SUMATRIPTAN ORION 100 MG FILMTABL 6X

B

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

SumatriptanOrion 50 mg filmtabletta

SumatriptanOrion 100 mg filmtabletta

 

szumatriptán

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Sumatriptan Orion és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Sumatriptan Orion szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Sumatriptan Oriont?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Sumatriptan Oriont tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMATRIPTAN ORION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A SumatriptanOrion szumatriptánt tartalmaz, ami a triptánok csoportjába tartozik.

 

A SumatriptanOrion az aurával vagy anélkül jelentkező migrénes rohamok kezelésére szolgál.

A migrénestüneteket okozhatja a fej ereinek átmeneti tágulata. Úgy gondolják, hogy aszumatriptán szűkíti ezeket az ereket. Ez segít megszüntetni a fejfájást ésenyhíti a migrénes roham tüneteit, például a hányingert vagy hányást, valaminta fény- és hangérzékenységet.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA SUMATRIPTAN ORION SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Sumatriptan Oriont

·               ha allergiás (túlérzékeny) a szumatriptánra vagy a SumatriptanOrion egyéb összetevőjére.

·               ha Önnél isémiás szívbetegséget mutattak ki

·               ha Önnek isémiás szívbetegségre utaló tünetei vannak, mint aterhelésre jelentkező mellkasi fájdalom és/vagy légszomj

·               ha Önnek Prinzmetal anginája van (a koszorúserek görcse miattimellkasi fájdalom)

·               ha bármilyen perifériás érbetegségben szenved, mint időszakos sántítás,a rossz perifériás keringés miatti hideg kezek és lábak

·               ha a kórelőzményében agyi érelégtelenség ami (leggyakrabban ún.TIA, a sztrók enyhe formájában jelentkezik, és a tünetek 24 órán belülmegszűnnek), vagy (leggyakrabban sztrók vagy agyvérzés formájában jelentkező)agyi érkatasztrófa szerepel

·               ha mérsékelt, vagy súlyos magas vérnyomása vagy kezeletlen enyhe magasvérnyomása van

·               ha súlyos májbetegsége van

·               ha ergotamin vagy ergotamin származék tartalmú gyógyszert (ametilszergidet is beleértve) szed, vagy szedett a közelmúltban. Lásd „A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” című fejezetet.

·               ha a monoamin oxidáz (MAO) inhibitorok csoportjába tartozógyógyszert szed, vagy szedett a közelmúltban. Lásd „A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek” című fejezetet.

 

A SumatriptanOrion fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A SumatriptanOrion felírása előtt kezelőorvosa ki fogja vizsgálni, hogy a fejfájását migrénvagy más állapot okozza-e.

 

Fontos, hogytájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők bármelyike vonatkozik Önre:

·               ha fokozott önnél a szívbetegség kialakulásának kockázata (pl.cukorbeteg, erős dohányos vagy nikotin-helyettesítő kezelést kap). Különösenakkor kell kezelőorvosának ellenőriznie a szívműködését a Sumatriptan Orionfelírása előtt, ha ön poszt-menopauzában lévő nő, vagy 40 év felettiférfi, és a fenti rizikófaktorai vannak. Nagyon ritkán súlyos szívbetegségjelentkezett a szumatriptán szedését követen, olyan esetekben is, amikor nemmutattak ki szívbetegséget. Kérjen tanácsot kezelőorvosától, ha Ön érintett.

