PANGROL 25000 E GYNEDV-ELL KAPSZ 100X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Pangrol25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

pankreász-por

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, melyaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszerkörültekintő bevétele.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7-14 napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Pangrol 25 000 egység gyomonedv-ellenállókemény kapszula (továbbiakban Pangrol 25 000) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Pangrol 25 000 szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Pangrol 25 000 -et?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Pangrol 25 000 -et tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANGROL 25 000 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

A Pangrol25000 az ételek emésztéséhez és felszívódásához szükséges enzimeket tartalmaz.

A Pangrol25000 a szervezet emésztési folyamatainak támogatására és a táplálékfelszívódásának segítésére szolgál, amikor gond van a hasnyálmirigyenzimtermelésével. Ez például a következő esetekben fordulhat elő:

·        Hosszú ideje fennálló hasnyálmirigy gyulladás (krónikushasnyálmirigy gyulladás), amely jelenleg nincs belobbant állapotban

·        Cisztás fibrózis (a külső elválasztású mirigyek örökletesmegbetegedése, mely több szervben is problémát okozhat)

·        A hasnyálmirigy vezeték beszűkülése, például daganatos folyamatvagy epekövesség következtében

·        Hasnyálmirigy műtétek

·        Korábbi gyomor vagy bélműtétek

·        A táplálék a bélcsatornán túlságosan gyorsan halad át, példáulidegesség vagy gyomorrontás (fertőzéses gyomor-bélrendszeri betegség) miatt

·        Étvágytalansággal, böfögéssel, hányingerrel és hasmenéssel járóemésztési zavar esetén (diszpepszia)

·        Nehezen emészthető zöldségek és zsíros vagy szokatlan ételekegyüttes fogyasztásakor

·        A máj/epehólyag rendszer zavarai

·        Cöliákia (a vékonybél autoimmun megbetegedése)

·        Gyulladásos bélbetegség (különösen Crohn-betegségben)

·        Cukorbetegség

·        Szerzett immunhiányos állapot (AIDS)

·        Shwachmann szindróma (örökletes betegség, mely többek között ahasnyálmirigyet is érinti)

·        Sjögren szindróma (autoimmun betegség, mely többek között ahasnyálmirigyet is érinti)

2.       TUDNIVALÓKA PANGROL 25 000 SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Pangrol 25 000-et

-               ha Ön allergiás (túlérzékeny) a sertésre vagy aPangrol 25 000 bármely összetevőjére

-               ha hasnyálmirigy gyulladása van (heveny hasnyálmirigy gyulladás)

-               tartósan fennálló hasnyálmirigy gyulladása van (krónikushasnyálmirigy gyulladás), amely 

            belobbant

 

Ugyanakkor,amennyiben heveny vagy fellángoló krónikus hasnyálmirigy gyulladásának tüneteijavulnak, orvosa időnként felírhatja Önnek a Pangrol 25 000 filmtablettát.

 

A Pangrol 25000 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-                    Amennyiben Önnek cisztás fibrózisa van orvosa figyelmeztetheti, hogyfigyeljen minden olyan tünetre, amely bélelzáródás következtében alakulhat ki(bélszűkület). Amennyiben ezek bármelyikét észlelné hagyja abba a Pangrol 25 000alkalmazását és azonnal keresse fel kezelőorvosát.

 

-                    Tartózkodjon a Pangrol 25 000 kapszula szétrágásától, mivel a kapszulábantalálható minitabletták aktív enzimeket tartalmaznak, melyek a szájnyálkahártyakárosodását okozhatják. Ezért figyeljen oda, hogy a Pangrol 25 000 kapszulátegészben nyelje le.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

Lassulhat a folsav tartalmú táplálékkiegészítőkből a folsav(egy alapvető vitamin) felvétele a vérbe pankreász-por (a  Pangrol 25 000 hatóanyaga)szedése mellett.  Ezért orvosa további folsav adagolását írhatja elő.

 

Az akarbóz és miglitol hatóanyagot tartalmazó vércukorszintcsökkentő szerek (szájon át szedhető antidiabetikumok) hatékonyságacsökkenhet Pangrol 25 000 egyidejű alkalmazása esetén.

 

A Pangrol25 000 egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Lassulhat a táplálékból a folsav (egy alapvetővitamin) felvétele a vérbe pankreász-por (a  Pangrol        25 000 hatóanyaga)szedése mellett. Ezért orvosa további folsav adagolását írhatja elő.

 

Terhességés szoptatás

A Pangrol 25 000 a terhesség és szoptatásideje alatt orvosával történő konzultáció után szedhető.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem szükségeskülönösebb elővigyázatosság.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A PANGROL 25 000-ET?

 

A Pangrol 25000-et mindig ebben a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Adagolás

 

Általánosan 20 000-40 000 Ph.Eur. egység lipázadagolás javasolt étkezésenként.

Ezért, amennyibenmáshogy nem javasolják, a készítmény szokásos adagja 1 Pangrol 25 000 kapszulaétkezésenként (mely 25 000 Ph.Eur. egység lipáznak felel megétkezésenként).

 

A szükséges adag ennél magasabb is lehet, mivel az adagolásta meglévő emésztési zavar súlyossága határozza meg (exokrin hasnyálmirigyelégtelenség).

Orvosa ezért emelheti az adagot, annak érdekében, hogyenyhítse a tüneteit (pl. normalizálja a széklet gyakoriságát és állagát, vagyenyhítse a hasi fájdalmat) és fenntartsa a normál testsúlyát.

 

A maximális napi adag meghatározása a testtömegen alapul. Anapi lipáz adag testtömeg-kilogrammonként nem haladhatja meg a 15 000-20 000Ph.Eur. egységet.

