ZOCOR 40MG FORTE FILMTABLETTA 28X

Zocor 10 mg filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Zocor 10 mg filmtabletta

Zocor 20 mg filmtabletta

Zocor Forte 40 mg filmtabletta

 

szimvasztatin

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

·                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

·                Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·                Ezt agyógyszert az orvos Önnek írta fel. Neadja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetbenis, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·                Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Zocor filmtablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Zocor filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Zocor filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell tárolni a Zocor filmtablettát?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOCOR FILMTABLETTAÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Zocor filmtabletta a koleszterin, a „rossz koleszterin” (LDL-koleszterin)és a triglicerideknek nevezett zsíros anyagok vérszintjének csökkentésérealkalmazott gyógyszer. A Zocorfilmtabletta ezen kívül emeli a “jókoleszterin” (HDL-koleszterin) szintjét. A gyógyszer szedése során Önnekkoleszterinszint-csökkentő diétát kell tartania.  A Zocor filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjábatartozik.

 

A Zocor diéta mellett alkalmazható,amennyiben Ön:

·        Emelkedett vér‑koleszterinszinttelrendelkezik (primer hiperkoleszterinémia) vagy a zsírok szintje emelkedett avérében (kevert hiperlipidémia).

·        Egy olyan örökletes betegségbenszenved (homozigótás familiáris hiperkoleszterinémia), amelyben a vérkoleszterinszintje emelkedett. Ebben az esetben Ön egyéb terápiában isrészesülhet.

·        Szívkoszorúér‑betegsége(Coronary Heart Disease, CHD) van, vagy a CHD nagy kockázatának van kitéve(mert pl. cukorbeteg, kórtörténetében sztrók, vagy egyéb érbetegségszerepel). A Zocor filmtabletta megnövelheti az Ön élettartamát azáltal, hogycsökkenti a szívbetegségek kialakulásának kockázatát, függetlenül a vérébentalálható koleszterin mennyiségétől.

 

A legtöbb embernél kezdetben amagas koleszterinszint nem okoz tüneteket. Orvosa egy egyszerű vérvizsgálattalmeg tudja mérni az Ön koleszterinszintjét. Keresse fel orvosát rendszeresen,kövesse nyomon a koleszterinszintjének alakulását, és az elért eredményeketbeszélje meg orvosával.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A ZOCOR FILMTABLETTA SZEDÉSEELŐTT.

 

Ne szedje a Zocor filmtablettát

 

·                ha allergiás (túlérzékeny) aszimvasztatinra, vagy a Zocor filmtabletta egyéb összetevőjére (lásd 6. pont,„További információk”)

·                ha Önnek jelenleg is fennálló májbetegsége van,

·                ha Ön terhes vagy szoptat,

·                amennyiben Ön a következőgyógyszerek bármelyikét szedi:

·                                    itrakonazol, vagy ketokonazol(gombás fertőzésre használt szerek)

·                                    eritromicin, klaritromicin,telitromicin (fertőzéses megbetegedéseknél használt antibiotikumok)

·                                    HIV‑proteázgátlók, mint pl.az indinavir, nelfinavir, ritonavir, és szakvinavir (a HIV‑proteázgátlókHIV fertőzésben használatosak)

·                                    nefazodon (depresszió kezeléséreszolgáló szer)

 

A Zocor filmtabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

 

·               Számoljon be kezelőorvosánakminden korábbi és jelenlegi betegségéről és allergiájáról.

·               Mondja el orvosának, hogyszokott-e jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztani.

·               Mondja el orvosának, hogy volt-e amúltban bármilyen májbetegsége.

·               Számoljon be orvosának, amennyibena közeljövőben operációja lesz. Egy rövid időre lehet, hogy fel kellfüggeszteni a Zocor filmtabletták szedését.

·               A Zocor filmtabletta szedése előttorvosa vérvizsgálatot kell, hogy végezzen Önnél. Ezzel megállapítható, hogy amája rendben működik‑e.

·               Orvosa javasolhat egy újabbvérvizsgálatot, hogy ellenőrizze, mája rendben működik, miután elkezdte szednia Zocor filmtablettát.

