STADAZAR HCT 50/12,5MG FILMTABL 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Stadazar HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta

 

Hatóanyag: lozartán-kálium és hidroklorotiazid (HCT)

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·           Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·           További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·           Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·           Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Stadazar HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Stadazar HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni aStadazar HCT 50 mg/12,5 mg filmtablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyan kell a Stadazar HCT 50 mg/12,5 mg filmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STADAZAR HCT 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Stadazar HCT kéthatóanyagot tartalmaz:

-        lozartán-kálium

-        hidroklorotiazid (HCT)

 

A lozartán-kálium az angiotenzin II receptor blokkolók néven ismertgyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek egy bizonyos típusú vérnyomáscsökkentőgyógyszerek. A vérnyomáscsökkentő gyógyszereket a magas vérnyomás (hipertenzió)kezelésére használják.

 

A hidroklorotiazid (HCT) atiazid vízhajtók néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek növelik avizelet mennyiségét és elősegítik a vérnyomás csökkentését.

 

A Stadazar HCT hatóanyagaiegyüttesen csökkentik az Ön vérnyomását. Hatásuk együttesen alkalmazva nagyobb,mint külön-külön adva.

 

A Stadazar HCT 50 mg/12,5 mg filmtablettát akövetkezőkre alkalmazzák:

A magas vérnyomás kezelése.Ne alkalmazza első kezelésként a Stadazar HCT-t esszenciáis magas vérnyomása kezelésére.Akkor szedheti, ha az előzőleg alkalmazott lozartán vagy hidroklorotiazidönmagában nem bizonyult elég hatásosnak.

 

 

2.       TUDNIVALÓK STADAZAR HCT 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

NE szedje a Stadazar HCT 50 mg/12,5 mg filmtablettát:

-        ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánnal,hidroklorotiaziddal vagy a Stadazar HCT bármely egyéb összetevőjével szemben(lásd 6. pont „További információk”)

-        ha allergiás (túlérzékeny) aszulfonamid származékokkal szemben (pl. más tiazidok, néhány antibiotikum, minta ko-trimoxazol. Ha nem biztos ebben, kérdezze meg orvosát.)

-        ha májműködése súlyosan károsodott

-        ha epepangásban szenved (kolesztázis:epéje nem tud megfelelő mértékben a májból kifolyni) vagy epeút elzáródása van

-        ha veseműködése súlyosan csökkentvagy veséiben egyáltalán nem termelődik vizelet. Ha vesebetegségben szenved,orvosa megállapítja annak súlyosságát. Ezután tudja megmondani Önnek, hogyszedheti-e a Stadazar HCT-t.

-        ha vérének sóháztartása(elektrolitjai) nincs egyensúlyban és ez nincs megfelelően kezelve. Ilyenelváltozások:
- a vér alacsony nátriumszintje (hiponatrémia)
- a vér alacsony káliumszintje (hipokalémia)
- a vér magas kalciumszintje (hiperkalcémia)

-        ha testfolyadék mennyisége kevés(hipovolémia)

-        ha köszvénye van (fájdalmasgyulladásos izületi megbetegedés)

-        ha úgy gondolja, hogy terhes vagyterhességet tervez (lásd „Terhesség és szoptatás” is)

-        ha szoptat.

 

A Stadazar HCT 50 mg/12,5mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Stadazar HCT a következőesetekben általában nem ajánlott:

-        ha vesebetegségben szenved vagyhemodialízisben részesül

-        ha egyik vagy mindkét veséjébencsökkent a vérátfolyás (renális artériás sztenózis vagy egy meglévő veseartériájának sztenózisa)

-        ha elsődlegeshiperaldoszteronizmusban szenved. Az elsődleges aldoszteronizmust az okozza,hogy szervezete túl sok aldoszteronnak nevezett hormont termel. Ezbefolyásolja, hogy szervezete hogyan kezeli vérében a kémiai anyagokat. Ezmagas vérnyomást is okozhat.

