AMLODIPIN PHARMA-REGIST 10MG TABL 30X

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

 

AmlodipinPharma-Regist 5 mg tabletta

AmlodipinPharma-Regist 10 mg tabletta

amlodipin

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin Pharma-Regist és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók az Amlodipin Pharma-Regist szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Amlodipin Pharma-Regist‑et?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Amlodipin Pharma-Regist‑et tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.            Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin Pharma-Registés milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az AmlodipinPharma-Regist nevű készítmény amlodipint tartalmaz, ami a kálciumcsatorna-blokkológyógyszerek csoportjába tartozik.

 

Az AmlodipinPharma-Regist a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) vagy az anginának nevezettmellkasi fájdalom, valamint a mellkasi fájdalom ritkább formájának, a Prinzmetalvagy variáns angina kezelésére alkalmazzák.

 

Magasvérnyomásos betegekben a gyógyszer az érfal ellazításával megkönnyíti avéráramlást az erekben. Anginában szenvedő betegeknél az AmlodipinPharma-Regist javítja a szívizom vérellátását, amely ezáltal több oxigénhez jut,megakadályozva ezzel a mellkasi fájdalom kialakulását. Ez a gyógyszer nemszünteti meg azonnal az angina okozta mellkasi fájdalmat.

 

 

2.            Tudnivalók az Amlodipin Pharma-Regist szedése előtt

 

Ne szedje az AmlodipinPharma-Regist-et:

-                ha allergiás az amlodipinre vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére vagy más kálciumcsatorna-blokkolóra. Atúlérzékenység tünetei lehetnek: viszketés, kivörösödött bőr vagy nehézlégzés.

-                ha vérnyomása nagyon alacsony (hipotónia).

-                ha Önnél a bal szívfélből a vér kiáramlása akadályozott (főütőér-(aorta-) szűkület) vagy szív eredetű sokk esetén (az az állapot, amikor a szívnem tud elegendő vért szállítani a testbe),

-                ha Önnél heveny szívinfarktust követően szívelégtelenség lép fel.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az AmlodipinPharma-Regist szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az alábbfelsorolt állapotok közül bármelyik fennáll vagy előfordult Önnél, akkor errőltájékoztatnia kell kezelőorvosát:

-                nemrég szívinfarktuson esett át,

-                szívelégtelenség,

-                súlyos vérnyomás-emelkedés (hipertenzív krízis),

-                májbetegség,

-                ha Ön időskorú és az adagját növelni kell.

 

Alkalmazásagyermekek esetében

Az AmlodipinPharma-Regist-et nem vizsgálták 6 éven aluli gyermekeknél. Az AmlodipinPharma‑Regist csak 6 és 17 éves kor közötti hipertóniás gyermekekesetében alkalmazható (lásd 3. pont).

Továbbiinformációért beszéljen kezelőorvosával.

 

Egyébgyógyszerek és az Amlodipin Pharma-Regist

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Néhány gyógyszer befolyásolhatjaaz Amlodipin Pharma-Regist hatását vagy az Amlodipin Pharma‑Registbefolyásolhatja azok hatását, így:

-                ketokonazol, itrakonazol (gombás fertőzés kezelésére alkalmazottgyógyszerek)

-                ritonavir, indinavir, nefenavir (úgynevezett proteáz-gátlók HIVkezelésére)

-                rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok, baktériumokokozta fertőzések kezelésére)

-                közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)

-                verapamil, diltiazem (szívbetegség kezelésére)

-                dantrolén (súlyos kóros testhőmérséklet esetén alkalmazott infúzió)

-                takrolimusz (szabályozza a szervezeteimmunválaszát és segíti az átültetett szerv elfogadását)

-                szimvasztatin (koleszterinszint-csökkentő gyógyszer)

-                ciklosporin (immunszuppresszáns)

 

Ha a magas vérnyomás betegségénekkezelésére más gyógyszereket szed, az Amlodipin Pharma‑Regist-nekerőteljesebb vérnyomáscsökkentő hatása jelentkezhet.

 

AzAmlodipin Pharma-Regist egyidejű bevétele étellel és itallal

Az AmlodipinPharma-Regist szedése során ne fogyasszon grépfrútot vagy grépfrútból készültitalt. A grépfrút és a grépfrútlé fogyasztása után megemelkedhet a vérben ahatóanyag (amlodipin) szintje, ami előre nem láthatóan fokozhatja az AmlodipinPharma-Regist vérnyomáscsökkentő hatását.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Az amlodipinbiztonságosságáról terhes nők esetében nincs tapasztalat. Ha úgy gondolja, hogyfennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, tájékoztassakezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni az Amlodipin Pharma-Regist‑et.

