TORENDO Q-TAB 2MG TABL SZÁJBAN DISZP 60X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

TorendoQ-Tab 2 mg szájban diszpergálódó tabletta

riszperidon

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a TorendoQ-Tab és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalók a Torendo Q-Tab szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Torendo Q-Tab-ot?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell a Torendo Q-Tab-ot tárolni?

6.      További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A TORENDO Q-TAB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Torendo Q-Tab az antipszichotikumoknak nevezettgyógyszercsoportba tartozik.

 

A TorendoQ-Tab a következő állapotok kezelésére alkalmas

 

  • Tudathasadás (szkizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érzékelhet, amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy kóros gyanakvást vagy zavartságot érez.
  • Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, zaklatott, lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris betegségben fordul elő.
  • Önmagára vagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún. Alzheimer demenciával) társuló, régóta fennálló agresszió rövid távú kezelése (legfeljebb 6 hétes). Előzőleg alternatív (nem gyógyszeres) kezelési módokat kell alkalmazni.

         Szellemileg károsodottgyermekek (legalább 5 éves) és serdülők viselkedési zavaraiban jelentkező régótafennálló agresszió rövidtávú (legalább 6 hetes) kezelése.

 

2.       TUDNIVALÓK A TORENDO Q-TAB SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Torendo Q-Tab-ot

 

-         ha allergiás (túlérzékeny) a riszperidonravagy a Torendo Q-Tab egyéb összetevőjére (felsorolva alább a 6. pontban).

 

Ha bizonytalan abban, hogy ez vonatkozik e Önre,beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi a Torendo Q-Tabalkalmazását.

 

ATorendo Q-Tab fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Beszéljenorvosával, vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi a Torendo Q-Tab szedését, ha:

  • szívbetegsége van, mint pl. szívritmuszavar vagy, ha Ön hajlamos az alacsony vérnyomásra, vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed. A Torendo Q-Tab vérnyomásesést okozhat. Szükség lehet az Ön adagjának módosítására.
  • Ön előtt ismert bármilyen olyan körülmény, mely szélütés előidézést segítheti, mint pl. magas

vérnyomás,szív-érrendszeri megbetegedés vagy agyi vérér-betegségek.

  • Parkinson-kórban szenved vagy szellemileg leépült (demencia),
  • cukorbetegsége van,
  • epilepsziás,
  • tapasztalt már elhúzódó vagy fájdalmas erekciót. Ha a Torendo Q-Tab szedésekor ilyen tünetet észlel, azonnal forduljon orvosához.
  • testhőmérsékletének szabályozása és a túlhevülés elleni védekezése károsodott,
  • veseműködése károsodott,
  • májműködése károsodott,
  • vérében rendellenesen magas a prolaktinszint vagy Önnek valószínűsíthetően prolaktin-függő

daganata van.

 

Azonnaltájékoztassa orvosát, ha a következőket tapasztalja

  • a nyelv, száj és az arc akaratlan, ritmikus mozgásai. Szükség lehet a riszperidon abbahagyására.
  • láz, súlyos izomfeszesség, verejtékezés vagy csökkent tudati szint (neuroleptikus malignus

szindrómánaknevezett betegség). Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.

 

Habizonytalan abban, hogy a fent felsoroltak közül valamelyik állapotvonatkozik-e Önre, beszéljen

orvosávalvagy gyógyszerészével a Torendo Q-Tab alkalmazása előtt.

 

ATorendo Q-Tab súlynövekedést okozhat.

 

Szellemilegleépült (demenciában szenvedő) idős betegek

Demenciábanszenvedő idős betegeknél agyi vérkeringési zavar (szélütés) fokozott kockázataáll fenn. Nem szabad riszperidont bevennie, ha szélütés által okozottdemenciája van.

Ariszperidon-kezelés alatt gyakran fel kell keresnie orvosát.

Azonnali orvosiellátás szükséges, ha Ön vagy gondozója a szellemi állapot hirtelen változásátvagy az arc, a karok vagy a lábak, főleg egyik oldali hirtelen gyengeségét vagyérzéketlenségét, vagy zavart beszéd jelentkezését észleli, még abban az esetbenis, ha ez csak rövid ideig tart. Ezek a tünetek szélütésre utalhatnak.

