PULMICORT 0,25MG/ML SUSP PORLASZ 20X 2ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

 

 

Mielőtt elkezdenészedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezta gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadninem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteikaz Önéhez hasonlóak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Pulmicortszuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Pulmicort szuszpenzióalkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Pulmicortszuszpenziót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Tárolás

6.      További információk

 

 

Pulmicort 0,25mg/ml szuszpenzió porlasztásra

 

 

Hatóanyag: 0,25 mg budezonid mikronizált – 1ml szuszpenzióban.

Segédanyagok: nátrium-edetát, poliszorbát 80, vízmentes citromsav,trinátrium-citrát, nátrium-klorid, tisztított víz.

Leírás: Szuszpenzió porlasztásra: könnyenreszuszpendálható fehér, illetve csaknem fehér színű szuszpenzió.

Csomagolás: 20 x 2ml szuszpenzió egyadagos LDPE tartályban.Egyadagos műanyag tartály laminált alumínium fóliában, dobozban.

 

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

AstraZeneca Kft., Törökbálint

 

Gyártó:

AstraZeneca AB., Svédország

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PULMICORT SZUSZPENZIÓÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A rohamokban jelentkezőnehézlégzés (asztma) oka a légutak gyulladása. A budezonid ún.szteroid-készítmény, amely csökkenti és megelőzi ezt a gyulladást.

 

Rohamokban jelentkezőnehézlégzés (tüdőasztma) kezelésére szolgál felnőtteknek, és gyermekeknek.

A készítménytporlasztókészülék segítségével kell belélegezni.

 

Ultrahangosporlasztókészülék NEM használható a gyógyszer porlasztására!

 

A porlasztókészüléketműködtetve a belélegzett levegővel együtt a gyógyszer is a tüdejébe jut.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A PULMICORT SZUSZPENZIÓALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Nem alkalmazható aPulmicort:

A budezoniddal vagy a készítményben lévő segédanyagokkalszembeni ismert túlérzékenység esetén.

Ezért bármilyen gyógyszerrel szembeni ismerttúlérzékenységéről tájékoztassa kezelőorvosát!

 

Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható akészítmény:

Bizonyos esetekben csakfokozott óvatosság és szoros ellenőrzés mellett adható ez a gyógyszer is, ezérta korábbi, illetve fennálló egyéb betegségekről (mint pl. TBC, más éppenfennálló fertőzés, májproblémák) a gyógyszert rendelő orvost szinténtájékoztassa!

 

Egyéb gyógyszerekalkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás):

A kezelőorvost folyamatosanminden szedett, vagy alkalmazott gyógyszerről tájékoztatni kell, beleértve avény nélkül vásárolt szereket is. A gyógyszerek bizonyos csoportja – különösenegyes gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek megváltoztathatják avelük egy időben alkalmazott gyógyszerek, így ennek a készítménynek a hatásátis.

 

Ne feledje, ezt a gyógyszertkezelőorvosa Önnek írta fel rohamokban jelentkező nehézlégzése (asztmája)kezelésére. Ne használja másképpen, mint ahogy azt orvosa javasolja! Ne adjaoda másnak kipróbálni!

 

Terhesség, szoptatás:

Terhesség és szoptatás idejealatt gyógyszerek alkalmazása csak fokozott óvatossággal történhet. Atapasztalatok szerint terhes anyák és gyermeküket szoptató anyák kezelésesorán a Pulmicort nem okozott egészségkárosító hatást sem az anyánál, semgyermekénél. Ennek ellenére fontos, hogy terhességéről, valamint ha gyermekétszoptatja tájékoztassa/ értesítse tüdőgyógyász kezelőorvosát!

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhezszükséges képességekre

A készítmény nem befolyásoljaa gépjárművezetési vagy gépkezelési képességeket.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PULMICORT SZUSZPENZIÓT?

 

Csak orvosi rendeletrealkalmazható.

Adagját, alkalmazásánakmódját és időtartamát a kezelőorvos állapítja meg.

Kövesse az orvos által előírtutasításokat!

A teljes hatás eléréséigsokszor néhány hét szükséges, amit alkalmazásakor figyelembe kell vennie.

Csak orvosa javaslatáraszabad abbahagyni a készítmény alkalmazását, ellenkező esetben betegségesúlyosbodhat.

Ha a gyógyszer hatását nemtalálja megfelelőnek, keresse fel ismét kezelőorvosát!

 

Gyermekek csak felnőttfelügyelete mellett, orvosi rendelet alapján alkalmazhatják a készítményt.

