TRIASYN 5/5 RETARD FILMTABLETTA 28X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Triasyn 5 mg/5 mgretard filmtabletta

ramipril és felodipin

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusúgyógyszer a Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.    Tudnivalók aTriasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szednia Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtablettát?

4.    Lehetségesmellékhatások

5.    Hogyan kell aTriasyn 5 mg/5 mg retard filmtablettát tárolni?

6.    Továbbiinformációk

 

 

1.         MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIASYN 5 MG/5 MG RETARDFILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Triasyn 5 mg/5 mg, retard filmtabletta a magas vérnyomáscsökkentésére szolgál.

Magas vérnyomás esetén sokkal nagyobb a valószínűsége aszívbetegség, a vesebetegség vagy a szélütés (agyi keringészavar, sztrók)előfordulásának. A magas vérnyomás kezelésének célja a vérnyomás csökkentése ésezáltal a fent említett kockázatok csökkentése.

 

2.         TUDNIVALÓK A TRIASYN 5 MG/5 MG RETARDFILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtablettát

·        ha (allergiás) túlérzékeny a felodipinre, a ramiprilra, bármelymás angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlóra, vagy a készítmény bármely egyébösszetevőjére,

·        ha előfordult már Önnél olyan allergiás (túlérzékenységi) reakció,amely az ajkak, a szemek, a nyelv és/vagy a gége duzzanatával járt(angioneurotikus ödéma),

·        ha az Ön keringése instabil: pl. szív eredetű sokk, kezeletlenszívelégtelenség, friss szívinfarktus vagy koszorúér betegség okozta mellkasifájdalom következtében,

·        ha Önnél a veseartériák jelentős kétoldali, vagy egy vese eseténaz egyoldali veseartéria szűkülete áll fenn,

·        ha Ön művese-kezelésben,vagyrmely rsrőeljárásban szesül. Az alkalmazott berendezéstől ggően a Triasyn kezelés nem biztos, hogymegfelelőÖnnek.

·        amennyiben Ön terhes,

·        amennyiben Ön gyermek, vagy 18 éves kor alatti serdülő

·        amennyiben Önnél súlyos májkárosodás áll fenn

 

A Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

  • ha Önnek károsodott a veseműködése, vagy Ön vesebetegségben szenved
  • ha Ön veseátültetésen esett át
  • ha Önnek károsodott a májműködése
  • ha Önnek szívbillentyű-rendellenessége vagy aorta szűkülete van, vagy szívelégtelenség következtében alacsony a vérnyomása.
  • ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés vagy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagy művesekezelésben (dialízis) részesül
  • ha Ön rovarmérgekkel szembeni deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni
  • ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni. Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák, mivel a vérnyomás jelentősen csökkenhet az érzéstelenítés során.
  • ha magas vérének a kálium-szintje (és ezt a vérvizsgálat is igazolta)
  • ha un. kollagén-betegségben szenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózus betegség

 

Gyermekek

A Triasynnem szedhető gyermekkorban ésserlők esetén 18 éves kor alatt.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

 

Mindez azért szükséges, mert a Triasyn 5 mg/5 mg retardfilmtabletta, vagy az egyéb gyógyszerek (néhányuk alább van feltüntetve) hatásamegváltozhat vagy alkalmazásuk mellékhatást válthat ki. Más gyógyszerekalkalmazásakor több vizsgálat elvégzése is szükségessé válhat.

A Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta, az alábbiakkalegyütt alkalmazva fokozott vérnyomáscsökkenést okozhat:

·        Vizelethajtók melyek szintén vérnyomáscsökkentő hatásúak,

·        Olyan készítmények, melyek mellékhatása a vérnyomás csökkenése,

·        Ketokonazol, itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére),

·        Grapefruit vagy grapefruit-lé,

·        cimetidin (gyomorsav elválasztást csökkentő gyógyszer)

·        eritromicin (fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum)

·        Alkohol.