 

Szoptatás

Nem ismert, hogy az amlodipinkiválasztódik-e az anyatejbe. Ha Ön szoptató anya vagy hamarosan szoptatni fog,tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni az Amlodipin Pharma-Regist-et.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az AmlodipinPharma-Regist kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és agépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kezelés alatt jelentkező hányinger,szédülés, fáradtság vagy fejfájás esetén ne vezessen gépjárművet és ne kezeljengépeket és azonnal keresse fel kezelőorvosát.

 

 

3.            Hogyan kell szedni az Amlodipin Pharma-Regist‑et?

 

A gyógyszert mindiga kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítményajánlott kezdő adagja 5 mg naponta egyszer. Az Amlodipin Pharma-Registadagja növelhető napi egyszer 10 mg‑ra.

 

A készítményétkezés és italfogyasztás előtt vagy után is bevehető. A gyógyszert minden napugyanabban az időben egy pohár vízzel kell bevenni. Az Amlodipin Pharma-Regist-etne vegye be grépfrútlével.

 

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknek és serdülőknek (6‑17 év)a javasolt kezdő adag általában naponta 2,5 mg. A legmagasabb javasoltnapi adag 5 mg. Az 5 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Fontos, hogygyógyszerét folyamatosan szedje. Ne várja meg, hogy minden gyógyszereelfogyjon, mielőtt visszamegy kezelőorvosához.

 

Ha azelőírtnál több Amlodipin Pharma-Regist-et vett be

Túl soktabletta bevétele egyszerre alacsony vagy akár veszélyesen alacsony vérnyomástokozhat. Szédülés, szédelgés, ájulás vagy gyengeség jelentkezhet. Súlyosvérnyomásesés esetén sokk is előfordulhat. Bőrét hidegnek és nyirkosnakérezheti, valamint elveszítheti eszméletét. Ha túl sok Amlodipin Pharma-Registtablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

 

Haelfelejtette bevenni az Amlodipin Pharma-Regist-et

Ne aggódjon.Ha elfelejtette bevenni a tablettát, teljesen hagyja ki azt az adagot. Akövetkező adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

 

Ha időelőtt abbahagyja az Amlodipin Pharma-Regist szedését

A kezelésidőtartamát kezelőorvosa határozza meg. Ha hamarabb abbahagyja a gyógyszer szedését,mint ahogy azt tanácsolták Önnek, betegsége visszatérhet.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Ha akövetkező nagyon ritka, súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja agyógyszer bevétele után, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

-                hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj, légzési nehézség,

-                a szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzanata,

-                a nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz,

-                súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos bőrkiütést, csalánkiütést, az egésztestre kiterjedő bőrkipirulást, súlyos viszketést, a bőr felhólyagosodását,hámlását, duzzanatát, nyálkahártya‑gyulladást (Stevens-Johnson szindróma)vagy egyéb allergiás reakciók,

-                szívinfarktus, szívritmuszavar,

-                hasnyálmirigy-gyulladás, ami rossz közérzettel társuló súlyos hasi éshátfájdalmat okoz.

 

A következő gyakorimellékhatásokat jelentették. Ha bármelyik előfordul Önnél vagy egyhétnél tovább tart, keresse fel kezelőorvosát.

 

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

-                folyadék-visszatartás (ödéma).

 

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                fejfájás, szédülés, aluszékonyság, (különösen a kezelés kezdetén),

-                szívdobogásérzés (palpitáció), az arc kipirulása,

-                hasi fájdalom, hányinger,

-                bélműködési zavarok, hasmenés, székrekedés,emésztési zavarok

-                fáradékonyság, gyengeség

-                látászavarok, kettőslátás

-                bokaduzzanat

-                izomgörcsök.

 

Az alábbifelsorolás tartalmazza a többi jelentett mellékhatást. Ha bármelyik ezek közülsúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Nemgyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság,

-                remegés, az ízérzés zavara, eszméletvesztés, gyengeség (erőtlenség),

-                csökkent tapintási érzékenység a végtagokban; fájdalomérzet elvesztése,

-                fülzúgás,

-                alacsony vérnyomás,

-                tüsszögés/orrfolyás, az orrnyálkahártya gyulladása miatt (rinitisz),

-                köhögés

-                szájszárazság, hányás,

-                hajhullás, fokozott verejtékezés, viszketés, bevérzések a bőrön, a bőrelszíneződése,

-                vizeletürítési zavarok, éjszakai vizeletürítés, gyakoribb vizeletürítés,

-                az erekció fenntartásának képtelensége (impotencia), férfiaknál az emlőmegnagyobbodása,

-                fájdalom, rossz közérzet,

-                ízületi- vagy izomfájdalom, izomgörcsök, hátfájás,

-                testsúlygyarapodás, ill.-csökkenés.