-        ha szívbillentyű szűkületbenszenved

-        ha hipertrófiás obstruktívkardiomiopátiában szenved. Ez a szívizom kóros megvastagodása, ami jelentősenleszűkítheti a szívből kivezető véráram útját.

-        ha a terhesség első 12 hetében van(lásd 2. pont: Terhesség és szoptatás)

-        ha úgy gondolja, hogy terhes vagyterhességet tervez (lásd 2: Terhesség és szoptatás)

-        gyermekek és serdülők (18 évalatt)

-        ha ACE gátlókat szed. Az ACEgátlók a magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek

-        ha lítiumot szed (pszichésbetegségek, mint a bipoláros betegség kezelésére. Lásd alább ˝A kezelés idejealatt szedett egyéb gyógyszerek˝ is).

 

Közölje orvosával vagygyógyszerészével:

-        ha a múltban megduzzadt az arca,ajkai, torka vagy nyelve (angioödéma)

-        ha vízhajtókat (diuretikumokat)szed

-        ha sószegény diétát tart

-        ha súlyos hányása és/vagyhasmenése van vagy volt a múltban

-        ha veseátültetésben részesült

-        ha májműködése enyhe vagy közepesmértékben károsodott

-        ha szívelégtelenségben szenved

-        ha artériái beszűkültek(ateroszklerózis), angina pektorisza van (a gyenge szívműködés miatti mellkasifájdalom)

-        ha szívbillentyű szűkülete (aortavagy mitrális billentyű szűkület) vagy szívizom megvastagodása (hipertrófiáskardiomiopátia) van

-        ha cukorbetegségben szenved

-        ha köszvénye van vagy volt

-        ha jelenleg vagy a múltbanallergiája, asztmája vagy olyan állapota volt, ami izületeinek duzzadását, bőrkivörösödést vagy lázat okozott (szisztémás lupusz eritematózusz)

-        ha magas a kalcium vagykáliumszint a vérében vagy alacsony káliumtartalmú diétát tart

-        ha érzéstelenítőt (anesztetikum)kell kapnia (akár a fogorvosnál) vagy a pajzsmirigy működését kell vizsgálni,közölje orvosával vagy az egészségügyi személyzettel, hogy Stadazar HCT-t szed.

 

Közölje orvosával, ha Önolyan sportoló, aki dopping teszten vesz részt, mivel a Stadazar HCT egy olyanhatóanyagot tartalmaz, ami a dopping teszt alkalmával pozitív reakciót adhat.

 

A Stadazar HCT fekete bőrűegyénekben kevésbé hatásos.

 

Visszaélés a StadazarHCT-vel mint doppingszerrel

A Stadazar HCT szedésedoppingellenőrzés alkalmával pozitív eredményt adhat. A Stadazar HCT doppingszerkénttörténő alkalmazásának lehetséges egészségügyi hatásai nem mondhatók meg előre,a súlyos egészségügyi veszély nem zárható ki.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészéta jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is.

 

A Stadazar HCT hatását akövetkező gyógyszerek befolyásolhatják, ill. a Stadazar HCT befolyásolhatjaezek hatását.

-        lítium (pszichés betegségek, pl.bipoláris betegség kezelésére szolgáló gyógyszer). A lítium nem szedhető együtta Stadazar HCT-vel, csak orvosa szigorú felügyelete mellett.

