KABIVEN INF-HOZ EMULS 4X 2053ML BIOF ZS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Kabiven emulziós infúzió

 

Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·      Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·       További kérdéseivel forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

·       Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak

·       Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Kabiven emulziósinfúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Kabiven emulziós infúzióalkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Kabiven emulziósinfúziót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Kabiven emulziós infúzióttárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KABIVEN EMULZIÓSINFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Kabiven egy háromrekeszes, külső csomagolással ellátott zsákban kerül forgalomba. A Kabiven azalábbi gyógyszereket tartalmazza: aminosavak, zsír, glükóz és elektrolit oldatok.Energiával (cukorral, zsírral) és aminosavakkal (fehérjékkel) látja elszervezetét, amikor nem tud a szokásos módon táplálkozni.

A Kabiven akiegyensúlyozott intravénás táplálás részét képezi, sókkal, nyomelemekkel,vitaminokkal együtt, amelyek a teljes táplálkozási szükségletet biztosítják.

A gyógyszer teljes neveKabiven emulziós infúzió. A betegtájékoztatóban a továbbiakban Kabivenkéntszerepel.

2.       TUDNIVALÓK A KABIVEN EMULZIÓS INFÚZIÓALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Kabivenemulziós infúziót

·         ha allergiás (túlérzékeny) aKabivenre vagy annak bármely összetevőjére,

·         ha allergiás (túlérzékeny) atojást, szóját vagy földimogyorót tartalmazó termékekre,

·         ha vérének túl magas a zsírtartalma(például koleszterin),

·         ha májfunkciója jelentősencsökkent,

·         akut (nagy vérveszteség vagyallergiás reakció miatt kialakult) sokk esetén,

·         ha egy hemofagocitózis szindrómanevű állapottal kísért vérzészavara van, vagy véralvadási rendellenessége van,

·         ha aminosav vagy fehérjeanyagcsere zavarával járó betegségben szenved,

·         ha súlyos veseelégtelensége van,

·         olyan magas vércukorszinttel járóállapot (hiperglikémia) esetén, amelynek kezeléséhez óránként több, mint 6 Einzulin adására van szükség,

·         ha vérében magas az elektrolitok(sók) szintje,

·         ha metabolikus acidózisa van (atestfolyadékok és a szövetek savtartalma túl magas),

·         ha túl sok folyadék van aszervezetében – hiperhidráció,

·         tüdővizenyő (akut tüdőödéma)esetén,

·         kómában,

·         szívproblémák esetén,

·         alacsony elektrolitszinttel járókiszáradás esetén,

·         súlyos vérmérgezés (szepszis -olyan állapot, melynek során szervezete súlyos fertőzéssel küzd) esetén.

A Kabiven újszülötteknek és2 év alatti gyermekeknek nem adható.

AKabiven emulziós infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tájékoztassa orvosát:

·         ha májműködése csökkent,

·         ha nem karbantartottcukorbetegségben szenved,

·         ha zsíranyagcsere-zavarbanszenved,

·         ha károsodott a vesefunkciója,

·         ha hasnyálmirigy problémája van,

·         ha pajzsmirigyproblémája van –pajzsmirigy-alulműködés,

·         ha szepszise van (olyan állapot,melynek során szervezete súlyos fertőzéssel küzd),

·         elektrolit háztartás zavar esetén,

·         ha szervezete sejtjeiben kevés azoxigén,

·         ha szérum ozmolaritásamegnövekedett.

Ha az infúzió beadása soránláz, kiütés, hidegrázás vagy nehézlégzés jelentkezik, akkor azonnal értesítseaz egészségügyi dolgozót. Ezeket a tüneteket allergiás reakció vagy akészítmény túladagolása okozhatja (lásd 4. pont).

Ez a gyógyszerbefolyásolhatja egyéb vizsgálatok eredeményeit. Fontos, hogytájékoztassa a vizsgálatot kérő orvost arról, hogy a Kabivent alkalmazzákÖnnél.

