DOXAGAL 4MG TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Doxagal 1 mg tabletta

Doxagal 2 mg tabletta

Doxagal 4 mg tabletta

 

Doxazozin

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-      Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-      További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-      E gyógyszert az orvos Önnek írtafel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban azesetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-      Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Doxagal tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Doxagal tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Doxagal tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Doxagal tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXAGAL TABLETTA ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Doxagal tablettát amagasvérnyomás kezelésére alkalmazzák. Hatóanyaga, a doxazozin az ún.alfa-blokkolók csoportjába tartozik és hatását az érfal ellazításával fejti ki.

 

 

2.         TUDNIVALÓKA DOXAGAL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Doxagaltablettát

-      ha allergiás (túlérzékeny) ahatóanyagra, a kinazolin származékokra vagy a Doxagal tabletta egyéb összetevőjére;

-      ha korábban már előfordultfelálláskor alacsony vérnyomás;

-       ha jóindulatú prosztata megnagyobbodása van éskorábban felső húgyúti elzáródása volt (az áramlás akadályozottsága a veséit ahólyagjával összekötő csővezetékben), gyakran szenved húgyúti fertőzésben, vagyhúgyhólyagköve van;

-       súlyos májbetegségben;

-       ha szoptat;

-       12 év alatti gyermekkorban.

 

A Doxagal tabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

-      szívbillentyű betegségkövetkeztében kialakult tüdővizenyő esetében;

-      szívelégtelenség egyes formáiban;

-      tüdőembólia vagy a szívburokbanfelgyülemlett folyadék következtében kialakult jobb szívfél elégtelenségben;

-      súlyos, a szívizom elégtelenoxigénellátottságával járó szívbetegségben (angina pektorisz);

-      balkamra elégtelenség egyesformáiban.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A doxazozin fokozza az egyéb alfa-blokkolóés vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatását.

 

Egyes merevedési zavarokkezelésére szolgáló gyógyszerek (szildenafil, tadalafil és vardenafil)együttadása alfa-bokkolóval néhány beteg esetében tünetekkel járó vérnyomáseséshezvezethet.

 

Óvatosan adható együttmájanyagcserét befolyásoló gyógyszerekkel (pl. cimetidin), mivel a doxazozin amájban bomlik le.

 

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Terhesség alatt kizárólagegyedi orvosi elbírálás után szedhető a készítmény.

 

Szoptatás

Amennyibena Doxagal-kezelés feltétlenül szükséges, akkor a szoptatást abba kell hagyni.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdeneszedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Adoxazozin hatásai veszélyeztethetik a közúti közlekedésben való aktív részvételbiztonságosságát, a gépek biztonságos működtetését. Ez a veszély különösen a kezelés kezdeti szakaszában fenyeget.Alkalmazásának első szakaszában, továbbá dózisemeléskor - egyénenkéntmeghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkátvégezni tilos. A továbbiakban kezelőorvosa egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.

 

Fontos információk a Doxagaltabletta egyes összetevőiről

Tejcukor (laktóz)-érzékenységben figyelembe kellvenni, hogy az 1 mg-os és a 2 mg-os készítmény 40,0 mg, a 4 mg-os80,0 mg tejcukrot (vízmentes laktózt) tartalmaztablettánként.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A DOXAGAL TABLETTÁT?

 

A Doxagal tablettát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásosadagja:

A kezdő adag 1 mgnaponta (24 óránként).

Egy‑két hetesgyógyszerszedés után általában 2 mg-ra növelik a napi adagot majd ezttovábbi 1‑2 héten keresztül kell szedni. Ha szükséges, a megfelelőmértékű vérnyomáscsökkenés eléréséig tovább, 4, 8, vagy 16 mg-ra növelhetőa napi adag.

A Doxagal tabletta maximális napiadagja 16 mg.

Az első adagot célszerű azesti lefekvéskor bevenni, ily módon a mellékhatásként esetleg fellépő szédüléskevésbé megterhelő.

 

Ha a tabletta alkalmazásasorán hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnakbizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több Doxagaltablettát vett be

Ha az előírtnál nagyobbadagot vett be, haladéktalanul értesítse orvosát. Kínzó szédülés vagyájulás-érzés esetén azonnal feküdjön le.

 

Ha elfelejtette bevenni aDoxagal tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget,viszont túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést azelőírtak szerint.

 

Ha idő előtt abbahagyja aDoxagal tabletta szedését

Amennyiben hirtelenabbahagyja a gyógyszer szedését, vérnyomása ismét magassá válhat, amelyhosszabb távon még tünetmentes formában is veszélyes állapot. Ezen felül visszatérhetneka kezelés elkezdése előtt esetlegesen észlelt panaszok és tünetek.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aDoxagal tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

A következő mellékhatásokról számoltak be afeltüntetett megközelítő gyakoriságokkal:

 

Nagyon gyakori (10 kezelt betegből több mint 1-nélfordul elő):

·        szédülés, fejfájás.

