ARICEPT 10MG FILMTABLETTA 28X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

ARICEPT5 mg filmtabletta

ARICEPT10 mg filmtabletta

donepezil-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, Ön ésgondozója olvassák el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer az ARICEPT és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók az ARICEPT szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az ARICEPT-et?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az ARICEPT-et tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARICEPT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az ARICEPT (donepezil-hidroklorid) azacetilkolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A donepezilmegemeli egy, az emlékezés folyamatában részt vevő anyag (acetilkolin) szintjétaz agyban azáltal, hogy a lassítja az acetilkolin lebomlását.

Az ARICEPT a szellemi leépülés (demencia) tüneteinekkezelésére javallt olyan betegek esetében, akiknél enyhe vagy közepesen súlyosAlzheimer-kórt állapítottak meg. A tünetek közé tartoznak a fokozottemlékezőképesség-vesztés, zavartság és viselkedésbeli változások. Ezekeredményeként az Alzheimer-kórban szenvedő betegek a szokásos napitevékenységek elvégzését egyre nehezebbnek találják.

 

Az ARICEPTcsak felnőtt betegek kezelésére alkalmazható.

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ ARICEPT SZEDÉSE ELŐTT

 

NE szedje az ARICEPT-et

-         ha Ön allergiás (túlérzékeny) a donepezil-hidrokloridra,piperidin-származékokra vagy az ARICEPT 6. pontban felsorolt egyébösszetevőjére.

 

Az ARICEPTfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mielőttelkezdi szedni az ARICEPT-et, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, haÖnnél előfordult az alábbi betegségek bármelyike a múltban, vagy ez az állapotjelenleg is fennáll:

-         gyomor- vagy nyombélfekély

-         görcsroham vagy görcsök

-         szívbetegség (rendszertelen vagy nagyon lassú szívverés)

-         asztma vagy egyéb krónikus tüdőbetegség

-         májbetegségek vagy májgyulladás

-         vizeletürítési nehézség vagy enyhe lefolyású vesebetegség

Szintén mondja elkezelőorvosának, ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve azokat akészítményeket is, melyeket kezelőorvosa nem írt fel Önnek, hanem Ön vásárolt agyógyszerésztől. Továbbá, idetartoznak azok a gyógyszerek is, amelyeket ajövőben szedhet az ARICEPT-tel egyidőben. Ezek a gyógyszerek gyengíthetik, vagyerősíthetik az ARICEPT hatását.

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbigyógyszerek valamelyikét szedi:

·           egyéb, az Arzheimer-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl.galantamin

·           fájdalomcsillapítók vagy ízületi gyulladás kezelésére alkalmazottgyógyszerek, mint az acetilszalicilsav, nem szteroid-gyulladáscsökkentők(NSAID-ok), mint pl. ibuprofen vagy diklofenák-nátrium

·           antikolinerg gyógyszerek, pl. tolterodin

·           antibiotikumok, pl. eritromicin, rifampicin

·           gombaellenes gyógyszerek, pl. ketokonazol, itrakonazol

·           depresszió elleni gyógyszerek, pl. fluoxetin

·           görcsgátló gyógyszerek, pl.fenitoin, karbamazepin

·           szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek, pl. kinidin,béta-blokkolók (propranolol és atenolol)

·           izomlazítók, pl. diazepám, szukcinilkolin

·           általános érzéstelenítők

·           vény nélkül kapható gyógyszerek, pl. gyógynövény készítmények

 

Ha Ön olyan műtéti beavatkozás előtt áll, amely soránáltalános érzéstelenítőt alkalmaznak, mondja el orvosának és az altatóorvosnak,hogy Ön ARICEPT-et szed, mert gyógyszere befolyásolhatja a szükségesérzéstelenítő mennyiségét.

 

Az ARICEPT adható vesebetegségben vagy enyhétől közepesensúlyosig terjedő májbetegségben szenvedő betegeknek. Mondja el orvosának, haÖnnek vese- vagy májbetegsége van. Súlyos májbetegségben szenvedő betegek nemszedhetik az ARICEPT-et.

