DIGIMERCK 0,1MG TABLETTA 50X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Digimerck 0,1 mg tabletta

digitoxin

 

 

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-      Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-       Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-       Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-      Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.  Milyen típusú gyógyszer a Digimerck 0,1 mgtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.  Tudnivalók a Digimerck 0,1 mg tablettaszedése előtt

3.  Hogyan kell szedni a Digimerck 0,1 mgtablettát?

4.  Lehetséges mellékhatások

5.  Hogyan kell a Digimerck 0,1 mg tablettáttárolni?

6.  További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIGIMERCK 0,1 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEKESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Digimerck 0,1 mg tablettadigitoxin nevű hatóanyagot tartalmaz és az ún. szívglikozidok gyógyszerek csoportjábatartozik. A digitoxin hatására lassul a szív működése, miközben az egyrenagyobb erővel működik.

A Digimerck 0,1 mgtabletta a következő szívproblémák kezelésére alkalmazható:

  • szívelégtelenség: a szív ilyenkor nem tud elegendő vért pumpálni a szervek felé. Különösen alkalmas tartós kezelésre, valamint veseműködési zavarokkal kísért szívelégtelenség esetén.
  • szívritmuszavarok bizonyos típusai, ún. pitvarfibrilláció (pitvarremegés) és pitvari flatter (pitvarlebegés) kezelésére. Ezekben a betegségekben a szív üregeiben elektromos jeltovábbítási zavar alakul ki, és a szív túl gyorsan és/vagy nem egyenletesen ver.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A DIGIMERCK 0,1 MG TABLETTASZEDÉSE ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Digimerck 0,1 mg tablettát

-      ha allergiás (túlérzékeny) akészítmény hatóanyagára, a digitoxinra, más glikozidokra, vagy a készítmény bármelyegyéb összetevőjére,

-      ha feltételezhető, vagy igazolt,hogy Önnél a szívglikozidok túlzott mértékű adagolása miatt túladagolás alakultki,

-      ha az alábbi szívproblémák állnakfenn Önnél:

-      tartós kamrai szapora szívverés(ún. kamrai tahikardia, kamrai fibrilláció),

-      a pitvarok és a kamrák közöttiingervezetés zavart (másod vagy harmadfokú AV blokk),

-      szinusz csomó betegség (hacsak Önneknincs pacemaker beültetve),

-      az ingerületvezetési rendszeregyes fejlődési zavarai (vagy gyanúja) esetén (például WPW-szindróma),

-      kiáramlási zavarral járószívmegnagyobbodása van (szívizombetegség, a szív falának egy része kórosanmegvastagodik),

-      a főverőér mellkasi szakaszánakkitágulása esetén (ún. aorta aneurizma).

-      ha Ön tervezett elektrosokkkezelés (kardioverzió) előtt áll,

-      ha Önnél ún. karotisz szinuszszindróma igazolódott (az agy vérellátásának csökkenése miatt bekövetkezőátmeneti eszméletvesztés, ami hirtelen szívmegállás vagy vérnyomáseséskövetkezménye lehet),

-      ha az Ön vérében

-      alacsony a káliumszint,

-      emelkedett a kalciumszint,

-      alacsony a magnéziumszint.

-      amennyiben Önnél egyidejűleg vénánkeresztül bármilyen kalciumsót alkalmaztak (lásd lentebb „A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek”).

 

ADigimerck 0,1 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tájékoztassa kezelőorvosáta Digimerck 0,1 mg tabletta szedése előtt

-      a következő szívproblémákról:

-      ingerületvezetési, ingerképzésizavarok (első fokú AV blokk, szinusz csomó működési zavar, magas vérkáliumszint)miatt kialakuló pulzusszám-csökkenés (bradikardia),

-      heveny szívroham (szívizomelhaláskoszorúér elzáródás miatt),

-      heveny szívizomgyulladás,

-      szívelégtelenség, főként ha az ajobb szívfél elégtelen működése miatt alakult ki.

