ENTEROBENE RATIO 2MG FILMTABLETTA 50X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Teva-Enterobene 2 mg filmtabletta

 

loperamid-hidroklorid

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.Lásd 4. pont.

-         Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

 

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Teva-Enterobene 2mg filmtabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Teva-Enterobene 2 mgfilmtabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Teva-Enterobene 2 mgfilmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Teva-Enterobene 2 mgfilmtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer aTeva-Enterobene 2 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Teva-Enterobene 2 mgfilmtabletta hatóanyaga a loperamid-hidroklorid hasmenés kezelésére szolgálógyógyszer.

 

A Teva-Enterobene2 mg filmtabletta az alábbi esetekben alkalmazható:

-                Hasmenés tüneti kezelésére, ha azokot megszüntető kezelés nem lehetséges. A hosszú távú kezelés orvosiellenőrzést igényel.

 

 

2.       Tudnivalók a Teva-Enterobene 2 mg filmtabletta alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza aTeva-Enterobene 2 mg filmtablettát

-                     ha allergiás aloperamid-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére,

-                     2 éves kor alatt,

-                     olyan állapotokban, amikor kerülnikell a béltevékenység lelassulását, pl. hasi puffadás, székrekedés ésbélelzáródás (íleusz),

-                     véres széklettel járó lázashasmenés,

-                     heveny fekélyesvastagbélgyulladásban (akut kolitisz ulceróza),

-                     álhártyás (antibiotikum okozta)vastagbélgyulladás,

-                     egyes bakteriális eredetű(Salmonella, Shigella, Campylobacter) bélgyulladások.

           
Figyelmeztetések és óvintézkedések

ATeva-Enterobene 2 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

ATeva-Enterobene 2 mg filmtabletta a hasmenés tüneti kezelésére szolgál, az okotnem szünteti meg. Amennyiben lehetséges, minden esetben az oki kezelésre kelltörekedni.

 

Ha akut hasmenésben a kezelésmegkezdése után 48 órával sem mutatkozik javulás, akkor a Teva-Enterobene 2 mgfilmtabletta szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

 

A hasmenés súlyos folyadék‑és sóhiányhoz vezethet. A folyadék és elektrolitok pótlása ezért elsődlegesfontosságú a hasmenés kezelésekor. Ez különösen fontos a gyermekeknél.

 

Ha orvosa tanácsa alapjánkerülnie kell a bélmozgást lassító kezelést, akkor ne szedjen Teva-Enterobene 2mg filmtablettát. Ilyen eset lehet, pl. ha Önnek székrekedése vagy hasipuffadása van.

 

Károsodott májműködésűbetegek:

Kizárólagorvosával való megbeszélés után szedheti a Teva-Enterobene 2 mg filmtablettát, ha Ön a múltban bármikor májbetegségben szenvedettvagy jelenleg is ebben szenved, mivel a loperamid lebomlása hosszabb időt vehetigénybe a súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, illetve központiidegrendszeri mérgezéshez vezethet.

 

Ha AIDS betegségetdiagnosztizáltak Önnél, a hasi puffadás első jelére abba kell hagyni akészítmény szedését.

 

Gyermekek

6 éves kor alatt aTeva-Enterobene 2 mg filmtabletta alkalmazása nem javasolt.

2 év alatti gyermekeknek nemadható a loperamid-hidroklorid hatóanyag.

 

Egyéb gyógyszerekés a Teva-Enterobene 2 mgfilmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más gyógyszer egyidejűlegcsak a kezelőorvos engedélyével szedhető.

 

A gyomor- és bélműködéstgyorsító gyógyszerek csökkenthetik a Teva-Enterobene2 mg filmtabletta hatását.

 

Teva-Enterobene 2 mgfilmtabletta dezmopresszinnel (az úgynevezett centrális diabétesz inszipidusz nevűkórkép kezelésére használt szer) történőegyüttes alkalmazásakor a dezmopresszin hatása fokozódhat.

 

Az alábbi hatóanyagoknövelhetik a Teva-Enterobene 2 mgfilmtabletta vérben mérhető szintjét:

-         kinidin (szívritmuszavarok kezelésére, megelőzésére szolgálógyógyszer)

-         ritonavir (immunhiányos állapotokkezelésére szolgáló gyógyszer)

-         itrakonazol, ketokonazol (gombásfertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)

-         gemfibrozil (vér lipid szintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer)

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhességben, illetveszoptatás alatt a Teva-Enterobene 2 mg filmtabletta szedése nem javasolt,ezért kérje ki orvosa tanácsát a megfelelő kezelést illetően.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Amennyiben a Teva-Enterobene2 mg filmtabletta szedése során (vagy a hasmenéses állapot következtében)fáradtságot, álmosságot, esetleg szédülést tapasztal, nem szabad gépjárművetvezetni vagy gépeket kezelni.

 

A Teva-Enterobene 2 mg filmtabletta tejcukrot (laktóz)tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Teva-Enterobene 2 mgfilmtablettát?

 

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az adagolás a betegkorától és a betegség súlyosságától függ.

 

Felnőtteknek és6-17 éves gyermekeknek

 

Akut (heveny) hasmenés:

Heveny hasmenés esetén a kezdő adag 2 filmtabletta felnőtteknek, ill. 1filmtabletta gyermekeknek, ezt követően 1 filmtabletta minden laza székletután.

 

Krónikus (tartós) hasmenés:

A hosszú távú kezelés orvosiellenőrzést igényel.

 

Tartós hasmenés esetén feltétlenül kérje ki orvosa tanácsát, de a javasoltkezdő adag napi 2 filmtabletta felnőtteknek, ill. napi 1 filmtabletta gyermekeknek. A kezdő adagot a napi 1‑2 alkalommaltörténő szilárd széklet ürítéséig kell módosítani. A szokásos adag felnőtteknekáltalában napi 1-6 filmtabletta.

