GLIMEPIRID HEXAL 3MG TABLETTA 30X

Munkapéldány

 

Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, kérjük,figyelmesen olvassa el az alábbi betegtájékoztatót!

-       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet!

-       További kérdéseivel forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez!

-      Egyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadninem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteikaz Önéhez hasonlóak!

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.  Milyen betegségek eseténalkalmazható és hogyan fejti ki hatását az Glimepirid Hexal tabletta?

2.  Tudnivalók az Glimepirid Hexaltabletta szedése előtt

3.  Hogyan kell szedni az GlimepiridHexal tablettát?

4.  Lehetséges mellékhatások

5   Tárolás

 

 

GLIMEPIRIDHexal 1 mg tabletta

GLIMEPIRIDHexal 2 mg tabletta

GLIMEPIRIDHexal 3 mg tabletta

GLIMEPIRIDHexal 4 mg tabletta

GLIMEPIRIDHexal 6 mg tabletta

 

 

Egytabletta összetétele:

Hatóanyag:          1 mg,ill. 2 mg, ill. 3 mg, ill. 4 mg, ill. 6 mg glimepirid tablettánként.

Segédanyagok:    Laktóz-monohidrát,mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, povidon,magnézium-sztearát.

Az 1 mg-os tabletta tartalmaz még vörös vas-oxidot(E172).

A2 mg-os tabletta tartalmaz még sárga vas-oxidot (E172), indigotin lakkot(E132).

A 3 mg-os tabletta tartalmaz még sárga vas-oxidot(E172).

A 4 mg-os tabletta tartalmaz még indigotin lakkot (E132).

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

HexalAG Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Németország

 

1.       MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT AZ GLIMEPIRID Hexal 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg és 6 mg TABLETTA?

AGlimepirid Hexal tabletta szájon át szedhető, vércukorszint-csökkentőgyógyszer. Hatóanyaga, a glimepirid a 2. típusú diabétesz (nem inzulinfüggőcukorbetegség) kezelésére alkalmas, amennyiben

a diéta, a mozgás és a testtömeg-csökkentés önmagában nemelegendő.

 

AzGlimepirid Hexal tablettát inzulinnal ill. metforminnal kombinálva isrendelheti orvosa!

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ GLIMEPIRID Hexal 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg és 6 mgTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Nemalkalmazhatja a tablettát:

  • 1. típusú, inzulinfüggő diabéteszben.
  • Diabéteszes kómában.
  • Ketoacidózisban (cukorbetegségben a vér kémhatásának savas irányba való eltolódása esetén).
  • Súlyos vese-, ill. májbetegségben.
  • Terhességben, vagy ha a közeljövőben gyermeket szeretne vállalni.
  • Szoptatáskor.
  • A glimepiriddel vagy más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel (szulfonilureákkal) ill. szulfonamidokkal (antibiotikumokkal), továbbá a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

 

Mirekell figyelni a Glimepirid Hexal tablettaalkalmazása során?

Agyógyszer adagjával és bevételének idejével kapcsolatban szigorúantartsa be orvosa utasítását!

Vércukorszintjénekszabályozásában a helyes és pontos étkezésnek fontos szerepe van. Ezért agyógyszer szedése alatt ügyeljen a rendszeres étkezésre!

AGlimepirid Hexal tabletta hatásának ellenőrzése céljából orvosa rendszeres vér-és vizeletvizsgálatot ír elő. A gyógyszer adagját orvosa a vizsgálatieredmények alapján módosíthatja!

Agyógyszer szedése során alacsony vércukorszint (hipoglikémia) is kialakulhat,azaz nem elegendő a cukor mennyisége a vérben. Ez olyan betegeknél fordulhatelő, akiknél:

  • kimarad egy étkezés vagy később esznek, ill. változtatnak a diétán;
  • fizikai tevékenységük, munkájuk jellege megváltozik, intenzívebb vagy hosszabb idejű, mint a szokványos;
  • alkoholt fogyasztanak, különösképpen, ha egy étkezés is kimarad;
  • bizonyos hormonális megbetegedésben szenvednek, pl. pajzsmirigy problémáik vannak;
  • balesetből, operációból, lázból vagy egyéb más betegségből, ill. a stressz egyéb formájából gyógyulnak fel;
  • több glimepiridet szedtek be, mint szükséges.

