LANTUS 100E/ML OLD INJ-HOZ 5X 3ML PATRON

Betegtájékoztató

1.Milyen típusú gyógyszer a Lantus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lantus glargin inzulint tartalmaz. Ez egy módosított inzulin, ami nagyonhasonlít az emberi szervezetben természetesen előforduló inzulinhoz.
A Lantus-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzákfelnőttek, serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. A cukorbetegségolyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy avércukorszint megfelelő maradjon. A glargin inzulinnak hosszú ideig tartó ésegyenletes vércukorszint-csökkentő hatása van.
2. Tudnivalók a Lantus alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Lantus-t
- Ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lantus alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy agondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- ésvizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka éstestedzés), injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), kövesse a hipoglikémiáravonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Utazás
Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát. Szükség lehet arra, hogy megbeszéljék akövetkezőket:
- kapható-e az Ön inzulinja az adott országban,
- az inzulin, a fecskendők stb. ellátmányát,
- az inzulin utazás alatti helyes tárolását,
- az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben,
- a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait,
- az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatnikívánt országokban léphetnek fel.
- mit tegyen vészhelyzetben, ha pl. rosszul érzi magát vagy beteg lett.
Megbetegedések és sérülések
A következő esetekben diabéteszének kezelése sok odafigyelést igényelhet(például az inzulinadag módosítása, vér és vizelet vizsgálatok)
- Ha beteg vagy komoly sérülése van, vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).
- Ha nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet(hipoglikémia).
A legtöbb esetben orvosi segítségre lesz szüksége. Fontos, hogy szükségesetén időben forduljon orvoshoz.
Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van (inzulinfüggő cukorbetegség), ne hagyjaabba az inzulinkezelést, és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot. Mindigtájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogyinzulinkezelésben részesül.
Az inzulinkezelés a szervezetben inzulinellenes antitestek (az inzulin ellenható anyagok) képződését válthatja ki. Ez azonban csak nagyon ritkán tesziszükségessé az inzulinadag módosítását.
Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagykorábban sztrók-ban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal (2-es típusúcukorbetegség kezelésére alkalmazott szájon át szedhető gyógyszer) ésinzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Azonnal értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint példáulszokatlan kapkodó légvét, vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat(vizenyő) kialakulása.
Gyermekek
Nincs tapasztalat a Lantus alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Lantus
Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést,vagy a körülményektől függően mindkettőt). A túl alacsony vagy túl magasvércukorszint elkerülése érdekében mindegyik esetben szükséges lehet azinzulinadag módosítása. Legyen elővigyázatos, ha elkezd szedni egy másikgyógyszert, és akkor is, ha befejezi a szedését.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagynemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Mindengyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjétmiképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.
Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének csökkenését (hipoglikémia)okozhatják:
- minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer,
- angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók (melyeket bizonyos szívpanaszokvagy magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak),
- dizopiramid (bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák),
- fluoxetin (depresszió kezelésére alkalmazzák),
- fibrátok (a magas vérlipidszint csökkentésére alkalmazzák),
- monoaminooxidáz (MAO) gátlók (depresszió kezelésére alkalmazzák),
- pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (mint pl. acetilszalicilsav, melyetfájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmaznak),
- szulfonamid antibiotikumok.
Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia)okozhatják:
- kortikoszteroidok (mint pl."kortizon" gyulladások kezelésérealkalmazzák),
- danazol (peteérésre ható gyógyszer),
- diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
- vízhajtók (magas vérnyomás vagy túlzott folyadékvisszatartás kezelésérealkalmazzák),
- glükagon (hasnyálmirigy hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák),
- izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák),
- ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozáscéljából szedett fogamzásgátló tablettában),
- fenotiazin származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák),
- szomatotropin (növekedési hormon),
- szimpatomimetikus gyógyszerek (mint pl. epinefrin (adrenalin) vagy az asztmakezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin),
- pajzsmirigy hormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésérealkalmazzák),
- a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. klozapin ésolanzapin)
- proteázgátlók (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:
- béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
- klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
- lítium-sók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák).