-        vízhajtó gyógyszerek (pl.furoszemid, tiazid típusú vízhajtók)

-        vérnyomáscsökkentők (pl. ACEgátlók)

-        béta-blokkolók(vérnyomáscsökkentők, pl. propranolol, acebutonol)

-        nitrátok (angina kezelésére, pl.gliceril-trinitrát)

-        értágítók (pl. diazoxid,minoxidil)

-        barbiturátok (altatók, pl.fenobarbitál, butobarbitál) és narkotikumok

-        fenotiazinok (elmebetegségekkezelésére, pl. klórpromazin, periciazin, flufenazin) és triciklusosantidepresszánsok (depresszió kezelésére, pl. amitriptilin, klomipramin)

-        alkohol

-        a vér kálium szintjét növelőgyógyszerek:
- kálium-spóroló vízhajtók (pl. amilorid, spironolakton, triamteren)
- kálium-pótlók vagy káliumot tartalmazó sópótlók
- vérhígító gyógyszerek (pl. heparin)
- ACE gátlók (a magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség kezelésére)

-        nem szteroid gyulladásgátlógyógyszerek (NSAID-ok, pl. szalicilátok, indometacin), beleértve aciklooxignáz-2 gátlókat is (COX-2 gátlók)

-        rifampicin (tuberkulóziskezelésére)

-        flukonazol (gombás fertőzésekkezelésére)

-        inzulin (cukorbetegség kezelésére)és szájon át szedhető vércukor csökkentő gyógyszerek, pl. metformin

-        húgysav csökkentő gyógyszerek (aköszvény kezelésére alkalmazott, a vér húgysav szintjét csökkentő gyógyszerek,pl. probenicid, szulfinpirazon és allopurinol)

-        noradrenalin és adrenalin(stimuláló gyógyszerek)

-        szívglikozidok (a szívbetegségekkezelésére, pl. digoxin)

-        glükokortikoidok (gyulladásgátlógyógyszerek, szteroidok) és ACTH (mellékvesekéreg hormon, szteroid elválasztástserkentő hormon)

-        karbenoxalon (gyulladásgátlógyógyszer)

-        amfotericin B (gombás fertőzésre)

-        hashajtók (a bélmozgásserkentésére)

-        citosztatikus gyógyszerek (rákkezelésére, pl. ciklofoszfamid, fluorouracil, metotrexát)

-        amifosztin (a rák ellenikemoterápiát kiegészítő sejtvédő készítmény)

-        baklofen (izomlazító) éskuráre-típusú izomlazítók (műtét során alkalmazott készítmények.Altatóorvosának tudnia kell, milyen gyógyszereket szed)

-        a szívritmust befolyásoló ésszabálytalan szívritmust (QT megnyúlás) kiváltó gyógyszerek, pl. szívritmusszabályzó gyógyszerek, mint a kinidin, amiodaron, szotalol

-        kolesztiramin (a vér koleszterinszintjét csökkentő gyógyszer)

-        kolesztipol (a vér koleszterinszintjét csökkentő gyógyszer)

-        tetraciklinek (antibiotikumok)

 

A Stadazar HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta egyidejűbevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Azt tanácsoljuk, hogy nefogyasszon alkoholt, amíg ezeket a tablattákat szedi: az alkohol és a StadazarHCT fokozhatja egymás hatását.

 

Az étkezés során fogyasztottnagy mennyiségű só megakadályozhatja a Stadazar HCT hatékonyságát.

 

A Stadazar HCT étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A terhesség első 12 hetébennem ajánlott a Stadazar HCT szedése, a 13. hét után egyáltalán nem szedheti,mivel a terhesség alatti alkalmazása veszélyes lehet magzatára. Ha a StadazarHCT szedése alatt terhes lesz, azonnal közölje orvosával. Ha terhességettervez, időben valamely más, megfelelő kezelésre kell áttérnie.

 

Szoptatás

Ha szoptat vagy szoptatniakar, vagy a szoptatást kell abbahagynia, vagy a Stadazar HCT szedését. Ahidroklorotiazid gátolhatja a tejtermelést.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességei csökkenhetnek, különösen:

-        a kezelés megkezdésekor

-        az adag emelésekor

-        ha gyógyszert vált

-        ha alkoholt fogyaszt.