 

Amennyiben Ön megmagyarázhatatlanizomfájdalmat, érzékenységet vagy gyengeséget tapasztal, haladéktalanulértesítse erről orvosát. Ritka esetekben ugyanis, az izomproblémák komolyak islehetnek, beleértve az izmok lebomlását, ami veseelégtelenséghez vezethet;nagyon ritka esetekben halálos kimenetelű probléma lépett fel.

 

Az izom lebomlásánakkockázata a Zocor filmtabletta magasabb dózisainál, és bizonyos betegekesetében nagyobb. Értesítse orvosát, amennyiben Önre bármelyik igaz:

 

·               Ön nagy mennyiségű alkoholtfogyaszt,

·               veseproblémái vannak,

·               pajzsmirigy‑problémákkalküzd,

·               Ön elmúlt 70 éves,

·               amennyiben Önnek már voltakizomproblémái „sztatin”‑oknak vagy fibrátoknak nevezettkoleszterincsökkentők szedése alatt,

·               amennyiben Ön vagy közelicsaládtagja örökletes izomproblémákkal küzd.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek:

 

Mivel a készítmény szedése akövetkezőekben felsorolt gyógyszerekkel együtt megnövelheti az izomproblémákkockázatát (némely ezek közül már említésre került a „Ne szedje a Zocor filmtablettát”részben), különösen fontos, hogy közölje orvosával, amennyiben az alábbigyógyszerek bármelyikét szedi:

·                ciklosporin (szervátültetéseketkövetően gyakran alkalmazott gyógyszer)

·                danazol (mesterségesen előállítotthormon endometriózis kezelésére)

·                gyógyszerek, mint az itrakonazol,ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére használatos gyógyszerekkel)

·                fibrátok, mint a gemfibrozil,bezafibrát (koleszterincsökkentő gyógyszerek)

·                eritromicin és klaritromicin,telitromicin, vagy fuzidinsav (bakteriális fertőzésre adott gyógyszerek)

·                HIV-proteázgátlók, pl. indinavir,nelfinavir, ritonavir, és szakvinavir (AIDS‑ben használt gyógyszerek)

·                nefazodon (depresszióellenes szer)

·                amiodaron (szívritmuszavarkezelésére szolgáló gyógyszer)

·                verapamil vagy diltiazem (magasvérnyomás, szívbetegségből eredő mellkasi fájdalom-, vagy egyéb szívpanaszokkezelésére szolgáló gyógyszer)

 

Hasonlóképpen az előzőekbenemlített gyógyszerek esetében, számoljon be kezelőorvosának minden egyébgyógyszerről, amit most szed, vagy a közelmúltban szedett, beleértve azokat is,amelyek recept nélkül kaphatók.

Különösen fontos, hogy mondjael orvosának, amennyiben a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

·               véralvadásgátló gyógyszerek pl.warfarin, fenprokumon, acenokumarol (antikoagulánsok)

·               fenofibrát (egy másik koleszterincsökkentő)

·               niacin (szinténkoleszterincsökkentő szer).

 

A Zocor filmtabletta egyidejűbevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A grapefruitlé egy vagy többolyan összetevőt tartalmaz, melyek egyes gyógyszerekkel, köztük a Zocor-ralkapcsolatos anyagcserét befolyásolják. A készítmény szedése alatt a grapefruitléfogyasztását kerülni kell.

 

Terhesség és szoptatás

A Zocor filmtabletta nemadható Önnek, amennyiben Ön terhes, teherbe kíván esni, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Amennyiben a Zocor filmtabletta szedése soránteherbe esik, azonnal hagyja abba a készítmény szedését, és forduljon orvoshoz.

 

Ne szedje a Zocor filmtablettátamennyiben Ön szoptat, mivel nem ismert, hogy a készítmény bekerül‑e azanyatejbe.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Gyermekek

A Zocor filmtabletta gyermekeknéltörténő alkalmazása nem javallott.