 

Gyermekek esetében az adagolást orvosuk határozza meg.

 

Az adagolás módja

 

A Pangrol 25 000-et egészben kell lenyelni. A bevételbőséges folyadékkal történjen étkezés közben (lásd a 2. pontot „A Pangrol 25000 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).

Azok a betegek, akikneknehézséget okoz egészben lenyelni a kapszulát, kinyithatják azt, úgy, hogyszéthúzzák a kapszulát, és a benne levő minitablettákat egy kevés folyadékottartalmazó pohárba szórhatják.

Nyelje le a minitablettákat éskerülje szétrágásukat.


A kezelés időtartama

A Pangrol 25 000 alkalmazásának időtartama a betegséglefolyásától függ, és orvosának kell meghatároznia.

 

Keresse fel orvosát amennyiben tünetei 7-14 nap elteltévelsem javulnak, vagy ha súlyosbodnak.

 

Kérjük, hogy beszéljen orvosával, ha úgy találja, hogy a Pangrol25 000 hatása túl erős vagy túl gyenge.

 

Ha azelőírtnál több Pangrol 25 000-et vett be

A Pangrol 25 000 túladagolása következtében nem várható károshatás kialakulása. Azonban a következő gyógyszerbevétel idején a javasoltadagot kell bevennie.

 

Haelfelejtette bevenni a Pangrol 25 000-et

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Pangrol 25 000 szedését

Amennyiben időelőtt abbahagyja vagy megszakítja a Pangrol 25 000 szedését, a „rosszemésztés”-hez kapcsolódó panaszai kiújulhatnak.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Pangrol 25 000 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Figyelem:Amennyiben a következő mellékhatások bármelyike jelentkezne, hagyja abba aPangrol  25 000 alkalmazását, és keresse fel orvosát amilyen hamar csak lehet.

 

Nagyon ritka mellékhatások(10 000 közül 1-nél kevesebb beteget érint)

 

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél leírták az alsóbélszakasz szűkületét nagy dózisú pankreász por (a Pangrol 25000 hatóanyaga)szedését követően.

Hasmenés, hasi diszkomfort és hányinger előfordulását is leírtákpankreász-por szedése után.

 

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Túlérzékenységi (allergiás) reakciókat - bőrkiütést,tüsszentést, könnyezést, hörgőgörcs következtében fellépő nehézlégzést - írtakle pankreász-por szedése után.

 

Nem ismert a mellékhatás gyakoriság (a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg):

 

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:

Cisztás fibrózisban szenvedő betegek esetében, különösen a pankreász-pormagas adagjainak alkalmazása esetén fokozottan ürülhet húgysav a vizelettel.Amennyiben Ön cisztikus fibrózisban szenved orvosa ellenőrizni fogja avizelettel történő húgysav ürítést a húgysavkövek képződésének megelőzésecéljából.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A PANGROL 25 000-ET TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő„Felhasználható:” után ne szedje a Pangrol 25 000-et. A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Tárolási körülmények

 

Legfeljebb 25°C-ontárolandó

Az elsőfelnyitás után 3 hónapig stabil.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Pangrol 25 000

 

-         A készítmény hatóanyaga:

Gyomornedv-ellenálló minitablettákat tartalmazó keménykapszulánként:

356,1 mg (ráméréssel) mg sertés eredetű pankreász-por

Nem kevesebb, mint

Lipáz aktivitás             25 000 Ph.Eur.E kapszulánként

Amiláz aktivitás           22 500 Ph.Eur.E kapszulánként

Proteáz            aktivitás            1 250 Ph.Eur.E kapszulánként

 

-         Egyéb összetevők

Minitabletta mag:

Hidrogénezett ricinusolaj; vízmenteskolloid szilícium-dioxid; magnézium-sztearát; kroszkarmellóz-nátrium;mikrokristályos cellulóz

 

Minitabletta bevonat:

Metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) 30% diszperzió;talkum; trietil-citrát; szimetikon 30%-os emulzió, mely szimetikonból, makrogolszorbitán trisztearátból, metil-cellulózból, hidroxilezett dimetil-sziloxánból,makrogol-sztearátból, mono-és digliceridekből, makrogolból, xanthán gumiból,trigliceridekből, benzoesavból, glicerinből, nátrium-kloridból, oktametil-ciklotetrasziloxánból,szorbinsavból és kénsavból áll; tisztított víz. 

 

Kapszulahéj:

Vörös vas-oxid (E 172), sárga vasoxid (E172), indigokármin (E 132), kinolinsárga (E 104), titán-dioxid (E 171),zselatin.

 

Milyen a Pangrol 25 000készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

A Pangrol 25 000 világos barna színű, fényes gyomornedv-ellenállóhomogén kemény zselatin kapszulába töltve, melynek alsó része átlátszatlan,világos narancsszínű, felső része átlátszatlan, sárgászöld.

 

Csomagolás

50, 100 vagy 200 kapszula nedvességmegkötőszilikagélt tartalmazó műanyag (PP) kapszulával ellátott, műanyag (PE) kupakkallezárt műanyag (PP) tartályban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin

Németország

 

Az EURAND Minitabs®technológiájával készült.

 

OGYI-T-7601/01        Pangrol 25000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 50x

OGYI-T-7601/02        Pangrol 25000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 100x

OGYI-T-7601/03        Pangrol 25000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 200x

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

Berlin-Chemie/A.Menarini Kft.

2040 Budaörs

Neumann János u. 1.

Tel.: (+36-23) 501-301

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2011. december

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!