-      ha súlyos légzőszervi betegségmiatt vérében alacsony az oxigénszint (hipoxémia),

-      ha Ön idős korú,

-      ha vesekárosodásban szenved,

-      ha Önnek pajzsmirigy betegsége van,

-      ha 2 héten belül szívglikozidkezelésben részesült (lásd lentebb, A kezelés ideje alkalmazott egyébgyógyszerek).

 

A kezelés ideje alatt alkalmazottegyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Különösen tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét

ha 2 héten belül szívglikozidkezelésben részesült, mivel kezelőorvosa módosíthatja a gyógyszer adagolását.

 

A Digimerck 0,1 mgtabletta szedésekor más gyógyszerek alkalmazása erősítheti vagy gyengítheti aDigimerck 0,1 mg tabletta hatását, illetőleg a Digimerck is befolyással lehetmás gyógyszerek működésére:

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek valamelyikétszedi:

  • hashajtók (laxatívumok), egyéb bélpanaszok kezelésére szolgáló készítmények (széntabletta, kolesztiramin, kolesztipol-gyanta, kaolin-pektin). A Digimerck 0,1 mg tablettát ezen szerek alkalmazása előtt 2 órával kell bevenni.
  • vízhajtók (diuretikumok)
  • szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek (vérnyomáscsökkentők és szívritmuszavarok kezelésére szolgáló készítmények, mint például verapamil, nifedipin, diltiazem, amiodaron, béta‑blokkolók)
  • légzészavarok, mint például az asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek (teofillin)
  • epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (fenitoin, barbiturátok)
  • szorongáscsökkentők, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (lítium, fluoxetin, nefazodon, triciklusos antidepresszánsok)
  • fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikumok (makrolidok, tetraciklinek, karbapenemek, rifampicin, rifabutin, b‑laktám antibiotikumok, kinidinek, penicillin G)
  • gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (itrakonazol, amfotericin B)
  • hormonokat tartalmazó készítmények, szteroid típusú gyulladáscsökkentők (ACTH, szteroidok, prednizon, danazol)
  • HIV fertőzések kezelésére szolgáló ún. proteáz-gátlók (például indinavir, ritonavir)
  • a szimpatikus idegrendszerre ható gyógyszer (szimpatomimetikum)
  • kórházban alkalmazott izomlazítók (például szuxametónium, pankuronium)
  • kálium vérszintjét növelő vegyület (spironolakton, kálium-kanreonát, amilorid, triamteren, káliumsók)
  • fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentők, ún. NSAID-ok (szalicilátok, fenilbutazon)
  • kalcium tartalmú készítmények (egyidejűleg vénába nem adhatóak!)

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A tabletta hatóanyaga, adigitoxin, átjut a méhlepényen, azonban magzatkárosító hatása nem ismert.

Várandós anyák a készítménytcsak akkor alkalmazhatják, ha az elkerülhetetlen.

 

A digitoxin kiválasztódik azanyatejbe, ezért elővigyázatosságból a Digimerck 0,1 mg tabletta alkalmazásakora szoptatás felfüggesztése szükséges.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat arra vonatkozóan,hogy a készítmény alkalmazása az Ön alapbetegségén túlmenően korlátozó tényezőlenne járművezetéskor, gépkezelés alkalmával és magasban való munkavégzésnél.

 

Fontos információk atabletta egyes összetevőiről

A készítmény tablettánként 90,0 mgtejcukrot (laktózt) és szacharózt (répacukor) is tartalmaz, ezért amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl.tejcukorra) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A DIGIMERCK 0,1 MGTABLETTÁT?

 

Gyógyszerét kizárólag azorvos által előírt adagban alkalmazza. Ne változtassa meg önmagátólgyógyszerének adagját, kivéve ha orvosa mondja azt Önnek.

Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Kezelőorvosa fogja eldönteni,hogy mennyi adag szükséges az Ön számára.

