ERASILTON 50MG FILMTABLETTA 8X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Erasilton25 mg filmtabletta

Erasilton50 mg filmtabletta

Erasilton100 mg filmtabletta

szildenafil

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei azÖnéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Erasilton ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók az Erasilton szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Erasiltont?

4.       Lehetséges mellékhatások.

5.       Hogyan kell az Erasiltont tárolni?

6.       További információk.

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERASILTON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

Az Erasilton az úgynevezett 5-ös típusúfoszfodieszteráz (PDE5)‑gátlók gyógyszercsoportba tartozik. A készítmény nemiizgalom során a hímvessző ereinek simaizomzatát elernyesztve lehetővé teszi,hogy a hímvesszőbe vér áramoljon be. Az Erasilton csak szexuális izgalomhatására hat kedvezően a merevedés kialakulására. Ne szedjen Erasiltont, haÖnnek nincs merevedési zavara. Ne szedjen Erasiltont, ha Ön nő.

 

Az Erasilton filmtabletta a férfiakhímvessző-merevedési zavarainak - a köznyelvben gyakran impotenciaként említettállapot - kezelésére szolgáló készítmény. Hímvessző-merevedési zavarbanszenvedő férfiak nem képesek a hímvesszőnek a nemi aktushoz szükséges mértékűmerevedését elérni, illetve fenntartani.

 

 

2.            TUDNIVALÓK AZ ERASILTON SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Erasiltont

-                ha Ön úgynevezett nitrátokkészítményeket szed, mivel Erasilton tablettával történő egyidejű alkalmazásuk veszélyesvérnyomáscsökkenést okozhat. Mondja el a kezelőorvosának, ha ezen gyógyszerekbármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (mellkasifájdalom) enyhítésére. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

-                ha Ön bármilyen, úgynevezett nitrogénmonoxid‑donor gyógyszert,például amil‑nitritet, szed, mivel ez a kombináció veszélyesvérnyomáscsökkenést okozhat;

-                ha allergiás (túlérzékeny) a szildenafilra vagy az Erasilton egyébösszetevőjére;

-                ha Önnek súlyos szív‑ vagy májbetegsége van;

-                ha Önnek nemrégiben volt szélütése (sztrók), szívrohama vagy, akkor, haa vérnyomása alacsony;

 

-                ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (pl. retinitiszpigmentóza);

-                ha valaha előfordult Önnél nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikusneuropátia (NAION) miatt fellépő látásvesztés.

Az Erasilton fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

Közölje kezelőorvosával

-                ha Ön sarlósejtes vérszegénységben (egy vörösvérsejt-rendellenesség),leukémiában (a fehérvérsejtek rosszindulatú daganata), mielóma multiplexben(csontvelőrák) szenved.

-                ha hímvesszője rendellenes alakú vagy, ha úgynevezett.Peyronie-betegségben szenved

-                ha Önnek problémái vannak a szívével. Ebben az esetben a kezelőorvosánakkell alaposan megvizsgálnia, hogy az Ön szíve alkalmas-e a szexuálistevékenységgel járó többletterhelés elviselésére,

-                ha Önnek aktív gyomorfekélye vagy vérzészavara (pl. hemofíliája) van.

-                ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba azErasilton szedését, és azonnal forduljon orvosához.

 

Az Erasilton nem alkalmazható együtt semmilyen más,a merevedési zavarok kezelésére szolgáló szájon át szedett vagy helyileg hatókészítménnyel!

 

Gyermekekkel és serdülőkorúakkal kapcsolatoskülönleges megfontolások

Az Erasilton 18 éves kor alatt nem alkalmazható.

 

Vese‑ vagy májbetegekkel kapcsolatoskülönleges megfontolások

Közölje az orvosával, ha Ön vese‑ vagymájbeteg. Előfordulhat, hogy az orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Az Erasilton tabletta módosíthatja egyesgyógyszerek hatásait, főképpen a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazottkészítményekét. Sürgősségi ellátás esetében feltétlenül tájékoztasson valakitaz Önt ellátó egészségügyi szakszemélyzet közül, hogy Ön Erasiltont vett be, ésazt is, hogy mikor vette be a gyógyszert. Csak akkor vegye be az Erasiltont másgyógyszerekkel együtt, ha ezt a kezelőorvosa engedélyezi Önnek.

