COVERCARD 10 MG/10 MG TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Covercard 5 mg/5 mg tabletta

Covercard 5 mg/10 mg tabletta

Covercard 10 mg/5 mg tabletta

Covercard 10 mg/10 mg tabletta

 

perindopril-arginin / amlodipin

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·               Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

·               Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Covercard és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Covercard szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Covercard-ot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Covercard-ot tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COVERCARD ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Covercard a magas vérnyomásbetegség (hipertónia) kezelésére és/vagy az egyensúlyban lévőszívkoszorúér-betegség (az az állapot, amikor a szív vérellátása csökkent vagymegszűnt) kezelésére szolgál.

Azok a betegek, akik márszednek perindoprilt és amlodipint külön-külön tabletták formájában, kaphatjáka Covercard-ot, amely mindkét hatóanyagottartalmazza.

 

A Covercard két hatóanyagkombinációjából áll, a perindoprilból és az amlodipinből.

Aperindopril egy ACE (angiotenzin konvertáló enzim) gátló. Az amlodipin egykalcium-antagonista (amely az úgynevezett „dihidropiridinek”gyógyszer-osztályhoz tartozik). Együttes hatásuk nyomán a vérerek kitágulnak ésellazulnak, azért, hogy a vér könnyebben tudjon áramlani rajtuk keresztül, ésezáltal az Ön szívének könnyebb legyen fenntartani a megfelelő véráramlást.

 

 

2.       TUDNIVALÓK ACOVERCARD SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Covercard-ot

 

·               ha allergiás (túlérzékeny) aperindoprilra vagy bármely más ACE-gátlóra, illetve az amlodipinre vagy bármelymás dihidropiridinre vagy a Covercard egyébösszetevőjére.

·               ha több mint 3 hónapos terhes (aterhesség korai szakaszában is jobb kerülni a Covercard szedését, lásd„Terhesség és szoptatás”),

·               ha Ön korábban ACE-gátló kezeléskapcsán az alábbi tüneteket tapasztalta: nehézlégzés, arc- vagy nyelvduzzanat,intenzív viszketés vagy súlyos bőrkiütések – illetve ha Ön vagy a családjábólbárki hasonló tüneteket észlelt bármely más körülmények között (angioödémánaknevezett állapot),

·               ha Ön kardiogén sokkban van(amikor a szív képtelen elegendő vért biztosítani a test számára), ha Önnekaorta sztenózisa van (a szívből kivezető fő vérérnek a szűkülete) vagy ha Önnekinstabil anginája van (olyan mellkasi fájdalom, amely nyugalombanjelentkezhet),

·               ha Önnek súlyos hipotenziója van(nagyon alacsony a vérnyomása),

·               ha Önnek szívinfarktust követő 28napon belül szívelégtelensége van.

 

A Covercard fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

Ha az alább felsoroltállapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kellorvosát a Covercard bevétele előtt:

 

·               hipertrófiás kardiomiopátia(szívizom betegség) vagy veseartéria sztenózis (a vesét vérrel ellátó verőérszűkülete),

·               bármely más szívbetegség,

·               májbetegségek,

·               vesebetegségek, illetve ha Önművese kezelésben részesül,

·               kollagén érbetegség (kötőszövetbetegsége) mint például szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma,

·               cukorbetegség,

·               ha Ön korlátozott sóbevitelűdiétán van vagy kálium tartalmú sópótlásban részesül (a vér kálium tartalmánaka megfelelő egyensúlya alapvető jelentőségű),

 

Beszéljen orvosával, ha úgygondolja, hogy teherbe esett vagy teherbe eshet. A Covercard tablettaalkalmazása korai terhességben nem javasolt, a 3. hónap után pedig tilosszedni, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a babát (lásd „Terhességés szoptatás”).

 

Ha Ön Covercard-ot szed, ugyancsak tájékoztassa orvosát vagyaz egészségügyi személyzetet, ha Ön:

 

·               általános anesztéziában végzendőés/vagy nagyobb műtéti beavatkozás előtt áll,

·               nemrég hasmenésben vagy hányássaljáró betegségben szenvedett (jelenleg beteg),

·               LDL aferezis (a koleszterin géppeltörténő eltávolítása a véréből) előtt áll,

·               deszenzibilizációs kezelés előttáll annak érdekében, hogy méh- vagy darázscsípés allergiáját mérsékeljék.

 

A Covercard adása nemjavasolt gyermekeknek és serdülőkorúaknak.

