- ha Ön szívritmuszavarra szedgyógyszereket, vagy olyan gyógyszereket használ, amelyek hatással lehetnek aszívritmusra (lásd 2. pont „Egyéb gyógyszerek és az Escitalopram-Teva”).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Escitalopram-Teva szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha epilepsziája van. Az Escitalopram-Teva kezelést le kell állítani, hagörcsrohamok első alkalommal lépnek fel, vagy ha a fennálló görcsrohamokgyakoribbá válnak (lásd még 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
- ha máj- vagy vesebetegségbenszenved. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa módosítani fogja adagját.
- ha cukorbetegsége van. Az Escitalopram-Teva kezelés megváltoztathatjacukorháztartását. Az inzulin és/vagy a vércukorszint-csökkentő gyógyszerekadagolásának módosítása válhat szükségessé.
- ha alacsony a vér nátriumszintje.
- ha fokozott hajlama vanvérzékenységre és bőrbevérzésekre.
- ha elektrosokk (elektrokonvulzív)kezelésben részesül.
- ha koszorúér-betegségben szenved.
- ha Önnek szívproblémái vannak vagyvoltak, illetve ha a közelmúltban szívinfarktuson esett át.
- ha Önnek alacsony a nyugalmiszívritmusa és/vagy elhúzódó, súlyos hasmenés és hányás, vagy vízhajtók használatakövetkeztében sóhiánya lehet.
- ha Ön gyors vagy szabálytalanszívritmust, ájulást vagy felálláskor szédülést tapasztal, melyek a szívritmusrendellenes működésére utalhatnak.
- ha Önnek szemproblémái vannak vagyvoltak, mint a zöldhályog (emelkedett szembelnyomás) bizonyos formái.
Öngyilkosságigondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása
Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved,előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnekaz antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél ahatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykorhosszabb időbe is telhet.
Nagyobbvalószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
- ha korábban voltak máröngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
- ha Ön egy fiatal felnőtt.Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkalkezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnélfiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjenkórházba.
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásosbetegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket,hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongásasúlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők
Az Escitalopram-Teva alkalmazása általában nemjavallott gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők kezelésére. Egyben fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozógyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknél fokozott azöngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés(túlnyomórészt agresszivitás, ellenkezés és düh) veszélye. Ennek ellenére azorvos 18 éves kor alatt is felírhatja az Escitalopram-Teva filmtablettát, amennyibenúgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá. Amennyiben a kezelőorvos Escitalopram-Teva filmtablettát írt fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzelkapcsolatban kérdése merült fel, keresse fel újra a kezelőorvost. Tájékoztassaa kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagyrosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki az Escitalopram-Teva filmtablettát szedi. Emellett azEscitalopram-Teva filmtabletta készítményhosszú távú alkalmazásának biztonságossága a növekedés, serdülés, illetve akognitív funkciók és viselkedés fejlődése szempontjából ebben a korcsoportbanmég nem bizonyított.
Egyéb gyógyszerek és azEscitalopram-Teva
Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek közülbármelyiket szedi:
- Az ún. „nem szelektívmonoaminoxidáz-gátlók (MAOI-k)” csoportjába tartozó, alábbi hatóanyagokattartalmazó gyógyszerek: fenelzin, iproniazid, izokarboxazid, nialamid éstranilcipromin. Amennyiben e gyógyszerek bármelyikét szedte, a kezelésbefejezése után még 14 napot kell várnia, mielőtt elkezdené azEscitalopram-Teva filmtablettát szedni. Az Escitalopram-Teva kezelésbefejezését követően 7 napnak kell eltelnie, mielőtt e gyógyszerekbármelyikét elkezdené szedni.
- Az ún. „reverzíbilis, szelektívMAO-A inhibitorok” csoportjába tartozó (szintén a depresszió kezelésérehasznált), moklobemid hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek.
- Az ún. „irreverzíbilis, szelektívMAO-B inhibitorok” csoportjába tartozó (a Parkinson-kór kezelésére használt),szelegilin hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek. A mellékhatások előfordulásánakkockázatát növelik.
- Linezolid (antibiotikum).