 

A Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta, az alábbigyógyszerek együttes alkalmazásakor kisebb lehet a vérnyomáscsökkentő hatás:

·        Fenitoin, karbamazepin és barbiturátok (valamennyi főként azepilepszia és a görcsrohamok kezelésére szolgál; a barbiturátok altatóként ishasználatosak),

·        Acetilszalicilsav (aszpirin), ibuprofen és egyéb"nem-szteroid" gyulladásgátló készítmények, melyek csökkentik afájdalmat és a gyulladást,

·        Efedrin (gyakran alkalmazzák az orrnyálkahártya duzzanatánakcsökkentésére), adrenalin (asztma kezelésére) és egyéb"szimpatomimetikumoknak" nevezett készítmények, melyek a szívre éserekre hatnak,

·        Rifampicin (fertőzések kezelésére).

 

A Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta, szedése hatássallehet a vérsejtekre, ha az alábbi gyógyszerekkel egyidejűleg kerülalkalmazásra:

·        Allopurinol (köszvény kezelésére),

·        Immunszupresszív szerek (rheumás ízületi gyulladás esetén vagyszervátültetés után alkalmazzák gyakran),

·        Glükokortikoidok ("szteroidok"),

·        Prokainamid (ritmuszavarok kezelésére),

·        Citotoxinok (citosztatikumok - a daganatos betegségekkezelésére),

·        Egyéb készítmények, melyek a vérsejtek számát csökkentik.

 

A Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta valamint az alábbikészítmények egyidejű alkalmazásakor a lítium mennyisége emelkedhet a vérben:

·        Lítiumkészítmények (a mánia, a depresszió és amániákus-depressziós betegségek kezelésére).

 

A Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta és a takrolimusz (immunszupresszívgyógyszer) együttes alkalmazásakor a takrolimusz mennyisége megemelkedhet avérben.

 

A Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta, valamint az alábbikészítmények egyidejű alkalmazásakor a kálium mennyisége emelkedhet a vérben:

·        Káliumsók,

·        Egyes vizelethajtók (diuretikumok), melyek magas káliumszintetokozhatnak (pl. amilorid, spironolakton, triamteren),

·        Heparin (véralvadás gátlására).

 

A Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta valamint az alábbikészítmények egyidejű alkalmazásakor fokozódhat a vércukorcsökkentő kezeléshatása:

·        Inzulin, glibenklamid és egyéb, a cukorbetegség kezeléséreszolgáló készítmények.

 

A Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta egyidejűalkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A kezelés ideje alatt alkohol, grapefruit ill. grapefruitléfogyasztása nem ajánlott.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhességben a Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta nemalkalmazható, mivel a magzat károsodását okozhatja.

·        A készítmény alkalmazása előtt meg kell győződni arról, hogyterhesség nem áll fenn.

·        A készítmény alkalmazása során minden szükséges intézkedést megkell tenni a terhesség elkerülésére.

·        Amennyiben terhesség jön létre vagy terhesség gyanúja merül fel,a készítmény szedését abba kell hagyni és a kezelőorvost haladéktalanulértesíteni kell.

 

Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretnékezdeni a szoptatást. Miután nincs elegendő információ a szoptatás alatt aramipril kezelés következményeiről, emellett a felodipin az anyatejbekiválasztódik, a Triasyn alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyibenszoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára,különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A készítmény első ízben történő alkalmazásakor vagy az adagemelésekor a vérnyomás csökkenése következtében szédülés ill. szédülékenységléphet fel. Ez ronthatja a koncentráló- és cselekvőképességet, amijárművezetés, gépkezelés vagy hasonló tevékenység végzésekor kockázatos lehet.

 

Fontosinformációk a Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta egyes összetevőiről

A készítmény laktózt (tejcukrot)tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny (pl. laktóz), keresse fel orvosát mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert.

 

 

3.         HOGYAN KELL SZEDNI A TRIASYN 5 MG/5 MG RETARD FILMTABLETTÁT?

 

A kezelőorvos írja elő, hány tablettát és milyen gyakrankell bevennie. Ezeket az utasításokat pontosan be kell tartani. A kezdő adagáltalában egy Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta naponta egyszer, amelyegyszersmind a napi maximális adag.

 

A tablettát fél pohár vízzel vagy egyéb folyadékkal kellbevenni. A tablettát nem szabad összetörni, szétnyomni vagy elrágni.

