QUAMATEL 20MG POR ÉS OLDÓSZER INJ.HOZ 5X

RGD:24962/H/2

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Quamatel 20 mg por ésoldószer oldatos injekcióhoz

famotidin

                                                            

Mielőtt beadják Önnekezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-                    Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-                    Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

-                    Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

A betegtájékoztatótartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszera Quamatel oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Quamateloldatos injekció alkalmazása előtt

3.      Hogyan kell alkalmazni aQuamatel oldatos injekciót?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Quamateloldatos injekciót tárolni?

6.      További információk

1.     Milyen típusú gyógyszer a Quamatel oldatos injekcióés MILYEN BETEGSÉGEK esetén ALKALMAZHATÓ?

A Quamatel oldatosinjekció (famotidin) elsődleges, klinikailag fontos élettani hatása, hogycsökkenti a gyomorsav kiválasztását. Hatására mind a sav koncentrációja, mindpedig a gyomornedv mennyisége csökken, míg a pepszin kiválasztása arányos marada kiválasztott gyomornedv mennyiségével.

A Quamatel oldatosinjekció az alábbi betegségek esetén javasolt

-                    nyombélfekély

-                    jóindulatúgyomorfekély

-                    gyomorsósavnyelőcsőbe történő visszafolyása (gasztro-özofageális reflux betegség)

-                    egyébgyomorsav túltermeléssel járó megbetegedések (pl. Zollinger-Ellison szindróma)kezelése

-                    általánosérzéstelenítés során a gyomorsósav légutakba jutásának megelőzése.

 

 

2.     Tudnivalók a Quamatel oldatos injekció alkalmazásaelőtt

 

NE alkalmazza a Quamatel oldatos injekciót

 

-                    Haallergiás (túlérzékeny) a famotidinre vagy a Quamatel oldatos injekció egyébösszetevőjére

-                    Gyermekkorban(elegendő klinikai tapasztalat hiánya miatt)

-                    Terhességés szoptatás alatt

-                    Enyhegyomor- és bélpanaszok, pl. gyomoridegesség esetén.

 

A Quamatel oldatos injekció fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

 

-                    Májkárosodásbanfokozott elővigyázatossággal, az adag csökkentésével alkalmazható.

-                    Mivela különböző savcsökkentők között keresztérzékenységet írtak le, ezért olyanbetegek esetében, akiknél más savcsökkentő allergiás reakciót vált ki, a Quamateloldatos injekció alkalmazása óvatosságot igényel.

-                    Vesekárosodásbanszenvedőknél az adagolást egyénileg kell beállítani. Beszűkült veseműködésesetén a napi adagot csökkenteni kell.

Agyomor rosszindulatú betegségeit a Quamatel oldatos injekcióval történő kezeléselőtt megfelelő vizsgálatokkal ki kell zárni.

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Amikor a Quamatel oldatos injekciót olyan gyógyszerekkelegyütt adjuk, amelyek felszívódását a gyomor savtartalma befolyásolja,figyelemmel kell lenni a gyógyszer megváltozott felszívódására.

Agyomor pH emelkedése miatt csökkenhet az egyidejűleg alkalmazott ketokonazolfelszívódása. Ezért a ketokonazol bevétele 2 órával a Quamatel oldatos injekcióalkalmazása előtt történjen.

A Quamatel oldatos injekció egyidejű alkalmazásabizonyos ételekkel vagy italokkal

Étkezés és folyadékfogyasztás a Quamatel oldatosinjekció felszívódását nem befolyásolja.

 

Terhességés szoptatás

 

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni vagy alkalmazni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

AQuamatel oldatos injekciót beadása előtt beszélje meg kezelőorvosával, ha gyermeketvár, vagy terhességet tervez, illetve szoptat.

Terhesség

Afamotidin átjut a méhlepényen. Ezért a készítmény adása terhesség alatt - amegfelelő tapasztalatok hiányában - ellenjavallt.

 

Szoptatás

A famotidin átjut az anyatejbe, ezért amennyibenszoptatás alatt alkalmazása szükségessé válik, alkalmazásának idejére aszoptatást fel kell függeszteni.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nincsenek adatok arra, hogy a Quamatelfilmtabletta befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességet.

Mindenesetregépkocsivezetés és veszélyes gépek kezelése előtt kérje ki orvosa tanácsát.

 

 

3.     HOGYANKELL ALKALMAZNI A QUAMATEL OLDATOS INJEKCIÓT?

Intravénásan, vagyinfúzióban fogják beadni Önnek a Quamatel oldatos injekciót.

Az adagolást akezelőorvos határozza meg.

4.      LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer,így a Quamatel oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (>1/10 000–<1/1000- azaz 10 000 beteg közül 1 és 10 beteg közötti számban jelentkezhetnek)

Idegrendszeri betegségek és tünetek: fejfájás,szédülés 

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:hasmenés, székrekedés

 

Nagyon ritkamellékhatások (<1/10000- azaz 100 000 beteg esetében 10-nél kevesebb számban fordulhatnak elő)

Immunrendszeri betegségek és tünetek:túlérzékenységi reakció

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek éstünetek: étvágytalanság

Idegrendszeri kórképek: szorongás, zavartság,depresszió, hallucinációk, nyugtalanság

A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségeiés tünetei: fülzúgás

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:szívritmuszavarok

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalisbetegségek és tünetek: hörgőgörcs

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasidiszkomfort, hányinger, hányás, szájszárazság

Máj- és epebetegségek illetve tünetek: sárgaság,májenzim eltérések

A bőr és a bőralatti szövet betegségei éstünetei: bőrkiütések, száraz bőr, viszketés

A csont-izomrendszer ésa kötőszövet betegségei és tünetei: izületi fájdalom, izomgörcsök

A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatosbetegségek és tünetek: a férfiaknál emlő megnagyobbodás (gynaecomastia), melynagyon ritka esetben mellékhatásként jelentkezik és a kezelés befejezése után,spontán megszűnik.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépőreakciók: fáradtság, hőemelkedés

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: májenzimés vérképzőrendszer károsodását jelző laboratóriumi eltérések.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.      HOGYAN KELL A QUAMATELOLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 oC-on,a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. tárolandó.Az elkészült injekció 24 órán belül felhasználandó 25 °C-os tárolás esetén.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Quamatel oldatos injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

Megjegyzés: Kizárólagfekvőbeteg-gyógyintézeti  – esetenként külön rendelkezés alapján gondozó­intézeti,ill. egészségügyi intézményen kívüli –  felhasználásra engedélyezettgyógyszer.

6.      TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Quamateloldatos injekció

A készítmény hatóanyaga:

20 mg famotidin injekciósüvegenként.

Egyéb összetevők:

Liofilizátum: aszparaginsav, mannit.

Oldószer: Nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Milyen a Quamateloldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Injekciós üveg : fehér színű, sterilkrioszikkátum.

Oldószerampulla: tiszta, színtelen,steril oldat.

Injekciós üveg: 72,8 mg krioszikkátum rolnizottalumíniumkupakkal és gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen injekciós üvegbetöltve.

Oldószerampulla: 5 ml oldat fehér törőponttalellátott, színtelen üvegampullába töltve.

5 db injekciós üveg és 5db oldószerampulla műanyag tálcán és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

 

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3848/06

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. december


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!