Lehetséges, hogy orvosarendszeres vérvizsgálatokat kíván végezni annak ellenőrzése érdekében, hogyszervezete jól hasznosítja-e a Kabivent.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy a nővért a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Tájékoztassa orvosát, ha

·         heparin nevű gyógyszert kap, amelymegakadályozza a vérrögök kialakulását, és segíti azok feloldódását

·         K1-vitaminkéntwarfarint szed, amely szójabab olajat tartalmaz, és befolyásolhatja a véralvadási képességét

·         inzulint kap a cukorbetegségkezelésére

 

Terhesség és szoptatás

A Kabiven terhesség ésszoptatás alatt történő biztonságos alkalmazhatóságát nem vizsgálták. Haterhesség vagy szoptatás alatt szükségessé válik a közvetlenül vénán keresztül(parenterálisan) történő táplálás, akkor orvosa alapos mérlegelés után fogjaÖnnek beadni a Kabivent..

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy egy egészségügyidolgozóval.

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja az ehhezszükséges képességeket.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KABIVEN EMULZIÓSINFÚZIÓT?

A gyógyszert centrális vénábabeadott infúzió formájában fogja megkapni.

A Kabiven adagját és afelhasznált zsák méretét a testtömeg és a szervezet zsír- és cukorfelhasználásiképességének megfelelően kell meghatározni. A Kabiven infúziót lassan, 12–24óra alatt kell beadni. Orvosa fogja meghatározni az Ön vagy gyermeke számáramegfelelő adagot.

Lehetséges, hogy a kezeléssorán monitorozni fogják.

 

A Kabiven nem alkalmazhatóújszülöttek és két év alatti gyermekek kezelésére.

Ha az előírtnál többKabivent kapott:

Nagyon valószínűtlen, hogy azelőírtnál több infúziót kap, mivel orvosa vagy a nővér monitorozni fogja Önt akezelés ideje alatt.

A túladagolás tünetei a hányinger, hányás, hidegrázás és folyadékvisszatartáslehetnek. Hiperglikémiáról (túl magas vércukorszintről) és elektrolitegyensúlyzavarok előfordulásáról is beszámoltak. Túladagolás esetén fennáll atúl sok zsír bevitelének veszélye. Ezt „zsír-túltelítődési szindrómának”hívják. További információt a Lehetséges mellékhatások című, 4. pontban talál.Ha a fenti tünetek közül bármelyiket tapasztalja, vagy úgy gondolja, hogy túlsok Kabivent kapott, akkor haladéktalanul tájékoztassa orvosát vagy a nővért.Az infúziót azonnal le lehet állítani vagy csökkenteni lehet az adagot.

 

A sebességcsökkentésével vagy az infúzió leállításával ezek a tünetek általában elmúlnak.

 

Ha bármilyen továbbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagya nővért.

 

Ha elfelejtették alkalmazniaz infúziót:

Tájékoztassa kezelőorvosát.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Kabiven emulziós infúzió isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek..

Extrém ritkán a Kabivenokozhat allergiás reakciót. Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha:

·         kiemelkedő és viszkető kiütésekjelennek meg a testén

·         nagyon magas a testhőmérséklete

·         nehézlégzést tapasztal

Az alábbi nagyon ritkamellékhatásokat figyelték meg

·         borzongás és hidegrázás

·         hányinger és hányás

·         a májenzim szintek emelkedése.Orvosa közölni fogja Önnel, ha ez fennáll.

Egyéb extrém ritkamellékhatások

·         gyomorfájás

·         fejfájás

·         magas vagy alacsony vérnyomás

·         fáradtság

·         férfiaknál elhúzódó, fájdalmaserekció

·         a véna gyulladása, amelybe azinfúziót adták

·         vérrel kapcsolatos problémák

Zsír-túltelítődésiszindróma

A zsírfelhasználó képességcsökkenése esetén alakulhat ki, túl sok Kabiven alkalmazása esetén. Állapotábanhirtelen bekövetkező változás (veseprobléma vagy fertőzés) esetén iselőfordulhat.

Lehetséges tünetei a láz, azsírszint megemelkedése a vérben, a sejtekben és a szövetekben, különbözőszervekben jelentkező eltérések és kóma. E tünetek mindegyike általábaneltűnik, ha az infúziót leállítják.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét

5.       HOGYAN KELL A KABIVEN ELMUZIÓS INFÚZIÓT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A Kabiven infúzió megfelelőtárolásáért, felhasználásáért és hulladékártalmatlanításáért a kezelőorvos és akórház gyógyszerésze felelős. Legfeljebb 25˚C-on tárolandó.