 

A maximális napi adagfelnőttek esetében heveny és tartós hasmenés kezelésére 8 filmtabletta.

Gyermekek esetében amaximális napi adag a testtömegtől függ(3 filmtabletta/20 testtömeg-kilogramm), de a napi legfeljebb 8filmtablettát nem haladhatja meg.

 

Alkalmazása 6 éves koralatti gyermekeknél

6 éves kor alatt aTeva-Enterobene 2 mg filmtabletta alkalmazása nem javasolt.

2 éves kor alattigyermekeknek nem adható a loperamid-hidroklorid hatóanyag.

 

Időskor

Az adagolás módosításaidőskorban nem szükséges.

 

Vesekárosodás

Nincs szükség az adagmódosítására vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

 

Májkárosodás

A loperamidot tartalmazókészítményeket májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.

 

Az alkalmazás módja

A filmtablettát egészben,összerágás nélkül, elegendő folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell bevenni.

 

Az alkalmazás időtartama

Ha akut hasmenésben aterápia kezdete után 48 órával nem jelentkezik klinikai javulás, akkor aTeva-Enterobene 2 mg filmtablettával folytatott kezelést abba kell hagyni,és orvoshoz kell fordulni.

 

Ha úgy érzi, hogy aTeva-Enterobene 2 mg filmtabletta túl erős vagy túl gyenge az Önszámára, erről tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha az előírtnál több Teva-Enterobene 2 mg filmtablettát vett be

A Teva-Enterobene 2 mgfilmtabletta túladagolásának tünetei a székrekedés, bélelzáródás(íleusz) és a központi idegrendszeri mérgezés olyan tünetei, mint a tudat beszűkülése (a reakciók hiányaa környezeti ingerekre), koordinációs zavar, aluszékonyság, pupillaszűkület, izomtónus-fokozódás és légzéscsökkenés.

A gyermekek a nagy mennyiségűTeva-Enterobene 2 mg filmtablettára érzékenyebben reagálnak, mint afelnőttek, ezért a megengedettnél nagyobb mennyiségű Teva-Enterobene 2 mgfilmtabletta bevétele, vagy a fenti tünetek észlelése esetén azonnalorvoshoz kell fordulni.

 

Ha felmerül a túladagolásgyanúja, kérjük, mindenképpen forduljon orvoshoz. Az orvos a túladagolástüneteitől, illetve a klinikai állapottól függően fog tanácsokat adni a továbbiteendőkre vonatkozóan.

 

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

 

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 kezeltbetegnél fordulhat elő):

- fejfájás, szédülés

- székrekedés, hányinger, fokozott bélgáz-képződés

 

Nem gyakori mellékhatások(100-ból legfeljebb 1 kezelt betegnél fordulhat elő):

- hasi fájdalom, hasidiszkomfort érzés, szájszárazság, hányás, emésztési zavar, felső hasi fájdalom

- bőrkiütés

 

Ritka mellékhatások(1000-ből legfeljebb 1 kezelt betegnél fordulhat elő):

- hasi puffadás

 

A loperamid-hidroklorid forgalomba hozatalát követően azonosítottmellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg):

- túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók(beleértve az anafilaxiás sokkot is), anafilaxia-szerű reakciók

- aluszékonyság, eszméletvesztés, tompaság, csökkentéberségi szint, fokozott izomtónus, koordinációs rendellenességek

- pupillaszűkület

- bélelzáródás (ileusz), vastagbelet érintő betegség(megakolon, beleértve a toxikus megakolont is), nyelvfájdalom

- csalánkiütés, bőrviszketés

Aloperamid-hidroklorid alkalmazása kapcsán az arc, nyelv, torok duzzanatávaljáró túlérzékenységi reakciót (angioödéma), súlyosabb bőrt érintő tünetek,betegségek elszigetelt eseteit is jelentették. Kiütéssel, a bőr leválásával ésnyálkahártya fekélyekkel járó súlyos bőrbetegség (Stevens-Johnson szindróma,toxikus epidermális nekrolízis).

Hevenygyulladásos, a szájnyálkahártyán és az ajkakon jelentkező hólyagos bőrbetegség(eritéma multiforme).

- vizelet-visszatartás

- kimerültség

 

A Teva-Enterobene 2 mgfilmtabletta szedése során számos olyan panasz előfordulhat, amelyet általábannehéz elkülöníteni a hasmenéssel együtt járó tünetektől, mint hasi fájdalom,hányinger, hányás, fáradtság, szédülés, álmosság, szájszárazság, bélgázosság,étvágytalanság.

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Teva-Enterobene 2 mg filmtablettáttárolni?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:,Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

 

Mit tartalmaz aTeva-Enterobene 2 mgfilmtabletta

- A készítmény hatóanyaga a loperamid-hidroklorid.

2 mg loperamid-hidroklorid filmtablettánként.


- Egyéb összetevők:

Magnézium-sztearát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, kopovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz‑monohidrát,kukoricakeményítő.

Bevonat:

Szimetikon emulzió (SE4), makrogol 6000, hipromellóz.

 

Milyen a Teva-Enterobene 2 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, kerek, mindkétoldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „L” jelzéssel ellátottfilmtabletta.

 

10 db, 20 db, ill.50 db filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Magyarország

 

Gyártó:

Merckle GmbH

89143 Blaubeuren,Ludwig-Merckle-Strasse 3.

Németország

 

OGYI-T-10440/01      (10 db)

OGYI-T-10440/02      (20 db)

OGYI-T-10440/03      (50 db)

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2015. június


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!