CILOSTAZOL HSPT 100MG TABLETTA 56X

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Cilosztazol HSPT100 mg tabletta

cilosztazol

 

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé tesziaz új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön ishozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. Amellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatásokbejelentése) talál további tájékoztatást.

 

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-        Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-        Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez.

-        Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

-        HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Cilostazol HSPT és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Cilostazol HSPT szedése előtt

3. Hogyankell szedni a Cilostazol HSPT-t?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Cilostazol HSPT-t tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.      Milyen típusúgyógyszer a CilostazolHSPT és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

ACilostazol HSPT a 3-as típusú foszfodiészterázgátlók elnevezésű gyógyszerekcsoportjába tartozik.

Többfélehatást fejt ki, így tágít bizonyos vérereket és csökkenti bizonyos vérsejtek,az úgynevezett vérlemezkék rögképző aktivitását az erekben.

 

Önnekaz időszakos sántítás (klaudikáció intermittens) kezelésére írták fel aCilostazol HSPT-t. Az időszakos sántítás a lábakban keletkező görcsös fájdalomjáráskor, amit a lábak elégtelen vérellátása okoz. A Cilostazol HSPT növelhetia fájdalommentes járástávolságot, mivel javítja a lábak vérkeringését. Acilosztazol kizárólag olyan betegek számára javasolt, akiknek tünetei azéletmódváltoztatás (pl. a dohányzásról való leszokás és több testmozgás) és másmegfelelő beavatkozások hatására nem javultak elegendő mértékben. Fontos, hogya már megvalósított életmód-változtatást a cilosztazol szedése alatt se hagyjaabba.

 

 

2.      Tudnivalók a Cilostazol HSPT szedéseelőtt

 

Neszedje a CilostazolHSPT-t

·       haallergiás (túlérzékeny) a cilosztazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére.

·       haszívelégtelenségben szenved

·       hanem múló mellkasi fájdalmat érez nyugalomban, vagy „szívrohama” volt, vagy azelmúlt hat hónapban szívműtéten esett át

 

 

·       hajelenleg vagy korábban előfordult Önnél szívbetegség miatti eszméletvesztésvagy súlyos szívritmuszavar

 

·       hatud róla, hogy olyan betegségben szenved, ami növeli a vérzés vagy a zúzódáskockázatát, mint például:

-        aktívgyomorfekély(ek)

-        azelmúlt hat hónapban előfordult szélütés (sztrók)

-        szemproblémák,ha Ön cukorbeteg

-        havérnyomása nincs megfelelően kontrollálva

 

·       hasúlyos vesebetegségben, vagy közepesen súlyos, illetve súlyos májbetegségbenszenved

 

·       haacetil-szalicilsavat és klopidogrélt szed egyszerre, illetve két vagy többolyan gyógyszer kombinációját szedi, amelyek megnövelhetik a vérzés kockázatét[kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne]

·       haterhes.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

CilostazolHSPT gyógyszer szedése előtt feltétlenül tudassa kezelőorvosával:

·       haÖnnek súlyos szívproblémája vagy bármilyen szívritmuszavara van

·       haproblémái vannak a vérnyomásával

                        

CilostazolHSPT-vel való kezelés alatt ügyeljen a következőkre:

·       Hasebészeti beavatkozásra (pl. foghúzás) van szüksége, tájékoztassa kezelőorvosátvagy fogorvosát, hogy Cilostazol HSPT-t szed.

·       Hazúzódást (véraláfutást) vagy vérzést észlel, hagyja abba a Cilostazol HSPTszedését és tájékoztassa kezelőorvosát.

 

Egyébgyógyszerek és a Cilosztazol HSPT

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

                        

Mindenképpentájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amiket izom vagyízületi fájdalmak és/vagy gyulladásos állapotok kezelésére használnak, illetveha véralvadásgátló gyógyszereket szed. Ilyen gyógyszerek például:

·       acetil-szalicilsav

·       klopidogrél

·       véralvadásgátló(warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban vagy kis molekukasúlyú heparinok).

 

Hailyen gyógyszereket szed a Cilostazol HSPT-vel egyidejűleg, kezelőorvosa rutinvérvizsgálatokat végezhet Önnél.

