AMBROBENE 7,5 MG/ML OLD INJ 5X2ML

Ambrobene 15 mg injekció (2ml)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Ambrobene 7,5 mg/ml oldatos injekció

ambroxol-hidroklorid

 

Mielőtt beadják Önnek ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoz­tatót. Ez a beteg­tájékoztató minden információt tartalmaz akészítménnyel kapcso­lat­ban, amit Önnek tudnia kell.

-    Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer azAmbrobene 7,5 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Ambrobene7,5 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt

3.             Hogyan kell alkalmazni az Ambrobene7,5 mg/ml oldatos injekciót?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell az Ambrobene7,5 mg/ml oldatos injekciót tárolni?

6.             További információk

 

 

 

1.            MILYEN típusú gyógyszer az Ambrobene 7,5 mg/ml oldatos injekció ésmilyen BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Aváladék oldására olyan heveny és idült hörgő betegségekben, amelyek anyákképződés és szállítás zavarával járnak, ill a szájon át való kezelés nemlehetséges. Az ambroxol alkalmas kora- és újszü­löttek bizonyos légzésielégtelenséggel járó betegségében a felület aktív anyag képződésének elősegí­tésére.

 

 

2.            TUDNIVALÓK Az Ambrobene 7,5 mg/ml oldatos injekcióALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza az Ambrobene7,5 mg/ml oldatos injekciót

-                ha allergiás (túlérzékeny)az ambroxol-hidrokloridra vagy az Ambrobene 7,5 mg/ml oldatos injekcióegyéb összetevőjére,

-                gyomor-,bélfekélyek esetén,

-                szoptatás idejealatt.

 

Az Ambrobene 7,5 mg/mloldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

     csökkent veseműködés vagy súlyosmájbetegség esetén,

     a hörgők egyes ritkabetegségeiben, amikor fokozott váladékgyülem áll fenn (pl. rosszindulatúcilium-szindróma).

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

Az Ambrobene 7,5 mg/mloldatos injekció és köhögéscsillapító szerek egyidejű alkalmazásakor a csökkentköhögési reflex miatt veszélyes váladékdugó alakulhat ki, tehát az ilyenkombinációs kezelés szükségességét alaposan mérlegelni kell.

 

Az Ambrobene 7,5 mg/mloldatos injekció és antibakteriális anyagok (antibiotikumok: amoxicillin,cefuroxim, eritro­micin, doxiciklin) egyidejű bevétele javíthatja azantibiotikumok tüdőszövetbe való bejutását.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Terhességideje alatt, főként az első harmadban, kizárólag orvosi javaslatraalkalmazható. Szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt, ill. amennyibenszedése feltétlenül szükséges, a szoptatást fel kell függeszteni.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a fentieket nembefolyásolja.

 

 

3.            HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ Ambrobene 7,5 mg/ml oldatos INJEKCIÓT?

 

Amennyibena kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőtteknek:naponta 2-3 ampulla (30-45 mg ambroxol-hidroklorid). Súlyos esetben az adagotkeze­lőorvosa naponta 2-3-szor 2 ampullára (60-90 mg ambroxol-hidroklorid)emelheti.

 

Gyermekkor:1,2-1,6 mg/ttkgambroxol-hidroklorid

0-2 év: naponta 2-szer ½ ampulla (15 mg/napambroxol-hidroklorid)

2-5 év: naponta 3-szor ½ ampulla (22,5 mg/napambroxol-hidroklorid)

5 év felett: naponta 2-3-szor 1 ampulla (30-45 mgambroxol-hidroklorid)

 

Az Ambrobene 7,5 mg/ml oldatosinjekció nyálkaoldó hatását a bőséges folyadékbevitel javítja.

 

Kora- és újszülöttkoribizonyos légzési elégtelenség: 30 mg/ttkg/nap négy egyenlő részre elosztva.

Az injekciós oldatot akezelőorvos infúzióban vagy vénás injekcióként fogja beadni.

Az alkalmazás időtartama abetegség típusához és súlyosságához igazodik, és erről a kezelőorvos határoz.

 

Ha az előírtnál több Ambrobene7,5 mg/ml oldatos injekciót kapott

Ambroxoltúladagolásakor mérgezési tüneteket nem figyeltek meg. Rövid ideig tartónyugtalanságról és hasmenésről számoltak be. Véletlen vagy szándékos nagymértékű túladagoláskor fokozott nyál­el­választás, garatizgalom, hányás ésvérnyomásesés jelentkezhet.

Amennyiben az Ambrobene 7,5 mg/mloldatos injekciót túl nagy adagban kapta és a fenti túladagolási tünetek egyikejelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz.

 

Habármilyen kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.            LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így az Ambrobene 7,5 mg/ml oldatos injekció is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ritkán előfordulómellékhatások (1000-ből egynél kevesebb személynél fordul elő):

Gyomor-bélpanaszok (pl.émelygés és hasfájás), túlérzékenységi reakciók (allergiás reakciók) a bőrön ésa nyálkahártyán (pl. duzzanat, kiütés, pír, viszketés), légszomj, arcduzzanat,hidegrázással kísért testhőmérséklet-emelkedés, száj- és légúti szárazság,fokozott nyálfolyás és orrváladékozás, bél­reny­heség és nehezítettvizeletürítés.

Egyes esetekben súlyoskeringési zavarokkal társuló hirtelen, nagyfokú túlérzékenységi reakciókjelentkezhetnek (anafilaxiás sokk).

Egy esetben allergiásbőrgyulladásról számoltak be.

A túl gyors vénás beadásegyes esetekben fejfájást, fáradtságot, ólomláb érzést és levertséget idézhetelő.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Túlérzékenységi reakciók elsőjeleinél nem szabad az Ambrobene oldatos injekciót újra alkalmazni.

Súlyos keringési zavarokkaltársuló hirtelen, nagyfokú túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás sokk) eseténazonnal kérjen orvosi segítséget!

 

 

5.            HOGYAN KELL az Ambrobene 7,5 mg/ml oldatos injekciótTÁROLNI?

 

A fénytőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Akészítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használhatófel.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Ambrobene 7,5 mg/ml oldatosinjekció

- A készítmény hatóanyaga: azambroxol-hidroklorid.

15,0 mgambroxol-hidroklorid ampullánként.

- Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát,nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

 

Milyen az Ambrobene7,5 mg/ml oldatos injekció készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

 

Küllem:Átlátszó,színtelen vagy enyhén sárga, steril, vizes oldat.

Csomagolás:2 ml oldatrózsaszín és sárga kódgyűrűvel és fehér törőponttal ellátott barnaüvegampullában. 5 x 2 ml ampulla műanyag tálcában és dobozban.

 

OGYI-T-2095/02          (5x 2 ml)

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

ratiopharmHungária Kft,

1145Budapest, Uzsoki u. 36/a

 

Gyártó

MerckleGmbH.,

D-89079Ulm, Graf-Arco-Straβe 3.

Németország

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. november 19.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!