megbetegedése volt, vagy jelenleg abban szenved, az Allegra, atöbbi allergiaellenes készítményhez hasonlóan pulzus-emelkedést vagyszívdobogás-érzést okozhat.

 

Gyermekekés serdülők

 

12 év alatti gyermekek:

A 180 mgfexofenadin-hidroklorid hatékonyságát és biztonságosságát 12 év alattigyermekeknél nem vizsgálták.

 

 

 

Egyéb gyógyszerek és azAllegra Forte 180 mg filmtabletta:

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

·               Ha gyomorpanaszai miattalumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó savkötő készítményt szed, akkorlegalább kétórányi időt javasolt hagyni a filmtabletta és a savkötő bevételeközött, mert a savkötő az Allegra 180 mg filmtabletta felszívódásánakcsökkentésével gyengíti annak hatását.

·               Az Allegra Forte 180 mgfilmtabletta együttes alkalmazása eritromicinnel (antibiotikum) vagyketokonazollal (gomba elleni szer) két-háromszorosára növeli az Allegrahatóanyagának (fexofenadin) a vérben mérhető koncentrációját. Ez a jelenségazonban az egyenként adott gyógyszerekhez képest nem növeli a mellékhatásokfokozódását.

 

Terhesség, szoptatás, éstermékenység

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

 

AzAllegra Forte 180 mg filmtabletta terhesség ideje alatt kizárólag egyedi orvosielbírálás alapján szedhető, egyébként nem javasolt. Szoptatás ideje alattalkalmazása nem javasolt.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nemvalószínű, hogy az Allegra befolyásolja a járművezetési- és gépkezelőiképességet, ezért járművezetés, ill. koncentrációt igénylő feladatok végzésemegengedett.

AmennyibenÖnnél mégis mellékhatások (fáradtság, álmosság, szédülés) jelentkeznek, nevezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

 

Az Allegra Forte180 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

Nem írtak le kölcsönhatást étellel vagy itallal.Ajánlott a filmtablettát étkezés előtt bevenni.

 

 

3.       Hogyan kell szedniaz Allegra Forte 180 mg filmtablettát?

 

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagjafelnőtteknek, valamint 12 év feletti gyermekeknek napi 1 filmtabletta.

 

Afilmtablettát étkezés előtt, egy pohár vízzel javasolt bevenni.

Agyógyszer 1 órán belül kezdi enyhíteni a tüneteket, és hatása 24 órán keresztültart.

 

Atünetek 7 napnál hosszabb fennmaradása illetve súlyosbodása esetén keresse felkezelőorvosát.

 

Ha az előírtnál több AllegraForte 180 mg filmtablettát vett be:

Keressefel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.  A túladagolás tünetei lehetnek:szédülés, bágyadtság, fáradtság, szájszárazság.

 

Ha elfelejtette bevenni azAllegra Forte 180 mg filmtablettát:

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nempótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné kimagát.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

HAGYJA ABBA a készítményalkalmazását és sürgősen keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:

-              a testén kiütések jelennek meg,

-              megduzzad arca, szeme, ajkai,nyelve, torka,

-              légzési nehézségek lépnek fel:nehézlégzés, sípoló légzés,

-              mellkasi szorító érzés jelentkezik.

 

Klinikai vizsgálatok során felnőtteknél az alábbi mellékhatások hasonló mértékben jelentkeztek,mint a hatóanyag nélküli tabletta (placebo) alkalmazásakor:

 

Gyakorimellékhatások (10 beteg közül legalább 1 beteget érint):

-                fejfájás,

-                bágyadtság,

-                hányinger,

-                szédülés.

 

Nemgyakori mellékhatások (100 betegből legalább 1 beteget érint):

-fáradtság.

 

Forgalombahozatal után felnőtteknél a további mellékhatások fordultak elő:

 

Gyakoriságanem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-                allergiásbőrreakciók, pl. csalánkiütés, kiütés és viszketés,

-                alvászavarok,

-                rossz álmokvagy álmatlanság,

-                idegesség,

-                felgyorsultszívverés,

-                szívdobogás-érzés,

-                hasmenés.

 

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagygyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

 

5.       Hogyan kell az Allegra Forte 180 mg filmtablettáttárolni?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Legfeljebb30ºC-on tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejáratiidő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az AllegraForte 180 mg filmtabletta?

-                A készítményhatóanyaga: 180 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.

-                Egyébösszetevők:
Tablettamag:
magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegen duzzadó kukoricakeményítő,mikrokristályos cellulóz.

          Bevonat: „rózsaszín vas-oxid keverék” [vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid(E171)], „sárga vas-oxid keverék” [ sárga vas-oxid (E172, titán-dioxid (E171)]),povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz (E-5), titán-dioxid(E171), hipromellóz (E-15), makrogol 400.

 

Milyen az Allegra Forte 180mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Barack színű, kapszula alakú,filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „018” kódjelzéssel, másik oldalán írott„e” jelöléssel ellátva. Törési felülete fehér színű.

 

10 db,illetve 30 db filmtabletta, fehér átlátszatlan PVC/PE/PVDC/Alumínium vagyPVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

 

Gyártó

 

SanofiWinthrop Industrie

30-36avenue Gustav Eiffel

37100Tours, Franciaország

 

vagy

 

SanofiWinthrop Industrie

56, Routede Choisy-au-Bac

60205Compiegne, Franciaország

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Cím: 1045 Budapest, Tó utca1-5.

Telefon: 36 1 505-0050

 

PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban:

OGYI-T-10513/06                  10x

OGYI-T-10513/07                  30x

 

 

PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban:

OGYI-T-10513/11                  10x

OGYI-T-10513/12                  30x

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. január.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!