 

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

Kerülendőa Covercard egyidejű szedése az alábbi gyógyszerekkel:

·               lítium (mánia vagy depressziókezelésére használják),

·               esztramusztin (rákosmegbetegedések kezelésére használják),

·               kálium-spóroló vízhajtók(spironolakton, triamteren), kálium-pótló szerek, káliumot tartalmazó só-pótlószerek

 

A Covercard kezeléstbefolyásolhatják egyéb gyógyszerek. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert ez különlegeselővigyázatosságot igényelhet:

·               egyéb, magas vérnyomás kezeléséreszolgáló gyógyszerek, ideértve a vízhajtókat (olyan gyógyszerek, amelyekfokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét) is,

·               fájdalomcsillapításra szedett nem-szteroidgyulladásgátló szerek (pl. ibuprofén) vagy nagy dózisú aszpirin,

·               cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszerek (mint pl. inzulin),

·               elmebetegségek (mint pl.depresszió, szorongás, skizofrénia, stb.) kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl.triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, imipramin-szerűantidepresszánsok, neuroleptikumok),

·               autoimmun betegségekben éstranszplantáció után használt immunszupresszánsok (olyan gyógyszerek, amelyekmérséklik a szervezet védekező mechanizmusának a működését) – pl. ciklosporin,

·               allopurinol (köszvény kezeléséreszolgál)

·               prokainamid (szabálytalanszívműködés kezelésére szolgál),

·               vazodilatátorok, ideértve anitrátokat is (olyan termékek, amelyek tágítják a vérereket),

·               heparin (vérhígításra használtgyógyszerek),

·               efedrin, noradrenalin vagyadrenalin (alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére használtgyógyszerek),

·               baklofén vagy dantrolen (infúzió)– mindkettőt izommerevség kezelésére használják olyan betegségekben, mint pl. aszklerózis multiplex; a dantrolent alkalmazzák még malignus hipertermiában(tünetei: nagyon magas láz és izommerevség) is anesztézia mellett,

·               bizonyos antibiotikumok, mint pl.rifampicin,

·               epilepszia kezelésére szolgálógyógyszerek, mint pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin,primidon,

·               itrakonazol, ketokonazol (gombásfertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek),

·               a megnagyobbodott prosztatakezelésére szolgáló alfa-blokkolók, mint pl. prazozin, alfuzozin, doxazozin,tamzulozin, terazozin,

·               amifosztin (rákosmegbetegedéseknél alkalmazott gyógyszeres, illetve sugárterápiamellékhatásainak megelőzésére, illetve mérséklésére szolgál),

·               kortikoszteroidok (különfélebetegségek kezelésére – ideértve a súlyos asztmát és a reumatoid artritiszt –használatosak),

·               arany-sók, különösen intravénásanadagolva (reumatoid artritisz tüneti kezelésére szolgál).

 

ACovercard egyidejű bevételebizonyos ételekkel vagy italokkal

 

A Covercard-otétkezés előtt kell bevenni.

 

Terhességés szoptatás

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Ha úgy gondolja, hogy terhes(vagy teherbe eshet), közölje ezt kezelőorvosával.

Az orvosa valószínűleg azt fogjajavasolni, hogy hagyja abba a Covercard szedését a teherbe esést megelőzően,vagy amint kiderül, hogy terhes, és azt fogja javasolni, hogy váltson másgyógyszerre a  Covercard helyett.

A Covercard alkalmazása aterhesség első három hónapja alatt nem javasolt, a terhesség negyedikhónapjától kezdve pedig kifejezetten tilos, mivel a terhesség 3. hónapja utánszedve súlyosan károsíthatja a magzatot.

 

Szoptatás

Szóljon orvosának, ha szoptat,vagy a közeljövőben szoptatni fog. A Covercard szoptató anyák számára nemajánlott, és orvosa valószínűleg más kezelésre fog áttérni, amikor Ön szoptatniszeretne, különösen, ha a baba újszülött, vagy koraszülött.

 

 

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

 

A Covercard nem befolyásoljaaz éberséget, ám szédülés vagy gyengeség jelentkezhet az alacsony vérnyomásmiatt, és ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességet.

 

Fontosinformációk a Covercard egyesösszetevőiről

 

A Covercardlaktóz-monohidrátot (egy cukor-típus) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A COVERCARD-OT?

 

A Covercard-ot mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

Gyógyszerétegy pohár vízzel, lehetőség szerint mindennap ugyanabban az időpontban, reggelétkezés előtt vegye be. Kezelőorvosa dönt az Önnek megfelelő dózis felől. Ezrendszerint naponta egy tabletta lesz.