 

A készítmény hatása agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Zocor szedésétől nemvárható, hogy a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeketbefolyásolja. Azonban figyelembe kell venni, hogy némely ember szédülésttapasztalt Zocor szedése alatt.

 

Fontos információk a Zocorfilmtabletta egyes összetevőiről

AZocor filmtabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZOCOR FILMTABLETTÁT?

 

A Zocor filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

A Zocor filmtabletta szedésealatt koleszterincsökkentő diétát kell folytatnia.

 

Az adag naponta 10, 20 vagy40 mg, egyszeri adagban, szájon át bevéve.

A 80 mg‑os gyógyszerkizárólag azon betegek esetében ajánlott, akik nagyon magas koleszterinszinttelrendelkeznek, vagy magas náluk a szívbetegség kockázata.

 

Orvosa meg fogja határozni,hogy melyik az Önnek megfelelő adag, az Ön állapotától és a meglévő kockázatitényezőktől függően.

 

A Zocor filmtablettát estekell bevenni. A gyógyszert beveheti étellel, vagy anélkül. A szokásos kezdőadag 10, 20 vagy némely esetben 40 mg naponta. Orvosa négy hét elteltévelmegváltoztathatja az Ön adagját maximum 80 mg napi adagig terjedően. Ne vegyenbe 80 mg‑nál nagyobb adagot egy nap.

Orvosa alacsonyabb adagokatis előírhat, különösen, ha az előzőekben említett gyógyszerek bármelyikét szedi,vagy ha bizonyos vesebetegsége van.

A Zocor filmtablettátmindaddig szedje, míg orvosa előírja.

 

Amennyiben orvosa a Zocorfilmtablettát Önnek epesavkötő gyógyszerekkel (koleszterincsökkentőgyógyszerek) együtt rendeli, a Zocor filmtablettát 2 órával az epesavkötőkbevétele előtt, vagy 4 órával azután kell bevennie.

 

Ha az előírtnál több Zocorfilmtablettát vett be

 

Azonnal értesítsekezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha elfelejtette bevenni aZocor filmtablettát

 

Amennyiben elfelejtettebevenni a napi adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására,hanem a következő nap folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időben.

 

Ha idő előtt abbahagyja aZocor filmtabletta szedését

 

Az Ön koleszterinszintje újramegemelkedhet.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aZocor filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

A következő kifejezéshasználatos a mellékhatás előfordulási gyakoriságának kifejezésére:

·        Ritka: 10 000 kezelt betegből több mint 1 esetben, de 1000betegből kevesebb, mint 1 beteg esetén jelentkezik

 

Az alábbi ritka, súlyosmellékhatásokról számoltak be.

Amennyiben Ön az ittfelsorolt súlyos mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja, ne vegyen be többgyógyszert, hanem azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a sürgősségiosztályt az Önhöz legközelebbi kórházban.

·               izomfájdalom, izomérzékenység,gyengeség vagy görcsök. Ritka esetekben ezek az izomproblémák súlyosaklehetnek, akár az izmok vesekárosodást eredményező szétesése is előfordulhat,amely nagyon ritkán halálos is lehet.

·               túlérzékenységi (allergiás)reakciók, beleértve:

·               az arc, a nyelv, illetve a torok légzési nehézséget okozó duzzanata

·               súlyos izomfájdalom, többnyire avállban és a csípőnél

·               végtag‑, és nyakiizomgyengeséggel járó kiütés

·               ízületi fájdalom, vagy gyulladás

·               vérerek gyulladása

·               szokatlan véraláfutások,bőrkiütések, duzzanat, csalánkiütés, a bőr napérzékenysége, láz, kipirulás

·               légszomj és rossz közérzet

·               lupus‑szerű kórkép(kiütéssel, ízületi problémákkal, és a vérsejteket érintő hatásokkal)

·               a bőr és a szemek sárgaságávaljáró májgyulladás, viszketés, sötét színű vizelet vagy fakó széklet, májelégtelenség(nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetben jelentkezik)

·               hasnyálmirigy‑gyulladás, amelygyakran súlyos hasi fájdalommal

·               alacsony vörösvérsejt‑szám(anémia)

·               a karok és a lábak zsibbadása,gyengesége

·               fejfájás, bizsergő érzés, szédülés

·               emésztési zavarok (hasi fájdalom,székrekedés, felfúvódás, gyomorrontás, hasmenés, hányinger, hányás)

·               kiütés, viszketés, hajhullás

·               gyengeség.