Ne vezessen gépjárművet és nekezeljen gépeket, ha a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességei csökkennek

 

Fontos információk a Stadazar HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta egyesösszetevőiről

Tejcukor (laktóz)

A Stadazar HCT tejcukrot(laktózt) tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy néhány cukrral szembentúlérzékeny, beszéljen orvosával, mielőtt ezt a gyógyszert szedni kezdené.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A STADAZAR HCT 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTÁT?

 

A Stadazar HCT filmtablettát mindig pontosan kezelőorvosa utasításai szerint kell szednie.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha más vérnyomáscsökkentőgyógyszert is szed, a Stadazar HCT-t azzal egyidőben is beveheti.

 

A tablettát, vagy a félbetört tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel, összerágni nem szabad.

A tablettát étkezés közbenvagy attól függetlenül is beveheti.

 

Általánosan javasoltadagok

A Stadazar HCT filmtabletta kéthatáserősségben kapható: a Stadazar HCT 50 mg/12,5 mg és 100 mg/25 mg.

 

Felnőtteknek a szokásos StadazarHCT 50 mg/12,5 mg adag:

1 tabletta, mely 50 mglozartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz, naponta egyszer.

 

Szükség esetén orvosa azadagot maximum 2 tablettára emelheti, ami összesen 100 mg lozartánnak és 25 mghidroklorotiazidnak felel meg.

 

Magas vérnyomására elsőkezelésként nem szedheti a Stadazar HCT-t (lásd 1. pont).

 

A kezelés kezdetén orvosaáltalában külön írja fel a két gyógyszert (lozartán és hidroklorotiazid). Ezlehetővé teszi, hogy eldöntse, Önnek milyen adagra van szüksége. Ezután közliÖnnel, hogy a gyógyszereket cserélje Stadazar HCT-re.

 

Négy hétig is tarthat, amíg akezelés teljes hatását megtapasztalja.

 

Alkalmazása a só-(nátrium) és folyadékháztartás egyensúlyának felborulása esetén

Az egyensúlyt a Stadazar HCT szedéseelőtt helyre kell állítani.

 

Alkalmazásavesekárosodásban szenvedő betegeknél

A Stadazar HCT nem ajánlotthemodializált betegeknek. Súlyos vesekárosodásban a Stadazar HCT nem szedhető(lásd 2. NE szedje a Stadazar HCT-t).

 

Alkalmazásamájkárosodásban szenvedő betegeknél

Súlyos májkárosodásbanszenvedő betegeknek a Stadazar HCT ellenjavallt (lásd 2. NE szedje a StadazarHCT-t).

 

Alkalmazása idős betegekesetén

Idős betegek esetén az adagotáltalában nem kell módosítani.

 

Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél (18 éves kor alatt)

Gyermekek és serdülőkesetében nincs tapasztalat. Ezért a lozartán/hidroklorotiazid nem adhatógyermekeknek és serdülőknek.

 

A kezelés időtartama

A kezelés hosszú ideig tart.Orvosa közölni fogja Önnel, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a StadazarHCT-t.

 

A hosszú ideig tartó kezeléssorán orvosa ellenőrizni fogja az alábbiak szintjét:

-        kémiai anyagok vérszintje, köztük:
- kálium
- nátrium
- kalcium
- húgysav
- vércukor
- lipidek (zsírok)

-        vizeletben lévő anyagok

 

Biztosnak kell lennie abban,hogy elegendő folyadékot iszik, nehogy szervezete kiszáradjon (nagy szomjúság).Néhány mellékhatás gyakrabban fordulhat elő, ha kiszárad.

 

Ha az előírtnál több Stadazar HCT 50 mg/12,5 mg filmtablettát vett be

Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórházhoz:

-        ha túl sok tablettát vett be

-        ha túladagolást feltételez.

 

A túladagolás szívproblámákatés kiszáradást okoz. Kérük, vigye magával a kórházba vagy az orvoshoz ezt abetegtájékoztatót, a maradék tablettákat és a csomagolást, hogy tudják, milyentablettákat vett be.