·               ha máj- vagy vesebetegsége van

·               ha epilepsziás vagy a kórelőzményében görcsök szerepelnek

·               ha allergiás a szulfonamidokhoz tartozó gyógyszerekre (pl.bizonyos antibiotikumok és vízhajtók)

 

Enyhe magas vérnyomás eseténhasználhatja a Sumatriptan Oriont, ha a vérnyomását kezelik. Kérje kikezelőorvosa véleményét a Sumatriptan Orion szedése előtt.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Ne szedje a Sumatriptan Oriont

·               ha a monoamin oxidáz (MAO) inhibitorok csoportjába tartozógyógyszert szed vagy szedett a közelmúltban (az előző 2 hétben) (ilyengyógyszerek pl. a moklobemid nevű antidepresszáns vagy a Parkinson-kórkezelésére használt szelegilin)

·               ha ergotamin vagy ergotamin származék tartalmú gyógyszert szedvagy szedett a közelmúltban, ilyenek például a migrén kezelésére szolgáló egyébgyógyszerek.
Ha Sumatriptan Oriont vett be, várjon legalább 6 órát, mielőtt ergotaminvagy ergotamin származék tartalmú gyógyszert vesz be.

 

Bizonyos gyógyszerekmellékhatásokat okozhatnak, ha Sumatriptan Orionnal együtt szedik őket. Kérjentanácsot kezelőorvosától, ha a következőket szedi:

·               lítium, a mánia/depresszió (bipoláris betegség) kezelésérehasznált gyógyszer

·               a szelektív szerotonin visszavétel gátló (ún. SSRI) gyógyszerekcsoportjába tartozó antidepresszánsok, pl. citaloprám, fluoxetin

·               lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazógyógynövény készítmények

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdeneszedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség:

Ne szedje a szumatriptánt aterhesség alatt, csak ha orvosa utasítja erre.

 

Szoptatás:

A szumatriptán átjut azanyatejbe. A szumatriptán alkalmazását követő 12 órában nem szoptasson.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A migrénmaga, illetve a szumatriptán kezelés is okozhat álmosságot. Ne vezessengépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ez Önnél előfordul. Az éberséget éskoordinációt befolyásoló mellékhatásokra vonatkozóan lásd a „Lehetségesmellékhatások” című fejezetet.

 

Fontosinformációk a Sumatriptan Orion egyes összetevőiről

A SumatriptanOrion laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A SUMATRIPTAN ORIONT?

 

A SumatriptanOriont mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A tablettát amigrénes roham jelentkezését követően minél hamarabb be kell venni, bár atabletta hasznos lehet a roham alatt bármikor.

 

Ne szedje atablettát a migrén megelőzésére.

 

A tablettátegészben, vízzel vegye be.

 

A szokásosadag egy 50 mg-os tabletta, de az egyéni választól függően 100 mg-rais szükség lehet. Májbetegség esetén a kezelőorvos alacsonyabb adagotjavasolhat.

 

Ha a SumatriptanOrion nem enyhíti a tüneteket, nincs értelme több tablettát bevenni egy rohamalatt. A Sumatriptan Orion azonban ismételten használható a következő rohamsorán.

 

Ha jól reagálaz első tablettára, de a tünetek visszatérnek, bevehet még egy tablettát, decsak legalább 2 óra elteltével.

 

Ne vegyen be300 mg-nál (hat 50 mg-os tabletta, vagy három 100 mg-ostabletta) többet 24 óra alatt.

 

Ha túl gyakranvesz be Sumatriptan Oriont, krónikus fejfájás alakulhat ki. Ilyen esetbenkeresse fel kezelőorvosát, mivel a Sumatriptan Orion szedésének abbahagyásáralehet szükség.

 

A SumatriptanOrion alkalmazása gyerekeknél, serdülőknél (18 év alatt) és 65 év felettibetegeknél nem javasolt.

 

Ha azelőírtnál több Sumatriptan Oriont vett be

A túladagolástünetei ugyanazok, mint amit a 4. „Lehetséges mellékhatások” fejezetbenfelsoroltunk. Ha Ön vagy valaki más túl sok tablettát vett be, forduljonorvoshoz, vagy a legközelebbi kórház mérgezési központjához.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Sumatriptan Orion is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

 

A következőmellékhatások fordulhatnak elő a következő gyakorisággal:

Gyakori:100 betegből több, mint 1-nél

Nemgyakori: 100 betegből kevesebb, mint 1-nél

Ritka:1000 betegből kevesebb, mint 1-nél

Nagyonritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél

 

Allergiásreakciók

Nagyonritka: Allergiás reakciók a bőrön: Bőrkiütések piros foltok vagycsalánkiütés formájában. Anafilaxia (súlyos allergiás reakció a szemhéjak, arcvagy ajkak duzzadásával, ziháló légzés, szabálytalan szívverés vagy mellkasiszorítás).