 

Közölje orvosával vagy gyógyszerészével a gondviselőjenevét.

Gondviselője segít Önnek, hogy gyógyszerét a kezelőorvosaelőírásának megfelelően szedje.

 

Az ARICEPTegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A táplálék nembefolyásolja az ARICEPT hatását.

Az ARICEPTszedése alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert az alkoholmegváltoztathatja a gyógyszer hatását.

 

Terhességés szoptatás

Az ARICEPT a szoptatás ideje alatt nem szedhető. Ha terhes,vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az Alzheimer-kór ronthatja a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességeit, ezért ne végezzen ilyen tevékenységeket,hacsak orvosa azt nem mondja, hogy ezeket biztonsággal végezheti.

Továbbá, gyógyszere fáradtságot, szédülést és izomgörcsöketokozhat. Ha ezeket a hatásokat tapasztalja, ne vezessen gépjárművet és nekezeljen gépeket.

 

Fontosinformációk az ARICEPT egyes összetevőiről

Ez a gyógyszertejcukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni azARICEPT-et.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ARICEPTET?

 

Mennyi ARICEPT-et kell bevennie?

Általában a kezdő adag 5 mg esténként bevéve (egy fehértabletta). Egy hónap elteltével orvosa javasolhatja, hogy minden este10 mg‑ot (egy sárga tabletta) vegyen be.

Az ARICEPT filmtablettát este, lefekvés előtt kevés vízzelnyelje le.

Az, hogy Ön melyik hatáserősségű tablettát fogja szedni,változhat attól függően, hogy milyen régen szedi a gyógyszert illetve, hogyorvosa mit javasol. Az ajánlott maximális napi adag 10 mg esténkéntbevéve.

A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően szedje.

Ne változtasson az adagon anélkül, hogy ezt kezelőorvosávalmegbeszélné.

 

Mennyi ideig kell folytatnia az ARICEPT szedését?

Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze határozza meg, hogy afilmtabletta szedését mennyi ideig kell folytatnia. Önnek időről időre fel kellkeresnie kezelőorvosát, hogy ellenőrizze a kezelést és felülvizsgálja betegségetüneteit.

 

Ha idő előtt abbahagyja az ARICEPT szedését

Ne hagyja abba a tabletta szedését orvosa utasítása nélkül.Ha abbahagyja az ARICEPT szedését, a kezelés előnyei fokozatosan megszűnnek.

 

Ha azelőírtnál több ARICEPT-et vett be

Napi egy tablettánál többet NE vegyen be. Ha a szükségesnéltöbb tablettát vett be, azonnal hívja fel kezelőorvosát. Ha kezelőorvosát nemtudja elérni, azonnal keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Atablettákat és a dobozt mindig vigye magával a kórházba, hogy az orvos tudja,milyen gyógyszert vett be.

A túladagolás tünetei lehetnek: émelygés, hányás, nyáladzás,izzadás, lassú szívverés, alacsony vérnyomás (felálláskor jelentkezőájulásérzés vagy szédülés), légzési nehézség, eszméletvesztés és görcsrohamvagy görcsök.

 

Haelfelejtette bevenni az ARICEPT-et

Ha elfelejti bevenni gyógyszerét, a következő napon aszokott időben vegyen be egy tablettát. Ne vegyen be kétszeres adagot azelfelejtett tabletta pótlására. Ha egy hétnél hosszabb ideig megfeledkezik agyógyszer szedéséről, beszéljen orvosával, mielőtt újra elkezdené szedni agyógyszert.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így az ARICEPT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

ARICEPT-etszedő betegeknél a következő mellékhatásokat jelentették. Ha Önnél azARICEPT szedése során a felsorolt mellékhatások bármelyike jelentkezik,értesítse orvosát.