A pentamidin(egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiátválthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet.
A béta-blokkolók más szimpatolítikus gyógyszerekhez (mint pl. klonidin,guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják ahipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, melyek a felismerést segítik.
Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét,forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Lantus egyidejű alkalmazása alkohollal
Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.
Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha aterhesség ténye már megállapítást nyert. Az inzulinadag módosítása válhatszükségessé a terhesség során és a szülést követően. Ebben az időszakban,gyermeke egészsége miatt különösen fontos a vércukorszintjének a beállítása és ellenőrzése,valamint a hipoglikémia megelőzése.
Szoptatás alatt az inzulinadag és a diéta módosítása válhat szükségessé, ezzelkapcsolatban érdeklődjön a kezelőorvosánál.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha
- hipoglikémiája (alacsony vércukorszint)
- hiperglikémiája, (magas vércukorszint)
- látászavara van.
Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és másokszámára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése). Kérjeki orvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:
- gyakran kerül hipoglikémiás állapotba,
- a hipoglikémia felismerésében Önt segítő első figyelmeztető tünetekcsökkentek vagy hiányoznak.
Fontos információk a Lantus egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz,azaz gyakorlatilag "nátrium-mentes".
3. Hogyan kell alkalmazni a Lantus-t?
Adagolás

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.
Az Ön életvitelének, a vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbiinzulinadagolásának alapján orvosa
- meghatározza, hogy mennyi Lantus-ra van szüksége naponta, és a napi adagotmikor kell beadnia,
- megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-evizeletvizsgálatok végzésére,
- megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia a Lantus-ból,
A Lantus hosszú hatástartamú inzulin. Orvosa elmondja azt is, hogyanalkalmazható a készítmény rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszintkezelésére alkalmazott tablettákkal kombinálva.
Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét. Ismernie kell ezeket ahhoz, hogymegfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogyképes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére. Továbbiinformációkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Lantus serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható.A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Az alkalmazás gyakorisága
Minden nap egy Lantus injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.Gyermekek esetében csak az este alkalmazott injekciót vizsgálták.
Az alkalmazás módja
A Lantus-t a bőr alá kell beadnia. NEM SZABAD vénába adni, mert ezmegváltoztatja a hatást és hipoglikémiát okozhat.
Orvosa tanácsot ad, hogy melyik bőrterületen kell beadnia a Lantus-t. Mindeninjekciónál változtatni kell a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
Hogyan kezelendő a SoloStar
A SoloStar egy glargin inzulint tartalmazó eldobható előretöltött injekcióstoll.
Figyelmesen olvassa el a SoloStar Használati útmutatóját amely abetegtájékoztató végén található. Az injekciós tollat ebben a Használatiútmutatóban leírtak szerint alkalmazza.
Minden SoloStar használat előtt helyezzen fel egy új tűt. Csak olyan tűketszabad használni, amelyeket a SoloStar-ral történő használatra engedélyeztek(lásd SoloStar Használati útmutató).
Minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát.
Használat előtt tekintse meg a patront. Ne használja a SoloStart-t, ha láthatórészecskéket észlel benne. A SoloStar csak akkor használható, ha az oldattiszta, színtelen és vízszerűen folyékony.
Nem kell felrázni vagy felkeverni a beadás előtt.
A betegségek átvitelének megelőzése érdekében soha ne használja mással közösenaz injekciós tollát. Ez az injekciós toll csak az Ön használatára van.
Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag nekerüljön érintkezésbe az inzulinnal!
Mindig új injekciós toll szükséges, amennyiben azt észleli, hogy avércukorszabályozása váratlanul rosszabbodik. Ha a SoloStar-ral kapcsolatosproblémának érzi, kérjük forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy agondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Az üres injekciós tollat nem szabad újratölteni, és a hulladékkezelésszabályainak megfelelően a hulladékba kell helyezni.