 

Ha elfelejtette bevenni a Stadazar HCT 50 mg/12,5 mg filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Stadazar HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ha a következőkettapasztalja, azonnal hagyja abba a Stadazar HCT szedését és forduljon orvoshozvagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:

-        súlyos allergiás reakciók

-        Súlyos allergiás reakciókfellépésekor (kiütés, viszketés, az arc, ajkak, száj vagy torok megduzzadása,ami nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat, Önnek sürgős orvosibeavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.

 

A mellékhatásokat a következőgyakorisági kategória szerint vannak csoportosítva:

 

Nagyon gyakori

10 kezelt betegből több mint 1 betegnél

Gyakori

10 kezelt betegből kevesebb mint 1 betegnél, de 100 kezelt betegből több mint 1 betegnél

Nem gyakori

100 kezelt betegből kevesebb mint 1 betegnél, de 1000 betegből több, mint 1 betegnél

Ritka

1000 kezelt betegből kevesebb mint 1betegnél, de 10 000 betegből több, mint 1 betegnél

Nagyon ritka

10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 betegnél

Nem ismert

a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

 

Gyakori mellékhatások,melyek 100 kezelt betegből többmint 1 betegnél jelentkeznek:

-        Forgó érzés / szédülés,

-        Gyengeség érzés

-        Fáradtság

-        A vértesztek eredményeinekmegváltozása, mint:
- a vér húgysav szintjének emelkedése
- a vér karbamid szintjének emelkedése
- a vér alanin-aminotraszferáz (ALT) szintjének emelkedése. Az ALT a máj általtermelt anyag.
- a vér abnormálisan alacsony kálium szintje (hipokalémia)

 

Nem gyakori mellékhatások,melyek 1000 kezelt betegből többmint 1 betegnél jelentkeznek:

-        Felső légúti fertőzések

-        Köszvény (az izületek nagyonfájdalmas gyulladása)

-        Csökkent szexuális késztetés(csökkent libido)

-        Alvászavarok, beleértve azálmatlanságot, megváltozott álmokat

-        A bőr érzékelő képességénekcsökkenése (hipesztézia)

-        Bizsergő, szúró, zsibbadtság érzésa bőrben (paresztézia)

-        Fejfájás

-        Szívdobogás érzése a mellkasban

-        Szapora szívverés

-        Felálláskor vagy álláskor fellépővérnyomásesés (ortosztatikus szabályozás károsodása/ortosztatikus hipotónia)

-        Alacsony vérnyomás (hipotónia)

-        Gyomor-bélrendszeri tünetek:
- hányinger (betegség érzet)
- sav visszaáramlása (savas reflux, égő érzés a torokban)
- székrekedés
- gázképződés
- gyomorfájdalom
- hányás

-        Bőrkiütések

-        Fokozott izzadás

-        Hajhullás (alopécia)

-        Bőrviszketés (pruritusz)

-        A normálisnál több vizelet ürítése(poliuria)

-        Izommerevség

-        Hátfájás

-        A vértesztek eredményeinekmegváltozása, beleértve:

-         az alábbiak emelkedett értékei:

-  kreatinin

-  vércukor

-  összbilirubin

-  trigliceridek (zsírok)

-  széndioxid (CO2)

-  klorid

-  nátrium

-  kálium

-  vér karbamid nitrogén

-         az alábbiak értékeinek csökkenése:

-  klorid

-  foszfor

-  nátrium

-        A vér kálium szintjénekabnormálisan magas szintje (hiperkalémia)

-        Fehérjevizelés (proteinuria)

-        Folyadék-visszatartás/ödéma (afolyadék felhalmozódása a testben, ami általában a bokák megduzzadását okozza)

-        Depresszió (szomorúság érzés)

-        Idegesség

-        Aluszékonyság (álmosság)

-        Rosszullét-érzése

-        Remegés (akaratlan remegés főleg avégtagokban)

-        Fülcsengés (tinnitusz)