A Covercard-otáltalában olyan betegeknek rendelik, akik már szedik a perindoprilt és azamlodipint külön-külön tabletta formájában.

 

Haaz előírtnál több Covercard-otvett be

 

HaÖn túl sok tablettát vett be, lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal vagyazonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Túladagolás esetén a legvalószinűbbkövetkezmény az alacsony vérnyomás, amely szédülést vagy ájulást okozhat.Amennyiben ez előfordul, a fekvő testhelyzet felemelt lábakkal segíthet.

 

Haelfelejtette bevenni a Covercard-ot

 

Fontos,hogy gyógyszerét mindennap bevegye, mert a rendszeres kezelés hatékonyabb.Mindazonáltal, ha elfelejtett bevenni egy adag Covercard-ot, a következő dózist a szokott időben vegye be. Ne vegyenbe kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Haidő előtt abbahagyja a Covercardszedését

 

Tekintettelarra, hogy a Covercard-dal folytatottkezelés általában egész életen át tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőttabbahagyja a tabletta szedését.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Covercard isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Haaz alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a készítményszedését, és haladéktalanul értesítse kezelőorvosát

·               az arc, az ajkak, a száj, a nyelvvagy a torok duzzanata, légzési nehezítettség,

·               súlyos szédülés vagy ájulás,

·               szokatlanul gyors vagyszabálytalan szívverés

 

Egyéb mellékhatások:

 

Gyakorimellékhatások (10 betegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből több mint 1esetében fordul elő): fejfájás,megszédülés, forgó jellegű szédülés, tűszúrás szerű fájdalom, álmosság,látászavarok, fülzúgás (hangok érzékelése a fülekben), nagyon gyors szívverés,forróság vagy melegség érzése az arcon, szédülékenység az alacsony vérnyomásmiatt, köhögés, légszomj, émelygés (hányinger), hányás, hasi fájdalom, ízérzészavarok, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés, allergiás reakciók (mint pl.bőrkiütések, viszketés), izomgörcsök, fáradtság, ödéma (lábszár- vagyboka-duzzanat),

 

Nemgyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1, de 1000 betegből többmint 1 esetében fordul elő): hangulatváltozások,alvászavarok, remegés, átmeneti eszméletvesztés, fájdalomérzés kiesése,orrdugulás vagy orrfolyás, székelési szokások megváltozása, hajhullás, vörösvagy elszineződött foltok a bőrön, hát-, izom- vagy ízületi fájdalom, mellkasifájdalom, fokozott vizelési inger, különösen az éjszaka folyamán, rosszközérzet, mellkasi szorítás, zihálás, légszomj, szájszárazság, angioödéma(tünetei: fulladás, arc- vagy nyelvduzzanat), veseproblémák, impotencia,fokozott verejtékezés, férfiaknál emlőduzzanat, súlygyarapodás vagysúlycsökkenés,

 

Nagyonritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében fordul elő):zavartság, kardiovaszkuláris rendellenességek (szabálytalan szívműködés,anginás roham, szívinfarktus, szélütés), eozinofil tüdőgyulladás (atüdőgyulladás egy ritka formája), eritéma multiforme (egy olyan bőrkiütés,amely gyakran kezdődik az arcon, karokon, lábakon vörös, viszkető foltokkal),vérkép-, hasnyálmirigy-, gyomor- vagy máj-rendellenességek, perifériásneuropátia (olyan betegség, amikor az érzékelés, fájdalomérzés és az izmokműködtetésének a képesssége csökken), izomtónus kóros fokozódása, ínyduzzanat,magas vércukor.

 

ACovercard szedésével kapcsolatban az alábbi mellékhatásokról számoltak még be:hipoglikémia (nagyon alacsony vércukorszint), vaszkulitisz (a vérerekgyulladása), reszketés és izommerevség.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A COVERCARD-OT TÁROLNI?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Adobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Covercard-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Agyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani, hogy megóvja a készítményt anedvességtől. Az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Covercard

 

·               A készítmény hatóanyagai:perindopril-arginin és amlodipin-bezilát.

Covercard 5 mg/ 5mgtabletta

5,0mg perindopril-arginin (megfelel 3,395 mg perindoprilnak) és 5 mg amlodipin(megfelel 6,935 mg amlodipin-bezilátnak) tablettánként.

Covercard 5 mg/ 10mgtabletta

5,0mg perindopril-arginin (megfelel 3,395 mg perindoprilnak) és 10,0 mg amlodipin(megfelel 13,870 mg amlodipin-bezilátnak) tablettánként.

