BETALOC 50MG TABLETTA 100X

Betaloc 10 mg, 50 mg, 100 mg tabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Betaloc 10 mg tabletta

Betaloc 50 mg tabletta

Betaloc 100 mg tabletta

 

metoprolol-tartarát

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez

·               Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abbanaz esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Betaloctabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Betaloc tabletta szedéseelőtt

3.       Hogyan kell szedni a Betaloc tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Betaloc tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A BETALOC TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Betaloc tablettahatóanyaga a metoprolol, a szimpatikus idegrendszerre (a központi idegrendszeréletműködéseket szabályozó része) ható, ún. béta-blokkoló gyógyszer.Szívkoszorúér betegség (angina pektorisz), magas vérnyomás betegség (hipertónia),szívinfarktus utáni állapot, bizonyos ritmuszavarok, pajzsmirigy-túlműködés (aszívműködés lassítása céljából) tartós kezelésére, valamint migrénes rohammegelőzésére szolgál.

Szívinfarktus utániállapotban alkalmazása egy következő infarktus megelőzése céljából javasolt.

A készítményheveny szívtáji szorító fájdalom (anginás roham) megszüntetésére nem alkalmas.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A BETALOC TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Betaloctablettát

·               ha allergiás (túlérzékeny) ametoprololra (a készítmény hatóanyaga) vagy más ún. béta-blokkoló gyógyszerrevagy a Betaloc tabletta egyéb összetevőjére;

·               ha szívelégtelenségben szenved,ami fokozódó panaszokat okoz Önnek;

·               ha súlyos szívritmuszavarban vagyingerületvezetési zavarban szenved;

·               ha súlyos verőérbetegségben(érszűkületben) szenved;

·               ha Ön súlyos szívbetegség miattún. "béta-izgató" szívgyógyszert szed.

·               Nem szedhető a készítmény hevenyszívinfarktusban, amennyiben a pulzusszám kevesebb, mint 45/perc, egyes EKGelváltozások esetén, ill., ha a vérnyomás felső értéke alacsonyabb, mint 100Hgmm

 

A Betaloc tablettafokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ha az alább felsoroltállapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kellorvosát a Betaloc tabletta bevétele előtt.

 

·               ha szív-ingerületvezetési vagyszívritmuszavarban szenved;

·               ha enyhe-középsúlyosszívelégtelenséget állapítottak meg;

·               ha súlyos májbetegségben szenved;

·               ha cukorbeteg;

·               ha asztmás, vagy egyéb krónikuslégúti betegségben szenved,

·               ha terhes vagy szoptat;

·               ha tervezett - altatásbanelvégzendő - műtét előtt áll;

 

Mire figyeljen fokozottana gyógyszer szedése során?

 

Forduljon azonnalkezelőorvosához, ha a kezelés során a szívelégtelenség tünetei (nehézlégzés,lábszárvizenyő) rosszabbodnak.

A gyógyszer szedése során a pulzusszám csökkenhet. Ez normális jelenség.Azonban forduljon kezelőorvosához, ha ilyenkor panaszok jelentkeznek, vagy hanincs panasza, de pulzusa tartósan percenként 55-nél lassúbb.

Ha Ön koszorúérbeteg és mellkasi szorító fájdalmai az eddigmegszokottnál sűrűbben vagy nem a megszokott ingerre jelentkeznek, hosszabbideig tartanak és a szokásos szerre nem enyhülnek, azonnal forduljonkezelőorvosához.

Súlyos, sürgősségi ellátástigénylő allergia kezelésekor, kórházi felvételkor mielőbb tudassakezelőorvosával, műtét esetén az altató orvossal, hogy Betaloc tablettát szed.

 

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Feltétlenül említse megkezelőorvosának, ha az alábbi készítmények valamelyikét szedi:

·               szívritmuszavar, szívbetegség,illetve magas vérnyomás betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek(vérnyomáscsökkentő ill. szívműködést lassító hatás fokozódhat);

·               nyugtató hatású gyógyszerek(vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat);

·               bizonyos hörgőtágító gyógyszerek/például: terbutalin, szalbutamol, fenoterol, szalmeterol/ (ezek hatását aBetaloc tabletta gyengítheti);

·               bizonyos méhizomzat összehúzódástserkentő gyógyszerek /például: ergotamin/ (ezek érszűkítő hatását a Betaloctabletta fokozhatja);

·               bizonyos ízületi gyulladás,fájdalom ellenes gyógyszerek /például: diklofenák, piroxikám, flurbiprofén/(ezek gyengíthetik a Betaloc tabletta vérnyomáscsökkentő hatását);

·               bizonyos női nemi hormon tartalmúkészítmények /például: fogamzásgátló, hormonpótló gyógyszerek/ (ezekgyengíthetik a Betaloc tabletta vérnyomáscsökkentő hatását);

·               cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszerek /akár tabletta, akár inzulin formájában/ (A Betaloc tabletta fokozhatjavércukorszint csökkentő hatásukat, valamint elfedheti a kórosan alacsonyvércukorszint bizonyos tüneteit, mint pl. a szapora szívverés vagy areszketés);