 

Bizonyosgyógyszerek egyidejű alkalmazás esetén gátolhatják a Cilostazol HSPT hatását.Ezek felerősíthetik a Cilostazol HSPT mellékhatásait, illetve csökkenthetik ahatásait. A Cilostazol HSPT ugyanilyen hatással lehet más gyógyszerekre.Mielőtt elkezdi szedni a Cilostazol HSPT-t, kérjük, tájékoztassa orvosát, ha akövetkező gyógyszerek bármelyikét szedi:

·       eritromicin,klaritromicin vagy rifampicin (antibiotikumok)

·       ketokonazol(gombás fertőzések kezelésére)

·       omeprazol(a gyomorsavtúltengés kezelésére)

·       diltiazem(magas vérnyomás vagy mellkasi fájdalom kezelésére)

·       ciszaprid(gyomorproblémák kezelésére)

·       lovasztatin,szimvasztatin, vagy atorvasztatin (magas koleszterinszint kezelésére)

·       halofantrin(malária kezelésére)

·       pimozid(mentális betegségek kezelésére)

·       ergot-származékok(migrén kezelésére, pl. ergotamin, dihidro-ergotamin)

·       karbamazepinvagy fenitoin (görcsök kezelésére)

·       közönségesorbáncfű (gyógynövény)

 

Hanem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak-e az Ön gyógyszereire, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Mielőttelkezdi szedni a Cilostazol HSPT-t, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, havérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed, mert a Cilostazol HSPT továbbcsökkentheti a vérnyomását. Ha vérnyomása túlságosan lecsökken, ez a szívveréslelassulását okozhatja. Ilyen gyógyszerek például:

 

·       Vízhajtók(pl. hidroklorotiazid, furoszemid)

·       Kalciumcsatorna-gátlók(pl. verapamil, amlodipin)

·       ACE-gátlók(pl. kaptopril, lizinopril)

·       AngiotenzinII gátlók (pl. valzartán, kandezartán)

·       Béta-blokkolók(pl. labetalol, karvedilol)

 

Lehetséges,hogy ettől függetlenül továbbra is szedheti a fent említett gyógyszereket és aCilostazol HSPT-t együtt; kezelőorvosa dönti majd el, hogy mi a megfelelő az Önszámára.

 

ACilostazolHSPT egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

ACilostazol HSPT-t a reggeli vagy esti étkezés előtt 30 perccel kell bevenni.

A tablettákatmindig egy pohár vízzel kell bevenni.

 

Terhességés szoptatás

ACilostazol HSPT a terhesség alatt NEM alkalmazható.

Szoptatóanyák számára a Cilostazol HSPT NEM JAVASOLT.

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Cilostazol HSPTszédülést okozhat. Ha a Cilostazol HSPT bevétele után szédülést érez, NE vezessengépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, és tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

3.Hogyan kell szedni a Cilostazol HSPT-t?

 

·        Agyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

·        Aszokásos adag naponta kétszer egy 100 mg-os tabletta (reggel és este). Ezt azadagot időskorúaknál sem kell módosítani. Kezelőorvosa azonban felírhat Önnekalacsonyabb adagot, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek gátolhatják a CilostazolHSPT hatását.

·        Atabletta egyenlő adagokra osztható.

·        ACilostazol HSPT-t a reggeli vagy esti étkezés előtt 30 perccel kellbevenni. A tablettákat mindig egy pohár vízzel kell bevenni.

 

ACilostazol HSPT egyes kedvező hatása már 4‑12 héten belülészlelhető. Kezelőorvosa 3 hónapos kezelés után ellenőrizni fogja, hogy Önhogyan reagál a kezelésre, és lehetséges, hogy a cilosztazol abbahagyását fogjajavasolni, ha a kezelés nem megfelelő hatású.

 

A Cilostazol HSPTgyermekek számára nem alkalmas.

 

 

 

 

Haaz előírtnál több Cilostazol HSPT-t vett be

Habármilyen oknál fogva az előírtnál több Cilostazol HSPT-t vett be, akkorbizonyos jelek és tünetek jelentkezését észlelheti, így például fejfájást,hasmenést, vérnyomáscsökkenést és szabálytalan szívverést.

 

Haaz előírt adagnál több tablettát vett be, azonnal lépjen kapcsolatbakezelőorvosával vagy a helyi kórházzal. Ne felejtse el magával vinni agyógyszer dobozát, hogy egyértelmű legyen, milyen gyógyszert vett be.

 

Ha elfelejtettebevenni a Cilostazol HSPT-t

Hakihagyott egy adagot, ne aggódjon; várja meg a következő adag bevételénekidőpontját és vegye be a következő tablettát, majd folytassa a kezelést aszokásos módon. NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

 

Haidő előtt abbahagyja a Cilostazol HSPT szedését

Ha abbahagyja aCilostazol HSPT szedését, akkor lábfájása visszatérhet vagy rosszabbodhat.Ezért csak abban az esetben hagyja abba a Cilostazol HSPT szedését, ha sürgősorvosi segítséget igénylő mellékhatást észlel (lásd 4. pont), vagy hakezelőorvosa ezt mondja.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát.

 

 

4.         Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Haaz alábbi mellékhatások bármelyike előfordul Önnél, sürgős orvosi segítségrelehet szüksége. Hagyja abba a Cilostazol HSPT szedését és azonnal keresse felkezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat.