 

A következő mellékhatásokatjelentették még ritka előfordulási gyakorisággal:

 

Laboratóriumi értékek

Némely májenzim és egy izomeredetű enzim (kreatinin‑kináz) laborértékeinél emelkedést tapasztaltak.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet is észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL TÁROLNI A ZOCOR FILMTABLETTÁT?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 30°C‑ontárolandó.

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Zocor filmtablettát. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Zocorfilmtabletta:

-         A készítmény hatóanyaga aszimvasztatin (10 mg, 20 mg, vagy 40 mg)

-     Egyéb összetevők:

Tablettamag: butil‑hidroxianizol (E320), aszkorbinsav(E300), citromsav‑monohidrát (E330), mikrokristályos cellulóz (E460),hidegen duzzadó keményítő, magnézium‑sztearát (E572), és laktóz-monohidrát.

Atabletta bevonat: hipromellózt(E464), hidroxipropilcellulózt (E463), titán‑dioxidot (E171), és talkumot(E553b) tartalmaz.

A10 mg és 20 mg‑os filmtabletta tartalmaz még sárga vas‑oxidot(E172), és vörös vas‑oxidot (E172). A 40 mg és 80 mg filmtabletta szinténtartalmaz vörös vas‑oxidot.

 

Milyen a Zocor filmtablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás:

 

Filmtabletta.

Zocor 10 mg: halvány rózsaszín, ovális alakú, domború felületű,egyik oldalán „MSD 735” kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.

Zocor 20 mg: sárgásbarna színű, ovális alakú, enyhén domborúfelületű, egyik oldalán „MSD 740” kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.

Zocor Forte 40 mg: halvány téglavörös színű, ovális alakú, domborúfelületű, egyik oldalán mélynyomású "MSD 749" jelzéssel ellátottfilmbevonatú tabletta.

 

Zocor 10 mg

1, 4, 10, 14, 15, 20, 28, 30,50, 60, 98 vagy 100 db filmtabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban ésdobozban.

 

Zocor 20 mg

1, 4, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50,56, 60, 84, 90, 98, 100 vagy 168 db filmtabletta PVC/PE/PVDC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

 

Zocor Forte 40 mg

1, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 28,30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 vagy 168 db filmtabletta PVC/PE/ PVDC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

 

MSD Magyarország Kft.

1123 Budapest, Alkotás u. 50.

 

Gyártók

 

Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Hollandia

 

A 10 mg és 20 mg filmtablettagyártója:

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Shotton Lane, Cramlington

Northumberland NE 23 3 JU

Anglia

 

OGYI-T-4005/01                Zocor10 mg filmtabletta

OGYI-T-4005/02                Zocor20 mg filmtabletta

OGYI-T-4005/03                ZocorForte 40 mg filmtabletta

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbineveken engedélyezték:

 

Ausztria                             ZOCORD

Belgium                              ZOCOR

Dánia                                 ZOCOR

Egyesült Királyság              ZOCOR

Finnország                          ZOCOR

Franciaország                                          ZOCOR

Görögország                       ZOCOR

Hollandia                            ZOCOR

Izland                                 ZOCOR

Írország                              ZOCOR

Luxemburg                         ZOCOR

Németország                      ZOCOR 5 mgFilmtabletten;

ZOCOR 10 mg Filmtabletten;

ZOCOR 20 mg Filmtabletten;

ZOCOR FORTE 40 mg Filmtabletten;

ZOCOR FORTE XL 80 mg Filmtabletten

Norvégia                            ZOCOR

Olaszország                        SINVACOR

Portugália                           ZOCOR

Spanyolország                     ZOCOR;

ZOCOR FORTE (for 40 mg tablets)

Svédország                         ZOCORD

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma 2009/12/17


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!