Covercard 10 mg/ 5mgtabletta

10,0mg perindopril-arginin (megfelel 6,790 mg perindoprilnak) és 5,0 mg amlodipin(megfelel 6,935 mg amlodipin-bezilátnak) tablettánként.

Covercard 10 mg/ 10mgtabletta

10,0mg perindopril-arginin (megfelel 6,790 mg perindoprilnak) és 10,0 mg amlodipin(megfelel 13,870 mg amlodipin-bezilátnak) tablettánként.

 

·               Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát,magnézium-sztearát (E 470B), mikrokristályos cellulóz (E 460), vízmenteskolloid szilícium-dioxid (E 551).

 

Milyen a Covercard külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

A Covercard 5 mg/5 mgtabletták fehér, pálcika alakú tabletták, egyik oldalukon 5/5 jelzéssel, másikoldalukon  jelzésselellátva.

A Covercard 10 mg/5 mgtabletták fehér, háromszög alakú tabletták, egyik oldalukon 10/5 jelzéssel,másik oldalukon  jelzésselellátva.

A Covercard 5 mg/10 mgtabletták fehér, négyszögletű tabletták, egyik oldalukon 5/10 jelzéssel, másikoldalukon  jelzésselellátva.

A Covercard 10 mg/10 mgtabletták fehér, kerek tabletták egyik oldalukon 10/10 jelzéssel, másikoldalukon  jelzésselellátva.

 

5 dbvagy 7 db vagy 10 db vagy 14 db vagy 20 db vagy 28 db vagy 30 db vagy 50 db db tablettaműanyagból készült, az adagolás elősegítése érdekében egy kerek nyílássalellátott átlátszó mozgáscsillapítót tartalmazó PP tartályban. A tartály LDPEdugóval van lezárva, amely nedvesség-megkötő betétet tartalmaz. A záró elemtetejére van gravírozva az adagolás. A tubus felső részén jelölve vannak a hétnapjai. 1 tartály van egy dobozban.

 

A tartályon a hét napjait azalábbi módon jelöltük:

 

H:    hétfő

K:    kedd

Sze: szerda

Cs:  csütörtök

P:    péntek

Szo: szombat

V:   vasárnap

 

1 db tartályt tartalmazódoboz 5 db vagy 7 db vagy 10 db vagy 14 db vagy 20 db vagy 28 db vagy

30 db vagy 50 db tablettával.

2 db tartályt tartalmazódoboz 28 db vagy 30 db vagy 50 db tablettával.

3 db tartályt tartalmazódoboz 30 db tablettával.

4 db tartályt tartalmazódoboz 30 db tablettával.

10 db tartályt tartalmazódoboz 50 db tablettával.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

 

EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYRT.

H-1106 Budapest, Keresztúriút 30-38.

 

Gyártó

 

1.       Les LaboratoiresServier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy – Franciaország

 

2.       Servier (Írország)Industries Ltd

Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow –Írország

 

3.       AnpharmPrzedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Ul. Annapol 6B

03-236 Warsaw – Lengyelország

 

4.       EGIS GyógyszergyárNyrt.

H-9900 Körmend, Mátyás királyu. 65.

Magyarország

 

 

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték

 

Belgium

REAPTAN

Cseh Köztársaság

Perindopril arginine /Amlodipine Servier

Dánia

Perindopril arginine /Amlodipine Servier

Finnország

REAPTAN

Franciaország

Perindopril arginine /Amlodipine Servier

Görögország

PERINDOPRIL ARGININE + AMLODIPINE / SERVIER

Magyarország

COVERCARD

Izland

Perindopril arginine /Amlodipine Servier

Írország

Perindopril arginine /Amlodipine Servier

Olaszország

REAPTAN

Lettország

Perindopril arginine /Amlodipine Servier

Litvánia

Perindopril arginine /Amlodipine Servier

Luxembourg

REAPTAN

Hollandia

Perindopril arginine /Amlodipine Servier

Lengyelország

REAPTAN

Portugália

MIXANVAL

Románia

MIXANVAL

Szlovákia

REAPTAN

Egyesült Királyság

Perindopril arginine /Amlodipine Servier

 

 

OGYI-T-20572/01.                 (Covercard5 mg/5 mg tabletta 30x)

OGYI-T-20572/02.                 (Covercard5 mg/10 mg tabletta 30x)

OGYI-T-20572/03.                 (Covercard10 mg/5 mg tabletta 30x)

OGYI-T-20572/04.                 (Covercard10 mg/10 mg tabletta 30x)

 

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. március 10.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!