Nem fagyasztható! A tartálytmindig tartsa a dobozában.

A címkén feltüntetett lejáratiidő után nem alkalmazható az emulzió. A megmaradt emulziót a kórházi előírásoknakmegfelelően kell megsemmisíteni.

6.            TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Kabivenemulziós infúzió

A Kabiven egy három rekeszbőlálló infúziós zsákban kerül forgalomba. Minden infúziós zsák az alábbi,különböző térfogatmennyiségeket tartalmazza, a négy kiszerelés méretétőlfüggően:

1026 ml

1540 ml

2053 ml

2566 ml

Glükóz 19% oldat

526 ml

790 ml

1053 ml

1316 ml

Vamin 18 Novum aminosav oldat elektrolitokkal

300 ml

450 ml

600 ml

750 ml

Zsíremulzió (Intralipid 20%)

200 ml

300 ml

400 ml

500 ml

A három rekesz tartalmáthasználat előtt össze kell keverni a felszakítható hegesztések felnyitásával(lsd. Használati utasítás)

A készítmény hatóanyagai

Tisztított szójababolaj

100g

80 g

60 g

40 g

Glükóz (vízmentes)

250 g

200 g

150 g

100 g

Aminosavak

Alanin

12,0 g

9,6 g

7,2 g

4,8 g

Arginin

8,5 g

6,8 g

5,1 g

3,4 g

Aszparaginsav

2,6 g

2,0 g

1,5 g

1,0 g

Glutaminsav

4,2 g

3,4 g

2,5 g

1,7 g

Glicin

5,9 g

4,7 g

3,6 g

2,4 g

Hisztidin

5,1 g

4,1 g

3,1 g

2,0 g

Izoleucin

4,2 g

3,4 g

2,5 g

1,7 g

Leucin

5,9 g

4,7 g

3,6 g

2,4 g

Lizin

6,8 g

5,4 g

4,1 g

2,7 g

Metionin

4,2 g

3,4 g

2,5 g

1,7 g

Fenilalanin

5,9 g

4,7 g

3,6 g

2,4 g

Prolin

5,1 g

4,1 g

3,1 g

2,0 g

Szerin

3,4 g

2,7 g

2,0 g

1,4 g

Treonin

4,2 g

3,4 g

2,5 g

1,7 g

Triptofán

1,4 g

1,1 g

0,86 g

0,57 g

Tirozin

0,17 g

0,14 g

0,10 g

0,07 g

Valin

5,5 g

4,4 g

3,3 g

2,2 g

Vízmentes nátrium-glicerofoszfát

3,8 g

3,0 g

2,3 g

1,5 g

Kalcium-klorid

0,56 g

0,44 g

0,33 g

0,22 g

Kálium-klorid

4,5 g

3,6 g

2,7 g

1,8 g

Magnézium-szulfát

1,2 g

0,96 g

0,72 g

0,48 g

Nátrium-acetát

3,7 g

2,9 g

2,2 g

1,5 g

Ennek megfelelően

g / 1000 ml

·      Aminosavak

33 g

·      Nitrogén

5,3 g

·      Zsírok

39 g

·      Szénhidrátok

      - Glükóz (vízmentes)

97 g

Energiatartalom

      - teljes

910 kcal

      - nem fehérjéből származó

780 kcal

·      Elektrolitok

        - nátrium

 31 mmol

        - kálium

23 mmol

        - magnézium

4 mmol

        - kalcium

2 mmol

        - foszfát

9,7 mmol

        - szulfát

4 mmol

        - klorid

45 mmol

        - acetát

38 mmol

Ozmolalitás

kb. 1230 mosm / kg víz

Ozmolaritás

kb. 1060 mosm / l

pH

kb. 5,6

Egyéb összetevők:

tisztított tojás-foszfolipidek, glicerin,nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Milyen a Kabiven emulziósinfúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A glükóz és az aminosavoldatok tiszták és színtelenek vagy sárgás színűek, a zsíremulzió fehér. AKabiven  háromrekeszes zsákból, illetve egy külső borításból áll. A belső és akülső zsák között egy oxigénmegkötő található. A belső zsák három egymástól felszakíthatóhegesztéssel elválasztott rekeszből áll. A három rekesz tartalmát a beadáselőtt elegyíteni kell a felszakítható hegesztés felnyitásával