 

Gyermekekés serdülők

Mielőttviselkedési zavarokban a kezelést elkezdik, az agresszív viselkedés egyéb okaitki kell zárni.

Haa riszperidon-kezelés alatt fáradtság fordul elő, a figyelemzavarok javíthatókaz adagolás időpontjának megváltoztatásával.

 

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb

gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, valamint agyógynövény-készítményeket.

 

Különösenfontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbfelsorolt készítmények közül bármelyiket szedi:

 

  • az agy működésére ható gyógyszerek, mint pl. nyugtatók (benzodiazepinek) vagy egyes

fájdalomcsillapítók (ópiátok),allergiaellenes gyógyszerek (egyes antihisztaminok), mivel a

riszperidon fokozhatja ezek nyugtató hatását,

  • gyógyszerek, melyek változást okozhatnak a szív ingerületvezetési rendszerében, mint pl.

maláriaellenes gyógyszerek, szívritmuszavarokkezelésére használt gyógyszerek (pl. kinidin), allergia kezelésére szolgálógyógyszerek (antihisztaminok), néhány depresszió (antidepresszáns) vagy egyébpszichés betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer,

  • lassú szívverést okozó gyógyszerek,
  • alacsony kálium-szintet okozó gyógyszerek (pl. bizonyos vízhajtók),
  • magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek. A Torendo Q-Tab csökkentheti a vérnyomást.
  • Parkinson-kór elleni gyógyszerek (pl. a levodopa),
  • vízhajtók (diuretikumok), melyeket szívbetegségekben vagy a túl sok folyadék következtében a szervezet egyes részein kialakuló vizenyők kezelésére használnak (pl. furoszemid vagy klorotiazid). ATorendo Q-Tab önmagában vagy furoszemiddel együtt adva fokozhatja demenciában szenvedő idős betegeknél a sztrók (szélütés) vagy a halál kockázatát.

 

Azalábbi gyógyszerek csökkenthetik a riszperidon hatását

  • rifampicin (egyes fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer)
  • karbamazepin, fenitoin (epilepszia elleni gyógyszerek)
  • fenobarbitál

Másriszperidon adagra lehet szüksége, ha elkezdi vagy abbahagyja ilyen gyógyszerekszedését.

 

Azalábbi gyógyszerek fokozhatják a riszperidon hatását

  • kinidin (bizonyos szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer),
  • depresszió elleni gyógyszerek pl. paroxetin, fluoxetin, három molekulagyűrűs (triciklikus) depresszió elleni gyógyszerek,
  • béta-blokkolóként ismert gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére használják),
  • fenotiazinok (pl. elmezavar kezelésére vagy nyugtatóként),
  • cimetidin, ranitidin (a gyomorsav csökkentésére szolgáló készítmények),

 

Másriszperidon adagra lehet szüksége, ha elkezdi vagy abbahagyja ilyen gyógyszerekszedését.

 

Habizonytalan abban, hogy a fent felsoroltak közül valamelyik állapotvonatkozik-e Önre, beszéljen

orvosávalvagy gyógyszerészével a Torendo Q-Tab alkalmazása előtt.

 

ATorendo Q-Tab egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Ezta gyógyszert beveheti étellel vagy anélkül. A Torendo Q-Tab alkalmazásakorkerülni kell az alkohol fogyasztását.

 

Terhességés szoptatás

  • Ha gyermeket vár, vagy terhes szeretne lenni, vagy szoptat beszéljen orvosával a Torendo Q-Tab alkalmazása előtt. Orvosa el fogja dönteni, hogy Ön szedheti-e a készítményt.
  • Újszülötteken remegést, izommerevséget és táplálkozási nehézséget figyeltek meg, ,ha az anya

TorendoQ-Tab-kezelésben részesült a terhesség utolsó harmadában (trimeszterében). Ezeka tünetek

nemálltak fenn tartósan.

 

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ATorendo Q-Tab kezelés alatt szédülés, fáradtság és látási problémákelőfordulhatnak. Ne vezessen

gépjárművet,ne használjon szerszámokat, és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg orvosávalnem beszélt.