 

Ritkamellékhatás (10 00-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                zavartság.

 

Nagyonritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlanvéraláfutásokat, vérzékenységet okozhat (vörösvértest-károsodás),

-                emelkedett vércukorszint (hiperglikémia),

-                az idegek elváltozása, ami gyengeséget, bizsergést vagy zsibbadástokozhat,

-                ínyduzzanat,

-                hasi felfúvódás (gasztritisz),

-                kóros májműködés, májgyulladás (hepatitisz), sárgaság,májenzim-emelkedés, ami befolyásolhatja néhány orvosi vizsgálat eredményét,

-                fokozott izomfeszülés,

-                érgyulladás, gyakran bőrkiütéssel,

-                fényérzékenység,

-                merevség, remegés és/vagy mozgászavarok.

 

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg):

-                remegés, merev testtartás, „lárvaarc”, lelassultmozdulatok és csoszogó, ingatag járás.

 

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyankell az Amlodipin Pharma-Regist-et tárolni?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A fénytől való védelem érdekében azeredeti csomagolásában tárolandó.

Ez a gyógyszer nem igényel különlegestárolási hőmérsékletet.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az AmlodipinPharma-Regist?

-               A készítmény hatóanyaga:amlodipin-bezilát.

Amlodipin Pharma-Regist 5 mg tabletta:

Egy tabletta 5 mg amlodipint tartalmaz (6,94mg amlodipin-bezilát formájában).

Amlodipin Pharma-Regist 10 mg tabletta:

Egy tabletta 10 mg amlodipint tartalmaz (13,88mg amlodipin-bezilát formájában).

-               Egyéb összetevők (segédanyagok):mikrokristályos cellulóz (E460),hidegen duzzadó kukoricakeményítő, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus),vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, magnézium-sztearát (E572)

 

Milyen az AmlodipinPharma-Regist külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Amlodipin Pharma-Regist 5 mg tabletta:

Fehér, kerek (8 mmátmérőjű), enyhén domború, metszett élű, egyik oldalán bemetszett tabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Amlodipin Pharma-Regist 10 mg tabletta:

Fehér, kerek (10,5 mmátmérőjű), enyhén domború, metszett élű tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Csomagolás:

28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 vagy100 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó:

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

Pharma-Regist Kft.,

1051 Budapest, Október 6. utca 7. IV. 404.,

Magyarország

 

Gyártó:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

 

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Tagállam megnevezése

Gyógyszer neve

Litvánia

Alneta 5 mg tabletės

Alneta 10 mg tabletės

Bulgária

Alneta 5 mg tablets

Alneta 10 mg tablets

Észtország

Alneta

Magyarország

Amlodipin Pharma-Regist 5 mg tabletta

Amlodipin Pharma-Regist 10 mg tabletta

Írország

Amlodipine Krka 5 mg tablets

Amlodipine Krka 10 mg tablets

Lettország

Alneta 5 mg tabletes

Alneta 10 mg tabletes

Lengyelország

Alneta

Románia

Alneta 5 mg comprimate

Alneta 10 mg comprimate

Szlovénia

Amlodipin Krka 5 mg tablete

Amlodipin Krka 10 mg tablete

Szlovákia

Alneta 5 mg tablety

Alneta 10 mg tablety

 

Amlodipin Pharma-Regist5 mg tabletta

 

OGYI-T-22416/01      28×      OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban        

OGYI-T-22416/02      30×      OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban        

OGYI-T-22416/03      56×      OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban        

OGYI-T-22416/04      60×      OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban        

OGYI-T-22416/05      90×      OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban        

 

Amlodipin Pharma-Regist10 mg tabletta

 

OGYI-T-22416/06      28×      OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban        

OGYI-T-22416/07      30×      OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban        

OGYI-T-22416/08      56×      OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban        

OGYI-T-22416/09      60×      OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban        

OGYI-T-22416/10      90×      OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban és dobozban        

 

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016.december

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!