A Kabiven 2 x 2566 ml-esExcel típusú, 2566 ml-es Biofine típusú zsákban, 2 x 2053 ml-es Excel típusú , ill. 4 x 2053 ml-es Biofine típusúzsákban, . 3 x 2566 ml-es Biofine típusú zsákban,  4 x 1540 ml: 4 x 1026 ml-eszsákban kapható.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalombahozatali engedély jogosultja

A forgalombahozatali engedélyjogosultja:

Fresenius Kabi AB, SE-75174 Uppsala, Rapstagan 7, Svédország

Gyártók:

Fresenius Kabi AB, SE-75174 Uppsala, Rapstagan 7, Svédország

Fresenius Kabi Austria GmbH,A-8055 Graz, Hafnerstrasse 36, Ausztria

OGYI-T-8356/01        (Kabivenemulziós infúzió 4 x 1026 ml, Excel zsák)

OGYI-T-8356/02        (Kabivenemulziós infúzió 4 x 1540 ml, Excel zsák)

OGYI-T-8356/03        (Kabivenemulziós infúzió 2 x 2053 ml, Excel zsák)

OGYI-T-8356/04        (Kabivenemulziós infúzió 2 x 2566 ml, Excel zsák)

OGYI-T-8356/05        (Kabivenemulziós infúzió 4 x 1026 ml, Biofine zsák)

OGYI-T-8356/06        (Kabivenemulziós infúzió 4 x 1540 ml, Biofine zsák)

OGYI-T-8356/07        (Kabivenemulziós infúzió 4 x 2053 ml, Biofine zsák)

OGYI-T-8356/08        (Kabivenemulziós infúzió 3 x 2566 ml, Biofine zsák)

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. július

 

Az alábbi információkkizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

A zsír kiürítési(eliminációs) képességet monitorozni kell. Ehhez a szérum trigliceridszintmérése javasolt, egy 5-6 órás zsírbevitel mentes periódus után.

Az infúzió ideje alatt atriglicerid szérumszint nem haladhatja meg a 3 mmol/l-t.

Az elektrolit- ésfolyadékegyensúly zavarait (pl. kórosan emelkedett vagy alacsony szérumelektrolitszintek) az infúzió megkezdése előtt korrigálni kell.

Valamennyi vénába adott(intravénás) infúzió adásának megkezdésekor szükséges a beteg speciális klinikaimonitorozása. Ha bármilyen rendellenességre utaló tünet jelentkezne, az infúzióadását meg kell szakítani. Valamennyi központi (centrális) véna igénybevételeesetén fokozott a fertőzés (infekció) kockázata, ezért a kanül behelyezése és avele kapcsolatos tevékenységek alkalmával a fertőzés (kontamináció) elkerülésérdekében a vérmérgezés (szepszis) szabályait szigorúan be kell tartani.

A szérum cukor (glükóz)- éselektrolitszintek, az ozmolaritás, valamint a folyadék- és savbázis egyensúlyés a májenzimek rendszeres mérése szükséges.

Hosszabb időn át tartózsírbevitel esetén a vérkép és a véralvadási paraméterek ellenőrzése szükséges.

A magas szérum foszfát szint(hiperfoszfatémia) és a magas szérum kálium szint (hiperkalémia) kialakulásánakmegelőzése érdekében veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a foszfát- ésa káliumbevitelt gondosan ellenőrizni kell.

A kiegészítésként adott egyeselektrolitok mennyiségét a beteg klinikai állapotának figyelembevételével és aszérumszintek gyakori vizsgálata mellett kell meghatározni.

A parenterális táplálást csakóvatosan szabad alkalmazni a vér vegyhatásának savas irányú eltolódása(metabolikus acidózis) /pl. laktát-acidózis/, emelkedett szérum ozmolaritásvagy folyadékpótlásra szorulók esetén.

A Kabiven csak óvatosanadható olyan betegeknek, akik elektrolit-visszatartásra hajlamosak.