·        allergiásreakciók

·       szélütés(sztrók)

·       szívroham

·       légszomjatvagy a boka megduzzadását okozó szívproblémák

·       szabálytalanszívverés (újonnan jelentkező vagy rosszabbodó)

·       észlelhetővérzés

·       könnyenkialakuló véraláfutás

·       abőr, a száj, a szemek és a nemi szervek hólyagosodásával járó súlyos betegség

·       abőr vagy a szem fehér részeinek besárgulása máj- vagy vérproblémákkövetkeztében (sárgaság)

 

Azonnaltájékoztatni kell kezelőorvosát akkor is, ha lázas vagy fáj a torka.Lehetséges, hogy vérvizsgálatra lesz szüksége, és kezelőorvosa fog dönteni atovábbi kezeléséről.

 

Azalábbi mellékhatásokról számoltak be a Cilostazol HSPT-vel összefüggésben. Alehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát:

                        

Nagyongyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érint)

-         fejfájás

-         kórosszéklet

-         hasmenés

 

Gyakorimellékhatások (100-ból1-10 beteget érint)

-         szaporaszívverés

-         hevesszívdobogás (palpitáció)

-         mellkasifájdalom

-         szédülés

-         torokfájás.

-         orrfolyás(rinitisz)

-         hasifájdalom

-         hasipanaszok (emésztési zavar)

-         hányingervagy hányás

-         étvágycsökkenés(anorexia)

-         fokozottpuffadás vagy gázképződés

-         abokák, a lábfejek vagy az arc duzzadása

-         kiütésvagy a bőr megjelenésének elváltozása

-         viszketőbőr

-         foltokbanjelentkező bőrbevérzés

-         általánosgyengeség

 

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10beteget érint)

-         szívroham

-         szabálytalanszívverés (új vagy súlyosbodó)

-         szívproblémák,amelyek légszomjat vagy a boka duzzadását okozhatják

-         tüdőgyulladás

-         köhögés

-         hidegrázás

-         váratlanvérzés

-         vérzékenység(pl. gyomor-, szem- vagy izomvérzés, orrvérzés és a köpetben vagy a vizeletbenmegjelenő vér)

-         csökkentvörösvérsejtszám a vérben

-         felálláskorjelentkező szédülés

-         ájulás

-         szorongás

-         alvászavar

-         szokatlanálmok

-         allergiásreakció

-         fájdalmak

-         cukorbetegségés emelkedett vércukorszint

-         gyomorfájás(gyomorhurut)

-         rosszullét

 

Cukorbetegeknélnagyobb lehet a szem bevérzésének kockázata.

 

Ritkamellékhatások (10000-ből 1-10 beteget érint)

-         avérzési idő megnyúlására való hajlam

-         emelkedettvérlemezke szám a vérben

-         veseproblémák

 

Nemismert (a gyakoriság arendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

-        vérnyomásváltozások

-        avörösvérsejtek, fehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése a vérben

-        nehézlégzés

-        mozgásinehézség

-        láz

-        hőhullámok

-        ekcémaés más bőrkiütések

-        csökkentbőrérzékelés

-        könnyezővagy összeragadó szemek (kötőhártya-gyulladás)

-        fülcsengés

-        májproblémák,beleértve a májgyulladást

-        avizelet elváltozásai

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.Hogyan kell a Cilostazol HSPT-t tárolni?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.         Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz a Cilosztazol tartalmú gyógyszer

 

  • A készítmény hatóanyaga a cilosztazol. Egy tabletta 100 mg cilosztazolt tartalmaz.

·        Egyébösszetevők: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium,hipromellóz és magnézium-sztearát.

 

Milyena Cilosztazol tartalmú gyógyszer külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

ACilosztazol tartalmú gyógyszer 100 mg fehér, kerek, lapos felületűtabletta, egyik oldalon metszésvonallal.

28,56 tablettát tartalmazó PVC//Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

HosptessKft.

1036Budapest, Lajos utca 74-76.

 

Gyártó:

J.Uriach y Compañía S.A.

PolígonIndustrial Riera de Caldes

AvingudaCamí Reial 51-57

08184Palau-solità i Plegamans, Barcelona

Spanyolország

 

OGYI-T-22582/01      56x      PVC//Alububorékcsomagolásban

 

Ezta hatóanyag-tartalmú gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban azalábbi neveken engedélyezték:

 

Franciaország: Pletal 100 mg tabletta.

Németország: Pletal 100 mg Tabletten

Olaszország: Pletal 100 mg compresse

Spanyolország: Ekistol 100 mgcomprimidos, Pletal 100mg tabletta

Svédország: Pletal 100 mg tabletter

Nagy-Britannia:Pletal100 mg tablets

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. március

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!