ACEPRAMIN 4G/10ML INJEKCIÓ 10X 10ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Acepramin4 g/10 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

 

aminokapronsav

 

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

 

Mielőttmegkapná ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Acepramin4 g/10 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (továbbiakban: Acepramin) ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Acepramin alkalmazásaelőtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Acepramin‑t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Acepramin‑ttárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer az Acepramin ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az Acepraminaz ún. antifibrinolitikus,vagyis vérzésgátló (vérveszteség megelőzésére szolgáló) gyógyszercsoporthoztartozik. Az Acepramin minden életkorban használható a túlzottmértékű vérzés okozta vérveszteség megakadályozására.

 

Az Acepramin akár intravénásan, akár szájon át is alkalmazható, és a túlzottmértékű vérzés okozta vérveszteség kezelésére és megakadályozására ajánlott akövetkező esetekben:

-                műtétek utánivérzések: urológia (hólyag- és prosztataműtétek), nőgyógyászat(méhnyakműtétek), szülészet (szülés és abortusz utáni vérzések), szívműtétek,emésztőrendszeri műtétek és fogászati beavatkozások (foghúzás hemofíliás ésvéralvadásgátló kezelést kapó betegeknél);

-                vérrögoldó (ún.trombolitikus) gyógyszerek okozta jelentős vérzés;

-                trombocitopéniához(alacsony vérlemezkeszám), trombocitopéniás purpurához (a kisereket érintővérzési zavar) vagy leukémiához társuló vérzés;

-                az alsó húgyútakbóleredő, nem‑műtéti eredetű (pl. hólyaghurut miatti) vérzések;

-                erős menstruációsvérzés;

-                angioneurotikus ödéma(a bőr, a nyálkahártyák és a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakulóduzzanata).

 

 

2.            Tudnivalók az Acepraminalkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza az Acepramin‑t

-                ha allergiás azaminokapronsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyébösszetevőjére.

-                ha a vérzést adisszeminált intravaszkuláris koagulopátiának nevezett betegség okozza.

 

További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Acepramin alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával:

-                ha rossz aveseműködése.

-                ha véres a vizelete(hematuria) a felső húgyútakból eredő vérzés miatt.

-                ha hajlama van avérrögképződésre.

-                ha hosszú távúkezelésre van szüksége, ugyanis ilyen esetben izomeltérések léphetnek fel.

További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához.

 

Egyéb gyógyszerek és az Acepramin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, a vénynélkül kapható, valamint a homeopátiás és gyógynövény-készítményekről, illetveegyéb egészségügyi termékekről, ugyanis lehet, hogy abba kell hagyniavalamelyik szedését, vagy meg kell változtatni az adagolását.

 

Ne feledje, hogy ezek az utasítások olyangyógyszerekre is vonatkozhatnak, amelyeket korábban szedett, vagy akésőbbiekben fog szedni. Az Acepramin gyógyszerkészítményt nem ajánlott együttalkalmazni a következő gyógyszerekkel:

-        hormonkészítményekkel,pl. ösztrogénnel,

-        alvadásifaktorokkal (pl. a IX. faktorral).

További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Terhesség és szoptatás

Az Acepraminalkalmazása terhesség alatt nemajánlott.

Ha Ön terhes, illetve ha terhességettervez vagy szoptat, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Tudjon róla, hogy a kezelés alatt szédülés vagylátászavarok jelentkezhetnek, és ilyen esetben nem vezethet, és nem kezelhetgépeket.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni azAcepramin‑t?

 

Az Acepramin‑t mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza.

Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek:

Intravénás alkalmazáshoz: egy kezdeti 4–5 grammos adagot fognak alkalmazni lassú (egyóra alatt beadott) intravénás infúzióban, amit folyamatos, 1 gramm/órasebességre beállított infúzió követ. A maximális napi adag nem haladhatja meg a24 grammot.

 

AzAcepramin izomba adva (intramuszkulárisan) nem alkalmazható.

 

Szájon át történő alkalmazáshoz: egy 4–5 grammos kezdő adag alkalmazását követően, óránként1‑1,25 gramm adagokat fognak alkalmazni. A maximális napi adag nemhaladhatja meg a 24 grammot.

Szájon át történő adagolás esetén az infúziós ampulla tartalmátközvetlenül vagy kevés cukros vízzel, húslevessel, tejjel, stb. elkeverve lehet meginni.

Szájon át történő alkalmazáshoz egyéb gyógyszerforma (Acepramingranulátum) is rendelkezésre áll.

 

Gyermekek (0–17 évesek):

Intravénás alkalmazás: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 lassú intravénás infúzióformájában az első órában, amit óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 sebességgel beadottfolyamatos infúzió követ. A teljes adag 24 óra alatt nem haladhatja meg a 18 g/m2 (600 mg/kg) adagot.

Szájon át történő alkalmazáshoz: 100 mg/kg vagy 3 g/m2 az első órában, amit óránként 33,3 mg/kg vagy 1 g/m2 adag követ. (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) adag 24óra alatt).

Szájon át történő alkalmazáshoz egyéb gyógyszerforma (Acepramingranulátum) is rendelkezésre áll.

