RISPONS 3MG FILMTABLETTA 60X

speridanpil

Betegtájékoztató

 

 

Mielőtt elkezdenégyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·      Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·      További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·      E gyógyszert az orvosszemélyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mertszámukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhezhasonlóak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.         Milyentípusú gyógyszer a Rispons filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.         Tudnivalóka Rispons filmtabletta szedése előtt

3.         Hogyankell alkalmazni a Rispons filmtablettát?

4.         Lehetségesmellékhatások

5           Tárolás

 

Rispons 0,5 mg filmtabletta

Rispons 1 mg filmtabletta

Rispons 2 mg filmtabletta

Rispons 3 mg filmtabletta

Rispons 4 mg filmtabletta

Rispons 6 mg filmtabletta

 

Hatóanyag: 0,5 mg,. 1 mg, 2mg, 3 mg, 4 mg vagy 6 mg riszperidon filmtablettánként.

Segédanyagok: vízmenteslaktóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő,

magnézium-sztearát,hipromellóz, makrogol 6000 és titán-dioxid (E171).

 

Forgalomba hozataliengedély jogosultja:

 

ActavisGroup Ltd.

Reykjavikurvegur76-78

220Hafnarfjordur

Izland

 

Gyártó:

 

Actavis hf.

Karnesbraut 108

200 Kopavogur

Izland

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPONSFILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Rispons az úgynevezett skizofrénia(tudathasadásos elmezavar) és egyéb pszichés betegségek kezelésére ajánlottgyógyszer. Ezek olyan agyi működési zavarok, melyek a gondolkodással,érzésekkel és/vagy cselekvőképességgel függnek össze, mint például a zavartság,az érzékelészavar (hallucinációk, téveszmék), ellenségesség, a kóros gyanakvás,a környezettől való elfordulás és a fokozódó befelé fordulás, érzelmielsivárosodás, beszédszegénység, valamint a következményesen károsodottelmeállapot, depresszió, bűntudat, a szorongás és a feszültség.

A Rispons mind a hirtelenlefolyású, mind pedig a hosszú ideig tartó pszichés betegségek kezelésérealkalmazható.

Ezen kívül a tünetekenyhülését követően a Rispons a betegség kiújulásának megelőzésére használható.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A RISPONS FILMTABLETTA SZEDÉSEELŐTT

 

Nem alkalmazható akészítmény

-                   ha túlérzékeny a készítményhatóanyagára vagy bármely segédanyagára.

 

Fokozottelővigyázatossággal alkalmazható:

-                   szív-, érrendszerimegbetegedésekben,

-                   károsodott vese- vagy májműködésesetén,

-                   diabétesz esetén,

-                   Parkinson-kórban,

-                   epilepsziás megbetegedésben,

-                   idős korban.

-                   15 évesnél fiatalabb gyermekekneknem ajánlott a Rispons alkalmazása.

 

Együttes alkalmazásaétellel/itallal

Ételek nem befolyásolják a Risponsfelszívódását. A kezelés ideje alatt ne fogyasszon alkoholt.

 

Terhesség, szoptatás

Kérdéseivel bármely gyógyszerszedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Terhességben biztonságosságanem megállapított. Amennyiben gyermeket vár, vagy ezt tervezi, tájékoztatniakell erről orvosát, aki el fogja dönteni, hogy alkalmazhatja-e a Rispons-t.

Szoptatás ideje alatt a Risponsalkalmazása nem javallt.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A gyógyszer alkalmazásánakelső szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig – járművet vezetni vagybaleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvosegyedileg határozza meg a tilalom mértékét.