Súlyos allergiás(anafilaxiás) reakcióra utaló bármilyen jel vagy tünet esetén az infúzió adásátazonnal fel kell függeszteni.

Zsírösszetétele következtébena Kabiven emulzió befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatokeredményeit (pl. bilirubin, laktát-dehidrogenáz, oxigénszaturáció, Hgb), ha amintavétel azelőtt történt, hogy a zsír kellőképpen ki nem ürült a véráramból.A betegek többségénél a zsír egy 5-6 órás zsírbevitel-mentes periódust követőenkiürül a vérből.

Ez a gyógyszer szójababolajat és tojás-foszfolipideket tartalmaz, melyek ritkán allergiás reakciókatválthatnak ki. A szójabab és a földimogyoró között keresztallergiás reakciótfigyeltek meg.

Az aminosavak vénába adott(intravénás) infúziója a nyomelemek – különösen a cink – vizelettel történőfokozott kiválasztásával járhat. Az olyan betegeknél, akik hosszan tartó vénábaadott (intravénás) táplálásra szorulnak, a nyomelemek pótlására lehet szükség.

Alultáplált betegeknél agyomor bélrendszeren kívüli (parenterális) táplálás megkezdése afolyadékeloszlás átrendeződéséhez vezethet, ami tüdővizenyőt (tüdőödémát) éspangásos szívelégtelenséget eredményezhet. Ezenkívül 24-48 órán belül aszérumban a kálium, a foszfor, a magnézium és a vízoldékony vitaminokkoncentrációja is lecsökkenhet. Ezért a gyomor-bélrendszeren kívüli(parenterális) táplálás óvatos és lassú bevezetése javasolt, a folyadék-, azelektrolitok-, a sók- és a vitaminok szintjének szoros monitorozásával ésmegfelelő korrigálásával.

A Kabiven emulziót nem szabadegyszerre vérrel vagy vérkészítménnyel ugyanazon az infúziós szerelékenkeresztül adni.

Magas vércukorszintű(hiperglikémiás) betegeknél inzulin adására lehet szükség.

Felnőtt betegek

A szervezet fehérjetömegénekfenntartásához szükséges nitrogénigény a beteg állapotától (például atápláltságától és a katabolikus stressz mértékétől) függ. Normál tápláltságvagy enyhe metabolikus stressz esetén ez az igény 0,10-0,15 g nitrogén/ttkg/nap. Közepes- vagy nagyfokú metabolikus stressz esetén a beteg nitrogénigénye azesetleges hiányos táplálkozástól függetlenül 0,15-0,30 g nitrogén/ttkg/nap (1,0-2,0 g aminosav/ttkg/nap).

A szükséges, általánosanelfogadott napi glükóz szükséglet 2,0-6,0 g, míg a zsírszükséglet 1,0-2,0 g testtömeg-kilogrammonként.

A 0,10-0,20 g nitrogén/ttkg/nap (0,7-1,3 g aminosav/ttkg/nap) dózis a betegek többségének szükségletétfedezi. Ez napi 19 ml – 38 ml Kabiven-nek felel meg testtömeg kilogram­monként.Egy 70 kg-os beteg esetében ez egyenlő 1330 ml – 2660 ml Kabiven-nel naponta.

Az összenergia-szükségletfügg a beteg klinikai állapotától, és leggyakrabban 25-35 kcal/ttkg/nap közéesik. Elhízott betegek esetén a dózist a számított ideális testsúly alapjánkell megállapítani.

A Kabiven négy különbözőméretű kiszerelésben készül, annak megfelelően, hogy a betegnek magas,közepesen emelkedett, bazális vagy alacsony a tápanyagigénye.

Gyermekek

Az adagolást az egyestápanyagok metabolizmusának képessége szerint kell meghatározni.

Általában kisgyermekek (2-10év) esetében az infundálást alacsony dózissal, azaz 12,5-25 ml/ttkg-val kellkezdeni (ami 0,49-0,98 g zsír/ttkg/nap, 0,41-0,83 g aminosav/ttkg/nap és 1,2-2,4 g glükóz/ttkg/nap mennyiségeknek felel meg) és napi 10-15ml/ttkg-val kell emelni a 40 ml/ttkg/nap maximális dózis eléréséig.