 

Azalacsony vércukorszint jelei lehetnek: fejfájás, farkasétvágy, émelygés,hányás, kimerültség, álmosság, alvászavar, nyugtalanság, agresszivitás,csökkent koncentrálóképesség, csökkent éberség és reakciókészség, levertség,zavartság, beszéd-, és látászavarok, remegés,izomerő-csökkenés, érzékzavarok,szédülés, tehetetlenség, az önkontroll elvesztése, delírium, agyi görcsök,aluszékonyság és eszméletvesztés, amely akár kómához is vezethet, felületeslégzés és lassult szívverés.

Afentieken túlmenően egyéb tünetek is jelentkezhetnek, mint az izzadás, nyirkostapintású bőr, szorongás, szapora szívverés,magas vérnyomás, szívdobogás, szívtáji szorító érzés, szívritmuszavar.

 

Hailyen tüneteket észlel, haladéktalanul forduljon orvoshoz!

 

Közvetlenüla cukor (kockacukor, cukorral ízesített gyümölcslé vagy cukros tea) bevitelétkövetően csaknem mindig megszűnnek ezek a jelek. Előfordulhat azonban, hogy akezdeti eredményes kezelés ellenére a hipoglikémia visszatér. Ezért tanácsosorvoshoz fordulni az alacsony vércukorszint tüneteinek jelentkezésekor. 

 

Mindigtartson magánál cukrot, pl. szőlőcukrot vagy csokoládét! A mesterségesédesítőszereknek nincs ilyen hatásuk.

 

Stressz-helyzetekben(pl. baleset, műtét és láz esetén) átmenetileg szükséges lehet az inzulinratörténő átállítás.

 

GlimepiridHexal tabletta szedése étellel ésitallal

Azalkohol befolyásolhatja a gyógyszer hatását, ezért fogyasztása kerülendő!

 

Terhesség

Neszedje a Glimepirid Hexal tablettát, ha terhes! Ha a gyógyszer szedése alattlesz terhes, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, hogy a magzatszempontjából kevésbé veszélyes vércukorszint-csökkentő kezelésre állítsa át!

 

Szoptatás

Neszedje a Glimepirid Hexal tablettát, ha szoptat!

 

Gépjárművezetésés gépek üzemeltetése

Ahipoglikémia (alacsony vércukorszint) vagy a hiperglikémia (magasvércukorszint) következtében csökkenhet a koncentráló- és a reakcióképesség,ami gépjárművezetés, ill. gépek üzemeltetése közben veszélyt jelenthet. Ez aveszély a kezelés elején, ill. annak módosításakor fokozottabb. Ezértgépjárművezetéssel és gépek üzemeltetésével kapcsolatban kérje ki orvosatanácsát!

 

Egyébgyógyszerek szedése esetén

Bizonyosgyógyszerek befolyásolhatják a Glimepirid Hexal tablettavércukorszint-csökkentő hatását, ill. a Glimepirid Hexal tabletta is befolyásolhatjamás gyógyszerek hatását, melynek súlyos következménye is lehet.

 

Ezérte gyógyszer bevétele előtt feltétlenül tájékoztassa orvosát, hogy milyen egyébgyógyszert szed vagy szedett a közelmúltban (pl. fájdalomcsillapítók, köszvényellenes szerek, más vércukorszint csökkentők, antibiotikumok, gombaellenesszerek, depresszió ellenes szerek, hormon készítmények, véralvadásgátlók,vérnyomáscsökkentők, koleszterinszint csökkentők, vizelethajtók, asztma ellenesgyógyszerek, allergia ellenes gyógyszerek, epilepszia ellenes szerek, hashajtókstb.)! 

 

Nefeledkezzék meg a vény nélkül kiváltható gyógyszerekről sem!

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ GLIMEPIRIDHexal 1 mg, 2 mg, 3mg, 4mg és

6 mg TABLETTÁT

 

Hogyankell adagolni az Glimepirid Hexal tablettát?

Amegfelelő adagot az orvos egyedileg, az Ön számára írja fel. Fontos, hogypontosan szedje gyógyszerét az orvos utasításának megfelelően!

 

FELNŐTTEK:A szokásos kezdő adag naponta egyszer 1 mg. A gyógyszerre adott válaszreakciófüggvényében 1-2 hetes időközönként növelhető az adag. A maximális ajánlottnapi adag 6 mg.