 

Időskorú betegek és veseelégtelenségbenszenvedő betegek:

A károsodott vesefunkciójú betegeknél módosítani kell azadagolást. Időskorú betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

 

Haaz előírtnál több Acepramin‑t alkalmazott

Ha az előírtnál több Acepramin‑t kapott, vagy alkalmazott, hirtelen vérnyomásesést (hipotenziót)tapasztalhat, ami többek között a következő tünetekkel járhat: szédülés,ájulás, kábaság, homályos látás, gyors vagy szabálytalan szívverés(palpitáció), zavartság, hányinger vagy általános gyengeség.

Az Acepramintúladagolása esetén azonnaltájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, és menjen a legközelebbikórházba. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót.

 

Ha elfelejtette alkalmazni az Acepramin‑t

Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem alkalmazza tovább szokásszerint az injekciós üvegeket.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Az Acepramin gyógyszerkészítményt kapóbetegeknél előfordulhatnak nem gyakori allergiás reakciók (1000 betegből 1-néltöbbet, de 100 betegből 1-nél kevesebbet érinthet). A súlyos allergiás reakciótünetei többek között a következők lehetnek:

-                hirtelennehézlégzés;

-                mellkasifájdalom vagy szorító érzés;

-                aszemhéjak, az arc, az ajak és a nyelv duzzanata;

-                bőrbőlkiemelkedő kiütések vagy csalánkiütések a testen bárhol;

-                vagyájulás.

Nem túl gyakran észlelhető még a fehérvérsejtekszámának csökkenése, ami megnövelheti a fertőzések kockázatát. Ez többek közöttmagas lázzal járó, súlyos torokgyulladást eredményezhet.

 

Ha a fenti tünetek bármelyike megjelenikaz Acepramin intravénás alkalmazása során, orvosa/sebésze leállítja a kezelést.Ha a fenti tünetek bármelyike megjelenik az Acepramin szájon át történő szedésealatt, hagyja abba az Acepramin készítmény szedését, és forduljon azonnalorvoshoz.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát és nealkalmazza tovább az Acepramin‑t, ha a következőket tapasztalja:

-                hirtelenjelentkező légszomj vagy nehézlégzés, hirtelen, nyilvánvaló ok nélküli köhögés,mellkasi fájdalom és légzéskor tapasztalt fájdalom (mivel ezek a tüdőbenkialakult vérrögök jelenlétére utalhatnak),

-                szokatlanfájdalmak az izmokban, amelyek a vártnál hosszabb ideig tartanak (mivel ezekveseproblémákra és potenciálisan életveszélyes izomkárosodásra [ún.rabdomiolízisre] utalhatnak).

 

További mellékhatások:

 

Gyakori (100 beteg közül 1–10 beteget érint):

-                vérnyomáscsökkenés;

-                szédülés, fülzúgás;

-                orrdugulás;

-                hasi fájdalom;

-                hasmenés;

-                hányinger;

-                hányás;

-                fejfájás;

-                diszkomfortérzés;

-                fájdalom vagybőrelhalás az injekció beadásának helyén.

 

Nem gyakori (1000 beteg közül 1–100 beteget érint):

-                vérzési vagy alvadásiproblémák;

-                lassú szívverés;

-                nehéz vagy erőltetettlégzés;

-                bőrviszketés;

-                bőrkiütés;

-                izomgyengeség vagy–fájdalom;

-                ödéma (duzzanat).

 

Ritka (10 000 beteg közül 1–10 beteget érint):

-                kar-, láb- vagyderékfájdalmak, különösen a lábikrában vagy sarokban érzett fájdalom megerőltetéskor;

-                látáscsökkenés, szemkönnyezés;

-                izomgyulladás.

 

Nagyon ritka (10 000 beteg közül egynél kevesebbbeteget érint):

-                zavartság;

-                görcsrohamok;

-                delírium;

-                hallucinációk;

-                az agynyomásfokozódása, ami súlyos fejfájást, látászavart, hányást, szédülést, zsibbadást,koncentrálási nehézségeket okozhat;

-                szélütés (sztrók);

-                ájulás.

 

Nem ismert gyakoriság:

-                a vérlemezkék számánakcsökkenése, ami fokozza a vérzések vagy véraláfutások kialakulásánakkockázatát;

-                veseelégtelenség;

-                sötét színű vizelet, avizelet mennyiségének és a vizelés gyakoriságának csökkenése;

-                apró, lapos, piros pöttyökkeljáró bőrkiütés;

-                száraz magömlés (ejakuláció).

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

 

5.       Hogyankell az Acepramin‑t tárolni?

 

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő(Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az Acepramin

-                A készítmény hatóanyaga az aminokapronsav.Egy injekciós ampulla 4 g aminokapronsavat tartalmaz.

-                Egyéb összetevők: injekcióhoz valóvíz.

 

Milyen az Acepramin külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: 10 ml töltettérfogatú, csaknem színtelen,steril, mechanikai szennyeződésektől mentes oldat.

Csomagolás: 10 ml oldat fehér törőponttal ellátott,átlátszó, színtelen OPC üvegampullába töltve.

10×10 mlüvegampulla műanyag tálcában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és agyártó

PannonPharmaKft.

7720Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

 

 

OGYI-T-3346/02

 

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. május

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!