RHINOSPRAY PLUS 1,265 MG/ML ORRSP 1X10ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Rhinospray plus 1,265 mg/ml oldatos orrspray

 

tramazolin-hidroklorid-monohidrát

 

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez agyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-            Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-            További információkért vagy tanácsértforduljon gyógyszerészéhez.

-            Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei 5-7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-            Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Rhinospray plusoldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók aRhinospray plus oldatos orrspray alkalmazása előtt

3.       Hogyan kellalkalmazni a Rhinospray plus oldatos orrspray-t?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyan kell aRhinospray plus oldatos orrspray-t tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Rhinospray plus OLDATOS orrspray ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Rhinospray plus oldatos orrsprayaz orrnyálkahártya duzzanatának mérséklésére szolgál meghűlés vagy szénanáthaesetén. Ezen kívül orrmelléküreg- és középfül-gyulladásban az izzadmánykiürülésének elősegítésére is alkalmazható. Hatóanyaga a tramazolin-hidroklorid-monohidrát,aminek érszűkítő hatása azonnal mérsékli az orrnyálkahártya duzzanatát, ésezáltal rövid időn belül, tartósan megszünteti az orrüreg eldugulását.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A Rhinospray plus OLDATOS orrspray ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza Rhinospray plus oldatos orrspray-t

-                ha allergiás (túlérzékeny) a tramazolin-hidroklorid-monohidrátra vagy a Rhinospray plus oldatos orrsprayegyéb összetevőjére.

-                ha szárazorrnyálkahártya-gyulladás áll fenn.

-                ha az orron keresztül végzettkoponyaműtét után van.

-                6 éves életkor alatt.

 

A Rhinospray plus oldatos orrsprayfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-                Ha szűkzugú zöldhályog betegségevan.

-                Ha prostata hipertrófia betegségevan.

-                Ha szerzett, vagy veleszületettporfíria áll fenn.

-                Abban az esetben, ha a készítmény5-7 napig tartó alkalmazása sem enyhíti a panaszokat, az orvos tanácsát kellkérni arra vonatkozóan, hogy célszerű-e folytatni a kezelést.

 

Az orrnyálkahártya ereitösszehúzó készítmények tartós alkalmazása idült gyulladás (és emiattorrdugulás) kialakulásához vezethet, és az orrnyálkahártya sorvadását idézhetielő.

Ügyelni kell arra, hogy azoldat szembe ne kerüljön.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek

Egyes depresszió kezelésérehasznált gyógyszerek (MAO bénítók, triciklusos antidepresszánsok), vagy vérnyomásemelőgyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén emelkedhet a vérnyomás a szív ésérrendszerre gyakorolt hatás miatt.

 

Terhesség és szoptatás

A készítmény hosszú múltravisszatekintő klinikai alkalmazása során nem észlelték, hogy a terhesség idejealatt használata káros következményekkel járna. Nem bizonyított, hogybiztonságosan adható-e a szoptatás időszakában.

A terhesség első háromhónapjában nem alkalmazható. A terhesség későbbi szakában és szoptatás idejealatt kizárólag orvosi javaslatra alkalmazható.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez ésgépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs ismert hatása agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

 

 

3.       HOGYAN KELLALKALMAZNI A Rhinospray plus OLDATOS orrspray-T

 

A Rhinospray plus oldatosorrspray-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Akészítmény szokásos adagja: szükség szerint, de naponta maximum 4 alkalommallehet az orrnyílásokba permetezni az oldatot.

Kizárólag a kezelőorvosjavaslatára alkalmazható 5-7 napnál hosszabb időn keresztül.

 

Az adagolószelepespalack használata:

 

A palack használata előttminden alkalommal a következőképpen kell eljárni:

1.       Távolítsa el a védősapkát a palackról.

2.       A palack első alkalommal történő használataelőtt többször meg kell nyomni az adagolópumpát, amíg egyenletes permet távozikbelőle (lásd az 1. ábrát).

 

1. Ábra

 

          Ezt követően apalack mindig használatra kész.

          Alaposan fújja kiaz orrát a Rhinospray plus alkalmazása előtt.

2.  Illessze a fúvókát az orrnyílásba és a palackösszenyomásával permetezzen egy adagolt dózist az orrüregbe (lásd a 2.ábrát). Ismételje meg ezt a műveletet a másik orrnyílásban. A permetbejuttatását követően lassan lélegezzen be az orrán keresztül.

 

2. Ábra

 

4.       A készítményalkalmazása után helyezze vissza a palackra a védősapkát.

          Használat utánajánlott megtisztítani az adagolószelep fúvókáját.

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aRhinospray plus oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ezek a mellékhatások bizonyosgyakorisággal jelentkezhetnek, melyek meghatározása a következő:

 

Nagyon gyakori: 10 kezeltbeteg közül több mint 1-nél jelentkezik.

Gyakori: 100 kezelt betegközül 1 10-nél jelentkezik.

Nem gyakori: 1000 kezeltbeteg közül 1 10-nél jelentkezik.

Ritka: 10 000 kezeltbeteg közül 1 10-nél jelentkezik.

Nagyon ritka: 10 000kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik.

Nem ismert: a rendelkezésreálló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság.

 

A Rhinospray plus alkalmazásasorán a következő mellékhatások léphetnek fel:

 

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Nem gyakori: fejfájás.

Ritka: szédülés,ízérzés-zavar.

Nem ismert: fáradtság (álmosság, szedáció), nyugtalanság, álmatlanság.

 

Pszichiátriai kórképek

Nem ismert: hallucinációk (leginkább gyermekeken).

 

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

Nem gyakori: szívdobogás-érzés.

Nem ismert: szapora szívműködés, szívritmuszavarok.

 

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Gyakori: égő érzés az orrnyálkahártyán.

Nem gyakori: orrnyálkahártya- szárazság, tüsszögés, nyálkahártyaduzzanat.

Ritka: orrfolyás, orrvérzés.

 

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nem gyakori: émelygés.

 

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nem ismert: túlérzékenységi reakciók (kiütés, viszketés, bőr-, ésnyálkahártya-ödéma.

 

Laboratóriumi vizsgálatokeredményei

Nem ismert: vérnyomás-emelkedés.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL ARHINOSPRAY PLUS OLDATOS ORRSPRAY-T TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25ºC-ontárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Rhinospray plus oldatos orrspray-t.

 

 

 

 

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Rhinospray plus oldatos orrspray?

 

-                A készítmény hatóanyaga: 1,265mgtramazolin-hidroklorid-monohidrát milliliterenként.

-                Egyéb összetevők: nátrium-hidrogén-karbonát, eukaliptol,kalcium-klorid-dihidrát, benzalkónium-klorid, levomentol, racém kámfor,hipromellóz, magnézium-klorid-hexahidrát, magnézium-szulfát-heptahidrát,nátrium-hidroxid, nátrium-klorid, citromsav-monohidrát, glicerin, povidon,tisztított víz.

 

Milyen a Rhinospray plusoldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta, enyhén sárgás színű,eukaliptusz illatú oldat.

 

Kb. 10 ml oldat rollnizottadagoló pumpával és védőkupakkal ellátott fehér, PP orrfeltéttel lezárt, barnaüvegbe töltve.
1x10 ml oldatos orrspray dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Boehringer IngelheimInternational GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Németország

 

Gyártó

Istituto de Angeli

Localita i Prulli No. 103/c

I-50066 Regello, Firenze

Olaszország

 

OGYI-T-7335/01

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. július 16.

 

 

 

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!