 

Vizelethajtó egyidejű szedése esetén a Triasyn 5 mg/5 mgretard filmtabletta első alkalmazásakor a kezelőorvos csökkentheti avizelethajtó adagját, vagy szedését átmenetileg le is állíthatja.

 

Vesekárosodás,művesekezelés esetén

A kezelőorvosa azÖn veséjének működése szerint módosíthatja az adagot.

 

Májkárosodás esetén

Súlyosmájkárosodás esetén a Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta nem szedhető.

 

Idős betegek esetén

Kezelőorvosa ckkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.

 

Ha az előírtnál több Triasyn 5 mg/5 mg retardfilmtablettát vett be:

Ha véletlen folytán az előírtnál nagyobb adagot vett be, avérnyomás csökkenése miatt szédülés léphet fel. Az előírtnál nagyobb adagbevételekor haladéktalanul forduljon orvoshoz, aki tájékoztatja a szükségesteendőkről.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Triasyn 5 mg/5 mg retardfilmtablettát

Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, és ezt még aznap észreveszi,pótolja a hiányzó adagot, amilyen hamar csak lehet. A következő napon atabletta szokásos adagját kell bevenni.

Ha egy tablettát elfelejtett bevenni, és ez csak a következőnapon derül ki, abban az esetben is csak a tabletta aznapi szokásos adagjátkell bevenni.

A kihagyott adag pótlása végett soha ne vegyen be egyszerrekét adagot.

 

 

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Triasyn 5 mg/5 mg retardfilmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A Triasynnal végzett klinikai vizsgálatok során nemfigyeltek meg egyéb mellékhatást, mint amelyek már korábban is ismertté váltaka felodipinnel ill. ramiprillal végzett kezelés során.

 

Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint): A vérkálium-szintjének emelkedése, fejfájás , szédelgés, vérnyomás csökkenés,felállást követő vérnyomásesés, ájulás száraz köhögés, hörgőgyulladás,arcüreggyulladás, nehézlégzés, gyomor-bél rendszeri gyulladás, emésztésizavarok, hasi panaszok, hasmenés, hányinger, hányás , bőrkiütés, izomgörcsök,izomfájdalom, mellkasi fájdalom, fáradtság, az arc kipirulása, folyadékgyülemés a karok/lábak duzzanata, ,.

 

Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint): étvágycsökkenés,depressziós hangulat, szorongás, idegesség, nyugtalanság, alvászavarok,aluszékonyság szédülés, zsibbadó érzés a bőrön, az ízérzés zavarai (beleértveaz ízérzés elvesztését),  látászavarok, homályos látás, koszorúér betegségokozta mellkasi fájdalom, szívinfarktus pulzusszám-emelkedés, szabálytalanszívverés, szívdobogásérzés, kipirulás, hörgőszűkület és az asztma vagy annaktüneteinek fokozódása, orrdugulás, hasnyálmirigy gyulladás (beleértve a haláloskimenetelt), hasnyálmirigy enzimeinek emelkedett szintje, vékonybél vizenyő, gyomorhurut,gyomorfájás, székrekedés, szájszárazság, a májfunkciós laboratóriumi értékekemelkedése, viszketés, allergiás reakció, amely a az ajak, szem, nyelv és/vagya gége duzzanatával jár (angioödéma) és halálos kimenetelű is lehet,  fokozottizzadás, sárgaság, ízületi fájdalom, vesefunkciós zavarok, vesefunkcióslaboratóriumi értékek rosszabbodása (fehérjeürítés, szérum urea, nitrogén,kreatinin), fokozott vizeletmennyiség, átmeneti merevedési zavar, csökkentszexuális késztetés, láz.

