OLPINAT 5MG FILMTABLETTA 28X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Olpinat5 mg filmtabletta

Olpinat10 mg filmtabletta

olanzapin

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

              További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

              Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

              Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer az Olpinat és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók az Olpinat szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Olpinat-ot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Olpinat-ot tárolni?

6.       További információk

 

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLPINAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Olpinat az ún.antipszichotikumok csoportjához tartozik.

 

Az Olpinat olyan betegségkezelésére használatos, melynek tünetei közé tartozik: az ott nem lévő dolgokhallása, látása, vagy érzékelése, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottáválás. Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak,feszültek vagy nyugtalanok.

Az Olpinat olyan állapot kezelésére is alkalmazható, aminektünetei: szélsőséges jókedv, a normálist meghaladó energiaszint, a szokásosnálkevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatszárnyalással és néhakifejezett ingerlékenység.Hangulatstabilizáló szerként is használatos, mely megelőzi az előbbi állapottaljáró kórosan magas és alacsony hangulati szélsőségek további előfordulását.

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ OLPINAT SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Olpinat-ot

·               ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra, a szójára vagy azOlpinat egyéb összetevőire. Az allergiás reakció tünete lehet bőrkiütés,viszketés, arc- vagy ajakduzzadás és légzési nehézség. Értesítse kezelőorvosát,ha ilyet tapasztalt.

·               ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedettszemnyomást) állapították meg.

 

Az Olpinatfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·               Az ilyen típusú gyógyszerek elsősorban az arc vagy a nyelvizmainak szokatlan mozgását okozhatják. Ha az Olpinat kezelés elkezdését követőenilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.

·               Az ilyen készítmények nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporábblégzést, verejtékezést, izommerevséget és álmosságot. Ha ezeket a tüneteketészleli, azonnal forduljon orvosához.

·               Az Olpinat használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegekesetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

 

Amennyiben az alábbi betegségekvalamelyikében szenved, értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges:

 

·                Cukorbetegség vagy cukorbetegségre hajlamosító kockázati tényezők

·                Szívbetegség

·                Máj- vagy vesebetegség

·                Parkinson-kór

·                Epilepszia

·                Prosztata megbetegedés

·                A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz)

·                Vérkép rendellenességek

·                Szélütésvagy átmeneti tüneteket okozó agyi keringési zavar (sztrók vagy „mini sztrók”)

 

Ha Ön demenciában szenved, Önvagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt márszélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.

 

Ha Ön 65 évesnél idősebb,kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérheti vérnyomását.

 

Az Olpinat alkalmazása nemjavasolt 18 éves kor alatti betegeknél.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Az Olpinat-kezelés ideje alattegyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedhetiőket. Álmos lehet, ha az Olpinat-ot depresszió elleni gyógyszerekkel, illetveszorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.

Értesítse kezelőorvosát, hafluvoxamint (depresszió elleni gyógyszer) vagy ciprofloxacint (antibiotikum)szed, mivel ez szükségessé teheti az Olpinat adagjának a megváltoztatását.

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen tudassakezelőorvosával, ha Parkinson betegségben szenved és gyógyszeres kezelés alattáll.

 

Az Olpinategyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Olpinat-kezelés ideje alatt neigyon alkoholt, mert az Olpinat és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.

 

Terhességés szoptatás

Terhesség vagy annak gyanújaesetén értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges. Terhesség ideje alatt nemszedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nem beszélte meg. Szoptatásideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olpinatátkerülhet az anyatejbe.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az Olpinat szedésekor felléphetálmosság. Ha álmosságot észlel, ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyesgépeket. Értesítse kezelőorvosát.

 

Fontosinformációk az Olpinat egyes összetevőiről

Az Olpinat laktózt tartalmaz.Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az Olpinat szójalecitinttartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szójaallergiája van.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ OLPINAT-OT?

 

Az Olpinat-ot mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogyhány Olpinat filmtablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést. AzOlpinat adagja 5-20 mg naponta. Beszéljen orvosával, ha a tünetei visszatérnek,de ne hagyja abba az Olpinat szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.

 

Naponta egyszer, orvosaútmutatása szerint vegye be az Olpinat filmtablettát. Próbálja meg mindigugyanabban a napszakban bevenni a tablettáit. Étkezés nem befolyásolja agyógyszer bevételt. Az Olpinat filmtabletta szájon keresztül alkalmazandó. AzOlpinat filmtablettát vízzel, egészben nyelje le.

 

Ha azelőírtnál több Olpinat-ot vett be

Azok a betegek, akik az előírtnáltöbb Olpinat-ot vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szaporaszívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen azarcon vagy a nyelvben) és tudatzavar. Egyéb tünetek lehetnek: heveny zavartság,görcsrohamok (epilepszia), kóma, valamint a következő tünetek kombinációja:láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság,a légzés lassulása, félrenyelés, magas, ill. alacsony vérnyomás,szívritmuszavar. Rögtön értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat. Mutassa meg azorvosnak gyógyszere dobozát.

 

Haelfelejtette bevenni az Olpinat-ot

Vegye be a következő tablettát,mihelyt eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot ugyanazon a napon.

 

Ha időelőtt abbahagyja az Olpinat szedését

Ne hagyja abba a gyógyszerszedését, ha már jobban érzi magát. Fontos, hogy mindaddig folytassa az Olpinatszedését, amíg azt orvosa javasolja.