A kezelőorvos a gyógyszeralkalmazásához – elsősorban gyermekek esetében - kiegészítőbelégzésre alkalmas (inhalációs) segédeszközt, speciális arcmaszkot isrendelhet.

 

Akészítmény első használata előtt kérjük, tanulmányozza át alaposan abetegtájékoztató végén lévő, az egyszerhasználatos gyógyszertartályokfelhasználására vonatkozó "Használati utasítást"!

 

Figyelem!

A tartályok tartalmát felkell rázni, mielőtt azt felbontaná és a porlasztókészülékbe töltené!

Mivel a gyógyszer a tüdőbenfejti ki hatását, ezért fontos, hogy nyugodtan, egyenletesen, mélyen lélegezzenbe a porlasztókészüléken vagy az arcmaszkon keresztül.

Száj- és garatgombásodásesetleges kialakulásának megelőzése érdekében minden adag alkalmazása utánvízzel ki kell öblítenie a száját!

Arcmaszk használata esetén azarcbőr gyulladásának (irritációjának) elkerülése érdekében minden használatután mossa meg az arcát!

 

Ha az orvos másképp nemrendeli, szokásos adagja:

Gyermekeknek 6 hónaposkortól:0,25 mg - 0,50 mg gyógyszerfolyadék porlasztása ésbelélegzése javasolt naponta.

Az orvos szükség esetén ennélnagyobb adagban is rendelheti a gyógyszert.

Ha a napi gyógyszeradag1 mg-nál nem nagyobb, akkor azt a gyermekkel egy adagban (tehát napi egyalkalommal) be lehet lélegeztetni.

 

Felnőtteknek ésidőseknek: általában1 - 2 mg gyógyszer porlasztása és belélegzése javasolt naponta.1 mg napi adagot be lehet napi egy részletben lélegezni. Ennél nagyobbnapi adagok esetében napi két részletben történő belégzés javasolt.

 

Súlyos esetben, illetve nagydózisok esetén szükség lehet az előírt napi adag több részletre történőelosztása és belélegzése.

 

Ön már az első adag gyógyszerbelélegzése után jobban érezheti magát. Azonban a teljes hatás eléréséiglegalább 1 - 2 hét szükséges. A gyógyszert ezért akkor is kellhasználni, amikor tünetei enyhülni látszanak!

 

Ha Ön a Pulmicort mellett mégszteroid-tablettákat is szed, számítson rá, hogy kezelőorvosa hamarosan atabletta fokozatos elhagyását fogja javasolni. Ezt a tabletta adagjánakcsökkentése mellett, néhány hét vagy hónap alatt lehet elérni.

 

Figyelem!

Ha a tablettáról a Pulmicortporlasztásra szánt szuszpenzióra történő átállítás során korábbi tünetei, mintpl. gyengeségérzés, izom- vagy izületi fájdalmak átmenetileg ismétmegjelennének; vagy esetleg más tünetek is előfordulnának: fejfájás, fáradtság,hányinger, hányás - forduljon kezelőorvosához!

 

Ha az előírtnál többbelégzőport használt:

Ne használja a készítményttöbbször, mint ahogyan azt kezelőorvosa előírta!

Ha egy alkalommal nagyobbadagban lélegezte be a Pulmicort aeroszolt, az nem károsítja az egészségét. Hahosszabb időn (hónapokon) keresztül túl nagy mennyiségben használja akészítményt előfordulhat, hogy már mellékhatások tapasztal.

Ha arra gyanakszik, hogytúladagolta a készítményt, forduljon kezelőorvosához!

 

Ha elfelejtett befújni egyadagot:

Ha feledékenységből kihagytaa gyógyszer egy adagját, nem szükséges a kihagyott adagot pótolni. Lélegezze bea következő adagot az előírás szerint, amikor az sorra kerül!

 

Figyelem! Feltétlenül forduljon kezelőorvosához, ha tüneteivagy nehézlégzéses panaszai rosszabbodnának a gyógyszer alkalmazása során! Ezugyanis a betegség súlyosbodását és a kezelés megváltoztatásának szükségességétjelezheti.

 

 

 

 

 

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek a Pulmicort 0,25 mg/ml szuszpenziónak is lehetnekmellékhatási.

 

Az alábbi tünetek előfordulásáról vagy egyéb szokatlantünet észleléséről a kezelőorvost haladéktalanul tájékoztatni kell!

 

Gyakori mellékhatások: enyhe torokgyulladás (irritáció), köhögés, rekedtség,a szájüreg és a torok gombás fertőzése.