- Lítium (a mániás-depressziósbetegség kezelésére használják) és triptofán.
- Imipramin és dezipramin (mindkettőa depresszió kezelésére szolgál).
- Szumatriptán és hasonló (a migrénkezelésére használatos) gyógyszerek, valamint tramadol (erősfájdalomcsillapító). A szerotonin-szindrómaként ismert, ritka, de súlyosmellékhatás előfordulásának kockázatát növelik.
- Cimetidin és omeprazol,ezomeprazol, lanzoprazol (gyomorfekély kezelésére használatosak), fluvoxamin(antidepresszáns) és tiklopidin (a szélütés /stroke/ kockázatát csökkenti).Növelhetik az Escitalopram-Teva filmtabletta vérszintjét.
- Közönséges orbáncfű (Hiperikumperforátum – depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény).
- Acetilszalicilsav és nem‑szteroidgyulladásgátlók (fájdalomcsillapítóként vagy vérhígítóként, véralvadásgátlóként/ún. antikoagulánsként/ alkalmazott gyógyszerek). Ezek növelhetik a vérzési hajlamot.
- Warfarin, dipiridamol,acenokumarol és fenprokumon (véralvadásgátlók, ún. antikoagulánsok). Annakeldöntése érdekében, hogy véralvadásgátló gyógyszereinek adagja megfelelő-e, azEscitalopram-Teva kezelés megkezdésekor és befejezésekor orvosa valószínűlegellenőrizni fogja véralvadási idejét.
- A meflokin (malária kezelésérealkalmazzák), bupropion (depresszió kezelésére szolgál) és tramadol (erősfájdalomcsillapító) szedése mellett fokozódhat a görcshajlam kockázata.
- Neuroleptikumok/antipszichotikumok(skizofrénia és pszichózisok kezelésére alkalmazzák) szedése mellett fokozódhata görcshajlam, és antidepresszánsok.
- Flekainid, propafenon ésmetoprolol (szív- és érrendszeri betegségekben alkalmazzák), klomipramin ésnortriptilin (antidepresszánsok), valamint riszperidon, tioridazin, éshaloperidol (antipszichotikumok). Az Escitalopram-Teva adagjának módosításaválhat szükségessé.
- Bármilyen olyan gyógyszer, amelycsökkenti a vér káliumszintjét vagy magnéziumszintjét, mivel ezek az állapotoknövelik az életveszélyes szívritmuszavar kockázatát.
AzEscitalopram-Teva-t ne szedje egyidejűleg, ha Ön szívritmuszavarokra szedgyógyszert vagy olyan gyógyszereket szed, melyek befolyásolhatják aszívritmust, pl.: I/A, III. osztályba tartozó antiaritmiás szerekkel, antipszichotikumokkal(pl.: fenotiazin származékok, pimozid, haloperidol), triciklusosantidepresszánsokkal, bizonyos antimikróbás szerekkel (pl.: sparfloxacin,moxifloxacin, intravénásan alkalmazott eritromicin, pentamidin, antimaláriásszerek, főként halofantrin), bizonyos antihisztaminokkal (asztemizol,mizolasztin). Ha bármilyen kérdése van a fentiekkel kapcsolatban, forduljonkezelőorvosához.
Az Escitalopram-Teva egyidejű bevétele étellel,itallal és alkohollal
AzEscitalopram-Teva filmtabletta étkezéstől függetlenül bevehető (lásd3. pont „Hogyan kell szedni az Escitalopram-Teva filmtablettát?”).
Csakúgy,mint számos gyógyszer esetében, az Escitalopram-Teva alkohollal valókombinációja sem tanácsos, habár az Escitalopram-Teva várhatóan nem lép kölcsönhatásbaaz alkohollal.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előttbeszéljen kezelőorvosával. Amennyiben terhes vagy szoptat, ne szedjenEscitalopram-Teva-t, kivéve, ha az orvosával megbeszélték az ezzel járóelőnyöket és kockázatokat.
A citaloprám, mely az eszcitaloprámhoz hasonlógyógyszer, állatkísérletekben negatívan befolyásolta az ondó minőségét. Ezelméletileg hatással lehet a termékenységre, azonban a humán termékenységrekifejtett hatást mindeddig nem figyeltek meg.
