CILOXAN 3MG/ML OLD SZEM- ÉS FÜLCSEPP 5ML

B

BETEGTÁJÉKOZATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

CILOXAN 3 mg/ml oldatos szem-és fülcsepp

ciprofloxacin

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Ciloxan és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Ciloxan alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Ciloxan-t

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell tárolni a Ciloxan-t?

6.       További információk

 

 

1.      MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CILOXAN ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Ciloxan a szem külsőfelszíne és a szemkörnyék fertőzéseinek kezelésére, valamint akut külsőfülgyulladás (úszók fülbetegsége), és timpanosztómiás tubuson (a dobhártyábabehelyezett szellőző tubuson) keresztül távozó váladékozással járóközépfülgyulladás akut fellángolásának gyógyítására alkalmas.

 

A Ciloxan a fertőzéselleneskészítmények csoportjába tartozó gyógyszer. A fertőzésellenes készítményekheztartozó kinolonok (ebben az esetben a ciprofloxacin) a szem és fülfertőzéseketokozó szabad szemmel nem látható mikroorganizmusok nagy része ellen hatásos.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A CILOXANALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Ciloxant:

-                ha túlérzékeny (allergiás) aciprofloxacinra vagy a Ciloxan szem- és fülcsepp egyéb összetevőjére,

-                ha túlérzékeny (allergiás) azegyéb kinolonokra.

 

A Ciloxan fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

-                ha súlyos szemhéjviszketést,duzzadást, szemvörösséget vagy bőrkiütést, vagy az allergiás reakció bármifélesúlyos jelét tapasztalja, hagyja abba a készítmény használatát és azonnalforduljon orvoshoz.

-                Szisztémás kinolon kezelésbenrészesült betegeknél súlyos, és alkalmanként halálos kimenetelű (anafilaxiás)reakciót jelentettek, néhány esetben már az első adag alkalmazását követően.

-                A kinolon csoportba tartozógyógyszerrel kezelt beteg közül néhányan közvetlen napfény hatására túlzottmértékű leégést tapasztaltak. Kerülni kell a túlzott napozást.

-                Ha hosszabb ideig alkalmazzák. Atöbbi antibiotikumhoz hasonlóan hosszabb ideig történő alkalmazás a nemérzékeny (rezisztens) mikroorganizmusok vagy gombák elszaporodásához vezethet.

-                Ha lágy kontaktlencsét visel. Aszemfertőzés Ciloxan-nal történő kezelése alatt kontaktlencse viselése nemajánlott, mivel súlyosbíthatja állapotát. Kérje ki orvos tanácsát.

-                Ha fülben alkalmazzák, mivel azgondos orvosi felügyeletet igényel.

-                Amennyiben a kezelőorvosszükségesnek ítéli meg, a Ciloxan 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetébenaz akut külsőfül gyulladás kezelésére alkalmazható.

 

Gyermekeken történőalkalmazás

Mielőtt bármely gyógyszertelkezdené gyermekeken alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A szájon át alkalmazott kinolon antibiotikumokmegemelhetik a plazma teofillin szintjét, fokozhatják a szájon át alkalmazott alvadásgátlógyógyszerek (warfarin és származékai) hatását, vagy megváltoztathatják akoffein szervezeten belüli lebontását. Ciklosporint és szájon át alkalmazott ciprofloxacintkapott beteg esetében átmeneti szérum kreatininszint emelkedést figyeltek meg.

 

Ha egynél több szemészeti vagyfülészeti készítményt használ, az egyes alkalmazások között várjon legalább5 percet.

 

Terhesség és szoptatás

Mivel terhes és szoptató nőkönvizsgálatokat nem végeztek, a Ciloxant terhesség alatt csak akkor szabadalkalmazni, ha erre orvosi szempontból valóban szükség van.

Mielőtt bármely gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Közvetlenül a Ciloxanhasználatát követően látása egy rövid időre elhomályosodhat. Ne vezessen, vagykezeljen gépet, míg ez el nem múlik.

 

A Ciloxan-nak ismert,vezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet befolyásoló hatásainincsenek. Nem valószínű, hogy bármilyen hatása lenne ezekre a képességekre.

 

Fontos információk a Ciloxan egyesösszetevőiről

Szemirritációt okozhat.Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését. Alkalmazás előtttávolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább 15 percet, mielőttvisszahelyezné. A benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.

 

Mindazonáltal fontos tudnia,hogy szemészeti fertőzés fennállásakor nem ajánlott kontaktlencséinek viselete.

 

 

3.      HOGYAN KELLALKALMAZNI A CILOXAN-T?

 

A Ciloxant mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény szokásos adagja:

Szaruhártya fekély esetén aCiloxan szem- és fülcseppet az alábbi időközönként kell alkalmazni a napfolyamán, ideértve az éjszakát is:

-    Az első napi adag kétcsepp az érintett szem(ek)be 15 percenként az első 6 órán keresztül,majd a nap hátralévő részében 30 percenként két csepp.

