NOCUTIL 0,1MG TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·         Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·         Ezta gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadninem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteikaz Önéhez hasonlóak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Nocutil tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Nocutil tabletta alkalmazásaelőtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Nocutil tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Tárolás

 

 

Nocutil 0,1 mg tabletta

Nocutil 0,2 mg tabletta

 

 

Hatóanyag:

Nocutil 0,1 mg tabletta: 0,10 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 0,089 mgdezmopresszinnek) tablettánként.

Nocutil 0,2 mg tabletta: 0,20 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 0,178 mgdezmopresszinnek) tablettánként.

Segédanyagok:

Vízmentes kolloidszilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, burgonyakeményítő, laktózmonohidrát (0,1 mg tabletta: 60 mg, 0,2 mg-os tabletta:120 mg)

Leírás:

Tabletta: fehér színű,mindkét oldalán domború, egyik oldalán felezőbemetszéssel ellátott tabletta.

Csomagolás:

30 db tablettanedvességmegkötő betéttel ellátott, fehér, csavaros, garanciazáras,gyermekbiztos, PP kupakkal lezárt fehér, HDPE tartályban és dobozban.

 

 

Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja:

Gebro Pharma GmbH,Fieberbrunn, A-6391 Ausztria.

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOCUTIL TABLETTA ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A tabletták hatóanyaga azantidiuretikus hatással rendelkező dezmopresszin, mely csökkenti a képződővizelet mennyiségét. A dezmopresszint szintetikusan állítják elő, de hatásamegegyezik a szervezetben képződő természetes anyag vizelet mennyiségétszabályozó hatásával.

 

Javallat:

·         Az éjszakai ágybavizelés (enuresisnocturna) kezelésére adható 5 évesnél idősebb gyermekek esetében ( ha anem-gyógyszeres kezelési próbálkozások eredménytelenek vagy nem kellőenhatékonyak voltak).

·         A centrális diabetes insipiduskezelésére, mely olyan betegség, amikor a vizelet mennyisége a normálisttöbbszörösen meghaladja és beteget állandó jelleggel nagyfokú szomjúság gyötri.Ez az állapot agysebészeti beavatkozás vagy az agyat ért trauma következtébenis kialakulhat.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A NOCUTIL TABLETTA ALKALMAZÁSAELŐTT

 

Nem alkalmazható a Nocutiltabletta:

·         A készítménnyel szembenitúlérzékenység (allergiás reakció) jelentkezése esetén, mint pl. bőrviszketés,bőrvörösödés, nehézlégzés, (ld. a készítmény összetevői részt).

·         5 éves kor alatt;

·         Nem megfelelő antidiuretikushormon (ADH) képződés estén.(ezt a diagnózist is orvosa tudatja Önnel).

·         Ha éjjel nappal sok vizet vagy másfolyadékot (beleértve az alkoholt is) iszik.

·         Ha szívbetegségben szenved vagymás okból kifolyólag vizelthajtó (vízhajtó) gyógyszer(eke)t szed.

·         Hyponatraemia esetén, (amikor avérben alacsony a nátrium mennyisége).

·         Enyhe vagy súlyos veseelégtelenségesetén.

·         65 évesnél idősebb betegek eseténa primer enuresis nocturna kezelésére.

·         súlyos (IIB típusú) Willebrand betegség;5%-os VIII. faktor aktivitású betegek; VIII. faktor antitestek.

 

Feltétlenül tudassaorvosával, ha:

·         Cisztikus fibrózisban (=mukoviszcidózis; örökletes anyagcsere betegség) szenved.

·         Coronaria a szívet ellátó ér)betegségben szenved.

·         Magas vérnyomása van

·         Krónikus vesebetegsége van.

·         Terhes vagy tervezi azt.

·         Szoptat.

 

Terhesség, szoptatás:

·         Terhesség esetén a diabetesinsipidus kezeléshez a gyógyszer adagját kezelőorvosának kell mágallapítania,aki vérnyomását is ellenőrizni fogja, mivel megnő a terhességgel összefüggésbenjelentkező magas vérnyomás előfordulásának veszélye.

·         Ha szoptat kérje ki orvosa vagygyógyszerésze tanácsát. A dezmopresszin jelentéktelen hányada került azanyatejbe, a csecsemőkön jelentkező mellékhatás nem ismert.

 

Fontos információk a Nocutil tabletta egyesösszetevőiről:

·         Tejcukor érzékenységben (laktózintoleranciában) figyelembe kell venni, hogy a 0,1 mg-os tabletta60 mg, a 0,2 mg-os tabletta 120 mg tejcukrot is tartalmaztablettánként.

 

Egyéb gyógyszerekalkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás):

Bizonyos gyógyszerekbefolyásolhatják más gyógyszerek hatását.

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha más gyógyszert is szed vagy szedett aközelmúltban, akkor is, ha azok recept nélkül kaphatók, különös tekintettel azalább felsoroltakra:

·         indometacin vagy más nem-szteroidgyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszerek,

·         a szérum emelkedettlipid-szintjének kezelésére alkalmazott klofibrát,

·         a szülési fájdalmat stimulálóoxytocin,

·         depresszió kezelésére szolgálószerek un.: triciklusos antidepresszánsok,

·         az antidepresszív gyógyszerekkörébe tartozó szelektív szerotonin reutake gátlók, pl. fluoxetin,

·         klórpromazin,

·         karbamazepin,

·         hasmenés kezelésére használtloperamid,

·         cukorbetgség kezelésére javalltglibenclamid,

·         depresszió kezelésére használtlítium,

·         szívbetegség kezelésére használtbármilyen gyógyszer.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépeküzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem vizsgálták agépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre kifejtetthatását.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NOCUTIL TABLETTÁT?

