PROPAFENON AL 150 FILMTABLETTA 20X

OGYI fejléces papír

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 
PropafenonAL 150 mg filmtabletta

Propafenon AL 300 mg filmtabletta

propafenon

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-       Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-       További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-       Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-       Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer aPropafenon AL filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Propafenon ALfilmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a PropafenonAL filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Propafenon ALfilmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPAFENON ALFILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Propafenon AL filmtablettaszívritmuszavarok kezelésére szolgál.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A PROPAFENON AL FILMTABLETTASZEDÉSE ELŐTT

 

Neszedje a Propafenon AL filmtablettát:

-         ha allergiás (túlérzékeny) apropafenonra vagy a Propafenon AL filmtabletta egyéb összetevőjére,

-         a szívizom jelentős mértékűgyengesége esetén,

-         szív eredetű sokk esetén, kivéve,ha a sokk szívritmuszavarnak tulajdonítható,

-         kórosan lassult szívfrekvenciafennállásakor,

-         a szívizominfarktust követő elsőhárom hónapon belül, vagy a szív csökkent teljesítőképessége esetén, kivéve azéletet veszélyeztető kamrai szívritmuszavar esetén,

-         a szív bizonyos ingerületvezetésizavarainak esetén,

-         a szív ingerképző központjának(szinusz-csomó) betegsége esetén,

-         kóros mértékben csökkent vérnyomásesetén,

-         manifesztelektrolitegyensúly-zavar (pl. a kálium-anyagcsere rendellenessége) esetén,

-         súlyos szűkülettel járó légútibetegség esetén,

-         a vázizomzat immunológiaibetegsége miatti kóros izomgyengeség, illetve fáradékonyság (miaszténia grávisz)fennállásakor.

 

A Propafenon AL filmtabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

A pacemakerek (szívritmus-szabályzók) ritmuskeltő ésérzékelő küszöbe változhat a propafenon kezelés alatt. Pacemakere működésétorvosa ellenőrizni fogja.

A túlélésre gyakorolt kedvező hatás aszívritmuszavarok e gyógyszerrel való kezelése esetén (az e csoportba tartozógyógyszerekhez hasonlóan) nem bizonyított.

 

Gyermekek esetében a propafenon biztonságosalkalmazása nem bizonyított.

Idősek vagy súlyosan károsodott szívizomzatú betegekadagjait az orvos egyedileg fogja beállítani.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Az egyidőben alkalmazott gyógyszerek egymás hatásátbefolyásolhatják. Tájékoztassa kezelőorvosát minden gyógyszeréről, nefeledkezzen el a vény nélkül vásárolt készít­ményekről sem.

A propafenon befolyásolhatja az egyidőben alkalmazotthelyi érzéstelenítők, egyes dep­resszió elleni szerek, bizonyos ritmuszavarra,magasvérnyomásra szedett készítmények, a cimetidin, a fenobarbitál és arifampicin hatását.

A propafenon fokozhatja az egyidejűleg alkalmazottvéralvadásgátlók hatását, így vér­alvadási állapotát gyakrabban kellellenőriztetni.

Amennyiben a propafenonnal együtt teofillin-kezelésbenis részesül, azonnal forduljon kezelő­orvosához, ha teofillin túladagolásragyanús tüneteket (hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájdalom, izgatottság,fejfájás, álmatlanság, szédülés, ritmuszavarok) észlel.

Amennyiben Ön egyidejű teofillin-kezelés alatt áll,túladagolásra gyanús tünetek ese­tén azonnal keresse fel kezelőorvosát!

Figyelembe kell venni, hogy ezek a megfontolások aközelmúltban használt gyógy­sze­rekre is vonatkozhatnak.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, ha terhességettervez vagy szoptat.

Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény csakkifejezett orvosi utasításra szed­hető.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának elsőszakaszában – egyénenként meghatározandó ideig – járművet vezetni vagy balesetiveszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban egyedileg hat­ározandó mega tilalom mértéke.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI APROPAFENON AL FILMTABLETTÁT?

 

A Propafenon AL filmtablettát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Egyes esetekben a kezdő adagok csak szoros orvosifelügyelet (intenzív osztály) mellett állíthatók be.

A kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen ellenőriznifogja az Ön állapotát (pl. EKG, terheléses vizsgálatok).