Tájékoztatjuk, hogy amennyiben terhessége utolsó3 hónapjában szedi az Escitalopram-Teva-t, újszülöttjénél a következőtünetek jelentkezhetnek: légzészavar, a bőr kékes elszíneződése, görcsrohamok,testhőmérséklet-változások, táplálási nehézség, hányás, alacsony vércukorszint,izommerevség vagy -renyheség, élénk reflexek, remegés, izgalom, ingerlékenység,közönyösség (letargia), állandó sírás, aluszékonyság és alvászavarok. Azonnalforduljon kezelőorvosához, ha az újszülöttnél a fentiek közül bármelyik tünetetészleli!
Győződjön meg arról, hogy szülésznője és/vagykezelőorvosa tudja, hogy Ön Escitalopram-Teva filmtablettával való kezelésalatt áll. Amennyiben terhesség alatt, különösen annak utolsó 3 hónapjábantörténik kezelés Escitalopram-Teva-val, növekedhet a csecsemőnél bizonyossúlyos állapot kialakulásának kockázata, amelyet újszülöttkori perzisztálópulmonális hipertenziónak (PPHN) neveznek, a csecsemő légzése ilyenkor szaporaés bőre kékessé válik. Ezek a tünetek általában a születés utáni első24 órában jelentkeznek. Amennyiben ez az Ön csecsemőjénél alakul ki,azonnal vegye fel a kapcsolatot szülésznőjével és/vagy kezelőorvosával.
Amennyiben terhesség alatt alkalmazza azEscitalopram-Teva-t, a gyógyszer szedését soha ne hirtelenül hagyja abba.
Az Escitalopram-Teva várhatóan kiválasztódik azanyatejbe.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetés, illetve agépkezelés kerülése javasolt mindaddig, amíg nem tisztázódik, hogy miként hatÖnre az Escitalopram-Teva filmtabletta.
3. Hogyankell szedni az Escitalopram-Teva filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
Depresszió
AzEscitalopram-Teva filmtabletta szokásos ajánlott adagja 10 mg, naponta egyadagban bevéve. Ezt az adagot kezelőorvosa maximálisan napi 20 mg-raemelheti.
Pánikzavar
AzEscitalopram-Teva filmtabletta kezdő adagja 5 mg naponta egyszer az elsőhéten, mielőtt a dózist napi 10 mg-ra emelnék. Az adagot kezelőorvosamaximálisan napi 20 mg-ra emelheti.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia)
Aszokásos ajánlott adag 10 mg Escitalopram-Teva naponta egyszer. Attólfüggően, hogy Ön miként érzi magát, az orvosa napi 5 mg-ra csökkenthetivagy maximálisan napi 20 mg-ra emelheti a gyógyszer adagját.
Generalizált szorongásos zavar
Aszokásos ajánlott adag 10 mg Escitalopram-Teva naponta egyszer. Ezt azadagot kezelőorvosa maximálisan napi 20 mg-ra emelheti.
Kényszerbetegség
Aszokásos ajánlott adag 10 mg Escitalopram-Teva naponta egyszer. Ezt azadagot kezelőorvosa maximálisan napi 20 mg-ig emelheti.
Idősek (65 év felett)
Idősbetegek esetén az Escitalopram-Teva ajánlott kezdő dózisa naponta egyszer5 mg. A dózist orvosa felemelheti naponta 10 mg-ra.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 éveskor alatt)
AzEscitalopram-Teva filmtabletta alkalmazása gyermekeknél és serdülőknéláltalában nem javallott. További információért lásd 2. pont „Tudnivalók azEscitalopram-Teva filmtabletta szedése előtt”.
AzEscitalopram-Teva filmtabletta étkezéstől függetlenül bevehető. A tablettát egykevés vízzel nyelje le. Ne rágja szét, mert keserű ízű!
Escitalopram-Teva 10 mg filmtabletta,Escitalopram-Teva 20 mg filmtabletta
Atabletta szükség esetén felezhető. Először a bemetszéssel felfelé tegye atablettát egy sima felületre, majd a két szélét a két mutató ujjával lenyomva –ahogy a rajz mutatja – széttörheti a tablettát.