-        Mellkasi fájdalom (anginapektorisz)

-        Köhögés

-        Torokfájás (faringitisz)

-        Fizikai erőkifejtéskor nehézlégzés(diszpnoe)

-        Aranyér

-        Az eozinfil sejtek (bizonyostípusú fehérvérsejtek) számának emelkedése a vérben

-        A vérlemezkeszám emelkedése vagycsökkenése

-        Testtömeg-növekedés

 

Ritka mellékhatások,melyek 10 000 kezelt betegből több mint 1 betegnél jelentkeznek

-        Vérszegénység (a vérben avörösvértestek száma nem elegendő)

-        Ájulás

-        Szélütés (agyi történés, sztrók)

-        Migrén

-        Pitvarfibrilláció (az aritmiaegyik fajtája, ami szabálytalan szívverést okoz)

-        Májműködési rendellenességek

-        Hepatitisz (májgyulladás)

-        Csalánkiütés

-        Izomfájdalmak (mialgia)

-        Veseelégtelenség

 

Mellékhatások, melyekgyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

-        Túlérzékenység

-        A vérlemezkék számának csökkenésea vérben (trombocitopénia)

-        Túlérzékenységi (anafilaktoid)reakciók

-        Angioödéma. Ez olyan allergiás(túlérzékenységi) reakció, ami a következőket okozhatja:
- a bőr, arc és ajkak vagy hangrés megduzzadása
- a nyelv és torok megduzzadása, ami légzési nehézséget okoz

-        Érgyulladás (vaszkulitisz),beleértve a Henoch-Schönlein purpurát (az erek allergiás gyulladása)

-        A bőr kivörösödése (eritroderma)

-        Izületi fájdalmak (artralgia)

-        A koleszterinszint átmenetiemelkedése

-        A vesebetegségekkel szembenveszélyeztetett betegekben a veseműködés megváltozása. Orvosa közölni fogjaÖnnel, ha olyan állapotban van, ami veszélyeztetetté teszi vesebetegségekkelszemben. Ez veseelégtelenséghez vezethet. Ha fellépnek ezek a változások, jobb,ha abbahagyja a kezelést

-        A vérkép változásai:
- Alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia)
- Nagyon alacsony ferhérvérsejt-szám (agranulocitózis)
- A vörösvértest-szám csökkenése (aplasztikus anémia)
- Immun-reakció következtében a vörösvértestek elpusztulnak (immun-mediálthemolitikus anémia)

-        Étvágytalanság

-        Az ízérzés megváltozása

-        Hasmenés

-        Szájszárazság

-        Gyomorgörcsök

-        Szomjúság

-        A folyadék- és sóháztartásegyensúlyának megborulása:
- a vér abnormálisan alacsony nátriumszintje (hiponatrémia)
- a vér abnormálisan alacsony magnéziumszintje (hipomagnezémia)
- a vér abnormálisan alacsony kloridszintje (hipokloridémia)
- a vér abnormálisan magas kalciumszintje (hiperkalcémia)
- abnormálisan magas vércukorszint (hiperglikémia)
- a vér abnormálisan magas húgysavszintje (hiperurikémia)
- kiszáradás (a test víztartalmának csökkenése, dehidráció) és/vagy a vértérfogatának csökkenése (hipovolémia)
- a test folyadéktartalmának csökkenése (hemokoncentráció)
- a vér savasságának csökkenése (metabolikus alkalózis)

-        Cukorbetegekben problémák avércukorszint szabályozásával, a lappangó cukorbetegség (amikor Ön még nemcukorbeteg, de érzékeny a cukorral szemben) klinikailag megjelenik (ez aztjelenti, hogy Önnek kezelésre van szüksége)

-        Zavartság

-        Apátia (érdektelenség, közönyösségérzése)

-        Görcsrohamok

-        Álmosság

-        A test bénulása (parézis)

-        Homályos tudatállapot

-        Kóma (eszméletlen állapot, amibőla beteg nem tud magához térni)