 

Ne vegyen be Erasiltont, ha nitrátoknak nevezettgyógyszereket szed, mivel ezeknek a készítményeknek a kombinációja esetleg veszélyesvérnyomáscsökkenést okozhat. Mindig mondja el kezelőorvosának vagygyógyszerészének, ha olyan gyógyszerek bármelyikét szedi, amelyeket gyakranalkalmaznak az angina pektorisz (vagy "mellkasi fájdalom")kezelésére.

 

Ne vegyen be Erasiltont, ha olyan gyógyszert szed,mint az úgynevezett nitrogénmonoxid‑donorok, például az amil‑nitrit,mivel kombinációjuk veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat.

 

Amennyiben úgynevezett proteázgátló gyógyszertszed, pl. a HIV okozta fertőzés kezelésére, úgy előfordulhat, hogy az orvoselőször az Erasilton legkisebb adagját (25 mg) adja Önnek.

 

Néhány, magas vérnyomás vagy prosztata‑megnagyobbodáskezelésére alfa‑blokkolót szedő beteg szédülést és ájulásérzésttapasztalhat, amit a túl gyors felüléskor vagy felálláskor jelentkező alacsonyvérnyomás okozhat. Egyes betegek az ilyen tüneteket akkor tapasztalták, amikora szildenafilt alfa‑blokkolóval együtt szedték. A tünetek legnagyobbvalószínűséggel az Erasilton alkalmazását követő 4 órán belül fordulnakelő. Annak érdekében, hogy a tünetek jelentkezésének valószínűsége csökkenjen,az alfa‑blokkoló gyógyszerét Önnek rendszeres napi adagban kell bevennie,mielőtt elkezdené szedni az Erasiltont. Lehet, hogy ebben az esetbenkezelőorvosa alacsonyabb (25 mg-os), Erasilton adagot javasol kezdőadagként.

 

 

Az Erasilton egyidejű bevétele bizonyosételekkel vagy italokkal

Az Erasilton bevehető étkezés közben vagy attólfüggetlenül is. Azt azonban tapasztalhatja, hogy az Erasilton hatása későbbjelentkezik, ha azt bőséges étkezés közben veszi be.

 

Az készítmény alkalmazásával egyidejűlegfogyasztott alkohol átmenetileg megakadályozhatja a hímvessző merevedését.

A gyógyszer hatásának maximális kihasználásaérdekében lehetőleg ne fogyasszon nagyobb mennyiségű alkoholt az Erasiltonbevétele előtt.

 

Terhesség és szoptatás

Az Erasilton alkalmazása nőknek nem javasolt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez ésgépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Erasilton szédülést okozhat, és befolyásolja alátást. Tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre az Erasiltontabletta, mielőtt a gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne.

 

Fontos információk az Erasilton egyes összetevőiről

Ha orvosa előzőleg arról tájékoztatta, hogy Önérzékeny bizonyos cukrokra, pl. tejcukorra (laktóz), keresse fel orvosát,mielőtt beveszi az Erasiltont.

 

 

3.            HOGYAN KELL SZEDNI AZ ERASILTONT?

 

Az Erasiltont mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A szokásos kezdő adag: 50 mg.

 

Ne vegyen be Erasiltont naponta egynél többalkalommal!

Az Erasiltont kb. egy órával a tervezett nemi aktuselőtt vegye be!

A tablettát egészben, egy pohár vízzel kelllenyelni.

 

Ha az Erasilton hatását túl erősnek vagy gyengénekérzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Az Erasilton kizárólag szexuális ingerlés eseténsegíti elő a hímvessző merevedését.

 

Az Erasilton hatásának kialakulásához szükséges időegyénenként változó, de általában fél‑egy óra. Előfordulhat, hogy abőséges étkezés alkalmával bevett Erasilton hatása ennél hosszabb időelteltével jelentkezik.

 

Abban az esetben, ha az Erasilton szedése ellenéresem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő anemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.

 

Ha az előírtnál több Erasiltont vett be

A mellékhatások számának növekedését éssúlyosbodását tapasztalhatja.

100 mg‑nál nagyobb adag bevétele nemfokozza a gyógyszer hatását.

 

Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit azorvos előírt Önnek!

 

Amennyiben az előírtnál többet vett be, forduljon a kezelőorvosához.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így azErasilton is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek. A szildenafil alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatásokáltalában enyhe- vagy közepes súlyosságúak, és rövid ideig tartanak.

 

Ha mellkasi fájdalma vanközösülés közben vagy azt követően:

-        Helyezkedjen félig ülőhelyzetbe, és próbáljon meg ellazulni.

-        Ne alkalmazzonnitrát-készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére.