 

Gyakori (100 kezelt betegből 1‑10-nél fordulelő):

·        szívdobogás érzés, szaporaszívverés

·        felálláskor jelentkező szédülés

·        fonákérzés, aluszékonyság

·        látásélesség zavara

·        forgó érzéssel járó szédülés(vertigo)

·        hörgőgyulladás, köhögés, nehézlégzés,orrfolyás

·        hasi fájdalom, emésztési zavar,szájszárazság, hányinger, hasmenés

·        hólyaggyulladás, vizelettartásiproblémák (inkontinencia)

·        viszketés

·        hát- és izomfájdalom

·        étvágycsökkenés

·        légúti és húgyúti fertőzés

·        szédülés, ill. bizonytalanságérzése az ülő vagy fekvő helyzetből való felállást követően

·        gyengeség, fáradtság, rosszközérzet (influenzaszerű tünetek), perifériás ödéma, mellkasi fájdalom

 

Nem gyakori (1000 kezelt betegből 1‑10-nél fordul elő):

·        szívtáji szorító fájdalom (anginapektorisz), szívinfarktus, szívritmus zavarok

·        agyi keringési zavarok, érzékenységcsökkenés, ájulás, görcsök

·        könnyezés, fénykerülés

·        fülcsengés

·        orrvérzés

·        székrekedés, puffadás, hányás, gyomor-és bélhurut

·        fájdalmas vizeletürítés,vérvizelés, gyakori vizelési inger, fokozott vizeletürítés

·        bőrkiütés, hajhullás, bőrvörösség

·        ízületi fájdalom, izomgörcs,izommerevség, izomgyengeség

·        köszvény

·        étvágyfokozódás

·        a vér káliumszintjének csökkenése

·        hőhullámok

·        allergiás gyógyszerreakció tünetei

·        kóros májfunkció értékek

·        merevedési zavarok (impotencia)

·        szorongás, álmatlanság, idegesség,rémálmok, feledékenység, érzelmi labilitás

·        fájdalom, arcödéma, testtömeg-növekedés.

 

Ritka (10 000 kezelt betegből 1‑10-nélfordul elő):

·        ízérzés zavara

·        vércukorszint csökkenés

·        testhőmérséklet csökkenés –elsősorban idős betegek esetében fordul elő.

 

Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb,mint 1-nél fordult elő):

·        szívverés meglassúbbodása

·        vérkép elváltozás, így afehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése

·        hörgőgörcs

·        vizeletürítési zavarok, fokozottéjszakai vizeletürítés

·        csalánkiütés

·        epepangás, májgyulladás, sárgaság

·        az emlőmirigyek kórosmegnagyobbodása, tartós fájdalmas merevedés (priapizmus)

·        izgatottság, depresszió.

 

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg):

·        „IFIS” (a szűk pupilla szindróma változata).

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.      HOGYAN KELL ADOXAGAL TABLETTÁT TÁROLNI ?

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Doxagal tablettát. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszert nem szabadszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Doxagaltabletta

-         A készítmény hatóanyaga adoxazozin.

1 mg tabletta: 1 mgdoxazozin (1,2125 mg doxazozin mezilát formájában) tablettánként.

2 mg tabletta: 2 mgdoxazozin (2,425 mg doxazozin mezilát formájában) tablettánként.

4 mg tabletta: 4 mgdoxazozin (4,85 mg doxazozin mezilát formájában) tablettánként

 

-         Egyéb összetevők: vízmenteskolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, A típusúkarboximetil-keményítő-nátrium, vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz.

 

Milyen a Doxagal tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Doxagal 1 mg tabletta

Fehér színű, kerek, domború,szagtalan tabletta, egyik oldalán „D1” felirattal ellátva.

 

Doxagal 2 mg tabletta

Fehérszínű, hosszúkás, szagtalan tabletta egyik oldalán „D2” felirattal éstörővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Doxagal 4 mg tabletta

Fehérszínű, hosszúkás, szagtalan tabletta egyik oldalán „D4” felirattal és törővonallalellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Csomagolás: 30 dbtabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban,dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalombahozataliengedély jogosultja

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5., Magyarország

 

Gyártó:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

 

OGYI-T-9782/01                   (Doxagal1 mg tabletta) 30 db

OGYI-T-9782/02                   (Doxagal2 mg tabletta) 30 db

OGYI-T-9782/03                   (Doxagal4 mg tabletta) 30 db

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2010.június11.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!