 

Fontos információk a TorendoQ-Tab egyes összetevőiről

A TorendoQ-Tab aszpartámot (E951) tartalmaz, amely un. fenilalanin forrás. Ez károslehet fenilketonúriás betegek számára.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A TORENDO Q-TAB-OT?

 

Mennyitkell bevenni:

 

Szkizofréniakezelésére

 

Felnőttek

  • A szokásos kezdő adag napi 2 mg, mely a második napon napi 4 mg-ra emelhető.
  • Ezt követően kezelőorvosa módosíthatja adagját attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.
  • A legtöbb ember 4-6 mg-os napi adaggal érzi magát jobban.
  • Ezt a teljes napi mennyiséget be lehet venni egyszerre vagy két adagban. Kezelőorvosa fogja

megmondani,hogy az Ön esetében melyik a legmegfelelőbb.

 

Idősemberek

  • A kezdő adag normális körülmények között naponta kétszer 0,5 mg.
  • Ezt követően az orvos az adagot fokozatosan emelheti naponta kétszer 1-2 mg-ra.
  • Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy az Ön esetében melyik a legmegfelelőbb.

 

Gyermekekés serdülők

  • 18 év alatti szkizofréniában szenvedő gyermekeket és serdülőket nem szabad Torendo Q-Tab-val kezelni.

 

Mániakezelésére

 

Felnőttek

  • A kezdő adagja rendszerint naponta egyszer 2 mg.
  • Attól függően, hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa fokozatosan módosíthatja az adagját.
  • A legtöbb ember naponta egyszeri 1-6 mg-os adaggal érzi magát jobban.

 

Idősemberek

  • A kezdő adag rendszerint naponta kétszer 0,5 mg.
  • Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa fokozatosan módosíthatja az adagot naponta kétszer 1-2 mg-ra.

 

Gyermekekés serdülők

  • 18 év alatti gyermekek bipoláris betegséggel összefüggő mániás állapotát nem szabad

TorendoQ-Tab-val kezelni.

 

Alzheimertípusú demenciában szenvedő betegek hosszú ideje fennálló agressziójánakkezelésére

 

Felnőttek(beleértve idős embereket)

  • A kezdő adagja normális körülmények között naponta kétszer 0,25 mg.
  • Attól függően, hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa fokozatosan módosíthatja az adagját.
  • A legtöbb ember jobban érzi magát naponta kétszeri 0,5 mg-os adaggal. Néhány betegnek szüksége lehet naponta kétszer 1 mg-ra.
  • Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegek kezelésének időtartama 6 hétnél nem lehet

hosszabb.

 

Gyermekekés serdülők viselkedési zavarainak kezelésére

 

Azadag a gyermekének súlyától függ:

 

50kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek

  • A kezdő adag általában naponta egyszer 0,25 mg.
  • Az adag másnaponta emelhető napi 0,25 mg-os lépésekben.
  • A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 0,250,75 mg.

 

50kg-os vagy nagyobb testsúlyú gyermekeknek

  • A kezdő adag általában naponta egyszer 0,5 mg.
  • Az adag másnaponta emelhető napi 0,5 mg-os lépésekben.
  • A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 0,5-1,5 mg.

 

Viselkedésizavarokban szenvedő betegek kezelésének időtartama 6 hétnél nem lehet hosszabb.

5éves kor alatti, viselkedési zavarokban szenvedő gyermekeket nem szabad TorendoQ-Tab-val kezelni.

 

Károsodottvese- vagy májműködésű betegek

Tekintetnélkül a kezelendő betegségre, minden kezdő adagot és azt követő riszperidonadagokat is felezni kell. Az ilyen betegeknél az adag emelését lassabban kellvégezni.

 

Ebbena betegcsoportban a riszperidont óvatosan kell alkalmazni.

 

Hogyankell szedni a Torendo Q-Tab-ot

ATorendo Q-Tab-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

Orvosameg fogja mondani, mennyi gyógyszert kell bevennie és mennyi ideig. Ez függ azÖn állapotától és egyénileg különböző. A gyógyszermennyiséget, melyet Önnek bekell venni a”Mennyit kell bevenni” című.alfejezet részletezi fent.