 

GYEREKEKÉS FIATALOK (<18 ÉV): Gyerekeknek és 18 év alatti fiataloknak nem adható.

 

SÚLYOSMÁJ- , ILLETVE VESEELÉGTELENSÉG: Súlyos máj-, illetve veseelégtelenségben nemadható.

 

Agyógyszert közvetlenül reggeli (ill. az első főétkezés) előtt vagy közbenkell bevenni. A tablettát vízzel vegye be!

 

Nagyonfontos, hogy orvosa előírása szerint szedje gyógyszerét! Nem szabad aGlimepirid Hexal tabletta szedését hirtelen abbahagyni, anélkül, hogy előtteorvosával megbeszélte volna!

 

Haaz előírtnál több Glimepirid Hexal tablettát vett be:

Haaz előírtnál több gyógyszert vett be, haladéktalanul forduljon orvosához vagy alegközelebbi kórház sürgősségi osztályához!

 

Haelfelejtette bevenni a Glimepirid Hexal tablettát:

Haelfelejtette bevenni a Glimepirid Hexal tablettát, folytassa szedését az előírtadagolás szerint. Ne vegyen be dupla adagot!

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Bármilyenmás gyógyszerhez hasonlóan, a Glimepirid Hexal tablettának is lehetnek mellékhatásai.

 

Nemgyakori (több mint 1 az 1000-ből, de kevesebb, mint1:100-ból esetben fordultelő)

  • átmeneti látászavar****,
  • túlérzékenységi bőrreakciók, pl. viszketés, bőrkiütés és csalánkiütés.

 

Ritka(több mint 1 az 10 000-ből, de kevesebb, mint1:1000-ből esetben fordult elő):

  • vérlemezkeszám- csökkenés (thrombocytopenia),
  • fehérvérsejtszám-csökkenés (leukocytopenia),
  • vörösvérsejtszám- csökkenés (erythrocytopenia),
  • bizonyos típusú fehérvérsejtek (a granulociták) számának csökkenése,
  • hemolítikus anémia,
  • valamennyi vérsejt számának csökkenése (pancytopenia) **,
  • kórosan alacsony vércukorszint (hipoglikémia) ***.

 

Nagyonritka (kevesebb, mint1:10 000-ből esetben fordult elő)

  • Légzési nehézséggel (dyspnoe), vérnyomáseséssel és néha sokk-kal járó túlérzékenységi reakciók, a vérerek allergiás reakció okozta gyulladása (allergiás vasculitis) *,
  • hányinger, hányás, hasmenés, a has felfúvódása, hasi fájdalom*****,
  • a bőr és a szemfehérjék besárgulása, az epe csökkent áramlása (cholestasis),

májgyulladás (hepatitis) ******,

  • a bőr fényérzékenysége,
  • laborértékek változásai (csökkent nátriumszint a vérben, májenzim értékek emelkedése).

 

*Más szulfonilureákkal,szulfonamidokkal és rokon vegyületekkel allergiás keresztreakciókjelentkezhetnek.

**Ezek a reakciók általában átmenetiek és a gyógyszerelés megszakításávaláltalában rendeződnek.

 

***Ezek a reakciók legtöbbször azonnal jelentkeznek, súlyosak is lehetnek, és nemmindig könnyen rendezhetők. Lásd a „Mire kell figyelni a Glimepirid Hexaltabletta alkalmazása során?” című részt.

****Ezek az elváltozások elsősorban a terápia elején jelentkezhetnek, avércukorszint-változás következtében.

*****A gyomor-bél panaszok miatt ritkán a kezelőorvos mérlegelheti a kezeléstabbahagyását. ****** Májkárosodáshoz vezethet.

 

 

Haaz ebben a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatást észlel, forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez!

 

5.       TÁROLÁS

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

 

OGYI-T-10282/01        Glimepirid Hexal 1 mg tabletta  (30x)

OGYI-T-10283/01       Glimepirid Hexal 2 mg tabletta  (30x)

OGYI-T-10284/01       Glimepirid Hexal 3 mg tabletta (30x)

OGYI-T-10285/01        Glimepirid Hexal 4 mg tabletta  (30x)

OGYI-T-10286/01        GlimepiridHexal 6 mg tabletta  (30x)

 

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. július30.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!