PAXIRASOL 2 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT 60ML

Gyógyszer betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

 

Paxirasol 2 mg/mlbelsőleges oldat

brómhexin-klorid

 

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

          Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszer a Paxirasol 2 mg/ml belsőleges oldat (továbbiakbanPaxirasol oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Paxirasol oldat alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Paxirasol oldatot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Paxirasol oldatot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Paxirasol oldat ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

 

APaxirasol oldat a kórosan sűrű nyák- és köpettermeléssel járó heveny és idültlégúti megbetegedések kezelésére szolgáló, köptető hatású készítmény. Ahörgőkből és a légcsőből a váladék eltávolítását megkönnyíti, illetvemeggyorsítja, mivel a sűrű nyákot elfolyósítja. A nyák oldását elősegíti azorr-, garatüreg gyulladásaiban. A száraz köhögést közvetlenül nem csillapítja.

 

 

2.       Tudnivalók a Paxirasol oldat alkalmazásaelőtt

 

Ne alkalmazza a Paxirasololdatot

-                ha allergiás a brómhexinre, vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, esetleg más köptetőkre(pl. az ambroxolt tartalmazó készítményekre).

-                ha terhes vagy szoptat,

-                ha gyomor-bél rendszeri fekélyesmegbetegedése van vagy volt korábban.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Paxirasol oldat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével, ha:

-                a hörgők beidegzési zavaraiban szenved,

-                nagyobb váladékmennyiségképződését figyelte meg,

-                súlyosan károsodott veseműködése.

 

Abrómhexin alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be.Amennyiben Önnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban,torokban, orrban, szemben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel,hagyja abba a Paxirasol oldat alkalmazását, és azonnal forduljonkezelőorvosához.

 

 

Egyébgyógyszerek és a Paxirasol oldat

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

-                A Paxirasol oldat köpetürítést elősegítő hatását köhögéscsillapítók (pl.kodein tartalmú gyógyszerek) hátrányosan befolyásolhatják, ezért egyidejűalkalmazásuk csak kifejezett orvosi utasításra történhet.

-                A Paxirasol oldat előnye, hogy fokozza egyes antibiotikumok (ampicillin,amoxicillin, cefalexin, eritromicin, oxitetraciklin) átjutását ahörgőváladékba.

 

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

A Paxirasol oldat alkalmazásaterhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

APaxirasol oldat hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat arra vonatkozóan,hogy a Paxirasol oldat befolyásolná a betegek gépjárművezetési vagy gépkezelésiképességét.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Paxirasol oldatot?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

Gyógyszerét kizárólag abetegtájékoztatóban leírt adagban és ideig alkalmazza!

 

A Paxirasol oldatot étkezésekután, bőséges folyadékkal kell bevenni. A kezelés ideje alatt a bőfolyadékbevitel elősegíti a brómhexin nyákoldó hatását.

 

Felnőttek:

Amennyiben kezelőorvosamásképp nem rendeli, ajánlott adagja felnőtteknek: szájon át történőalkalmazásra napi 3x4 ml oldat, belégzésre 2x4 ml oldat,aeroszol készülékkel adagolva.

Az oldat adagjainakkimérésére a dobozban elhelyezett adagolómérce szolgál.

 

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél:

Szájon át történőalkalmazásra:

2 év alatt:3x1 ml naponta.

2-6 év:3x1-2 ml naponta.

6-14 év:3x4 ml naponta.

 

Gyermekeknek belégzésrecsak fekvőbeteg-gyógyintézetben, orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

A belégzésre használt oldatotazonos mennyiségű desztillált vízzel fel kell hígítani.

Abelégzés során esetleg fellépő köhögési inger megelőzése céljából, érzékenybetegek kezelésére célszerű előzetesen testhőmérsékletre melegített oldatotalkalmazni.

 

Veseműködésénekkárosodása esetén kérjen tanácsot kezelőorvosától a készítmény alkalmazásaelőtt, mivel lehetséges, hogy Önnek alacsonyabb dózisokra van szüksége.

 

Ha az előírtnál többPaxirasol oldatot vett be

-                A túladagolás lehetséges tünetei:hányinger, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bél rendszeri tünetek.

-                Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanulforduljon orvoshoz.

-                Az orvosi segítség megérkezéséig az első tennivaló a hánytatás ésesetleg folyadék (tej, tea) itatása.

 

Haelfelejtette bevenni a Paxirasol oldatot

Hagyógyszerét elfelejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ha már akövetkező adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres mennyiséget, mertezzel már nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolásveszélyének teszi ki magát; folytassa a kezelést az előírt módon és adaggal.

 

Haidő előtt abbahagyja a Paxirasololdat alkalmazását

Amennyiben a tervezettnél hamarabb hagyja abba aPaxirasol oldat alkalmazását, ennek nem lesz káros következménye, csak abetegség tünetei térnek vissza, légúti panaszai fokozódhatnak.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nemgyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

·               Szédülés, fejfájás, gyengeség.

·               Hányinger, hányás, gyomortájifájdalom, hasmenés.

 

Ritka(1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):

·               Túlérzékenységi reakciók.

·               Bőrkiütés, csalánkiütés.

 

Nemismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·               Túlérzékenységi (ún. anafilaxiás)reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alattiszövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakulóduzzanata) és viszketés.

·               A bőrt érintő súlyos mellékhatások(köztük eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermálisnekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).

·               Egyes májenzimek (GOT, GPT)szintjének átmeneti emelkedése.

 

Haa fenti mellékhatások valamelyikét észleli, kérjük, tájékoztassa errőlkezelőorvosát, aki megállapítja a tünet súlyosságát, és ennek megfelelően döntaz esetleg szükséges, további teendőkről.

Túlérzékenységireakcióra utaló tünetek fellépésekor azonnal hagyja abba a Paxirasol oldat alkalmazásátés értesítse kezelőorvosát!

 

Mellékhatások bejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Paxirasol oldatot tárolni?

 

Legfeljebb 25°C-on, fénytőlvédve tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon, illetve az üvegen feltüntetett lejárati idő(Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz a Paxirasol 2 mg/mlbelsőleges oldat?

-                A készítmény hatóanyaga: 2 mg brómhexin-klorid milliliterenként.

-                Egyéb összetevők: nátrium-citrát,metil-parahidroxi-benzoát, citromsav (vízmentes), 85%-os glicerin, tisztítottvíz.

 

Milyena Paxirasol 2 mg/mlbelsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen, szagtalanvagy csaknem szagtalan oldat.

60 ml oldat barna üvegbetöltve, mely PFOP zárókupakkal van ellátva (fehér, csavaros alumínium kupaklaminált záró fóliával). Egy üveg és egy műanyag mérőpohár dobozban.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-1106Budapest

Keresztúriút 30-38.

 

Gyártó

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-9900Körmend

Mátyáskirály út 65.

 

OGYI-T-3612/02

 

Abetegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016.április

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!