 

A TorendoQ-Tab szájban diszpergálódó tabletta törékeny. Nem szabad hozzányomni afóliához a buborékcsomagolásban, mert a tabletták sérülhetnek. Akövetkezőképpen kell kivenni a tablettát a csomagolásból:

 

1.       Fogja meg abuborékfólia csíkot a szélén és a perforáció mentén óvatos mozdulattal tépjenle egy darabot.

2.       Húzza fel afólia szélét és nyissa ki teljesen a fóliát.

3.       Vegye akezébe a tablettát.

4.       Acsomagolásból való kivétel után azonnal helyezze a tablettát a nyelvére.

Másodpercekenbelül elkezd szétesni a szájban, következtetésképpen vízzel vagy víz nélkül islenyelhető. Szájának üresnek kell lennie, amikor beveszi a tablettát.

 

Ha az előírtnál több TorendoQ-Tab-ot vett be

  • Azonnal orvoshoz kell fordulnia. Vigye magával a gyógyszeres dobozt.

Túladagolás esetén álmosságot vagyfáradtságot érezhet, vagy szokatlan testmozgásai lehetnek, gondot okozhat azállás és járás, az alacsony vérnyomás következtében szédülhet vagy szabálytalanszívverést vagy rohamokat érezhet.

 

Ha elfelejtette bevenni a TorendoQ-Tab-ot

  • Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be. Ha már szinte eljött a következő adag bevételének az ideje, hagyja ki a hiányzó adagot és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.

Ha kettő vagy több adagot elfelejt bevenni,keresse fel kezelőorvosát.

            Ne vegyen be dupla adagot (két adagot egyszerre) az elfelejtett adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a TorendoQ-Tab szedését

Agyógyszer szedését nem szabad abbahagynia, csak akkor, ha orvosa ezt mondja.Tünetei visszatérhetnek.

Hakezelőorvosa dönt ennek a gyógyszernek az abbahagyásáról, az Ön adagjátfokozatosan, néhány napon át csökkentheti.

Ha bármilyen további kérdése vana készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Torendo Q-Tabis okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyongyakori:           10-ből több, mint 1 beteget érint

Gyakori:                      100-ból 1-10 beteget érint

Nemgyakori:                1000-ből 1-10 beteget érint

Ritka:                          10 000-ből 1-10 beteget érint

Nagyonritka:                10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

Nemismert:                 gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg.

 

Akövetkező mellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyongyakori (10 közül több, mint1 embert érint):

  • Parkinsonizmus. Ez egy orvosi szakkifejezés, ami sok tünetet foglal magában. A tünetek egyenként kevésbé gyakran fordulhatnak elő, mint 10-ből 1 esetben. A parkinsonizmus magában foglalja a fokozott nyálelválasztást, csont-izomrendszeri merevséget, nyáladzást, rángást a végtagok behajlításakor, lassú, csökkent vagy károsodott testmozgásokat, kifejezés nélküli arcot,izomfeszítettséget, nyakmerevedést, izommerevséget, apró, csoszogó, gyors lépteket és a normális karmozgások hiányát járáskor, folyamatos pislogást a homlok érintésére adott válaszként (egy kóros reflex).
  • fejfájás, elalvási vagy átalvási nehézség.

 

Gyakori(100 közül több mint 1-10embert érint):

  • aluszékonyság, fáradtság, nyugtalanság, ülvemaradási képtelenség, ingerlékenység, szorongás,

álmosság, szédülés, figyelemzavar,kimerültség érzése, alvászavar,

  • hányás, hasmenés, székrekedés, hányinger, étvágynövekedés, hasi fájdalom vagy diszkomfort érzés, torokfájás, szájszárazság,
  • súlygyarapodás, a testhőmérséklet emelkedése, étvágycsökkenés,
  • légzési nehézség, tüdőfertőzés (tüdőgyulladás), influenza, légúti fertőzés, homályos látás, orrdugulás,orrvérzés, köhögés,
  • húgyúti fertőzés, ágybavizelés,
  • izomgörcs, az arc vagy a kar és láb akaratlan mozgása, izületi fájdalom, hátfájdalom, karok és lábak duzzanata, fájdalom a karokban és lábakban,
  • bőrkiütés, bőrvörösség,
  • gyors szívverés érzése, mellkasi fájdalom,
  • emelkedett prolaktinszint a vérben.