Ha a SoloStar megsérül, vagy nem működik megfelelően, el kell dobni és egy újSoloStar-t kell használni.
Az inzulinok összetévesztése
Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annakérdekében, hogy elkerülje a Lantus és más inzulinok összetévesztését.
Ha az előírtnál több Lantus-t alkalmazott
- Ha a Lantus-ból túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékbencsökkenhet (hipoglikémia). Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét.Általánosságban a hipoglikémia megelőzéséhez többet kell ennie, és ellenőrizniekell a vércukorszintjét. A hipoglikémia kezelésére vonatkozó információkatnézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Ha elfelejtette alkalmazni a Lantus-t
- Ha kihagyott egy adag Lantus-t, vagy ha nem adott be elegendőinzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia). Gyakranellenőrizze a vércukorszintjét. A hiperglikémia kezelésére vonatkozó továbbiinformációkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
- Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lantus alkalmazását
Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (savhalmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett)vezethet. Ne hagyja abba a Lantus-t anélkül, hogy orvosával beszélne, akimegmondja Önnek mi a teendő.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyiszakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, cselekedjenvércukorszintjének megemelése érdekében. (Nézze meg a betegtájékoztató végénlévő bekeretezett részt). A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyoslehet és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10 betegből
1-nél többet érinthet). Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérbentúl kevés a cukor. Ha a vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elájulhat(elveszítheti az eszméletét). A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat éséletveszélyes lehet. A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végénlévő bekeretezett részben
Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 betegből legfeljebb 1-etérinthet) - a tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egésztestre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr-, vagynyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadássaljelentkező vérnyomásesés. Az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciókéletveszélyessé válhatnak. Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiásreakciók jeleit észleli.
Gyakori jelentett mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások
Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőralatti zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia, 100 betegből legfeljebb 1-etérinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia). Az inzulin nem biztos, hogymegfelelően fejti ki a hatását. Változtassa az egyes injekciók beadási helyét,hogy segítsen megelőzni ezeket a bőrelváltozásokat.
- Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén
A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom azinjekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás. Ezek azinjekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek. A legtöbb enyhereakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
Ritka jelentett mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- A szemet érintő reakciók
A vércukorszint jelentős javulása vagy rosszabbodása átmeneti látásromlástokozhat. Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggőszembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamokátmeneti vakságot okozhatnak.
- Általános tünetek
Ritkán az inzulinkezelés a lábikra és a boka duzzadásával járó, átmenetivízvisszatartást válthat ki.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Nagyon ritkán dizgeuzia (az ízérzés zavara) és mialgia (izomfájdalom) fordulhatelő
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél
Általánosságban, a 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknélelőforduló mellékhatások hasonlítanak a felnőtteknél észleltekhez. A. 18 évesvagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél viszonylag gyakrabban jelentettekbeadást követő helyi reakciókat (beadás helyén jelentkező fájdalom, beadástkövető helyi reakció) és bőr reakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mintfelnőtteknél.
Két évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincs tapasztalat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lantus-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a patron címkéjén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználhatóés EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.
Használatban nem lévő injekciós toll
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható, és ne helyezzeközvetlenül fagyasztórekesz vagy a jégakku mellé.
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa adobozában.
Használatban lévő injekciós toll
A használatban lévő, vagy tartalékként magával vitt előretöltött injekcióstollat, maximum 4 hétig, legfeljebb 25 °C-on, közvetlen hőtől és fénytől távollehet tárolni. A használatban lévő injekciós tollat nem szabad hűtőszekénybentartani. Ne használja fel ezen időtartamot követően.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lantus:
- A készítmény hatóanyaga: glargin inzulin. Az oldat 100 egység glargininzulint (mely 3,64 mg- mal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként.
- Az egyéb összetevők: cink-klorid, metakrezol, glicerin, nátrium-hidroxid (pHbeállításhoz) (lásd 2. pontban a "Fontos információk a Lantus egyesösszetevőiről" alatt), sósav (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!