 

Erre vonatkozóan kövesseorvosa tanácsát. Az orvos által megállapított adag, kizárólag Önre vonatkozik.Ha az adagolást illetően kételyei merülnek fel, vagy nem biztos valamiben,kérje gyógyszerésze segítségét.

·         Gyógyszerét mindig azonos időbenvagy étkezés előtt, vagy étkezés után vegye be. A gyógyszer bevételéhez tilossok folyadékot inni, ez a tilalom az úszás során történő víznyelésre isvonatkozik.

·         Betegség, hasmenés vagy egyéb víz-és elektrolitháztartás egyensúlyzavar esetén a Nocutil tabletta bevételét felkell függeszteni. Hányás, hasmenés estén a Nocutil tabletta belvételét abbakell hagyni, mindaddig amíg állapota rendeződik.

 

Éjszakai ágybavizelés:

Az éjszakai ágybavizeléskezelésének szokásos kezdő adagja 0,2 mg lefekvés előtt. Ezt az adagotkezelőorvosa 0,4 mg-ig növelheti, ha a 0,2 mg-os adag hatékonysága nemkielégítő.

A gyógyszer hatékonyságafokozható, ha a beteg a lefekvés előtt a folyadék fogyasztását kerüli.

A gyógyszer alkalmazása előtt1 és alkalmazása után 8 óra hosszáig folyadékot csak kifejezett szomjúságérzetesetén lehet inni minimális mennyiségben.

3 hónapos Nocutil kezelésután, a kezelőorvos javaslatára, kb. 1 hétre fel kell függeszteni a Nocutilkezelést annak eldöntése érdekében, hogy a továbbiakban kell-e folytatni aterápiát.

 

Diabetes insipidus:

A diabetes insipidus szokásoskezdő adagja 3-szor 0,1 mg naponta. A szükséges napi adagot orvosa egyénilegfogja meghatározni, a gyógyszer szokásos napi adagja 3-szor 0,1-0,2 mg.

Néhány esetben a napi adagakár 1,2 mg (3-szor 0,4 mg/nap) is lehet.

 

Ha a Nocutil kezeléshatékonyságát túlzottan erősnek, vagy gyengének érzi, erről tájékoztassakezelőorvosát.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Nocutil tablettát:

Ilyenkor csak a következőadagot vegye be.

 

Ha az előírtnál több Nocutil tablettát vett be(túladagolás):

A túladagolás folytán aszervezetben túlzott vízfelhalmozódás következhet be. Ennek következménye lehetaz enyhe vérnyomás emelkedés, szapora szívverés, kipirulás, fejfájás,görcsroham, rossz közérzet és gyomorfájdalom.

Ha ilyen tüneteket észlel,rögtön értesítse orvosát.

 

 

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek, aNocutil tablettának is lehetnek mellékhatásai.

 

A kezelt beteg közül alegtöbben nem tapasztalnak semmilyen problémát a Nocutil tabletta szedésesorán.

Az éjszakai ágybavizelés és adiabetes insipidus kezelésekor leggyakrabban jelentkező mellékhatások, melyek 100kezelt beteg közül egyet érintenek: fejfájás, gyomorfájdalom és rosszközérzet.

Nagyon ritkán előfordulómellékhatások, melyek 10 000 kezelt beteg közül egyet érintenek: a vér alacsony nátrium tartalma és gyermekeknélemocionális zavarok. Ezek a mellékhatások a Nocutil tabletta adagjánakcsökkentésével megelőzhetők, vagy megszüntethetők.

Izolált esetekben (1 eset10 000 kezelt betegre) allegriás bőrreakciókatés akut, általános allergiás (túlérzékenységi) reakciókat jelentettek.

 

A Nocutil tablettabevételekor fontos, hogy csökkentse a folyadékbevitelt. Ha túl sok folyadékotiszik, szervezetében túlzott vízfelhalmozódás következhet be, melynek következtébena nátrium koncentráció lecsökken, és ez görcsrohamokat eredményezhet. Az idősés nagyon fiatal gyerekek erre hatásra mégérzékenyebbek lehetnek. Mivel avízretenció súlygyarapodást eredményez ezért ha testtömegebén hírtelenváltozást észlel, erről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát. Ha hosszantartófejfájás, hányinger vagy súlyos gyomorfájdalmat észlel, azoonal forduljonkezelőorvosához.

 

Ha ezen tünetek bármelyikétvagy más szokatlan hatást észlel, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét.

Jegyezze fel, hogy az észlelttünetek mikor kezdődtek és mennyi ideig tartanak.

 

 

5.      TÁROLÁS

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a dobozonfeltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A kezelés befejezése után afel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba, ahol gondoskodnaka megmaradt tabletták biztonságos megsemmisítéséről.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

OGYI-T-20 088/01              Nocutil0,1 mg tabletta 30 db

 

OGYI-T-20 088/02              Nocutil0,2 mg tabletta 30 db

 

Betegtájékoztató OGYIeng.száma: 15 768-15 769/40/2005

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!