CETIGEN 10MG FILMTABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Cetigen 10 mg filmtabletta

cetirizin-dihidroklorid

 

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-                Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-                Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

 

1.       Milyen típusúgyógyszer a Cetigen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Cetigenszedése előtt

3.       Hogyan kellszedni a Cetigen-t?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell aCetigen-t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Cetigen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

ACetigen hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.

ACetigen egy allergia elleni gyógyszer.

 

A Cetigen felnőttek, valamint 6 éves és afelettigyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:

-        szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinekenyhítésére.

-        krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiásurtikária) enyhítésére.

 

 

2.       Tudnivalók a Cetigen szedése előtt

 

Ne szedje a Cetigen filmtablettát

-           haallergiás a cetirizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, hidroxizinre vagypiperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira).

-        ha súlyos vesebetegségbenszenved

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cetigen filmtabletta szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-           haÖn veseelégtelenségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát; amennyibenszükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist kezelőorvosa határozzameg.

-           ha Önnél vizelet-visszatartást okozó tényezőáll fent, pl. gerincvelő károsodás, jóindulatú prosztata megnagyobbodás.

-           ha Önepilepsziában szenved, vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fenn Önnél,kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

 

Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5o/oo-esvéralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazottcetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek képesekészrevehető hatást kifejteni. Mindazonáltal – mint valamennyi antihisztaminesetében -, ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése.

 

Amennyibenallergiavizsgálatra van szüksége, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt akészítményt szedi. Az antihisztaminok az allergiás bőrpróbák eredményeitelfedhetik, ezért a kezelést 3 nappal az allergiavizsgálat előtt abba kellhagyni.

 

Gyermekek

6évesnél fiatalabb gyermekek esetében a filmtabletta gyógyszerforma alkalmazásanem ajánlott, mivel ez a gyógyszerforma nem teszi lehetővé a megfelelőadagolást.

 

Egyéb gyógyszerekés a Cetigen filmtabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve avény nélkül kapható készítményeket is.

 

A cetirizin tulajdonságainak köszönhetően nemvárhatók kölcsönhatások más gyógyszerekkel.

 

A Cetigen egyidejű bevétele étellel.itallal és alkohollal

Azétkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását.

 

Termékenység,terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Mint minden más gyógyszer, a Cetigen alkalmazásais kerülendő terhességben. A szer véletlenszerű alkalmazása terhes nő esetébenvalószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra. Mindazonáltal a gyógyszeralkalmazását abba kell hagyni.

 

Nealkalmazza a Cetigen-t szoptatás ideje alatt, mivel a cetirizin bejut azanyatejbe.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Klinikaivizsgálatoknem bizonyították, hogy a Cetigen ajánlott dózisban történő alkalmazása utáncsökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.

Hagépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozikvégezni vagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl!Pontosan meg kell figyelnie, hogy hogyan reagál a gyógyszerre.

HaÖn arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más, központi idegrendszeri gátlóhatású szer egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét ésreakciókészségét.

 

A Cetigen filmtabletta laktózttartalmaz

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert..

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Cetigen-t?

 

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.

Felnőttek és 12 éves korfeletti serdülők:

10 mg – 1 tabletta – naponta egyszer.

 

6 és 12 éves kor közötti gyermekek:

5 mg – fél filmtabletta – naponta kétszer, reggel éseste.

 

Közepesen súlyos vagy súlyosvesekárosodásbanszenvedő betegek:

Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedőbetegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg.

 

Haúgy érzi, hogy a Cetigen hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljonkezelőorvosához.

 

A kezelés időtartama

A kezelés időtartama függ az Ön panaszainaktípusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosahatározza meg.

 

Ha az előírtnál több Cetigen-t vett be

Keressefel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Cetigen-t vett be.

Kezelőorvosa ezután dönteni fog arról, szükségvan-e egyáltalán, és ha igen, milyen kezelésre.

 

Túladagolás esetén az alábbi mellékhatásokléphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés,szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság,kábultság, kórosan gyorsszívverés, remegés és vizeletretenció.