 

Fontos információk akészítmény egyes összetevőiről:

Tejcukor érzékenységbenfigyelembe kell venni, hogy a Rispons tejcukrot (vízmentes laktózt) istartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

Egyéb gyógyszerekalkalmazása a kezelés alatt (gyógyszerkölcsönhatás)

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ez különösen az alábbigyógyszerek esetében elengedhetetlen:

 

-                   Parkinson kór elleni gyógyszerek(pl. levodopa)

-                   egyéb idegrendszerre hatógyógyszerek (pl. lítium)

-                   epilepszia elleni gyógyszerek (pl.karbamazepin)

-                   szív- és érrendszeri betegségekelleni gyógyszerek (pl. vérnyomás csökkentők)

-                   depresszió elleni gyógyszerek (pl.fluoxetin, paroxetin, fenotiazinok vagy az ú.n. triciklikus depresszió ellenesszerek)

-                   bizonyos szívműködést szabályozó gyógyszerek(szívritmuszavar gyógyszerei)

-                   bizonyos allergia ellenesgyógyszerek

-                   bizonyos antibiotikumok

-                   bizonyos gombás fertőzésekkezelésére használt szerek (pl. terbinafin)

-                   bizonyos malária ellenes szerek

-                   bizonyos vizelethajtó gyógyszerek(pl. furoszemid)

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RISPONSFILMTABLETTÁT?

 

Gyógyszerét kizárólag azorvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

 

Felnőtteknél és 15 évenfelüli gyermekeknél előforduló pszichés betegségek kezelése lépcsőzetesenkezdődik. (Például: az első napon 2 mg, a második napon 4 mg. Ezután a dózisváltozatlan maradhat, vagy amennyiben szükséges, tovább módosítható.)

Hosszú távú kezelés eseténnaponta 4-6 mg a szokásos adag, de alacsonyabb dózis is elegendőnekbizonyulhat.

A teljes napi mennyiségegyszerre, vagy két részre osztva (egyik része reggel és a másik része este)vehető be.

Kezelőorvosa fogja megmondani,hogy az Ön esetében mennyi tablettára van szükség.

 

Pszichés betegségek kezeléseidős emberek és beszűkült vese- vagy májműködésű betegek esetében:

A legmegfelelőbb szokásos fenntartóadag 1-2 mg napi két részletre osztva ezen betegek esetében. Kezelőorvosa fogjamegmondani, hogy az Ön esetében mennyi tablettára van szükség.

 

A Rispons filmtabletta szájonát való bevételre szolgál.

A Rispons-t egyaránt be lehetvenni étkezés közben vagy az étkezések között. A tablettát megfelelő mennyiségűfolyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.

Rendkívül fontos, hogy a Rispons-bóla helyes mennyiséget vegye be, ami azonban egyénenként változó. Ezért van az,hogy kezelőorvosa a kellő hatás eléréséig változtatja az adagokat. Gondosankövesse kezelőorvosa utasításait és ne változtassa meg, vagy ne hagyja abba azelőírt adag alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne.

 

Ha az előírtnál több Risponsfilmtablettát vett be

A következő tünetek közül egyvagy több előfordulhat: beszűkült tudatállapot, aluszékonyság, álmosság, különfélemozgászavarok, kiterjedt remegés vagy kiterjedt izommerevség, alacsonyvérnyomás, szapora szívverés, fokozott nyálelválasztás. Általában ezek ajelenségek veszélytelenek, de értesítenie kell kezelőorvosát. Az orvosmegérkezéséig elkezdhet aktív szenet (széntablettát) alkalmazni, ami megköti amég a gyomorban található gyógyszert.

 

Ha elfelejtette bevenni a Risponsfilmtablettát

Ne vegye be a hiányzóadagot, hanem szokásos módon folytassa a kezelést a következő adaggal.

 

 

4.         LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek, a Risponsfilmtablettának is lehetnek mellékhatásai.

 

A Rispons általában jóltolerálható és a mellékhatások gyakran nehezen különböztethetők meg a betegségtüneteitől.

A következő mellékhatásokesetenként előfordulhatnak: álmatlanság, nyugtalanság, szorongás és fejfájás.Ritkán a következő mellékhatások jelentkezhetnek: álmosság, fáradtság,koncentrálási problémák, homályos látás, szédülés, emésztési zavar, hányinger,hányás, hasi fájdalom, székelési nehézségek, szexuális potenciazavarok, ahímvessző kóros merevedése, vizelet-visszatartási zavar, orrdugulás. Bár ezek amellékhatások általában nem veszélyesek, de ha túl zavaróvá válnak az Önszámára, forduljon kezelőorvosához.