10 évnél idősebb gyermekeknéla felnőtt dózist lehet alkalmazni.

Nem ajánlott Kabiven adása 2évnél fiatalabb gyermekeknek, akikben a cisztein feltételesen esszenciálisnaktekinthető.

Az infúzió sebessége:

Az infúzió maximálissebessége a glükóz esetén 0,25 g/ttkg/óra.

Az aminosav adagja nemhaladhatja meg a 0,1 g/ttkg/órát.

A zsír dózisa nem lehet több,mint 0,15 g/ttkg/óra.

Az infúzió sebessége nemlehet több, mint 2,6 ml/ttkg/óra (ami megfelel 0,25 g glükóznak, 0,09 g aminosavnak és 0,1 g zsírnak, testtömeg-kilogrammonként).

Az infúzió beadásánakajánlott időtartama 12-24 óra.

Zsír túltelítődési szindróma

A zsír-túltelítődésiszindrómát magas vérzsírszint (hiperlipidémia), láz, máj-, lépnagyobbodás(hepatoszplenomegália), vérszegénység (anémia), csökkent fehérvérsejt szám(leukopénia), csökkent vérlemezkeszám (trombocitopénia), véralvadási zavar(koagulopátia) és kóma jellemzi. Ezek az elváltozások a zsírinfúzió adásánakfelfüggesztését követően minden esetben visszafordíthatóak

A tárolásra vonatkozóinformációk

Összekeverés után max.25ºC-on tárolva 24 óráig stabil marad.

··A Kabivent csak akkor szabad összekeverni és felhasználni, ha azoldatok tiszták és színtelenek vagy kissé sárgák, és ha az emulzió fehér éshomogén.

··A zsákot javasolt a külső kartonban tárolni. Nem szabad felhasználni,ha a csomagolás sérült.

··A három különálló rekesz tartalmát a beadás előtt össze kell keverni. Ahegesztett zárórétegek felbontása után a három rekesz összekevert, beadásrakész elegye 25°C-on, 24 órán keresztül kémiailag és fizikailag bizonyítottanstabil marad.

A Kabivenhez csakdokumentáltan összeférhető (kompatibilis) gyógyszer és táplálék oldatokatszabad hozzáadni. A hozzáadásnak aszeptikus körülmények között kell történnie.Mikrobiológiai szempontok miatt az infúziót az adalékanyagok hozzáadása utánazonnal fel kell használni. Ha ez nem történik meg rögtön, a beadásra készoldat felhasználást megelőző tárolási idejéért és annak körülményeiért afelhasználó a felelős, de az rendes körülmények között 2-8°C-os hőmérsékletennem lehet hosszabb, mint 24 óra. Ha azonban biztosított, hogy az adalékanyagokhozzáadása ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt, azösszekevert emulziót a beadás előtt 2-8°C közötti hőmérsékleten maximum 6 napig lehet tárolni.

A 2-8°C-os tárolóhelyrőltörtént kivétel után a keveréket 24 órán belül be kell adni.

Agyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabadfelhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Használati utasítás

Excelzsák leírása:

1. Bevágások a védőborításon

2. Nyílás a felfüggesztéshez

3. Felszakítható hegesztések

5. Adalék csatlakozó

6. Infúziós szerelék csatlakozó

7. Oxigén abszorber

Műveletek leírása:

1. A külső csomagolás eltávolításához tartsa a zsákot egyenesen és tépje le a jelöléstől a felső széléig, majd egyszerűen tépje fel a hosszú oldalt, vegye le a műanyag borítást és dobja ki az oxigén abszorberrel együtt.

 

 

2. Összekeverés

Helyezze a zsákot - a külső csomagolással együtt, vagy anélkül - vízszintes felületre. Tekerje fel a zsákot a felületen a fogantyú használatával, míg a hegesztések felnyílnak. Keverje össze alaposan a zsák forgatásával.

 

 

 

 

 

 

 

 

3. Adalék hozzáadása:

Mielőtt bármilyen adalékot injektálna, tisztítsa meg a bevezető csatlakozást fertőtlenítővel.

