PIMAFUCORT KRÉM 1X 15G

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Pimafucort krém

hidrokortizon, natamicin, neomicin

 

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert abenne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-       További kérdéseivel forduljon orvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-       Ezt  a gyógyszert az orvos személyesenÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-       Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagyha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusúgyógyszer a Pimafucort krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Pimafucort krém alkalmazása előtt

3.       Hogyan kellalkalmazni Pimafucort  krémet?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyan kell aPimafucort krémet tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIMAFUCORTKRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Jellemző tulajdonságok

A készítmény az alábbi háromaktív hatóanyagot tartalmazza:

-           hidrokortizon,gyulladásgátló és viszketést gátló tulajdonsággal;

-           neomicin, amely többbaktériummal szemben aktív;

-           natamicin, amelyaktív a gombával, különösen az élesztőgombákkal szemben.

A készítmény olyan esetekbenalkalmazható, amikor másodlagos bakteriális vagy gombafertőzésre kellgyanakodni helyi szteroid kezelésre reagáló bőrelváltozások során.

A Pimafucort krém az előbb említett esetekben, heveny, vagy kevésbé heves lefolyású bőrbetegségek, ahajas fejbőrt és szőrös bőrfelületet érintő vagy a bőr hajlataiban megjelenőbőrpanaszok kezelésére javasolt.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A PIMAFUCORT  KRÉM ALKALMAZÁSAELŐTT

 

A Pimafucort krémmel történőkezelés rendszeres orvosi felügyeletet igényel, amelynek során ellenőrizhető abőrrendellenesség gyógyulása.

 

Ne alkalmazza a Pimafucort krémet:

  • ha túlérzékeny (allergiás) a hidrokortizonra, neomicinre vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére. (natamicinnel szembeni allergiát idáig még nem tapasztaltak.)

·        ha Önnek vírusok vagy parazitákáltal okozott bőrgyulladása van.

·        Nem szabad továbbá sebekre,fekélyekre felvinni, valamint kortikoszteroid  által előidézett bőrpanaszok(pl.: száj körüli bőrgyulladás, striák /bőrön megjelenő csíkok/ vagy a felhámelvékonyodása) kezelésére használni. A készítmény nem alkalmazható közönségesakne vagy rozácea (az arc bőrének gyulladásos bővérűsége), a bőrerektörékenysége illetve bizonyos fiatalkori bőrbetegség (juvenilis plantárisdermatózis) kezelésére.

·        ha Önnél neomicinnek vagy egyébaminoglikozid antibiotikumnak ellenálló baktérium által okozott bőrpanasz állfenn.

·        A készítmény nem vihető bele olyanfülbe, ahol a dobhártya átfúródott, és nem vihető fel nyálkahártyákra, valaminta szem környékére sem, hogy elkerüljük annak esetleges kötőhártyára kerülését.

 

A Pimafucort krém fokozott elővigyázatossággalalkalmazható:

A készítmény hosszan tartó, nagy felületen, és/vagygyermekeken való alkalmazásánál, záró kötés használatánál fokozottelővigyázatosság szükséges.(lásd 4. Lehetséges mellékhatások pontot)

 

A kezelésideje alatt szedett vagy alkalmazott egyéb gyógyszerek

Jelenleg nem ismert olyan gyógyszerkölcsönhatás, melya Pimafucort krémnél előfordulna, ezért más gyógyszerekkel egyidejűleg isalkalmazható.

Mindazonáltal tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség, szoptatás

Terhességés szoptatás alatt a készítmény orvosi felügyelet alatt használható.

Akészítményt szükség esetén, orvosi mérlegelést követően terhes és szoptató nőkis alkalmazhatják. Azonbanterhes és szoptató nők nem vihetnek fel nagy bőrfelületre Pimafucort-ot, hosszúidőn át vagy fedőkötés alatt. Akészítmény hosszan tartó alkalmazását szoptató nők mellén kerülni kell.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Nincs hatással az említettképességekre.

 

Fontos információk a Pimafucort  krém egyesösszetevőiről

A készítmény segédanyagkéntpropil-parahidroxibenzoátot (0,5 mg), metil-parahidroxibenzoátot (2 mg)tartalmaz1 g krémben, ezért arra érzékeny egyénekben esetleg későbbiekbenjelentkező allergiás reakciókat okozhat.

