BILOBIL 40MG KEMÉNY KAPSZULA 60X

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THEIMMEDIATE PACKAGING>

Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

 

Bilobil 40 mg kemény kapszula

páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L. folium) szárazkivonat

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje.

-                Tartsa meg a tájékoztatót, mert abenne szereplő információkra későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

-                Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-                Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 30 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Bilobil 40 mg kemény kapszula, és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Bilobil 40 mg kemény kapszula szedése előtt

3.            Hogyan kell szedni a Bilobil 40 mg kemény kapszulát?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Bilobil 40 mg kemény kapszulát tárolni?

6.            A csomag tartalma és egyébinformációk

 

 

1.                 Milyen típusú gyógyszer a Bilobil 40 mg kemény kapszula és milyen betegségekesetén alkalmazható?

 

A Bilobil 40 mg kemény kapszulaa páfrányfenyő (Ginkgo biloba) levél száraz kivonatát tartalmazó,  növényigyógyszer. Az idősödéssel összefüggő szellemi hanyatlás tüneteinek és az enyhefokú szellemi hanyatlásban (demenciában) szenvedők állapotának (példáulönellátási képesség, napi aktivitás) javítására, valamint elsődleges degeneratív, vagy agyikeringési zavar okozta (vaszkuláriseredetű) szellemi hanyatlásban az emlékezőkészség és a szellemi teljesítményjavítására javallt.

 

 

A páfrányfenyő levélkivonata csökkenti a vér viszkozitását és egyes agyi területekben jobb véráramlást(ezáltal jobb tápanyag- és oxigénfelvételt) biztosít, továbbá csökkenti avérlemezkék összecsapódását. Ezen felül értágító hatást figyeltek meg az alkarvérereiben, amely fokozta az adott terület véráramlását.

 

 

2.            Tudnivalók a Bilobil 40 mg kemény kapszula szedése előtt

 

Ne szedje a Bilobil 40 mgkemény kapszulát:

-                ha allergiás (túlérzékeny) a páfrányfenyő kivonattal vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-                terhesség esetén

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

 

Amennyiben agyógyszer használata során a tünetek romlása figyelhető meg, a kezelőorvoshozkell fordulni.

 

Kórosan fokozottvérzékenységi hajlam fennállása, valamint egyidejű véralvadásgátló, illetvevérlemezkegátló kezelés esetén a gyógyszer csak a kezelőorvos előzetesbeleegyezésével szedhető.

 

A páfrányfenyőlevelet tartalmazó készítmények fokozhatják a vérzések kockázatát, így aBilobil 40 mg kemény kapszula szedését 3-4 nappal a műtétek előtt abba kell hagyni.

 

Epilepsziásbetegeknél nem zárható ki a további görcsrohamok kialakulása, amelyeket apáfrányfenyő levelet tartalmazó készítmények elősegítenek.

 

Egyébgyógyszerek és a Bilobil 40 mg kemény kapszula

Amennyiben a gyógyszertvéralvadásgátlókkal (pl. fenprokumonnal vagy warfarinnal), illetvevérlemezkegátlókkal (pl. klopidogrellel, acetilszalicilsavval vagy egyéb nem-szteroidgyulladáscsökkentővel) egyidejűleg szedik, ezek hatása módosulhat.

 

A warfarinnal való egyidejűalkalmazás esetén  kezelőorvosa rendszeres ellenőrző vizsgálatokat végeztetheta páfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszer szedésének kezdetén, adagjánakváltoztatása és a kezelés befejezése során, továbbá akkor, ha Ön egyikpáfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszerről egy másikra vált át.

 

Óvatosság ajánlott apáfrányfenyő levelet tartalmazó gyógyszer és a dabigatran (szájon át szedhetővéralvadásgátló) egyidejű alkalmazása esetén.

 

A nifedipinnel való egyidejűalkalmazás egyes esetekben szédülést és fokozott súlyosságú hőhullámokateredményezett a nifedipin vérszintjének emelkedése révén.

 

Nem ajánlott a páfrányfenyőlevelet tartalmazó gyógyszerek és az efavirenz (HIV fertőzés elleni gyógyszer)egyidejű alkalmazása, mert csökkenhet az efavirenz vérszintje.

 

ABilobil 40 mg kemény kapszula egyidejű bevétele étellel és itallal

A Bilobil 40 mgkemény kapszulát étkezések után  kevés folyadékkal kell bevenni.

A kapszula szedésével együttne fogyasszon alkoholtartalmú italokat.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

A páfrányfenyő levelettartalmazó gyógyszerek fokozhatják a vérzési kockázatot. A Bilobil 40 mg kemény kapszula nem alkalmazhatóterhesség ideje alatt.