Tartsa szilárdan a bevezető csatlakozást. Szúrja át a csatlakozó membránját. Teljesen vezesse be a tűt és injektálja az (ismert kompatibilitású) adalékokat az injektálási hely középpontján át. Minden adalék hozzáadása közben alaposan keverje össze a zsák többszöri forgatásával.

Közvetlenül az adalékok hozzáadása előtt fordítsa el a fehér színű csatlakozó garanciazáras záróelemét.

 

 

4. Infúziós szerelék csatlakoztatása:

Használjon nem-szellőző infúziós szereléket, vagy zárja be a légbeeresztőt a szellőző szereléken. Távolítsa el a szerelék csatlakozás fedelét felfelé húzva a gyűrűt. Tartsa szilárdan a csatlakozót. Az infúziós szerelék hegyét teljes hosszában szúrja át a csatlakozó membránján. Csavaró mozdulattal megkönnyítheti a membrán átszúrását. Az infúziós szerelék hegyének teljes beszúrása biztosítja a szerelék megfelelő rögzítését.

Közvetlenül az infúziós szerelék csatlakozása előtt fordítsa el a kék színű csatlakozó garanciazáras záróelemét.

 

 

5. Függessze fel a zsákot a fogantyú alatt lévő nyíláson át.

 

 

 

 

Biofine zsákleírása:

  1. Bevágások a védőborításon
  2. Fogantyú
  3. Nyílás a felfüggesztéshez
  4. Felszakítható hegesztések
  5. Vakcsatlakozó (csak gyártáshoz használatos)
  6. Adalék csatlakozó
  7. Infúziós szerelék csatlakozó
  8. Oxigén abszorber

1. A külső csomagolás eltávolítása

•  A külső csomagolás eltávolításához tartsa a zsákot egyenesen és tépje le a jelöléstől a felső széléig, (A),

•  majd egyszerűen tépje fel a hosszú oldalt, vegye le a műanyag borítást és dobja ki az oxigén abszorberrel együtt (B).

 

 

 

 

 

 

2. Összekeverés

• Helyezze a zsákot vízszintes felületre.

• Tekerje fel a zsákot először jobb kézzel szorosan a fogantyú felől (a zsír felőli oldalról) a csatlakozók irányába, majd bal kézzel erőteljes nyomást alkalmazzon, míg a függőleges hegesztések felnyílnak.

A függőleges hegesztések a folyadékra alkalmazott nyomás hatására felnyílnak. A hegesztések a külső csomagolás eltávolítása nélkül is felnyílnak.

Figyelmeztetés: A zsák kinyitása során a vízszintes hegesztés zárva marad; így is teljes az összekeverés.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

• Keverje össze a három kamra tartalmát úgy, hogy háromszor forgassa meg a zsákot, míg a tartalma teljesen összeelegyedik.

 

3. Az előkészítés befejezése

• Helyezze a zsákot ismét vízszintes felületre. Közvetlenül az adalékok hozzáadása előtt törje le a fehér színű csatlakozó garanciazáras záróelemét (A).

Figyelmeztetés: Az adalék csatlakozó membránja steril.

• Tartsa szilárdan az adalék csatlakozót. Szúrja át a csatlakozó membránját, injektálja az (ismert kompatibilitású) adalékokat az injektálási hely középpontján át.

•  Minden adalék hozzáadása után alaposan keverje össze a zsákot, háromszor megforgatva. A fecskendőhöz használt tű mérete 18-23 legyen és a tű hossza max. 40 mm.

 

•  Közvetlenül az infúziós szerelék csatlakozása előtt törje le a kék színű csatlakozó garanciazáras záróelemét. (A).

Figyelmeztetés: Az infúziós szerelék csatlakozójának membránja steril.

• Használjon nem-szellőző infúziós szereléket, vagy zárja be a légbeeresztőt a szellőző szereléken.

• Tartsa szilárdan a csatlakozót.

• Az infúziós szerelék hegyét teljes hosszában szúrja át a csatlakozó membránján.

Az infúziós szerelék hegyének teljes beszúrása biztosítja a szerelék megfelelő rögzítését.

Figyelmeztetés: Az infúziós szerelék csatlakozójának belső része steril.

 

 

4. A zsák felfüggesztése

• Függessze fel a zsákot a fogantyú alatt lévő nyíláson át.

 

 

 

 

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!