-                Azonnal hívja fel kezelőorvosát!

 

Mint minden gyógyszer, azErasilton is okozhat allergiás reakciókat.

Azonnal forduljon orvoshoz, haaz Erasilton bevételét követően a következő tünetek közül bármelyiket észleli:hirtelen fellépő sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés, a szemhéj-, az arc-,az ajkak- vagy a torok ödémás duzzanata.

 

Az Erasilton bevételét követőenbeszámoltak tartós, néha fájdalmas merevedésről. Ha a merevedése 4 óránáltovább tart, azonnal keressen fel egy orvost!

 

Ha hirtelen látáscsökkenéstvagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba az Erasilton szedését és azonnalforduljon orvoshoz!

 

Nagyon gyakori mellékhatás (10‑ből valószínűleg 1‑nél több betegnélfordul elő) fejfájás.

 

Gyakori mellékhatás (100‑ból 1‑10 betegnél fordul elő) az arc kipirulása, emésztési zavar, látászavarok (aszínlátás zavara, fényérzékenység, homályos látás vagy a látásélességcsökkenése), orrdugulás és szédülés.

 

Nem gyakori mellékhatás (1000‑ből valószínűleg 1‑10 betegnélfordul elő): hányás, bőrkiütés,szemfenéki vérzés, a szem irritációja, kötőhártya bevérzés/a szem kivörösödése,szemfájdalom, kettőslátás, szokatlan érzés a szemben, szabálytalan vagy gyorsszívverés, izomfájdalom, álmosság,

a tapintási érzékeléscsökkenése, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, hányinger, szájszárazság,mellkasi fájdalom és fáradtság.

 

Ritka mellékhatás (10 000‑bőlvalószínűleg 1‑10 betegnél fordul elő): magasvérnyomás, alacsony vérnyomás, ájulás, szélütés, orrvérzés és a hallás hirtelenromlása vagy elvesztése.

 

A forgalombahozatalt követő tapasztalatok során jelentett további mellékhatások: szívdobogás-érzés,mellkasi fájdalom, hirtelen halál, szívroham vagy az agyi vérellátás részleges,átmeneti csökkenése. Ezen a férfiak többségének, - de nem mindegyiknek, - szívproblémáivoltak a gyógyszer szedését megelőzően. Nem lehet megállapítani, hogy ezek azesetek közvetlenül az Erasilton hatásának tulajdoníthatók‑e. Görcsrohamokeseteiről is beszámoltak.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ ERASILTONT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.

 

A dobozon ésbuborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje az Erasiltont.

A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz az Erasilton

-                A hatóanyag aszildenafil.

25 mg,50 mg vagy 100 mg szildenafilt tartalmaz (szildenafil-citrát formájában) filmablettánként.

 

-                Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz‑monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidonK29‑32, kroszkarmellóz‑nátrium, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: hipromellóz 6cP, titán‑dioxid (E171), makrogol 6000,indigókármin alumínium lakk (E132).

 

Milyen azErasilton külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Filmtabletta.

 

Az Erasilton 25 mg kék, ellipszis alakú,mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „SL25” jelöléssel.

Az Erasilton 50 mg kék, ellipszis alakú,mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „SL50” jelöléssel.

Az Erasilton 100 mg kék, ellipszis alakú,mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „SL100” jelöléssel.

 

1 db, 4 db, 8 dbvagy 12 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Actavis GroupPTC ehf.

Reykjavíkurvegi76-78

IS-220Hafnarfjördur

Izland

 

Gyártó

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Málta

 

Erasilton 25 mg filmtabletta

OGYI-T-21512/01      1x

OGYI-T-21512/02      4x

OGYI-T-21512/03      8x

OGYI-T-21512/04      12x

 

Erasilton 50 mg filmtabletta

OGYI-T-21512/05      1x

OGYI-T-21512/06      4x

OGYI-T-21512/07      8x

OGYI-T-21512/08      12x

 

Erasilton 100 mg filmtabletta

OGYI-T-21512/09      1x

OGYI-T-21512/10      4x

OGYI-T-21512/11      8x

OGYI-T-21512/12      12x

 

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Hollandia                    Vilgendra 25 mg

                                   Vilgendra50 mg

                                   Vilgendra100 mg

Ciprus                         Vilgendra

Írország                       Vilgendra 25 mgfilm-coated tablets

                                   Vilgendra 50 mg film-coated tablets

                                   Vilgendra100 mg film-coated tablets

Málta                           Vilgendra

Lengyelország             Vilgendra

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. november8.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!