·               metoprolol (a készítményhatóanyaga) lebomlását befolyásoló gyógyszerek (ezek fokozhatják vagy csökkenthetika Betaloc tabletta hatásait);

·               béta-blokkoló tartalmú szemcseppek/például: timolol, betaxolol, levobunolol/ (fokozhatják a Betaloc tablettahatásait);

·               bizonyos depresszióellenes,illetve Parkinzon-kór ellenes gyógyszerek /ún. "MAO-gátló" gyógyszerek/(fokozhatják a Betaloc tabletta hatásait);

 

A Betaloc tablettaegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az étkezés számottevően nembefolyásolja sem a gyógyszer felszívódását, sem a gyógyszer által kifejtetthatást.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Állatkísérletek soránmagzatkárosító hatás nem igazolódott.

A Betaloc tabletta hatóanyagakiválasztódik az anyatejbe.

Tekintettel arra, hogymegfelelő mennyiségű klinikai tapasztalat nem áll rendelkezésre, terhességbenés szoptatás ideje alatt szedése csak a kockázat/előny - orvos által történő -gondos egyedi mérlegelése után javasolt. Ezért ne felejtse el tájékoztatniorvosát, esetleges terhességéről vagy gyermekvállalási szándékáról.

A Betaloc tabletta szedésétlehetőség szerint a szülés várható időponját 2-3 nappal megelőzően fel kellfüggeszteni. Ha elkerülhetetlen adása, a magzatot, ill. a szülést követő 2-3napig az újszülöttet szoros megfigyelés alatt kell tartani.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Betaloc tabletta a fentitevékenységeket - különösen a kezelés elején, ill. alkohol egyidejűfogyasztásakor - hátrányosan befolyásolhatja, ezért kezelőorvosa egyénileghatározza meg, hogy a gyógyszer milyen mennyisége mellett szabad járművetvezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

 

Fontosinformációk a Betaloc tabletta egyes összetevőiről

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl.tejcukor) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

Tejcukor(laktóz)-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a 10 mg-os készítmény 84,8mg, az 50 mg-os 17,5 mg, a 100 mg-os 35 mg tejcukrot (laktózt) is tartalmaz.

 

 

3.       HOGYAN KELLSZEDNI A BETALOC TABLETTÁT

 

ABetaloc tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét. A készítmény szokásos adagjai:

 

Magas vérnyomás(hipertónia) betegségben:

Javasolt kezdő adagja napi 2x 25-50 mg, reggel és este. Kezelőorvosa szükség esetén az adagot napi 2 x 100mg-ra emelheti, vagy egyéb magas vérnyomás ellenes gyógyszerekkelkombinálhatja.

 

Szívkoszorúér szűkületokozta panaszok (angina pektorisz) esetén:

Javasolt kezdő adagja napi2-3 x 25-50 mg, reggel (délben) és este. Kezelőorvosa szükség esetén az adagotnapi 2 x 100 mg-ra emelheti, vagy egyéb angina pektorisz ellenes gyógyszerekkelkombinálhatja.

 

Szívinfarktus utániállapot, fenntartó kezelés:

Szokásos adagja napi 2 x50-100 mg, reggel és este.

 

Szívritmuszavarokkezelése:

Javasolt kezdő adagja napi2-3 x 25-50 mg, reggel (délben) és este. Kezelőorvosa szükség esetén az adagotnapi 2 x 100 mg-ra emelheti, vagy egyéb ritmuszavar ellenes gyógyszerekkelkombinálhatja.

 

Pajzsmirigy túlműködésesetén:

Javasolt adagja napi 3-4 x 50mg, reggel, délben, este (és esetleg lefekvés előtt).

 

Szívdobogás-érzéssel járófunkcionális szívpanaszok kezelése:

Szokásos adagja napi 2 x50-100 mg, reggel és este.

 

Migrén megelőzése:

Szokásos adagja napi 2 x50-100 mg, reggel és este.

 

A készítmény étkezésközben vagy attól függetlenül is bevehető.

 

Súlyos májbetegségbenalacsonyabb dózisok javasoltak.

Idős korban és vesefunkciókárosodás esetén dóziscsökkentés nem szükséges.

Gyermekkorban valóalkalmazásáról nincs megfelelő mennyiségű tapasztalat.

 

Ha a Betaloc tabletta hatásáttúl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához!

 

Ha az előírtnál több Betaloc tablettátvett be

Ha az előírtnál több Betaloctablettát vett be, azonnal forduljon orvosához!

 

Haelfelejtette bevenni a Betaloc tablettát

Ha gyógyszerét elfelejtettebevenni, igyekezzen mielőbb pótolni a kimaradt adagot. Ha már a következő adagbevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolhatjaa kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Betaloc tablettaszedését

Ha Ön Betaloctablettát szed, a készítmény szedését ne hagyja hirtelen abba, a kezelésbefejezése csak orvosa utasítására, fokozatosan, több lépésben történhet.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer,így a Betaloc tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Az alább említettmellékhatások bármelyikének jelentkezése esetén kérjen tanácsot orvosától.