Ritka mellékhatások: bőrpír, esetleg a bőr kisebesedése, nyugtalanság,idegesség és szorongás.

Nagyon ritkán, esetenként (korábban szteroid-tablettával kezelt betegeknél)általánosabb, ún. elvonási tüneteket tapasztalhat a beteg, mint példáulfáradtságérzés, fejfájás, émelygés, hányás, izom- és ízületi fájdalmak.

 

A gyógyszer alkalmazásakor –elsősorban akkor, ha szteroid-tabletta kezelésről állították át belégzésesgyógyszerre – az addig nem észlelt, de meglévő allergiás nátha vagybőrelváltozás (ekcéma) okozhat panaszokat. Ezeket a tüneteket másgyógyszerekkel, külön kezelni kell!

 

Arcmaszk használata eseténesetenként az arcbőr gyulladása (irritációja) lépett fel.

 

 

5.      TÁROLÁS

 

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

A felbontatlan gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabadfelhasználni.

A felbontatlan fóliatasakban lévő egyadagos tartályok tartalmát 3 hónapon belül szabad felhasználni, ezért mindig jegyezze fel afólián kijelölt helyre annak felbontásának időpontját!

A felbontott műanyagtartály tartalmát (2 ml szuszpenzió)12 órán belül szabad felhasználni.

A 0,25 mg/ml és 0,50 mg/mlhatáserősségű készítmények műanyagtartályán - egy vonal jelzi az 1ml-nyifolyadékot, így egy tartály folyadéktartalmát 12 órán belül két részletreosztva (1 ml-1 ml) fel lehet használni.

A Pulmicort porlasztásraszánt szuszpenzió keverhető és egyszerre porlasztható bizonyos szinténporlasztásra szánt oldatokkal. Ha a kezelőorvos ilyen keverékoldatot írt elő,azt az elkészítés után 30 percen belül fel kell használni.

A felnyitott és még fel nemhasznált tartályokat a fényvédelem érdekében mindig a fólia tasakban kelltárolni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

OGYI-T-7050/01

 

 

Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 30 416/55/2003

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.      TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

 

Melléklet / HASZNÁLATI UTASÍTÁS / Pulmicort szuszpenzióporlasztásra

 

Porlasztókészülék

A készítményporlasztásához csak a szakorvos általelőírt, orvostechnikai szempontból minősített és engedélyezett, megfelelőrészecskeméretet biztosító kompresszoros (jet) típusú porlasztóeszköztszabad alkalmazni.

Az eszköz használatáravonatkozó orvosi útmutatást (oktatást) és az eszköz gyártójának használatiutasítását pontosan be kell tartani.

 

Ultrahangosporlasztókészülékek nemhasználhatók a budezonid inhalálásához!

 

 
Olvassa el figyelmesen a gyógyszerre vonatkozó leírást, majd alkalmazása során kövesse az alábbi sorrendet:

 

l.  Rázza fel az egyadagos tartályt körkörös mozdulattal!

2. Tartsa függőlegesen – az ábra szerint - a tartályt és nyissa fel a szárny elforgatásával!

3. Helyezze a gyógyszeres tartály nyitott végét a porlasztókészülék tartályához és lassan nyomja bele annak tartalmát!

 

A tartályon vonal jelzi abenne lévő folyadék felét, azaz az 1 ml-nek megfelelő mennyiséget.

Ha csak 1 ml-t használ fel, atartály tartalmát addig ürítse ki, amíg a folyadék felszíne eléri ajelzővonalat.

 

A nyitott tartályt fénytőlvédve kell tárolni, és a benne lévő gyógyszertartalmat 12 órán belül fel kellhasználni.

Mielőtt a maradék folyadékot felhasználná, körkörösmozdulattal rázza fel ismét a tartály tartalmát!

 

Megjegyzés:

1.      Minden adagalkalmazása után öblítse ki a száját.

2.      Arcmaszk használatakor győződjön meg arról,hogy a maszk szorosan illeszkedjen, a gyógyszer belélegzése során. A kezelésután mossa meg az arcát!

3.      Az inhalálás befejezése után mosson kezet.

 

Tisztítás:

A porlasztókészüléket mindenegyes használat után meg kell tisztítani.

Mindig kövesse aporlasztókészülék gyártója által megadott utasításokat!

Amennyiben a kezelőorvosarcmaszkot is rendelt a gyógyszer inhalálásához, úgy azt is tisztán kelltartani. Minden használat után mossa ki meleg vízben, és alapos öblítés utánhagyja a levegőn megszáradni!

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!