LANSOPRAZOL-TEVA 15MG GYN-ELL KAPSZ 56X

PATIENT INFORMATION LEAFLET

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Lansoprazol-Teva 15 mg gyomornedv-ellenálló keménykapszula

Lansoprazol-Teva 30 mg gyomornedv-ellenálló keménykapszula

lanzoprazol

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Lansoprazol-Teva kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Lansoprazol-Teva kapszula szedése előtt.
  3. Hogyan kell szedni a Lansoprazol-Teva kapszulát?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Lansoprazol-Teva kapszulát tárolni?
  6. További információk

 

 

1.         MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LANSOPRAZOL-Teva KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEKESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Alanzoprazol az úgynevezett protonpumpa-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.A protonpumpa-gátló szerek, mint a lanzoprazol a gyomor által termelt gyomorsavmennyiségét csökkentik. Ön azért részesül lanzoprazol kezelésben, mert olyanbetegsége van, amit a gyomorsav túltengése okoz.

Alanzoprazol meggyógyítja ezt a betegséget, mivel nagyon jól képes csökkenteni atermelt gyomorsav mennyiségét. A következő célból adható:

  • Gyomor- vagy nyombélfekély kezelése, beleértve azokat a fekélyes megbetegedéseket is, amiket az úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nemzetközi rövidítéssel NSAID) okoznak.
  • Károsodott vagy gyulladt nyelőcső kezelése. Ez utóbbit a gyomor-nyelőcső reflux betegségének nevezzük (nemzetközi rövidítéssel GERD).
  • Megfelelő antibiotikumokkal együtt a Helikobacter pylori nevű baktérium elpusztítására a gyomor- vagy nyombélfekélyek kezelése során (eradikációs kezelés).
  • E betegségeket kísérő kellemetlen tünetek enyhítésére.
  • E betegségek kiújulásának megelőzésére.

Esetenkéntazért adják a lanzoprazolt, hogy megakadályozza a fekélybetegség kialakulását nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése mellett. A lanzoprazol agyomorégés okozta és egyéb emésztési zavarral járó fájdalmat is megszünteti.

Néhaolyan betegeknek adják a lanzoprazolt, akik kifejezetten sok gyomorsavattermelnek. Ilyen például a Zollinger-Ellison szindrómaként elnevezett betegség.

 

 

2.         TUDNIVALÓK A LANSOPRAZOL-Teva KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Lansoprazol-Teva kapszulát, ha:

-ha allergiás (túlérzékeny) a lanzoprazolra vagy a kapszula bármelysegédanyagára. Ellenőrizze a segédanyagok listáját a 6. pontban.

ALansoprazol-Teva kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségek, esetek bármelyike fennállÖnnél:

-májbetegség,

- ha műtéte és altatása lesz(beleértve a fogászati beavatkozásokat is). Tájékoztassa kezelőorvosát,fogorvosát arról, hogy Lansoprazol-Tevakapszulát szed.

Alanzoprazol-kezelés a gyomor-, béltraktus fertőzéseinek mint pl. a Salmonella és Campylobacterelnevezésű baktériumok okozta fertőzések, enyhe gyakoribbá válásáhozvezethet.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis. Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerekvalamelyikét szedi:

 

-fogamzásgátló tabletta,

-teofillin, amit adott esetben asztma kezelésére alkalmaznak,

-fenitoin vagy karbamazein, amit epilepszia kezelésre alkalmaznak,

-warfarin, amit a véralvadás csökkentésére alkalmaznak,

-egyéb, emésztési zavarokra szedett gyógyszerek.

 

A Lansoprazol-Tevakapszula egyidejű bevételebizonyos ételekkel vagy italokkal

ALansoprazol-Teva kapszula éhgyomorrabevéve a leghatékonyabb, ezért az étkezés előtt kell bevenni.

 

Terhességés szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Tájékoztassakezelőorvosát, ha Ön terhes, vagy tervezi a teherbe esést, illetve ha szoptat.

Kezelőorvosamajd eldönti, hogy szedheti-e a Lansoprazol-Teva kapszulát.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre

Hamellékhatásokat, például szédülést vagy fáradtságot észlel, reakciókészségecsökkenhet. Erre gépjárművezetéskor vagy gépek üzemeltetésekor gondolni kell.

 

Fontos információk a Lansoprazol-Teva kapszula egyes összetevőiről

Hakezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokkal szemben túlérzékeny, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

 

 

3.         HOGYANKELL SZEDNI A LANSOPRAZOL-Teva KAPSZULÁT?

 

ALansoprazol-Teva kapszulát mindig azorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

ALansoprazol-Teva kapszula szokásosadagját felnőttek esetén alább olvashatja. Időnként orvosa ettől eltérőadagolást ír elő.

Hamájbetegségben szenved, kezelőorvosa napi egy kapszulára korlátozhatja azadagot.

 

 

GYOMORFEKÉLYGYÓGYÍTÁSA

Ajavasolt adag minden nap 1x30 mg kapszula, 8 héten keresztül.