 

Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint) :vérképeltérések(fehérvérsejt-, vörösvértest-, vérlemezkeszám csökkenés, hemoglobinszintcsökkenés) zavartság, izzadás, remegés, egyensúly zavarok, kötőhártyagyulladás, fülzúgás, hallászavar, érszűkület és a vérátáramlás csökkenése,érgyulladás, a nyelv gyulladása, sárgaság, májsejt károsodás, hámlással járóbőrgyulladás, csalánkiütés, körömlemez leválás, gyengeség

 

Nagyon ritka (10000 beteg közül kevesebb, mint egy betegnélfordul elő): fényérzékenységi reakció, túlérzékenységireakciók (vizenyő), májenzim-szint emelkedés, a fogíny megvastagodása,fogínygyulladás, gyakori vizelési inger.

 

Előfordulási gyakorisága nem ismert:csontvelőelégtelenség, vérszegénység vérsejtszétesés miatt, különbözőlaboratóriumi elváltozások, a figyelem zavarai, túlérzékenységi reakciókkülönösen rovarcsípés utáni túlérzékenységi reakciók), vér nátrium-szintcsökkenés, pszichomotoros zavarok, agyi keringési zavar (agyvérzés ésagyérgörcs) égető érzés, szagérzési zavarok,  az ujjakon jelentkező fájdalmasérgörcs (Raynaud jelenség), szájüregi gyulladás (afta), májgyulladás (nagyonritkán halálos kimenetellel), különféle enyhébb és súlyosabb bőrelváltozások(hólyagok formájában jelentkező, a bőr leválásával járó), pikkelysömörrosszabbodása, pikkelysömörszerű bőrgyulladás, hajhullás

 

Egyes ritkán előforduló mellékhatások súlyossá vagyéletveszélyessé válhatnak (pl. súlyos fej-, arc-, nyak duzzanatafulladásérzéssel, egyes allergiás, bőrt, vesét, májat és vért érintőmellékhatás). Néhány mellékhatás enyhe tünetekkel kezdődhet.

 

Ha a készítmény alkalmazása során bármilyen hirtelen fellépővagy súlyos reakció fordul elő, a készítmény szedését abba kell hagyni, éshaladéktalanul orvoshoz kell fordulni. A készítményt mindaddig nem szabadalkalmazni, amíg a kezelőorvos azt újra el nem rendeli.

 

A Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta alkalmazása során azalábbi ellenőrző vizsgálatok válhatnak szükségessé:

 

A vérnyomás és/vagy a veseműködés gyakoribb ellenőrzésérekerülhet sor, ha:

·        súlyos vérnyomás-emelkedés,

·        szívelégtelenség,

·        szívbillentyű-rendellenesség,

·        vesebetegség,

·        veseátültetést követően.

 

Ugyanez a helyzet a szívet és az agyat ellátó verőerekkárosodásakor, vizelethajtó szedésekor vagy nagymennyiségű só- és vízvesztés,pl. súlyos hányás, hasmenés vagy erős verejtékezés esetén.

 

Szükségessé válhat - különösen nem megfelelő veseműködésesetén - a vér kálium-értékének rendszeres meghatározása. Sor kerülhet afehérvérsejtek számának ellenőrzésére is.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

 

5.         HOGYAN KELL A TRIASYN 5 MG/5 MG RETARDFILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható)után ne szedje a Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtablettát. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartásihulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Triasyn 5 mg/5 mg retard filmtabletta

-           A készítmény hatóanyagai: 5 mg felodipin és 5 mg ramipril retardfilmtablettánként.

-           Egyéb összetevők: nátrium-sztearil-fumarát, vízmentes laktóz,mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukorica keményítő, propil-gallát,makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát 40,, hidroxi-propil-cellulóz,hipromellóz (5 mPas, 50 mPas, 10.000 mPas), alumínium-nátrium-szilikát.

Bevonat:vörösbarna vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171),makrogol 6000, hipromellóz 6 mPas, paraffin.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: kerek, mindkét oldalán domború, vörösbarna színű,filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "OHE"jelzéssel, másik oldalán "5" jelzéssel ellátva. Törési felületekétrétegű, egyik réteg fehér vagy csaknem fehér, a másik réteg sárga színű.

 

Csomagolás: 28 db filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

 

Gyártók:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

65926 Frankfurt am main – Németország

 

vagy

 

Chinoin Zrt.,

2112 Veresegyház, Lévai u. 5.

Magyarország

 

OGYI-T-7712/02

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.december 15.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!