-    A második napon óránként két csepp az érintettszem(ek)be.

-    A harmadik és 14. nap között az adag4 óránként két csepp az érintett szem(ek)be.

 

A szem és szemkörnyéki területekfelületi fertőzéseikor az adag 6 óránként egy vagy két csepp a szem(ek)be.

Súlyos fertőzés esetén napközbenaz első két napon kétóránként egy vagy két cseppet kell cseppenteni.

 

Alkalmazása gyermekeknél

Gyermekeknek 1 éves kor alatt azadagolást az orvos határozza meg. Ha az orvos másképp nem rendelkezik, agyermekek adagja 1 éves kor felett a felnőttek adagolásával egyezik meg.

 

A kezelés 7-14 napig tart.Orvosa tájékoztatni fogja a kezelés időtartamáról.

 

Fülészeti alkalmazás esetén aszokás adag:

Felnőtteknek:

4 csepp Ciloxan szem – ésfülcsepp a fülbe naponta kétszer- reggel és este.

Gyermekeknek (1 éves korfelett)

3 csepp Ciloxan szem – ésfülcsepp a fülbe naponta kétszer- reggel és este.

 

Ennek megfelelően járjon el,kivéve, ha orvosa ettől eltérő terápiát állapít meg (pl. fültamponalkalmazása). Csak akkor használja a Ciloxant mindkét fülébe, ha arra orvosautasítja. Orvosa tájékoztatni fogja a kezelés időtartamáról.

 

Csak szem – és fülcseppkénthasználja a Ciloxant.

 

TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRTOLVASSA EL A BETEGTÁJÉKOZTATÓ HÁTOLDALÁT IS

 

Fordítsa meg abetegtájékoztatót!

 

3.      HOGYAN KELLALKALMAZNI A CILOXAN-T ? (folytatás)

 

Mennyit kell cseppentenie?

(lásd 1. oldal)

 

SZEMÉSZETI ALKALMAZÁS


 

                   1                                    2                           3                           4

 

·        Készítse elő a Ciloxan tartályt ésegy tükröt.

·        Mossa meg a kezét.

·        Csavarja le a kupakot.

·        Tartsa a tartályt fejjel lefelé, ahüvelyk és középső ujja között. (1. ábra)

·        Hajtsa hátra a fejét. Tisztaujjával húzza le az alsó szemhéját, amíg egy rés nem keletkezik a szemhéja és aszeme között. A csepp ebbe a résbe fog belekerülni. (2. ábra)

·        Tegye közel szeméhez a tartálycseppentőjét.Szükség esetén használjon tükröt.

·        A cseppentő végével ne érintsemeg a szemét, szemhéját, a környező területet vagy bármely más felszínt. Ezzelbeszennyezheti az oldatot.

·        Óvatosan nyomja meg a tartály alját,hogy egyszerre csak egy csepp Ciloxan kerüljön a szemébe. (3. ábra)

·        A Ciloxan használatát követőenengedje el szemhéját, csukja be szemét és finoman ujjával gyakoroljon nyomást aszemzugra, az orr mellett (4. ábra). Ezzel elkerülheti, hogy a Ciloxanbekerüljön szervezet többi részébe.

·        Amennyiben mindkét szemébehasználja a szemcseppet, ismételje meg a lépéseket a másik szem esetében is.

·        Közvetlenül a használat utángondosan zárja vissza a tartály kupakját.

·        Egyszerre csak egy tartályt használjon.

 

FÜLÉSZETI ALKALMAZÁS

                  

 

          1                                    2                                      3                                 4                

                             

         

          5                                    6                                    7       

·        Mossa meg a kezét. A Ciloxan készítményből cseppenteni kívánó személyszappannal mossa meg kezét. (1. ábra)

·        Tisztítsa meg fülét ésmelegítse fel a tartályt. Egy-kétpercig tartsa kezei között a Ciloxant, hogy felmelegedjék az oldat (2. ábra).Óvatosan tisztítsa meg a fülét, távolítsa el az abban lévő lerakódásokat. Nehelyezzen semmilyen tárgyat vagy ruhát a fülcsatornába.

·        Csavarja le a kupakot.

·        Tartsa a tartályt fejjel lefelé, ahüvelyk és középső ujja között.

·        A Ciloxan fülcseppet kapó betegfeküdjön a beteg füllel ellentétes oldalára (3. ábra).

·        Tegye a tartályt közel a fülhöz.

·        A cseppentő végével ne érintsemeg a fülcimpát, a fül külső járatát vagy a környező területeket ésfelszíneket. Ezzel beszennyezheti azoldatot.