![]()
A kezelés időtartama
Néhányhétbe telhet, amíg jobban érzi magát. Folytassa az Escitalopram-Tevafilmtabletta szedését, még akkor is, ha időbe telik, amíg bármiféle javulásttapasztal állapotában.
Sohane változtassa meg a gyógyszer adagolását anélkül, hogy azt kezelőorvosávalelőször meg ne beszélte volna.
Mindaddigfolytassa az Escitalopram-Teva filmtabletta szedését, amíg azt a kezelőorvosajavasolja. Ha túl korán hagyja abba a kezelést, a tünetei visszatérhetnek.Azután, hogy Ön már ismét jól érzi magát, a kezelést még legalább6 hónapig ajánlott folytatni.
Ha az előírtnál több Escitalopram-Tevafilmtablettát vett be
Haaz előírtnál több Escitalopram-Teva filmtablettát vett be, haladéktalanullépjen kapcsolatba a kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségiosztályával! Még abban az esetben is tegye ezt meg, ha nem mutatkoznakrosszullét jelei. A túladagolás tünetei a következők lehetnek: szédülés,remegés, izgatottság, görcsroham, kóma, hányinger, hányás, szívritmus változás,vérnyomáscsökkenés és a folyadék-, illetve a sóháztartás zavara. Az orvoshoz vagya kórházba vigye magával az Escitalopram-Teva filmtabletta dobozát!
Ha elfelejtette bevenni azEscitalopram-Teva filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására. Amennyiben megfeledkezett egy adag bevételéről, demég lefekvés előtt eszébe jut, akkor az aznapi adagot még pótolja be, akövetkező napon pedig folytassa a kezelést a megszokott időben. Amennyiben márcsak éjszaka vagy a következő napon jut eszébe, hogy kihagyott egy adagot, úgyazt már ne pótolja, hanem hagyja ki, és folytassa a kezelést a megszokottidőben.
Ha idő előtt abbahagyja azEscitalopram-Teva szedését
Ne hagyja abba az Escitalopram-Teva filmtablettaszedését, amíg orvosa azt nem javasolja. Amennyiben Ön a javasolt kezelésvégére ért, a kezelést általában az Escitalopram-Teva filmtabletta adagjátnéhány hét alatt fokozatosan csökkentve ajánlott befejezni.
Az Escitalopram-Teva kezelés leállítása, főleg ha azhirtelen történik, az abbahagyást kísérő jellegzetes tünetekkel járhat. Ezmegszokott az Escitalopram-Teva kezelés leállításakor. A kockázat nagyobb, hahosszú ideig vagy nagy adagban szedte az Escitalopram-Teva filmtablettát, vagyha az adagcsökkentés túl gyorsan történik. A tünetek a legtöbb esetben enyhék,és 2 hét alatt maguktól megszűnnek. Néhány betegnél azonban a tüneteksúlyosak és elhúzódóak lehetnek (2‑3 hónapig vagy annál tovább isfennállhatnak). Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az Escitalopram-Tevakezelés leállításakor súlyos megvonási tüneteket észlel. Kezelőorvosa lehet,hogy arra kéri majd, kezdje újra a tabletta szedését, és az adagot lassabbancsökkentve hagyja abba a kezelést.
Az abbahagyást kísérő jellegzetes tünetek közétartozik: szédülés (bizonytalanságérzés vagy egyensúlyzavar),zsibbadás/bizsergés, égő érzés, illetve (kevésbé gyakran) áramütésszerű érzés(a fejben is), alvászavarok (élénk álmok, rémálmok, álmatlanság), szorongás,fejfájás, émelygés (hányinger), verejtékezés (beleértve az éjszakaiverejtékezést), nyugtalanság vagy izgatottság, remegés, zavartság vagytájékozódási zavar, érzékenység vagy ingerlékenység, hasmenés, látászavarok,szívdobogásérzés.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetségesmellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások általábannéhány hetes kezelést követően megszűnnek. Tudnia kell, hogy az alább felsoroltpanaszok közül több betegségének tünete is lehet, amelyek állapotánakjavulásával ugyancsak enyhülnek.