Az adagolás általában függ:

  • az Ön korától, testalkatától
  • attól, hogy a kezelés mikor kezdődött Önnél (a kezelés beállításakor magasabb adagok alkalmazása szükséges, mint tartós kezelés során)
  • az Ön betegségének típusától, súlyosságától
  • történt-e korábban (2 héten belül) más szívglikozidokkal (pl. digoxin) kezelés. Egészséges veseműködés esetén az áttérés 2 napos kezelési szünet után lehetséges. Veseműködési zavar esetén (például idősek) 3 napos, vagy ennél is hosszabb szünetet kell tartani.
  • hogyan működik az Ön veséje, mája
  • fennáll-e Önnél más betegség vagy állapot (pajzsmirigybetegség, terhesség)

 

60 évesnél idősebb, illetve vékonytestalkatú 60 évesnél fiatalabb felnőttek részére a kezelést célszerű aDigimerck 0,07 mg tablettával végezni (Digimerck minor 0,07 mg tabletta névenkerül kereskedelmi forgalomba).

 

60 év alatti, átlagostestfelépítésű felnőttek részére általában közepesen gyors telítő adagolásjavasolt:

-      1. nap: 3x1 tabletta Digimerck 0,1mg tabletta

-      2. nap: 3x1 tabletta Digimerck 0,1mg tabletta

-      3. nap: 3x1 tabletta Digimerck 0,1mg tabletta.

A 4. naptól a fenntartókezelés napi 1 tabletta Digimerck 0,1 mg tabletta. A fenntartó kezelés során isaz orvos által előírt egyéni adagolást kell alkalmazni. Felnőttek esetében afenntartó adag általában napi 0,001 mg/testsúly kg.

 

Digitálisz-túladagolásgyanúja esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

 

Máj-és/vagyvesebetegségek:

A Digimerck 0,1 mg tablettaalkalmazható máj és vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ugyanakkor azadagolás csökkentése válhat szükségessé. Orvosa szorosan ellenőrizni fogja Önta kezelés során, különösen a gyógyszer beállításakor.

 

A tablettát lehetőleg étkezésután, szétrágás nélkül, megfelelő mennyiségű folyadékkal (például egy pohárvízzel) kell bevenni. A tablettákat ajánlott mindig azonos napszakban (példáulreggelenként) bevenni.

 

Ha az előírtnál több Digimerck 0,1 mg tablettát vett be

Amennyiben az előírtnál több Digimerck0,1 mg tablettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosiügyeletet! Túladagolás esetén a Digimerck 0,1 mg tabletta szedését azonnal abbakell hagyni.

Kezelőorvosa egyénreszabottan dönt a kórházi kezelés szükségességéről.

A digitálisz okoztaszívritmuszavar kockázata esetén intenzív osztályon történő kezelés válhatszükségessé. Túladagolás és mérgezés esetén a 4. pontban felsoroltmellékhatásokat, vagy tüneteket észlelheti.

 

Ha elfelejtette bevenni a Digimerck  0,1 mg tablettát:

Ha egy alkalommalelfelejtette bevenni a Digimerck 0,1 mg tablettát, akkor ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel a túladagolás veszélyénektenné ki magát. A következő alkalommal is csak az orvos által előírt napifenntartó adagot kell bevennie.

 

Ha idő előtt abbahagyja aDigimerck 0,1 mg tabletta alkalmazását

A Digimerck 0,1 mgtablettával végzett kezelést nem szabad megszakítani anélkül, hogy aztorvosával előzetesen megbeszélte volna. A Digimerck 0,1 mg tabletta szedésénekabbahagyása esetén a szívelégtelenség kiváltó okától függően lassanvisszatérnek annak tünetei: például jellemzően a lábakon megjelenő vizenyő,illetve fizikai terhelés során légszomj és fulladás.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Digimerck 0,1 mgtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

Az orvos által javasoltadagolást feltétlenül be kell tartani.

A vérben található ionok, elektrolitokkoncentrációjának, valamint a digitoxin koncentrációjának ellenőrzésével adigitoxin-kezelés esetleges mellékhatásai részben elkerülhetők.  