       Néhány esetben a kezelés koraifázisában szédülést okozó kismértékű vérnyomásesés következhet be. Ez ajelenség rendszerint magától megszűnik. A kezelés során valamivel későbbvérnyomás emelkedés is előfordulhat, de ez nem gyakori jelenség. Továbbáfelgyorsult, szabálytalan szívverés is előfordulhat.

       A kezelés folyamán némisúlygyarapodás jelentkezhet

       Enyhébb mozgászavarok iskialakulhatnak, mint például remegés, kisfokú izommerevség és izomrángások alábban, valamint fokozott nyálelválasztás. Az utóbbi tünetek rendszerint nemveszélyesek és eltűnnek az orvos által előírt adagcsökkentés vagy kiegészítőgyógyszerelés hatására.

       Bokaduzzanat is előfordulhat, bárritka és veszélytelen.

       Hosszú távú alkalmazás soránnéhány betegnél mellmegnagyobbodás, tejelválasztási és menstruációs zavarokjelentkezhetnek.

       Néhány vizsgálatban idősbetegeknél agyi érrendszert érintő történésekről számoltak be.

       A gyógyszer nagyon ritkánfényérzékenységet okozhat, szedése alatt a napozás kerülendő.

       Beszámoltak továbbá a vízháztartászavarairól, pl. a túl sok folyadékfogyasztás miatt.

       A kezelés alatt paradox módonfokozódhat az izgatottság, agitáció és az agresszivitás.

       Nagy dózisú riszperidon hirtelenabbahagyásakor a következő megvonási tünetek fordulhatnak elő: hányinger,hányás, izzadás, álmatlanság, az alapbetegség tüneteinek kiújulása, akarattólfüggetlen mozgászavarok.

 

Az alábbi tünetekjelentkezésekor keresse fel vagy értesítse kezelőorvosát:

       A Rispons-szal szembenitúlérzékenység ritka. Felismerhető például a bőr kipirosodásáról,  kiütésekjelentkezéséről, viszketésről, megrövidült légzésről vagy arcduzzanatról.

       Nagyon ritkán zavart tudatállapot,csökkent tudatéberség, magas láz, izzadás, szapora légvétel vagy kifejezettizommerevség, izomgyengeség és izomfájdalom előfordulhat.

       Rendkívül ritka esetben, általábantöbb tényező (beleértve a szélsőséges meleget vagy hideget) együttes hatásánakeredményeként jelentős változás állhat be a testhőmérsékletben.

       Tartós kezelés során a nyelv, azarc, a száj vagy az állkapocs rángatózása előfordulhat.

 

Általában ezek a problémák alegtöbb embernél nem fordulnak elő, azonban ne késlekedjen értesítenikezelőorvosát minden nem kívánt mellékhatásról.

 

 

5.         TÁROLÁS

 

Agyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabadfelhasználni.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A gyógyszer különlegestárolást nem igényel.

 

 

OGYI-T-20 052/01       Rispons0,5 mg filmtabletta                   60x

OGYI-T-20 052/02       Rispons1 mg filmtabletta                      60x

OGYI-T-20 052/03       Rispons2 mg filmtabletta                      60x

OGYI-T-20 052/04       Rispons3 mg filmtabletta                      60x

OGYI-T-20 052/05       Rispons4 mg filmtabletta                      60x

OGYI-T-20 052/06       Rispons6 mg filmtabletta                      60x

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték

 

Csehköztársaság:         Risperidon Actavis

Finnország:                  Risperidon Actavis

Lettország:                  Risperidon Actavis

Litvánia:                      Risperidon Actavis

Málta:                         Nodiril

Lengyelország:            Speridan

Szlovákia:                     Risperidon+pharma

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2009. április 30.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!