Amennyiben a következő mellékhatásokat észleli,azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen kórházba:
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
· rendellenes vérzések, beleértve azemésztőrendszeri vérzéseket.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
· ha bőr-, nyelv-, ajak- vagyarcduzzanatot észlel, illetve légzési vagy nyelési nehézsége van (allergiásreakció), azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen kórházba.
· a fejfájás, felgyorsult szívverés,hidegrázás, magas láz, verejtékezés, nyugtalanság, zavartság, hányinger vagyhányás, remegés és hirtelen izomrángások a ritkán előforduló, de életveszélyesállapot, az úgynevezett szerotonin szindróma jelei lehetnek. E tünetekjelentkezése esetén forduljon kezelőorvosához.
Néhány beteg az alábbi mellékhatásokról számolt be (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
· gyors, szabálytalan szívritmus,ájulás, melyek a torsades de pointes néven ismert életveszélyes állapotnaklehetnek a tünetei
· vizelési nehézség
· görcsrohamok, lásd még a„Figyelmeztetések és óvintézkedések” bekezdést
· a bőr és a szemfehérje sárgáselszíneződése májműködési zavarra/májgyulladásra (hepatitisz) utalhat.
A fentiek mellett az alábbi mellékhatásokatjelentették még:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- émelygés (hányinger)
- fejfájás.
- orrdugulás vagy orrfolyás(arcüreggyulladás)
- csökkent vagy fokozott étvágy
- szorongás, nyugtalanság, zavartálmok, elalvási nehézségek, álmosság érzése, szédülés, ásítozás, remegés,bőrbizsergés
- hasmenés, székrekedés, hányás,szájszárazság
- fokozott verejtékezés
- izom- és ízületi fájdalom
- szexuális zavarok (késleltetettejakuláció, merevedési problémák, csökkent szexuális érdeklődés, nőknélorgazmus zavar fordulhat elő)
- fáradtság, láz
- testtömeg-növekedés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- csalánkiütés, bőrkiütés,bőrviszketés
- fogcsikorgatás, izgatottság,idegesség, pánikroham, zavart állapot
- zavart álmok, ízérzékelési zavar,ájulás
- pupillatágulat, látászavarok,fülcsengés
- hajhullás
- rendszertelenül jelentkező hüvelyivérzés, különösen a várt menstruációs ciklusok között vagy rendszeresidőközönként jelentkező, szokatlanul erős vérzés és elnyújtott menstruációsciklus
- testtömeg-csökkenés
- gyors szívverés
- kar- és lábduzzanat (ödéma)
- orrvérzés.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- agresszió, elszemélytelenedés,hallucináció
- lassú szívverés.
Néhány beteg az alábbi mellékhatásokról számolt be (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- önkárosító vagy öngyilkosságigondolatok, lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések” bekezdést.
- a nátriumszint csökkenése a vérben(ennek tünete a hányinger és a rossz közérzet, amelyet izomgyengeség, illetvezavartság kísér)
- felállásnál az alacsony vérnyomáskövetkeztében jelentkező szédülés (ortosztatikus hipotenzió)
- kóros májfunkciós teszt (amájenzimek szintjének megemelkedése a vérben)
- rendellenes mozgások (akaratlanizommozgások)
- a hímvessző fájdalmas merevedése
- vérzési rendellenességek,beleértve a bőr- és nyálkahártyavérzést és az alacsony vérlemezkeszámot
- hirtelen kialakuló bőr- vagynyálkahártya-duzzanat (angioödéma)
- megnövekedett vizeletmennyiség(túlzott ADH‑kiválasztás)
- tejcsorgás nem szoptató nőknél
- mánia
- csonttörések fokozott kockázatátfigyelték meg azoknál a betegeknél, akiket ezzel a típusú gyógyszerrel kezelnek
- a szívritmus változása (ezt„QT-intervallum megnyúlásnak” nevezik, mely az EKG-n, a szív elektromosaktivitásán látható).
Ezenkívül ismert, hogy az eszcitaloprámhoz (azEscitalopram-Teva hatóanyagához) hasonló módon ható gyógyszerek alkalmazásakoregyéb mellékhatások is jelentkezhetnek. Ezek a következők:
· akaratlan izommozgások
· kóros étvágytalanság.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésévelÖn is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell azEscitalopram-Teva filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Anedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban(dobozban) tárolandó.