 

FEKÉLYBETEGSÉGMEGELŐZÉSE ÉS NEM SZTEROID GYULLADÁSCSÖKKENTŐ SZEDÉSEKOR JELENTKEZŐ TÜNETEKENYHÍTÉSE

Ajavasolt adag minden nap 1x15 mg vagy 1x30 mg Lansoprazol szedése addig, amígkezelőorvosa javasolja.

 

GYOMOR-NYELŐCSŐREFLUXBETEGSÉG (GERD)

Ajavasolt adag minden nap 1x30 mg Lansoprazol szedése 4-8 héten keresztül a nyelőcsőmeggyógyítására és/vagy a tünetek enyhítésére. Kezelőorvosa további 15mg vagy 30 mg napi egyszeri szedését írhatja elő, hogy megelőzze a betegségvisszatérését.

 

NYOMBÉLFEKÉLY

Ajavasolt adag minden nap 1x30 mg kapszula szedése 4 héten keresztül. Kezelőorvosatovábbi 15 mg napi egyszeri szedését írhatja elő, hogy megelőzze a betegségvisszatérését.

 

NEMSZTEROID GYULLADÁSCSÖKKENTŐK ÁLTAL OKOZOTT GYOMOR- ÉS NYOMBÉLFEKÉLY

Ajavasolt adag minden nap 1x15 mg vagy 1x30 mg Lansoprazol-Teva kapszula szedése4-8 hétig. Kezelőorvosa további 15 mg vagy 30 mg napi egyszeri szedésétírhatja elő, hogy megelőzze a fekélybetegség, illetve a tünetek visszatérését.

 

ZOLLINGER-ELLISONSZINDRÓMA (Olyan betegség, amelyben a gyomra kifejezetten sok savat termel)

Akezdő adag minden nap 2x30 mg Lansoprazol-Teva kapszula. Majd, attól függően,hogy hogyan reagál, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagolást.

 

Helicobacterpylori baktérium eradikációja:

Ajavasolt adag minden nap kétszer 30 mg lanzoprazol egy hétig, az alábbi háromkombináció valamelyikével együtt:

A)      naponta 2 x 1 g amoxicillin + naponta 2 x 500 mgklaritromicin,

B)       naponta 2 x 250 mg klaritromicin + naponta 2 x400-500 mg metronidazol,

C)       naponta 2 x 1 g amoxicillin + naponta 2 x 400-500 mgmetronidazol.

 

További információkértkérjük, olvassa el az antibiotikumok betegtájékoztatóit is.

 

- Kezelőorvosa tájékoztatni fogja, mennyiideig fog tartani a Lansoprazol-Teva kapszula kezelés. Ne hagyja abba korábbana gyógyszer szedését, még akkor sem, ha tünetei csökkentek.

- Olvassa el a gyógyszerészemlékeztetőjét, hogy tudja, hány kapszulát kell bevennie, és mikor.

- Ha naponta egyszer szedi a Lansoprazol-Tevakapszulát, próbálja meg minden nap ugyanabban az időpontban bevenni. A legjobberedmény akkor érhető el, ha reggel az az első, hogy reggeli előtt beveszi akapszulát.

- Ha naponta kétszer szedi a Lansoprazol-Tevakapszulát, az elsőt reggeli előtt vegye be, a másikat este.

 

Ha az előírtnál több Lansoprazol-Teva kapszulát vett be

Ha az előírtnál több Lansoprazol-Teva kapszulát vettbe, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

 

 

Ha elfelejtette bevenni a Lansoprazol-Teva kapszulát

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adagpótlására. Ha elfelejtett időben bevenniegy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve ha már hamarosan a következőadagot kellene bevennie, ekkor a szokásos módon folytassa a gyógyszer szedését.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Lansoprazol-Teva kapszula szedését

Addig folytassa a gyógyszer szedését, ameddig kezelőorvosaelőírta.

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Akészítménnyel gyermekeknél nincs tapasztalat.

 

4.         LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Lansoprazol-Teva kapszula is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek általában enyhék, és agyógyszer szedésének abbahagyásakor elmúlnak.

 

A mellékhatásokértékelésekor az alábbi gyakorisági kategóriák kerülnek alkalmazásra:

Nagyon gyakori: 10kezelt betegből több mint 1-nél

Gyakori: 10kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 100 kezelt betegből több mint 1-nél

Nem gyakori: 100kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 1000 kezelt betegből több mint 1-nél

Ritka: 1000kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 10 000 kezelt betegből több mint 1-nél

Nagyon ritka: 1000kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, ideértve az egyedi eseteket is.

 

Gyomor-,bélrendszeri betegségek és tünetek

Gyakori: hányinger,hányás, hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, puffadás és gyomorégés.

Nem gyakori: torok-és szájszárazság, étvágytalanság.

Ritka: a szájüreggombás fertőzése, hasnyálmirigy-gyulladás, nyelvgyulladás.