 

Nemgyakori (1000 közül 1-10embert érint):

  • nagymennyiségű folyadék fogyasztása, székletvisszatartási képtelenség, szomjúság, nagyon kemény széklet, rekedtség vagy hangképzési zavar,
  • a légutakba jutó táplálék okozta tüdőgyulladás, hólyagfertőzés, fertőző, ”piros szem” szindróma, arc vagy orrmelléküreg fertőzése, vírusfertőzés, fülfertőzés, mandulagyulladás, bőr alatti fertőzés, szemfertőzés, gyomorfertőzés, szemváladékozás, körömgombásodás,
  • a szív szabálytalan ingerületvezetése, felállást követő vérnyomáscsökkenés, alacsony vérnyomás, szédülés testhelyzet megváltoztatáskor, eltérés a szívműködés elektromos vizsgálatakor (EKG), szabálytalan szívritmus, a szívdobogás érzése, szapora- vagy lassú szívverés,
  • vizeletvisszatartási zavar (inkontinencia), fájdalom vizeletürítéskor, gyakori vizelés,
  • zavartság, figyelemzavar, alacsony tudatszint, fokozott aluszékonyság, idegesség, emelkedett hangulat (mánia), tetterő és érdeklődés hiánya,
  • emelkedett vércukorszint, májenzimek emelkedett szintje, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent hemoglobinszint vagy a vörösvértestek számának csökkenése (anémia), emelkedett eozinofilszám (speciális fehérvérsejt típus), emelkedett kreatinin-foszfokinázszint a vérben, csökkent vérlemezkeszám (vérsejtek, amik segítenek elállítani a vérzést),
  • izomgyengeség, izomfájdalom, fülfájdalom, nyakfájdalom, izületi duzzanat, rendellenes testtartás, izületi feszesség, csont-izomrendszert érintő mellkasi fájdalom, mellkasi diszkomfort érzés,
  • bőrsérülés, bőrbetegség, száraz bőr, erős bőrviszketés, akne, hajhullás, atkák okozta bőrgyulladás, bőrelszíneződés, bőrvastagodás, kipirulás, csökkent bőrérzékelés fájdalomra vagy érintésre, zsíros bőrgyulladás,
  • menstruációs vérzés elmaradása, szexuális funkció zavara, merevedési zavar, ejakuláció zavara, mellből váladékszivárgás, férfiaknál mellmegnagyobbodás, csökkent nemi vágy, rendszertelen menstruáció, hüvelyfolyás,
  • ájulás, járászavar, lassú felfogás, alultápláltságot és alacsony testsúlyt okozó étvágycsökkenés, rossz hangulat, egyensúlyzavar, allergia, ödéma, beszédzavar, hidegrázás, koordinációs zavar,
  • fájdalommal járó fokozott fényérzékenység, vérbőség a szemben, szemduzzanat, száraz szem, fokozott könnyezés,
  • légutak megbetegedése, vérbőség a tüdőben, szörtyzörej, légutak vérbősége, beszédzavar, nyelési nehézség, köpettel járó köhögés, légzéskor durva/sípoló hang, influenza-szerű megbetegedés, arc vagy orrmelléküreg vérbősége,
  • ingerekre való reakció hiánya, eszméletvesztés, az ajak és a szem hirtelen fellépő duzzanata

nehézlégzéssel, az arc, a kar vagy a lábhirtelen, főként az egyik oldalon jelentkező gyengesége vagy zsibbadtsága, vagyelmosódó beszéd epizódjai, melyek 24 óránál rövidebb ideig tartottak (eztminisztróknak vagy sztróknak nevezik), az arc, a karok vagy a lábak akaratlanmozgásai, fülcsengés,

arcödéma.