Tartály: Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtőlés a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (kartondobozban)tárolandó.
A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetettlejárati idő után (Felhasználható:/Felh.:) ne szedje ezt a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tartály: Az első felbontás után 100 napon belülfelhasználandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolástartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Escitalopram-Teva filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga azeszcitaloprám. Az Escitalopram-Teva filmtabletta 5 mg, 10 mg,15 mg vagy 20 mg eszcitaloprámot tartalmaz (oxalát formájában).
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, vízmenteskolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, sztearinsav ésmagnézium-sztearát.
Bevonat: hipromellóz(E464), makrogol 400, titán-dioxid (E 171).
Milyen az Escitalopram-Teva filmtabletta külleme ésmit tartalmaz a csomagolás
Escitalopram-Teva5 mg filmtabletta: fehér, kerek,mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, mélynyomású „93” jelölésselaz egyik oldalán, és mélynyomású „7414” jelöléssel a másik oldalán.
Escitalopram-Teva10 mg filmtabletta: fehér,kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalánbemetszéssel, valamint mélynyomású „9” jelöléssel a bemetszés bal ésmélynyomású „3” jelöléssel a bemetszés jobb oldalán. A tabletta másik oldalánmélynyomású „7462” jelölés látható. Atabletta egyenlő adagokra osztható.
Escitalopram-Teva15 mg filmtabletta: fehér,kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalánbemetszéssel, valamint mélynyomású „S” jelöléssel a bemetszés bal ésmélynyomású „C” jelöléssel a bemetszés jobb oldalán. A tabletta másik oldalánmélynyomású „15” jelölés látható.
Atablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelésmegkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Escitalopram-Teva20 mg filmtabletta: fehér,kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalánbemetszéssel, valamint mélynyomású „9” jelöléssel a bemetszés bal ésmélynyomású „3” jelöléssel a bemetszés jobb oldalán. A tabletta másik oldalánmélynyomású „7463” jelölés látható. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Az Escitalopram-Tevafilmtabletta kiszerelései: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 98, 100,112, 120, 200 és 500 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban,valamint 49x1, 50x1, 100x1 és 500x1 db filmtabletta adagonként perforáltbuborékcsomagolásban.
PVC/PVdC–alumíniumbuborékcsomagolás dobozban.
AzEscitalopram-Teva filmtabletta kiszerelései: 100 db filmtabletta műanyagtartályban.
Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagiút 13.
Gyártó
TevaGyógyszergyár Zrt.
4042Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
TevaUK Ltd.
BramptonRoad, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
EgyesültKirályság
PharmachemieB.V.
Swensweg5, 2021 GA Haarlem
Hollandia
TEVAOperations Poland Sp. z o.o.
Ul.Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno
Lengyelország
TevaOperations Poland Sp. z.o.o.
ul.Mogilska 80, 31-546 Krakow
Lengyelország
MerckleGmbH
Ludwig-Merckle-Strasse3.