 

A mellékhatásoktúladagolás jelei is lehetnek.

A mellékhatások leggyakrabbana szívet érintik és ritmuszavarként jelentkezhetnek. A szívritmuszavarok mindenformájával számolni lehet. A szívritmuszavarok (például egyenetlen szívverés)kialakulását az elektrolit-zavarok elősegítik (kálium, kalcium, magnézium).

 

A lehetséges mellékhatásokgyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:

gyakori (100-ből 1-10 betegetérint)

nem gyakori (1000-ből 1-10beteget érint)

ritka (10 000-ből 1-10beteget érint)

nagyon ritka (10 000-bőlkevesebb, mint 1 beteget érint)

 

Szívbetegségek és aszívvel kapcsolatos tünetek

Gyakori: bármilyen típusú szívritmuszavar, elsősorbanszabálytalan kamrai ütések, kamrai vagy pitvari eredetű gyorsult szívműködés,pitvar-kamrai átvezetési zavarok (I.-II.-III. fokú AV blokk), a pulzusszámeltérései (például alacsony pulzusszám).

 

Szembetegségek ésszemészeti tünetek

Nem gyakori: színlátás-rendellenességek léphetnek feltúladagolás nélkül is (zöld és sárga szín érzékelése).

 

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek

Gyakori: étvágytalanság, émelygés, (túladagolás koraijele is lehet) hányás, hasmenés, hasi panaszok(például hasfájás).

Nagyon ritka: a belekvérellátásának zavar miatt kialakuló bélfal elhalás. 

 

A csont-izomrendszer ésa kötőszövet betegségei és tünetei

Nem gyakori: izomgyengeség

 

Endokrin betegségek éstünetek

Nem gyakori: a mellmegnövekedése (a terápia abbahagyása után általában megszűnik)

 

Általános tünetek

Gyakori: fejfájás,fáradékonyság, alvászavarok.

 

Immunrendszeribetegségek és tünetek

Ritka: allergiás reakciók, csalánkiütések, vagyskarlátszerű kiütések bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedésével(eozinofilia), bőrpír, a vérlemezkék számának csökkenése, vagy lupuserythematosus. A terápia felfüggesztésekor az allergiás reakciók rendszerintmegszűnnek.

 

Pszichiátriai kórképek

Nem gyakori: pszichés változások (például rémálmok,izgatottság, zavartság), depresszió, hallucinációk, tudatzavarok.

Nagyon ritka: beszédzavar,gyengeség, közöny, rossz közérzet.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! Kezelőorvosatudja megítélni az egyes tünetek súlyosságát, jelentőségét, és dönt a további teendőkről,például a digitálisz vérszintjének ellenőrzéséről vagy az adag módosításáról.

 

 

5.       HOGYAN KELL ADIGIMERCK 0,1 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A készítmény csak acsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Digimerck 0,1 mg tabletta

A készítmény hatóanyaga 0,1 mgdigitoxin tablettánként

Egyéb összetevők: kolloidszilícium-dioxid, magnézium-sztearát, karboximetil-keményítő-nátrium,hipromellóz (2910/15), szacharóz, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát

 

Milyen a Digimerck 0,1 mg tabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Küllem: tabletta. Csaknemfehér színű, kerek, lapos felületű, metszett élű, mindkét oldalán mélynyomásúfelezővonallal, másik oldalán “EM15” jelzéssel ellátott tabletta.

Csomagolás: 30 db, ill. 50 dbtabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalombahozataliengedély jogosultja:

Merck Kft.

1117 Budapest, Októberhuszonharmadika utca 6-10.

Magyarország

 

Gyártó:

Merck KGaA

Frankfurter str. 250.

64293 Darmstadt, Németország

 

Merck KGaA & Co.

Werk Spittal

Hösslgasse 20

9800 Spittal/Drau

Ausztria

 

OGYI-T-4084/02 (30 db)

OGYI-T-4084/03 (50 db)

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. november


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!