 

Szoptatás

Megfelelő adatok hiányában aBilobil 40 mg kemény kapszula használata szoptatás alatt nem ajánlott.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokata gépjárművezetési és gépkezelési képességekre kifejtett hatásokra nézve.

 

ABilobil 40 mg kemény kapszula laktózt tartalmaz

A készítmény 62.7 mg tejcukrot(laktózt) és 2 mg szőlőcukrot (glükózt) tartalmaz kapszulánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

A Bilobil kemény kapszula azorubint tartalmaz

Az azorubin (E122) nevű, azo típusú színezőanyagallergiás reakciókat okozhat.

 

 

3.            Hogyan kell szedni a Bilobil 40 mg kemény kapszulát?

 

Adagolás

Felnőttek és idősek:

Egyszeri adag: 3×1-2 Bilobil 40 mg kemény kapszula.

Legnagyobb napi adag:6 Bilobil 40 mg kemény kapszula

 

Gyermekek és serdülők eseténnincs releváns alkalmazása.

 

A kezelésidőtartama: legalább 8 hét.

 

Amennyiben 3 hónap után nemfigyelhető meg a tünetek javulása, illetve azok romlása következik be, akezelőorvosnak felül kell vizsgálnia, hogy a kezelés folytatása indokolt-e.

 

A Bilobil 40 mgkemény kapszulát étkezések után  kevés folyadékkal kell bevenni.

 

Haaz előírtnál több Bilobil 40 mg kemény kapszulát vett be

Eddig nem számoltak be mérgezésrőla páfrányfenyőlevél mennyiségileg meghatározott száraz kivonatával.

Ha túlságosan nagyadagot vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy agyógyszerészhez.

 

Haelfelejtette bevenni a Bilobil 40 mg kemény kapszulát?

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.

Vegyebe a kihagyott adagot a lehető leghamarabb, kivéve, ha már közeledik akövetkező adag bevételének ideje. Ez esetben hagyja ki a kimaradt adagot.

 

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mindenmás gyógyszerhez hasonlóan a Bilobil 40 mg kemény kapszula is okozhatmellékhatásokat, bár ezek nem mindenkinél fordulnak elő.

 

Nagyon gyakori mellékhatások

10 beteg közül több, mint 1 betegnél fordulhat elő

Gyakori mellékhatások

10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő

Nem ismert gyakoriság

a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

 

Nagyongyakori mellékhatások: fejfájás.

 

Gyakorimellékhatások: szédülés, hasmenés, hasi fájdalom, émelygés, hányás.

 

Nem ismert gyakoriság: egyes szervek(szemek, orr, agy és tápcsatorna) vérzése, túlérzékenységi reakciók (allergia,sokk), allergiás bőrreakciók (erythema, oedema, viszketés és bőrkiütés)

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell tárolni a Bilobil 40 mg kemény kapszulát?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         A csomagolás tartalma és egyébinformációk

 

Mittartalmaz a Bilobil 40 mg keménykapszula?

Akészítmény hatóanyaga:

Egydb. kemény kapszulában: 40 mg tisztított, beállított páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L. folium) száraz kivonat,(gyógynövény-kivonat arány: 35-67:1) és amelynek:

-                ginkgo flavon-glikozid tartalma: 8,8-10,8mg,

-                A, B, C ginkgolid tartalma:1,12-1,36 mg

-                bilobalid tartalma: 1,04-1,28 mg

Az első kinyeréshez használtoldószer: aceton 60% m/m.

 

Egyébösszetevők: porlasztva szárított glükóz szirup, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum, vízmenteskolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát(E572) a kapszula tartalmában, és titán-dioxid (E171), indigotin (E132),azorubin (E122), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172) és zselatin akapszulahéjban.

 

Milyena Bilobil 40 mg kemény kaszula külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

A kapszula színe barnáslila. Barnától sárgásbarnáigterjedő színű port tartalmaz, látható sötétebb részecskékkel és esetlegrögökkel.

 

Buborékcsomagolás (PVC/PVDC//Al):20 db kemény kapszula (2 db buborékcsomagolás, amelyek egyenként 10 dbkapszulát tartalmaznak) dobozban.

Buborékcsomagolás (PVC/PVDC//Al):60 db kemény kapszula (6 db buborékcsomagolás, amelyek egyenként 10 dbkapszulát tartalmaznak) dobozban.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

 

Gyártó:

KRKA,d.d., Novo mesto

Šmarješkacesta 6,

8501Novo mesto

Szlovénia

 

OGYI-T-22107/01       20db

OGYI-T-22107/02       60db

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. augusztus

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!