AMBROBENE 30MG TABLETTA 20X

Ambrobene 30 mg tabletta

Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

 

Teva-Ambrobene 30 mg tabletta

ambroxol-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        További információkért vagy tanácsértforduljon gyógyszerészéhez.

-        HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, hatünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszer a Teva-Ambrobene30 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Teva-Ambrobene 30 mgtabletta szedése előtt

3.            Hogyan kell alkalmazni a Teva-Ambrobene30 mg tablettát?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Teva-Ambrobene 30 mgtablettát tárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyébinformációk

 

 

1.            Milyen típusú gyógyszer aTeva-Ambrobene 30 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A hörgők és a tüdő sűrű váladékképződésseljáró heveny és idült betegségeinek kezelésére, nyákoldásra.

 

Keressefel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

 

 

2.            Tudnivalók a Teva-Ambrobene30 mg tabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Teva-Ambrobene 30 mg tablettát:

-                ha allergiás azambroxol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

-                gyomor-,bélfekélyek esetén.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

ATeva-Ambrobene 30 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével:

-              nagyobb váladékmennyiségképződésekor, illetve a légutak váladékürítő tevékenységének zavara esetén, aváladékpangás veszélye miatt (a fokozott nyákelválasztás a légutakbansúlyosbíthatja a tüneteket);

-              súlyos máj-, illetvevesebetegségben a gyógyszer vérszintje emelkedhet, ezért mindkét esetben azorvos utasításának megfelelően kell az adagolást módosítani;

-              gyomor- és nyombélfekély esetén(mivel a nyákoldó anyag veszélyezteti a gyomornyálkahártya épségét);

-              amennyiben köhögéscsillapítókészítményt is szed (lásd Egyébgyógyszerek és a Teva-Ambrobene 30 mg tabletta” c. pontban);

-              az ambroxol alkalmazása kapcsánsúlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. Amennyiben Önnél bőrkiütés(köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemben, nemiszerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba a Teva-Ambrobene 30 mgtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

 

Egyéb gyógyszerek és a Teva-Ambrobene 30 mg tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is.

 

A Teva-Ambrobene 30 mgtabletta és köhögéscsillapító szerek egyidejű alkalmazásakor a csökkentköhögési reflex miatt veszélyes váladékdugó alakulhat ki, tehát az ilyenkombinációs kezelés szükségességét alaposan mérlegelni kell.

 

Bizonyos antibakteriális szerekkel(antibiotikumok: amoxicillin, cefuroxim, eritromicin, doxiciklin) együttadva a Teva-Ambrobene30 mg tabletta előnyösen fokozhatja az antibiotikumok tüdőszövetbe valóbejutását.

 

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

Terhességelső harmadában és szoptatás idején a készítmény adása nem ajánlott, mivelnincs elegendő információ az ambroxol ezen időszakokban történő biztonságosalkalmazásáról. A terhesség 2. és 3. harmadában csak az orvos javaslatáraaz előny/kockázat gondos mérlegelésével szedhető.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Teva-Ambrobene tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

 

A Teva-Ambrobene 30 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz

Tejcukor-érzékenységbenfigyelembe kell venni, hogy a készítmény 169,46 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot)is tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.            Hogyan kell szedni aTeva-Ambrobene 30 mg tablettát?

 

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

Ha kezelőorvosamásképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

 

6‑12 év közötti gyermekek

Általában naponta 2‑3-szor½ tabletta (2‑3-szor 15 mg ambroxol-hidroklorid).

 

A Teva-Ambrobene 30 mgtabletta túl magas hatóanyag-tartalma miatt 6 évesnél fiatalabb gyermekekneknem adható. Ebben az esetben a kisebb hatóanyag-tartalmú Ambrobene7,5 mg/ml belsőleges oldat, illetve a Teva-Ambrobene 15 mg/5 mlszirup áll rendelkezésre.

 

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek

Általában az első 2‑3 napban3-szor 1 tabletta (3-szor 30 mg ambroxol-hidroklorid), majd naponta 2‑szer1 tabletta (2-szer 30 mg ambroxol-hidroklorid).

 

Különleges betegcsoportok

Veseműködés csökkenés vagysúlyos májbetegség esetén az orvos előírásának megfelelően, a Teva-Ambrobene 30 mgtablettát orvosi utasításra ritkábban vagy kisebb adagokban kell szedni.

 

A tablettát célszerűétkezések után, összerágás nélkül, bőséges folyadékkal (pl. 1 pohár víz,gyümölcslé vagy tea) bevenni.

A tabletta nyálkaoldó hatásáta bőséges folyadékbevitel javítja.

 

Az alkalmazás időtartama abetegség típusához és súlyosságához igazodik, és erről a kezelőorvos határoz.

A készítményt orvosiellenőrzés nélkül 4‑5 napnál tovább ne szedje!

Ha atabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekélyhatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több Teva-Ambrobene 30 mg tablettát vett be

Az ambroxoltúladagolásakor mérgezési tüneteket nem figyeltek meg. Rövid ideig tartónyugtalanságról és hasmenésről számoltak be. Véletlen vagy szándékosnagymértékű túladagoláskor fokozott nyálelválasztás, garatizgalom, hányás ésvérnyomásesés jelentkezhet.

Amennyiben a Teva-Ambrobene30 mg tablettát túl nagy mennyiségben vette be és a fenti túladagolásitünetek egyike jelentkezik, forduljon orvoshoz.

 

Ha elfelejtette bevenni a Teva-Ambrobene 30 mg tablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nempótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné kimagát.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

4.            Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Haladéktalanul tájékoztassakezelőorvosát, ha súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciók (anafilaxiássokk) lépnek fel Önnél:

·               a testén kiütések jelennek meg,

·               megduzzad arca, ajkai, nyelve,torka,

·               légzési, ill. nyelési nehézségeklépnek fel.

 

Túlérzékenységi reakciók elsőjeleinél nem szabad a Teva-Ambrobene 30 mg tablettát újra alkalmazni.Tájékoztassa orvosát, hogy a reakció súlyosságát megállapíthassa, és adottesetben a szükséges további teendőkről dönthessen.

 

Gyakoriságuk szerint a következő mellékhatásokfordulhatnak elő:

 

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegetérinthet):

-                émelygés.

 

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1beteget érinthet):

-                hányás,hasmenés

-                emésztésizavar, hasi fájdalom.

 

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                túlérzékenységi reakciók

-                bőrkiütés, csalánkiütés.

 

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg):

-                túlérzékenységi (ún. anafilaxiás)reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alattiszövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakulóduzzanata) és viszketés

-                a bőrt érintő súlyos mellékhatások(köztük eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermálisnekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésévelÖn is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.            Hogyan kell a Teva-Ambrobene30 mg tablettát tárolni?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Afénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

 

Mit tartalmaz a Teva-Ambrobene 30 mgtabletta?

-                A készítményhatóanyaga: az ambroxol-hidroklorid.

30 mg ambroxol-hidroklorid tablettánként.

-        Egyébösszetevők: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

 

Milyen a Teva-Ambrobene 30 mg tabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Küllem: Fehér, kerek, enyhén domború felületű, egyik oldalán törővonallalellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás: 20 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/Albuborékcsomagolásban és dobozban.

 

OGYI-T-2095/01           (20 db)

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

 

Gyártó

MerckleGmbH.

D-89079Ulm, Graf-Arco-Straβe 3.

Németország

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. április


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!