Nagyon ritka: vastagbélgyulladás,a szájnyálkahártya gyulladása, a nyelv fekete elszíneződése.

 

Bőr- éskötőszöveti betegségek és tünetek

Gyakori: bőrkiütés,csalánkiütés, bőrviszketés

Ritka: bőrbevérzés,hajhullás, fokozott verítékezés, a bőr kivörösödése, csalánkiütésszerűbőrkiütések.

Nagyon ritka: térképszerűkiütések a nyálkahártyán/bőrön (Stevens-Johnson szindróma), súlyos bőrkárosodás(toxikus epidermális nekrolízis).

 

Idegrendszeribetegségek és tünetek

Gyakori: fejfájás,szédülés.

Ritka: nyugtalanság,álmosság, alvászavarok, kábaság, depresszió, hallucinációk, zavartság, remegés,zsibbadás/bizsergés.

 

A máj és azepehólyag betegségei és tünetei

Nem gyakori: amájenzimek értékeinek megváltozása.

Ritka: májgyulladás,sárgaság.

 

A vesék és ahúgyutak betegségei és tünetei

Ritka: vesegyulladás.

 

 

 

Vérképzőszerviés nyirokrendszeri megbetegedések és tünetek:

Ritka: vérképváltozásoka vérlemezkeszám csökkenésével, bizonyos fehérvérsejtek számának megemelkedése(eozinofília), az összes vérsejttípus termelődésének csökkenése, vérszegénységvagy összes fehérvérsejt-típus számának csökkenése.

Nagyon ritka: bizonyosfehérvérsejt-típus számának súlyos csökkenése (agranulocitózis).

 

Szívbetegségekés tünetek

Ritka: szívdobogásérzés,mellkasi fájdalom.

 

Érbetegségekés tünetek

Ritka:folyadék-felhalmozódás, főként az alsó végtagokban (vizenyő).

 

Avázizmok, kötőszövet és csontok betegségei:

Ritka:izom- és ízületi fájdalom.

 

Szembetegségekés az ízérzékelés megváltozása:

Nemgyakori: ízérzészavarok

Ritka:látászavarok, fényérzékenység.

 

Hormonbetegségek

Nagyonritka: a férfi emlőmirigyek megnagyobbodása, az emlőbimbó tejszerű váladékozása.

 

Általánostünetek

Gyakori:fáradtság

Ritka:láz, nehézlégzés, az ajkak, az arc, a száj feldagadása

Nagyonritka: allergiás sokk, merevedési zavar, rossz közérzet.

 

Laboratóriumivizsgálatok eredményei:

Nagyonritka: koleszterin- és vérzsírszint emelkedés.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.         HOGYANKELL A LANSOPRAZOL-Teva KAPSZULÁTTÁROLNI?

 

Legfeljebb 30 °C-on,az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Agyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó!

 

Adobozon, tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje aLansoprazol-Teva kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

Neszedje a Lansoprazol-Teva kapszulát, ha azon a bomlás bármilyen látható jelét észleli.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

 

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Lansoprazol-Tevakapszula

-         A készítmény hatóanyaga a lanzoprazol.

Egyéb összetevők: cukorgolyók (szacharóz és kukorica-keményítő), karboximetilkeményítő-nátrum,nátrium-lauril szulfát, povidon, kálium-oleát, olajsav, hipromellóz,metakrilsav - etilakrilát kopolimer 1:1, trietil-citrát, titán-dioxid (E171),talkum, karnaubaviasz, karragén, kálium-klorid, tisztított víz,hipromellóz.

-         . A kapszulákon lévő jelölőfestékaz alábbi segédanyagokat tartalmazza: sellak, propilénglikol,ammónium-hidroxid, kálium-hidroxid, fekete vas‑oxid (E172).

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Mindenegyes gyomornedv-ellenálló kemény kapszulának a fehér „sapka” részén „L”, afehér alsó részén „15” vagy „30”-as jelzés van. A kapszulák fehér – bézs színű15 mg vagy 30 mg lanzoprazolt tartalmazó gyomornedv-ellenálló mikropelletekettartalmaznak.

 

A15 mg-os Lansoprazol-Teva kapszula 7, 14, 28 vagy 56 (2x28) kapszuláttartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

A30 mg-os Lansoprazol-Teva kapszula 7, 14, 28 vagy 56 (2x28) kapszuláttartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Teva Magyarország Zrt

2100 Gödöllő, Repülőtéri út5.

 

Gyártó:

LaboratoriosBelmac SA,

PoligonoIndustrial Malpica, calle C,

50016Zaragoza, Spanyolország

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

 

OGYI-T-20374/07 – 15 mg 28x
OGYI-T-20374/08 – 15 mg 56x
OGYI-T-20374/09 – 15 mg 14x
OGYI-T-20374/10 – 30 mg 28x
OGYI-T-20374/11 – 30 mg 56x
OGYI-T-20374/12 – 30 mg 14x

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. augusztus 10.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!