-        Kóros látás, melyben mindensárgának tűnik (xantopszia)

-        Homályos látás

-        A már meglévő rövidlátás romlása

-        Szabálytalan szívverés (aritmia)

-        Trombózis (vérrög-képződés avénákban)

-        Embólia (az artériák elzáródásavérrög képződése miatt a test különböző területein)

-        Tüdőödéma (folyadék felhalmozódása tüdőben, ami légzési nehézséget okoz)

-        Bizonyos típusú (hevenyintersticiális) tüdőgyulladás

-        Heveny hasnyálmirigy-gyulladás(pankreatitisz)

-        A bélmozgás lelassulása(paralitikus ileusz)

-        Sárgaság (a bőr és szemfehérjesárgás elszíneződése)

-        Heveny epehólyag gyulladás.Különösen epeköves betegekben.

-        Túlérzékenységi (allergiás)bőrreakciók, beleértve a fényallergiás kiütést (napfény hatására megjelenőkiütések) és vörhenyek (vérző foltok a bőr alatt)

-        Izomgörcs

-        Cukor a vizeletben (glükozuria)

-        Fokozott sürgető vizelési inger

-        Vesegyulladás (intersticiálisvesegyulladás)

-        Erekciós nehézség (képtelenség azerekció fenntartására)

-        Impotencia (képtelenség az erekcióelérésére)

-        Gyógyszerrel összefüggő láz

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A STADAZAR HCT 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A címkén feltüntetettlejárati idő után ne szedje a StadazarHCT 50 mg/12,5 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Stadazar HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta?

A készítmény hatóanyagai:

-                lozartán-kálium

-                hidroklorotiazid (HCT)

 

50,0 mg lozartán-kálium(egyenértékű 45,76 mg lozartánnal) és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.

 

Egyéb összetevők:
Filmtabletta mag:
Laktóz-monohidrát
Mikrokristályos cellulóz
Hidegen duzzadó kukoricakeményítő
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Magnézium-sztearát.

Filmbevonat:
Hipromellóz
Makrogol 400
Titán-dioxid (E171)

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Stadazar HCT 50 mg/12,5 mgfilmtabletta fehér, kerek tabletta.

 

A Stadazar HCT műanyag/alumíniumbuborékcsomagolásban kapható.

 

Csomagolásméretek: 7, 14, 28,30, 56, 60, 90, 98 filmtabletta.

 

Nem feltétlenül minden mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Tel.: +49 6101 603 0

Fax: +49 6101 603 259

e-mail: info@stada.de

 

Gyártók

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, D-61118Bad Vilbel

Németország

 

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9, 4879 AC EttenLeur

Hollandia

 

STADA Production Ireland

Waterford Road, Clonmel, Co.Tipperary

Írország

 

 

OGYI-T-21074/01-02. (StadazarHCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta 30x, 60x)

 

 

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Belgium:                       LosartanPlus EG 50/12.5 mg filmomhulde tabletten

Bulgária:                      TORES

Csehország:                  Losartan/HydrochlorothyazidSTADA 50 mg/12.5 mg

Dánia:                          LosarstadComp

Finnország:                   LosarstadComp

Németország:               Losartan/HCTSTADA 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Magyarország:              StadazarHCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta

Írország:                       CozatanComp 50 mg/12.5 mg film-coated tablets

Olaszország:                 Losartane Idroclorotiazide EG 50/12.5 mg compresse rivestite con film

Luxemburg:                  LosartanPlus EG 50 mg/12.5 mg comprimés pelliculés

Norvégia:                     LosarstadComp 50/12.5 mg tabletter, filmdrasjerte

Lengyelország:              STADAZARHCT

Szlovákia:                     Losartan/HydrochlorothyazidSTADA 50 mg/12.5 mg

Svédország:                  LosarstadComp 50 mg/12.5 mg filmdragerade tabletter

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. november26.

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!