Amennyiben a kezelőorvosa másképpen nem rendeli, a készítményszokásos adagja (kb. 70 kg súlyú beteg esetében) napi 450-600 mg propafenon.

Az előírt adagokat kezelőorvosa mindig egyedileg, azÖn állapotának megfelelően fogja megállapítani.

 

Hogyan és mikor kell bevennie a filmtablettát?

A filmtablettákat étkezés után, vízzel, szopogatásnélkül, egészben kell bevenni.

 

Ha az előírtnál több Propafenon AL filmtablettát vettbe

Amennyiben túladagolásra gyanakszik, forduljonorvosához. Az orvos a tünetek alap­ján dönt a megfelelő teendőkről. A mérgezésés/vagy a súlyos tünetek azonnali orvosi kezelést tesznek szükségessé.

Tünetek: ritmuszavarok, szív eredetű sokk, fejfájás,szédülés, látás- és érzészavarok, remegés, hányinger, székrekedés,szájszárazság, görcsrohamok, aluszékonyság, tudat­zavar, kóma, légzésleállás.

 

Ha elfelejtette bevenni a Propafenon AL filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására. Folytassa a kezelést az ada­go­lási út­mutatásban leírtak szerint.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Propafenon ALfilmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Alkalmanként – különösen amagas kezdő adagok alkalmazásakor – gyomor-bélrend­szeri tünetek (pl.étvágytalanság, émelygés, öklendezés, teltségérzés, székrekedés), száj­szárazság,a szájban keserű íz és zsibbadás, érzékelési rendelle­nes­ségek, látászavarok,láz és szédülés jelentkezhetnek.

 

Elsősorban idősebb betegekesetében felálláskor, ill. tartós álláskor vérnyomásesés (ájulásérzés)fordulhat elő.

Előfordulhatnakritmuszavarok.

 

Ritkán fáradékonyságról,fejfájásról, mentális zavarokról (pl. szorongás és zava­rodott­ság,nyugtalanság, rémálmok és alvászavarok), valamint rendkívül ritkán túladagolástkövető görcsszerű jelenségek előfordulásáról is beszámoltak. Ritkán azakarattól füg­getlen mozgászavarokat, allergiás bőrtüneteket (pl. pír,viszketés, kiütés) és a hörgők görcsére hajlamos betegek esetében légszomjat isészleltek.

 

Egyes esetekben a nagyadagúpropafenon kezelés után csökkent a potencia és a sper­maszám. A kezelésabbahagyását követően ezek az elváltozások megszűntek. Mivel a propafenonkezelés életmentő lehet, e mellékhatások felléptekor nem kell leállni agyógyszerszedéssel, kivéve, ha az orvos azt tanácsolja.

Előfordulhatnak laboratóriumieltérések.

 

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5.       HOGYAN KELL A PROPAFENON AL FILMTABLETTÁTTÁROLNI?

 

A gyógyszerkészítménykülönleges tárolást nem igényel.

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő után ne szedje a Propafenon AL filmtablettát. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik

 

A gyógyszereket nem szabada szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítsemeg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a PropafenonAL filmtabletta

-                     A készítmény hatóanyaga: 150 mg vagy300 mg propafenon-hidroklorid (megfelel 135,5 mg, ill. 271 mg propafenonnak)filmtablettánként

-                     Egyéb összetevők: Tablettamag: magnézium-sztearát,vízmentes kolloid szilícium-dioxid, módosított kukoricake­mé­nyítő, polividon,kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz.
Filmbevonat: nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000,hipromellóz, talkum.

 

Milyena Propafenon AL filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

PropafenonAL 150 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületűfilmbevonatú tabletta.

PropafenonAL 300 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű,filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán felező bemetszéssel.

Alumínium-PVC buborékfóliacsomagolás.

20, 50, ill. 100 db filmtablettát tartalmazócsomagolások dobozban.

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Strasse 19

D-89150 Laichingen,Németország

Tel.: +49-7333-9651-0

Fax: +49-7333-21499

E-Mail:            info@aliud.de

 

OGYI-T-8617/01-03 (150 mg filmtabletta)

OGYI-T-8617/04-06 (300 mg filmtabletta)

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. május

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!