·        Mutatóujjával óvatosan nyomja mega tartály alját, hogy egyszerre csak egy csepp Ciloxan szem – és fülcseppkerüljön a fülébe. (4. ábra)

·        A fül külső hallójáratánakfertőzésekor (úszók fülbetegsége) abetegnek az oldalára kell feküdnie, míg aki cseppenti az oldatot, annak a betegfülcimpáját óvatosan felfelé és hátrafelé kell húznia. Így a csepp a külsőhallójáratba fog bekerülni (5. ábra)

·        Középfül gyulladás esetén: a betegnek az oldalára kell feküdnie, míg akicseppenti az oldatot, annak óvatosan a fülbillentyűt (6 ábra) kell ötszörlenyomnia. Így a cseppek a külső hallójáraton át a dobhártyáig, majd a belsőfülbe jutnak el. 6. ábra

·        A betegnek a becseppentéstkövetően legalább 1 percig kell ebben a pozícióban maradnia (7. ábra).

·        Amennyiben mindkét fül fertőzött,ismételje meg a 2-10 lépéseket a másik fülnél is.

·        Használat után azonnal csavarjavissza a kupakot

·        Egyszerre csak egy tartályt használjon.

 

Ha a csepp nem került a szemébevagy fülébe, próbálkozzon újra.

 

Ha az előírtnál többCiloxant alkalmazott

Amennyiben szükséges, afelesleget meleg folyóvízzel mossa ki szeméből.

Ha túl sok Ciloxan került afülébe, forduljon a becseppentéssel azonos oldalára és hagyja füléből kifolynia felesleget.

 

Ha elfelejtette a Ciloxanthasználni

Amint eszébe jut, cseppentsenegy egyszeri adagot. Ha már közeledik a következő adag ideje, hagyja ki azelfelejtett adagot, és a tervezett következő adaggal folytassa a kezelést. Nealkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aCiloxan szem- és fülcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek nem mindenkinéljelentkeznek.

 

A mellékhatás jelentkezésekoráltalában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos. Ha aggódik, forduljonorvoshoz vagy gyógyszerészhez.

 

Szemészeti alkalmazás

Gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 10 embernél fordulhatnakelő):

-      Hatások a szemben: kellemetlenérzés a szemben, fehér csapadék képződése, idegentest érzése, szemhéj szélilerakódás/kristályok, szemvörösség, szemirritáció és viszketés.

-      A szervezet egészére gyakorolthatások: ízérzés megváltozása

 

Nem gyakori mellékhatások(1000-ből legfeljebb 10 embernél fordulhatnak elő):

-      Hatások a szemben: a szaruhártyaduzzanata, szaruhártya beszűrődések/szaruhártyabántalom (a szaruhártyarendellenessége), allergiás reakciók, szemhéj duzzanata, könnyezés,fényérzékenység, csökkent látásélesség.

-      A szervezet egészére gyakorolthatások: bőrgyulladás, hányinger, fejfájás

 

Nem ismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján gyakoriságuk nemmeghatározható):

-      Hatások a szemben: szemfájdalom,homályos látás

 

Fülészeti alkalmazás

Gyakori mellékhatások: (100-ból legfeljebb 1 embernél fordulhatnak elő):

-      Füllel kapcsolatos hatások: fülviszketés

 

Nem gyakori mellékhatás: (1000-ből legfeljebb 1 embernél fordulhatnakelő):

-      Füllel kapcsolatos hatások:fülcsengés vagy fülzúgás

-      A szervezet egészére gyakorolthatások: fejfájás, bőrgyulladás.

 

Amennyiben tünetei nem súlyosak,általában folytathatja a szemcsepp használatát. Ha aggódik, keresse felkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

5.      HOGYAN KELL TÁROLNI A CILOXAN-T?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A tartályon és a dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a Ciloxant. A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszer nem igényel különlegestárolást.

Az első felbontást követően afertőzések elkerülése miatt 4 hét elteltével a tartályt el kell dobni.Írja fel a felbontás idejét a tartály címkéjére.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.      TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Ciloxan

-    Akészítmény hatóanyaga: 3 mg/ml ciprofloxacin.

-    Egyébösszetevők: 50%-os benzalkónium-klorid oldat, nátrium-acetát-trihidrát,ecetsav, mannit, nátrium-edetát, tisztított víz. Kis mennyiségű sósav vagynátrium-hidroxid hozzáadása a savasság (pH-érték) fenntartásához szükséges.

 

Milyen a Ciloxan küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

A Ciloxan folyadék (tiszta,színtelen vagy halványsárga színű, steril oldat).

PP cseppentővel ellátott,fehér PP kupakkal lezárt tartályban és dobozban kerül forgalomba. A doboz egy 5ml-es tartályt tartalmaz.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Alcon Hungária Kft.

1117 Budapest

Irinyi J. u. 4-20.

 

Gyártó:

Alcon – Couvreur

Rijskweg 14.

B 2870 Puurs

Belgium

 

Alcon Cusi S. A.

Camil Fabra 58.

08320 El Masnou

Spanyolország

 

OGYI-T-7752/01

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011.03.30.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!