 

Ha hirtelen abbahagyja az Olpinatszedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, szorongás vagyhányinger és hányás. Kezelőorvosa javasolhatja az adagok fokozatos csökkentéséta kezelés befejezése előtt.

 

Ha bármilyen további kérdése vana készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így azOlpinat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Nagyon gyakorimellékhatások: 10 beteg közül egy beteget érintenek

·               Súlygyarapodás.

·               Álmosság.

·               A prolaktinszintekemelkedése a vérben.

 

Gyakorimellékhatások: 100 beteg közül 1-10 beteget érintenek

·               Bizonyos vérsejtek éskeringő zsírok szintjének változásai.

·               A cukorszintnövekedése a vérben és a vizeletben.

·               Az éhségérzésfokozódása.

·               Szédülés.

·               Nyugtalanság.

·               Remegés.

·               Izommerevség vagygörcs (beleértve a szemmozgásokét).

·               Beszédproblémák.

·               Szokatlan mozgások (különösen azarcon és a nyelv izmainál)

·               Székrekedés.

·               Szájszárazság.

·               Kiütés.

·               Erőtlenség.

·               Nagyfokú fáradtság.

·               Víz-visszatartás, mely a kezek,bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet.

·               A kezelés korai szakaszában előfordulhat szédülés vagy ájulás(lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor.Ez többnyire magától elmúlik, amennyiben nem, értesítse kezelőorvosát.

 

Nem gyakori mellékhatások: 1000beteg közül 1-10 beteget érintenek

·               Lassú szívverés.

·               Fényérzékenység.

·               Hajhullás.

 

Ritka mellékhatások: 10 000beteg közül 1-10 beteget érintenek

·               Az emlők megnagyobbodása férfiaknál és nőknél.

 

Egyéb lehetséges mellékhatások: agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

·               Túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés,kiütés).

·               Cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenkéntketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagykómával járt.

·               A normál testhőmérséklet csökkenése.

·               Görcsrohamok, általában görcsrohamokkal (epilepsziával) akórelőzményben.

·               Láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság,ill. álmosság együttes jelentkezése.

·               A szemizmok görcse, mely a szemgolyó forgó mozgását váltja ki

·               Szívritmuszavar.

·               Tisztázatlan eredetű, hirtelen halál.

·               Vérrögök képződése pl. az alsó végtag mélyvénás trombózisánakformájában vagy vérrög a tüdőben.

·               Hasnyálmirigy-gyulladás, mely súlyos hasi fájdalmat, lázat éshányingert okoz.

·               Májbetegség a bőr és a szemfehérjesárgaságának formájában.

·               Izombetegség, tisztázatlanfájdalmak formájában.

·               Vizelési nehézség.

·               Tartós és/vagy fájdalmas merevedés.

 

Demenciában szenvedő idősbetegeknél olanzapin szedésekor felléphet szélütés, tüdőgyulladás,vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások,testhőmérséklet emelkedés, bőrpír és járászavar. Néhány halálos kimenetű esetetis jelentettek ebben a betegcsoportban.

 

Az Olpinat-kezelés ronthatja aParkinson-kór tüneteit.

 

A készítmény hosszas szedésealatt néhány nőbetegnél megindult a tejelválasztás és a menstruációs vérzésekkimaradtak vagy a ciklus zavara fordult elő. Ennek fennállása esetén értesítsekezelőorvosát. Nagyon ritkán leírtak remegést, álmosságot vagy aluszékonyságotazoknál a csecsemőknél, akiknél az anya Olpinat-ot szedett a terhesség utolsóharmadában.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ OLPINAT-OT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje az Olpinat-ot.

 

A fénytől való védelem érdekébenaz eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Olpinat

-         A készítmény hatóanyaga az olanzapin.Minden Olpinat filmtabletta 5 mg vagy 10 mg olanzapinttartalmaz.

-         Egyéb összetevők:

(tabletta mag) laktóz-monohidrát,povidon K 30, kroszpovidon, kopovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,magnézium-sztearát.

(tabletta bevonat)polivinilalkohol, titán-dioxid (E171), talkum, szójalecitin, xantán gumi.

 

Milyen az Olpinat külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

 

Fehér, kerek, mindkét oldalándomború felületű filmtabletta.

 

Csomagolás:

Az Olpinat filmtabletták 28 dbvagy 56 db filmtablettát tartalmazó dobozokban kerülnek forgalomba.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

Vipharm S.A.

ul. Przewoźników11

03-691 Varsó

Lengyelország

tel.: (+48 22)679 51 35

fax: (+48 22)678 92 87

e-mail:vipharm@vipharm.com.pl

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Németország:              Olpinat5 mg (10 mg) Filmtabletten

Cseh Köztársaság:       Olpinat 5mg (10 mg)

Magyarország:             Olpinat5 mg (10 mg) filmtabletta

Lengyelország:            Olpinat

Szlovák Köztársaság:  Olpinat 5mg (10 mg)

 

Olpinat 5 mg filmtabletta

OGYI-T-21333/01-02                      

 

Olpinat 10 mg filmtabletta

OGYI-T-21333/03-04

                   

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma

 

2010. 06. 17.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!