 

Ritka(10 000 közül 1-10embert érint):

  • orgazmus képtelenség, menstruációs zavar,
  • korpásodás,
  • gyógyszerallergia, a kar és a láb hidegsége, ajakduzzanat, ajakgyulladás,
  • zöldhályog (glaukóma), csökkent látásélesség, beszáradt váladék a szemhéjak szélein, kóros
  • szemgolyó-forgás,
  • érzelmhiány,
  • zavart tudatállapot magas lázzal és izomrángatódzással, ödéma testszerte,gyógyszermegvonási
  • tünetegyüttes, csökkent testhőmérséklet,
  • gyors, felszínes légzés, alvás során jelentkező légzési zavar, tarós középfülgyulladás,
  • bélelzáródás,
  • az agy csökkent vérellátása,
  • fehérvérsejtszám csökkenése, a vizelet mennyiségét szabályozó hormon kiválasztási zavara,
  • izomrostok leépülése és izomfájdalom (rabdomiolízis), mozgászavar,
  • nem kontrollált cukorbetegség következtében fellépő kóma,
  • a bőr és szem sárga elszíneződése (sárgaság),
  • hasnyálmirigy-gyulladás.

 

Nagyonritka (10 000 közül kevesebbmint 1 használót érint):

  • nem kontrollált cukorbetegség életveszélyes szövődményei.

 

Ismeretlenelőfordulási gyakoriságú (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

  • légzési nehézséget és sokkot okozó súlyos allergiás reakció,
  • granulociták hiánya (a fehérvérsejt egyik fajtája, mely segíti a fertőzéssel szembeni védekezését),
  • elhúzódó és fájdalmas merevedés,
  • veszélyesen nagymennyiségű folyadék fogyasztása.

 

Tartóshatású riszperidon injekció

Azalábbi mellékhatásokról tartós hatású riszperidon injekció alkalmazásakorszámoltak be.

Forduljonorvosához még abban az esetben is, ha nem kezelték tartós hatású riszperidon

injekcióval,de az alább felsorolt mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja:

 

  •  bélfertőzés,
  •  bőr alatti tályog, a bőr viszkető, szúró vagy zsibbadó érzése, bőrgyulladás,
  •  a baktériális fertőzésekkel szembeni ellenállásban résztvevő fehérvérsejtek számának  csökkenése,
  •  depresszió,
  •  görcs,
  •  pislogás,
  •  forgó vagy ingadozó érzés,
  •  lassú szívverés, magas vérnyomás,
  •  fogfájás, nyelvgörcs,
  •  farfájdalom,
  •  súlycsökkenés.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A TORENDO Q-TAB-OT TÁROLNI?

 

Ez a gyógyszer nem igényel különlegestárolást.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje a Torendo Q-Tab-ot. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.      További információk

 

Mit tartalmaz a TorendoQ-Tab?

 

A készítmény hatóanyaga a riszperidon.Mindegyik tabletta 2 mg riszperidont tartalmaz.

 

Egyéb összetevők:

Mannit(E421), bázisos butil-metakrilát kopolimer, povidon K-25, mikrokristályoscellulóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, aszpartám(E951), kroszpovidon, vörös vas-oxid (E172), fodormenta aroma, borsmenta aroma,kalcium szilikát, magnézium-sztearát.

 

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

Szájban diszpergálódó tabletta:

Kerek, kissé domború, rózsaszínű márványozott tabletta.

 

20 db, 28 db, 30db, 50 db, 56 db, 60 db, 98 db, 100 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

 

Krka, d.d. Novomesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

 

Gyártó:

 

TAD Pharma GmbH,Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Németország

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Csehország           Rorendo OroTab 2 mg

Németország         Risperidon TAD2 mg, Schmelztabletten

Dánia                    RisperidonKrka

Észtország             Torendo Q-Tab2 mg

Finnország             RisperidonNorpharm 2 mg Orodispersible Tablets

Magyarország       TorendoQ-Tab 2 mg

Litvánia                 TorendoQ-Tab 2mg

Lettország             TorendoQ-Tab 2 mg

Norvégia               Risperidon Krka 2 mg orodispersible tablets

Lengyelország       Torendo Q-Tab 2 mg

Portugália              Risperidon Krka

Svédország            Risperidon Krka 2 mg ODT

Szlovákia               TorendoQ-Tab 2 mg

Spanyolország       Risperidon Krka 2 mg Orodispersible Tablets

Nagy- Britannia       Risperidone 2 mg OrodispersibleTablets

 

OGYI-T-20319/17                    30x

OGYI-T-20319/18                    60x

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma

 

2010. 03. 10.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!