 

 

3.       HOGYAN KELLALKALMAZNI A PIMAFUCORT  KRÉMET?

 

A Pimafucort krémet mindigaz orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Általában kis mennyiségetkell felvinni a sérült területre, naponta 2-4 alkalommal. A kezelés időtartamaa legtöbb esetben kevesebb mint 14 nap.

 

Ha az előírtnál több Pimafucort  krémet alkalmazott:

Egyszeritúladagoláskor toxikus mennyiségű neomicin felszívódása a gyakorlatban nemvalószínű, hacsak nem a hallójáratokban, átlyukadt dobhártyán használják,közvetlen kapcsolatban a középfüllel. Egy kiszerelési egységnyi Pimafucortteljes tartalmának véletlen bevétele is valószínűleg mérgező hatások nélkülelviselhető. Mindazonáltal, ha a Pimafucort krémet egy gyermek véletlenüllenyeli, orvoshoz kell fordulni.

 

Hosszantartó alkalmazásból eredő általános nemkívánatos hatások – különösen nagyfelületeken, fedő kötés alkalmazásakor vagy gyermekeknél – elméletileglehetségesek, de ilyen eseteket ezzel a készítménnyel kapcsolatban még nemírtak le. Az ilyen általános hatások közé tartozik az ödéma, a szomjúság ésgyakori vizeletürítés, fáradtság, kimerültség, és étvágycsökkenés.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aPimafucort krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Nagyon gyakori (≥1/10):                    100kezelt betegből legalább 10-nél előfordul.

Gyakori (≥1/100 -<1/10):                  100 betegből 1-10-nél fordul elő.

Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100):       1000 betegből 1-10-nél fordul elő.

Ritka (≥1/10 000 -<1/1000):              10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.

Nagyon ritka (<1/10 000):                  100 000betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és azismeretlen gyakoriságú eseteket is.

 

A bőr és a bőralattiszövet betegségei és tünetei:

Ritka: A bőr sorvadása éselvékonyodása, hajszálértágulat, apró bőrvérzés, csíkok a bőrön (stria), rozácea(az arc bőrének gyulladásos bővérűsége), szájkörnyékibőrgyulladás, elszíntelenedés, túlzottszőrzetnövekedés;visszaesés, lassúbb gyógyulás;

 

Ezektöbbnyire a hidrokortizon helyi mellékhatásai, általában kialakulásukkockázata növekszik a kezelés időtartamával, zárókötés alkalmazásával, arcon,bőrhajlatokban, nemi szervek tájékán vagy hajas fejbőrön történő használattal,azaz a készítmény hosszan tartó vagy nagy mennyiségű gyógyszerrel történőhasználata eredményeként.

 

Endokrin betegségek és tünetek

Ritka (>1/10 000,<1/1000): mellékvesekéregműködésének gátlása.

 

Immunrendszeri betegségekés tünetek:

Ritka(>1/10 000, <1/1000): kontakt allergia a neomicinnel.

 

Szembetegségek és szemészeti tünetek:

nagyon ritka (<1/10 000): megnövekedett szembelnyomás, zöldhályog vagyszürkehályog.  

 

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5.         HOGYAN KELL A PIMAFUCORT KRÉMET TÁROLNI?

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazzaPimafucort krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert csaka csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

 

6.         TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

A készítményhezkapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedélyjogosultjához.

 

Mit tartalmaz aPimafucort krém?

-         A készítmény hatóanyaga(i)hidrokortizon, mikronizált 10,0 mg, natamicin10,0 mg, neomicin 3500 NE (nemzetközi egység) 1 g krémben.

-         Egyéb összetevők:propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, vízmentes trinátrium-
      citrát, makrogol-sztearát 100, szorbitán-sztearát, cetil-észter viasz,„Emulgade F special”,
     decil-oleát, tisztított víz.

 

Milyen a Pimafucort krémkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A gyógyszer világos, könnyen kenhető és vízzellemosható krém. A belső oldalán védőlakkal bevont alumínium tubusba  töltöttPimafucort  krém 15 g tömegű..

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

Astellas Pharma Europe B.V.,

Elisabethhof 19,

2353 EW LEIDERDORP,

Hollandia

 

Gyártó:

Temmler Italia S.r.I.,

Carugate,

Via delle Industrie 2.

I- 20061 Milánó

Olaszország

 

OGYI-T-0626/02

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2010. 04. 14.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!