 

Súlyos mellékhatások:

Azonnal értesítse orvosát, ha azalábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja. Lehet, hogy sürgős orvosibeavatkozásra lesz szüksége.

·               Májbetegség, pl. májgyulladás. A májgyulladás tünetei lehetnek:émelygés vagy hányás, étvágytalanság, általános rossz közérzet, láz, viszketés,a bőr és a szemfehérje besárgulása, és a vizelet sötét elszíneződése (10 000‑ből1‑10 beteget érint).

·               Gyomor- vagy nyombélfekély. A fekély tünetei lehetnek:gyomorfájdalom és a köldök és a szegycsont közötti diszkomfort (emésztésizavar) (1000‑ből 1‑10 beteget érint).

·               Gyomor- vagy bélvérzés. Ez fekete, szurokszínű széklet vagy avégbélből friss vér ürülésével járhat. (1000-ből 1 - 10beteget érint).

·               Görcsroham vagy görcsök (1000-ből 1-10 beteget érint).

·               Izommerevséggel, izzadással vagy csökkent éberséggel járó láz(neuroleptikus malignus szindrómának nevezett rendellenesség) (10 000‑bőlkevesebb, mint 1 beteget érint).

 

Nagyon gyakori mellékhatások(10-ből több, mint 1 beteget érint):

-         hasmenés

-         hányinger vagy hányás

-         fejfájás

 

Gyakorimellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint):

-         izomgörcsök

-         fáradékonyság

-         alvászavar (inszomnia)

-         nátha

-         étvágytalanság

-         hallucinációk (valójában nem létező dolgok látása vagy hallása)

-         szokatlan álmok, beleértve a rémálmokat is

-         izgatottság

-         agresszív viselkedés

-         ájulás

-         szédülés

-         hasi panaszok

-         kiütés

-         viszketés

-         akaratlan vizeletürítés

-         fájdalom

-         balesetek (a betegek hajlamosabbak elesésre, vagy véletlensérülésre)

 

Nemgyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint):

-         lassú szívverés

-      az izom kreatin kináz szérumszintenyhe emelkedése

 

Ritkamellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):

-         merevség, reszketés, az arc és nyelv vagy a végtagok akaratlanmozgása

-         a szív ingerületvezetésének zavara (pl. pitvar-kamrai blokk)

 

Ha Önnélbármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy a felsoroltakon kívül egyébmellékhatást érszlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ ARICEPTET TÁROLNI?

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után NE SZEDJE az ARICEPT-et. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Ha orvosa javasolja Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszerszedését, a fel nem használt gyógyszert vigye vissza gyógyszerészének.

 

A gyógyszereketnem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit mikéntsemmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az ARICEPT?

A készítmény hatóanyaga adonepezil‑hidroklorid. Az 5 mg-os filmtabletta 5 mg donepezil‑hidrokloridotés a 10 mg‑os filmtabletta 10 mg donepezil‑hidrokloridottartalmaz.

Egyéb összetevők:magnézium-sztearát, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz,kukoricakeményítő, laktóz. Bevonat: hipromellóz, talkum, makrogol 8000,titán-dioxid (E 171). A 10 mg-os filmtabletta bevonata ezen kívül sárgavas-oxidot (E 172) is tartalmaz.

 

Milyen az ARICEPT készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

ARICEPT 5 mg filmtabletta: fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalánmélynyomású „ARICEPT”, másik oldalán „5” jelzéssel ellátott filmbevonatútabletta. Törési felülete fehér színű.

ARICEPT 10 mgfilmtabletta: sárga színű, korong alakú,domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „ARICEPT”, másik oldalán „10”jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.

28 darab filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Pfizer Kft., 1123 Budapest,Alkotás u. 53.

 

A gyártó:

Fareva Amboise,

Zone Industrielle

29 route des Industries,

37530 Pocé-sur-Cisse,

Franciaország

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjához.

 

OGYI-T-6059/01 (5 mg-os filmtabletta)

OGYI-T-6059/02(10 mg-os filmtabletta)

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014 október


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!