 

Haelfelejtette bevenni a Cetigen-t

Ha elfelejtette bevenni a Cetigen filmtablettát, vegye be akimaradt adagot amint eszébe jut, hacsak már nincs nagyon közel van a következőadag bevételének időpontja, ekkor folytassa a kezelést a szokásos rend szerint.Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így a Cetigen isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az alábbi mellékhatásokat jelentették a forgalombahozatalt követő tapasztalatok alapján. Az előfordulási gyakoriságokmeghatározása a következő: (gyakori: 100 beteg közül több mint 1-nél, de 10közül legfeljebb 1-nél jelentkezik, nem gyakori: 1000 beteg közül több mint 1-nél,de 100 közül legfeljebb 1-nél jelentkezik, ritka: 10 000 beteg közül többmint 1-nél, de 1000 közül legfeljebb 1-nél jelentkezik, nagyon ritka:10 000 beteg közül kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, nem ismert: agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

 

Vérképzőszerviés nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

nagyon ritka: trombocitopénia (a vérlemezkékszámának alacsony értéke)

 

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

ritka: tahikardia (túlságosan gyors szívverés)

 

 

 

Szembetegségek és szemészeti tünetek:

nagyon ritka: alkalmazkodóképességzavara, homályos látás, okulogíria (a szemek akaratlan körkörös mozgása)

 

A fül és az egyensúly-érzékelő szervbetegségei és tünetei:

nem ismert:szédülés (forgó érzés)

 

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

nem gyakori: hasmenés

 

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépőreakciók:

nem gyakori: aszténia (rendkívül nagy mértékű fáradtság), rossz közérzet

ritka: ödéma (vizenyő)

 

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

ritka: túlérzékenység

nagyon ritka:súlyos allergás reakció (anafilaxiás sokk)

 

Anyagcsere-és táplálkozási betegségekés tünetek:

nem ismert:étvágynövekedés

 

Máj- és epebetegségek illetve tünetek:

ritka: kóros májműködés

 

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:

ritka: testsúlynövekedés

 

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

nem gyakori: paresztézia (kóros bőrérzékelés)

ritka: görcsök

nagyon ritka: ájulás, remegés, mozgászavarok, ízérzékelési zavar

nem ismert:emlékezetkiesés, memóriazavar

 

Pszichiátriai kórképek:

nem gyakori: nyugtalanság

ritka: agresszivitás, zavartság, depresszió,hallucináció, álmatlanság

nagyon ritka: tik

nem ismert:öngyilkossági gondolatok

 

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:

nagyon ritka: kóros vizeletürítés, bevizelés

nem ismert: vizelet visszatartás

 

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:

nem gyakori: viszketés, bőrkiütés

ritka: csalánkiütés

nagyon ritka: duzzadás, fix (mindig ugyanazon a helyen kialakuló) gyógyszeráltal kiváltott kiütések

 

Ha a fenti mellékhatások valamelyikét észleli,kérjük, értesítse kezelőorvosát. A túlérzékenységi reakció első jelére hagyja abba aCetigen szedését!Ezutánkezelőorvosa megállapítja majd a tünetek súlyosságát, és dönt arról, milyentovábbi intézkedések szükségesek.

 

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell aCetigen-t tárolni?

 

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

Agyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

 

Adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetettlejárati idő után (Felhasználható: ) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz a Cetigen filmtabletta

-              Akészítmény hatóanyaga:10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.

-              Egyébösszetevők:laktóz-monohidrát,hidegenduzzadó kukoricakeményítő, povidon K29/32  és magnézium-sztearát. A filmbevonat összetevői:titán-dioxid (E171), hipromellóz (E464), makrogol 400 és talkum.

 

Milyena Cetigen készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér,kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törővonallal és “CZjelöléssel, a másikoldalán “G” jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

30db filmtabletta PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalombahozatali engedély jogosultja

Generics[UK] Limited

StationClose

PottersBar

Hertfordshire

EN61TL

EgyesültKirályság

 

Gyártó

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36Baldoyle Industrial Estate

GrangeRoad, Dublin13

Írország

 

PharmaPack Hungary Gyógyszergyártó Kft.

2040Budaörs

Vasútu. 13.

 

OGYI-T-9181/01

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. október


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!