89143Blaubeuren
Németország
OGYI-T-20825/01(Escitalopram-Teva 5 mg filmtabletta 30x)
OGYI-T-20825/02(Escitalopram-Teva 10 mg filmtabletta 30x)
OGYI-T-20825/03(Escitalopram-Teva 15 mg filmtabletta 30x)
OGYI-T-20825/04(Escitalopram-Teva 20 mg filmtabletta 30x)
OGYI-T-20825/05(Escitalopram-Teva 5 mg filmtabletta 100x)
OGYI-T-20825/06(Escitalopram-Teva 10 mg filmtabletta 100x)
OGYI-T-20825/07(Escitalopram-Teva 20 mg filmtabletta 100x)
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaibanaz alábbi neveken engedélyezték:
| Ausztria | Escitalopram ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten Escitalopram ratiopharm GmbH 20 mg Filmtabletten |
| Belgium | Escitalopram Teva 5 mg filmomhulde tabletten Escitalopram Teva 10 mg filmomhulde tabletten Escitalopram Teva 15 mg filmomhulde tabletten Escitalopram Teva 20 mg filmomhulde tabletten |
| Bulgária | Escitalopram-Teva 5 mg film-coated tablets Escitalopram-Teva 10 mg film-coated tablets Escitalopram-Teva 15mg film-coated tablets Escitalopram-Teva 20mg film-coated tablets |
| Ciprus | Escitalopram-Teva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Escitalopram-Teva 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Escitalopram-Teva 15mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Escitalopram-Teva 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
| Cseh Köztársaság | Escitalopram Teva 10 mg |
| Dánia | Escitalopram Teva |
| Egyesült Királyság | Escitalopram 5 mg Film-coated Tablets Escitalopram 10 mg Film-coated Tablets Escitalopram 15 mg Film-coated Tablets Escitalopram 20 mg Film-coated Tablets |
| Észtország | Escitalopram Teva |
| Finnország | Escitalopram ratiopharm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Escitalopram ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Escitalopram ratiopharm 20 mg kalvopäällysteiset tabletit |
| Franciaország | ESCITALOPRAM TEVA 5 mg comprimé pelliculé ESCITALOPRAM TEVA 10 mg comprimé pelliculé ESCITALOPRAM TEVA 15 mg comprimé pelliculé ESCITALOPRAM TEVA 20 mg comprimé pelliculé |
| Görögország | Escitalopram – Teva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Escitalopram – Teva 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Escitalopram – Teva 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Escitalopram – Teva 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
| Hollandia | Escitaloprm 5 mg Teva, filmomhulde tabletten Escitaloprm 10 mg Teva, filmomhulde tabletten Escitaloprm 15 mg Teva, filmomhulde tabletten Escitaloprm 20 mg Teva, filmomhulde tabletten |
| Írország | Escitalopram Teva 5 mg Film-coated Tablets Escitalopram Teva 10 mg Film-coated Tablets Escitalopram Teva 15 mg Film-coated Tablets Escitalopram Teva 20 mg Film-coated Tablets |
| Litvánia | Escitalopram Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės Escitalopram Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės |
| Lettország | Escitalopram-Teva 10 mg apvalkotās tablets Escitalopram-Teva 20 mg apvalkotās tabletes |
| Luxemburg | Escitalopram-ratiopharm 5 mg Filmtabletten Escitalopram-ratiopharm 10 mg Filmtabletten Escitalopram-ratiopharm 15 mg Filmtabletten Escitalopram-ratiopharm 20 mg Filmtabletten |
| Magyarország | Escitalopram-Teva 5 mg filmtabletta Escitalopram-Teva 10 mg filmtabletta Escitalopram-Teva 15 mg filmtabletta Escitalopram-Teva 20 mg filmtabletta |
| Málta | Escitalopram Teva 5 mg film-coated tablets Escitalopram Teva 10 mg film-coated tablets Escitalopram Teva 15 mg film-coated tablets Escitalopram Teva 20 mg film-coated tablets |
| Németország | Escitalopram-ratiopharm 5 mg Filmtabletten Escitalopram-ratiopharm 10 mg Filmtabletten Escitalopram-ratiopharm 15 mg Filmtabletten Escitalopram-ratiopharm 20 mg Filmtabletten |
| Norvégia | Escitalopram Teva |
| Olaszország | Escitalopram Teva 5 mg compresse rivestite con film Escitalopram Teva 10 mg compresse rivestite con film Escitalopram Teva 15 mg compresse rivestite con film Escitalopram Teva 20 mg compresse rivestite con film |
| Portugália | Escitalopram Teva |
| Románia | ESCITALOPRAM-TEVA 5 mg comprimate filmate ESCITALOPRAM-TEVA 10 mg comprimate filmate ESCITALOPRAM-TEVA 15 mg comprimate filmate ESCITALOPRAM-TEVA 20 mg comprimate filmate |
| Svédország | Escitalopram Teva |
| Szlovénia | ESCITALOPRAM TEVA 5 mg FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ESCITALOPRAM TEVA 10 mg FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ESCITALOPRAM TEVA 15 mg FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ESCITALOPRAM TEVA 20 mg FILMSKO OBLOŽENE TABLETE |
| Szlovákia | Escitalopram Teva 10 mg |
Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. szeptember