 

Allergiásreakció jelentkezése esetén hagyja abba a Sumatriptan Orion szedését.Súlyos allergiás reakciók esetén azonnal forduljon orvoshoz.

 

Egyéblehetséges mellékhatások

Gyakori:Álmosság, szédülés, fülcsengés; átmeneti vérnyomás emelkedés (a kezelés utánnem sokkal jelentkezik), kipirulás; gyengeség, fáradtság érzés; hányinger vagyhányás; fájdalom, melegség érzés, nyomás, szorítás vagy nehézségérzés. Ezek atünetek általában átmenetiek, a test bármely részében jelentkezhetnek, amellkast és a torkot is beleértve.

 

Nagyonritka: (epilepsziás) görcsök, akaratlan mozgások, remegés, szemteke rezgés;látászavarok (ezek a migrén következtében is felléphetnek); szívproblémák,amelyek szívfrekvencia zavar vagy szívroham formájában jelentkezhetnek;alacsony vérnyomás, Raynaud szindróma (olyan állapot, amikor az kéz- éslábujjak elfehérednek és zsibbadnak); vastagbél-gyulladás (a tünetek közétartozik a has bal alsó részén jelentkező fájdalom és véres hasmenés);nyakmerevség.

 

Esetenkéntmegfigyelték a májfunkciós értékek kismértékű eltéréseit.

 

Súlyosmellékhatás jelentkezése esetén forduljon orvoshoz.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A SUMATRIPTAN ORIONT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Abuborékfólia az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje a Sumatriptan Oriont. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az SumatriptanOrion

·               A készítmény hatóanyaga 50 mg illetve 100 mgszumatriptán, szumatriptán-szukcinát formájában

·               Egyéb összetevők:
a tabletta magjában laktóz-monohidrát és vízmentes laktóz,kroszkarmellóz nátrium, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, afilmbevonatban laktóz-monohidrát, mannitol, titán-dioxid (E 171),triacetin, talkum.

 

Milyen a SumatriptanOrion készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sumatriptan Orion 50 mgfilmtabletta

Kerek, fehér filmtabletta azegyik oldalán „RDY”, a másikon „292” jelöléssel.

 

2 db vagy 3 db vagy 4 db vagy 6db vagy 12 db vagy 18 db tabletta buborékfóliában és dobozban.

 

Sumatriptan Orion 100 mgfilmtabletta

Kapszula alakú fehér filmtablettaaz egyik oldalán „RDY”, a másikon „293” jelöléssel.

 

2 db vagy 3 db vagy 4 db vagy 6db vagy 12 db vagy 18 db tabletta buborékfóliában és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

 

Gyártó

Orion Corporation, Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

 

 

OGYI-T-20718/01. (SumatriptanOrion 50 mg filmtabletta 2x)

OGYI-T-20718/02. (SumatriptanOrion 50 mg filmtabletta 4x)

OGYI-T-20718/03. (SumatriptanOrion 50 mg filmtabletta 6x)

OGYI-T-20718/04. (SumatriptanOrion 100 mg filmtabletta 2x)

OGYI-T-20718/05. (SumatriptanOrion 100 mg filmtabletta 4x)

OGYI-T-20718/06. (SumatriptanOrion 100 mg filmtabletta 6x)

 

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Finnország, Svédország, Dánia,Norvégia                      Oriptan

Lengyelország                                                             Frimig

Csehország, Szlovák Köztársaság,Magyarország          Sumatriptan Orion

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. március 16.

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!