 

Nagyon gyakori mellékhatások(100 betegből több mint 10 betegnél jelentkeznek):

Fáradtságérzés.

 

Gyakori mellékhatások (100betegből 1-10 betegnél jelentkezhetnek):

Szédülés, fejfájás, lassúpulzusszám, testhelyzet változtatás (felállás, felülés) során kialakulóvérnyomásesés, amely szédülés formájában (nagyon ritkán ájulással társulva)jelentkezik, hideg végtagok (kezek és/vagy lábak), hányinger, hasi fájdalom,hasmenés, székrekedés, terhelésre jelentkező légszomj, szívdobogás érzése amellkasban.

 

Nem gyakori mellékhatások(1000 betegből 1-10 betegnél  jelentkezhetnek):

Égő, szúró és zsibbadtság érzés,izomgörcsök, szívbetegség tünetei, azaz a légszomj, a fáradtságérzés vagy abokaduzzanat átmenetileg fokozódhatnak. Továbbá kisebb EKG eltérések, amelyeknem zavarják a szív teljesítményét, puffadás, mellkasi fájdalom, depresszió,koncentrálóképesség csökkenése, álmosságérzés, elalvási zavarok, rémálmok,bőrkiütés, szorítás a légutakban, hányás, fokozott izzadás, súlygyarapodás isjelentkezhet.

 

Ritka mellékhatások(10 000 betegből 1-10 betegnél jelentkezhetnek):

Szív ingervezetési zavarokmegjelenése az EKG-n, szabálytalan szívverés, idegesség, nyugtalanság,májfunkcióbeli laboratóriumi eltérések, hajhullás, orrfolyás allergiás reakciókövetkeztében, látászavarok, szemszárazság és/vagy szem irritáció, szemkötőhártya gyulladás, szájszárazság, allergiás reakció okozta könnyező/pirosszem, impotencia/szexuális működésbeli zavarok.

 

Nagyon ritka események(10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél jelentkezhetnek):

A súlyos keringési betegségbenszenvedő betegekben a rossz végtagkeringés súlyosbodása, ízületi fájdalmak,memória zavarok, zavartság, hallucinációk, fokozott napfényérzékenység miattbőrreakciók, pikkelysömör rosszabbodása, fülzúgás, ízérzés zavarai, vérképeltolódás (csökkent vérlemezke szám a vérben).

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL ABETALOC TABLETTÁT TÁROLNI

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő (hónap/év) után ne szedje a Betaloctablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Betaloc 10 mg és 50 mg tabletta: legfeljebb 25°C-on tartandó.

Betaloc 100 mg tabletta: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

Neszedje a Betaloc tablettát, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés)észleli.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Betaloctabletta

A készítmény hatóanyaga:

Betaloc 10 mg tabletta

10 mg metoprolol-tartaráttablettánként.

 

Betaloc 50 mg tabletta

50 mg metoprolol-tartaráttablettánként.

 

Betaloc 100 mg tabletta

100 mg metoprolol-tartaráttablettánként.

 

Egyéb összetevők:

Betaloc 10 mg tabletta: vízmentes kolloid-szilícium dioxid, magnéziumsztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, vízmentes laktóz (84,8 mg).

Betaloc 50 mg tabletta: magnézium-sztearát, povidon (K-90), vízmenteskolloid-szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát (17,5 mg), karboximetil-keményítő-nátrium,mikrokristályos cellulóz.

Betaloc 100 mg tabletta: magnézium-sztearát, povidon, vízmenteskolloid-szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát (35 mg),karboxi-metil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.

 

Milyen a Betaloc tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Betaloc 10 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, ovális, mindkétoldalán domború, egyik oldalán mélynyomású "E 435" jelzéssel, másikoldalán felezővonallal ellátott tabletta.

Betaloc 50 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkétoldalán domború tabletta, egyik oldalán mélynyomású "E 431"jelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátott tabletta.

Betaloc 100 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, szagtalan, laposfelületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán "BETALOC"körfelirattal, másik oldalán felezővonallal ellátva.

 

Tabletták garanciazáras,mozgáscsillapító betéttel ellátott fehér PE kupakkal lezárt barna színű, III-astípusú üvegben és dobozban.

Csomagolási egység:

Betaloc 10 mg tabletta: 30 db tabletta

Betaloc 50 mg tabletta: 30 db vagy 100 db tabletta

Betaloc 100 mg tabletta: 20 db tabletta

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúriút 30-38.

 

A gyártó:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-9900 Körmend, Mátyás királyu. 65.

 

Az ASTRAZENECASvédország licence alapján.

 

 

OGYI-T-6827/01 (Betaloc 10 mgtabletta 30x)

OGYI-T-6827/02-03 (Betaloc 50mg tabletta 30x, 100x)

OGYI-T-6827/04 (Betaloc 100mg tabletta 20x)

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. december 21.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!