DOXAZOSIN URO SANDOZ 4MG RET TABL 30X

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Doxazosin Sandoz URO 4 mg retard tabletta

 

doxazozin

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez!

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.         Milyen típusú gyógyszer a Doxazosin SandozURO 4 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók aDoxazosin Sandoz URO 4 mg retard tabletta szedése előtt

3.         Hogyan kell szednia Doxazosin Sandoz URO 4 mg retard tabletta?

4.         Lehetségesmellékhatások

5.         Hogyan kell aDoxazosin Sandoz URO 4 mg retard tabletta tárolni?

6.         Továbbiinformációk

 

 

1.                 MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Doxazosin Sandoz URO 4 MG RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

A Doxazosin Sandoz URO 4mg retard tabletta az alfa–blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjábatartozik.

 

Az alábbiak kezelésérealkalmas:

-    magasvérnyomás betegség

-    megnagyobbodott dülmirigy (prosztata)okozta tünetek férfiaknál.

 

Azon betegeknél, akik magas vérnyomás(hipertónia) kezelésére szedik ezt a gyógyszert, a gyógyszer ellazítja azereket, ezért a vér könnyebben áramlik át rajtuk. Ez segíti csökkenteni avérnyomást.

 

Prosztata megnagyobbodásbanszenvedő betegek a gyógyszert elégtelen és/vagy gyakori vizelés kezeléséreszedik. Ez gyakori prosztata megnagyobbodásban (benignus prosztata hiperplázia/jóindulatúprosztata megnagyobbodás) szenvedő betegeknél. A gyógyszer ellazítja a hólyagkivezetése és a prosztata körüli izmokat, ezért a vizelet könnyebben távozik.

 

 

2.                 TUDNIVALÓK A Doxazosin Sandoz URO 4 MG RETARD TABLETTA  SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Doxazosin SandozURO 4 mg retard tablettát,

·                    ha allergiás (túlérzékeny) adoxazozinra, vagy a vele rokon kinazolinokra pl.: prazozin vagy terazozin, vagya készítmény bármely egyéb összetevőjére (lásd 6. pont);

·                    ha valaha, bármilyen formában Önnélbélelzáródás fordult elő;

·                    ha prosztata megnagyobbodásávalegyidőben felső húgyúti pangása, krónikus húgyúti fertőzése vagy veseköve van;

·                    ha hólyag szivárgása, vizelési képtelensége vagy veseelégtelensége van!

 

A Doxazosin Sandoz URO 4mg retard tabletta fokozott óvatossággal alkalmazható

A kezelés megkezdése előtttájékoztassa kezelőorvosát:

·                    ha májbetegsége van,

·                    ha szívbetegsége van,

·                    ha Önnél a szív- és érrendszeribetegségek kockázati tényezői, pl.: dohányzás, magas koleszterinszint,cukorbetegség állnak fenn,

·                    ha alacsony a vérnyomása,

·                    ha felálláskor szédülést, kábultságot vagy ájulást okozva leesik a vérnyomása.

 

Szédülés, gyengeség és ritkaesetben ájulás előfordulhat, különösen, mikor először kezdi szedni agyógyszert. Ezért a kezelés kezdetén legyen óvatos, kerülje az olyanhelyzeteket, ahol ezen tünetek fellépésekor megsérülhet!

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is! Különösen fontosmegemlítenie az alábbi gyógyszereket:

·                    erekciós nehézségek kezelésérealkalmazott gyógyszerek (pl.: szildenafil, tadalafil vagy vardenafil); aDoxazosin Sandoz URO 4 mg retard tablettával együtt alkalmazva csökkenthetikvérnyomását

·                    magas vérnyomás kezelésérehasznált gyógyszerek (ún. vérnyomáscsökkentők)

·                    aszpirin és a hasonló gyógyszerek(nem szteroid gyulladásgátlók)

·                    ösztrogéntartalmú gyógyszerek(pl.: orális fogamzásgátlók)

·                    asztma, szívbetegségek, szemproblémákkezelésére, vagy orrdugulásra gyakran alkalmazott gyógyszerek (ún. szimpatomimetikumok).

 

Terhesség és szoptatás

·                    Ha terhes, a kezelőorvossal valóegyeztetés nélkül ne kezdjen el szedni Doxazosin Sandoz URO 4 mg retard tablettát!A gyógyszer terhesség alatt való szedésének biztonságossága nem kellőenmegalapozott.

·                    Ha szoptat, ne szedjen Doxazosin SandozURO 4 mg retard tablettát!

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Legyen óvatos, ha gépjárművetvezet vagy gépet kezel! Gyógyszere befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépekbiztonságos üzemeltetéséhez szükséges képességeit, különösen ha először kezdiszedni a gyógyszert. Gyengeségérzést vagy szédülést okozhat. Amennyiben ezttapasztalja, ne vezessen gépjárművet illetve ne kezeljen gépet éshaladéktalanul keresse fel orvosát!

 

 

3.                 HOGYAN KELL SZEDNI A Doxazosin SandozURO 4 MG RETARD TABLETTÁT?

 

A gyógyszert mindig kizárólagaz orvos által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

 

A Doxazosin Sandoz URO 4 mg retardtabletta szokásos adagja naponta egyszer 4 mg.

Orvosa felemelheti az adagot napiegyszeri 8 mg-ra. Ez a Doxazosin Sandoz URO 4 mg retard tabletta maximálisadagja.

 

Az alkalmazás módja:

·                    Ne rágja össze, törje ketté, vagyszét a tablettát!

·                    A tablettát egészben, vízzelnyelje le!

·                    A tabletta étkezéstől függetlenülis bevehető!

 

Gyermekek és serdülők:

18 éves kor alatt a DoxazosinSandoz URO 4 mg retard tabletta nem ajánlott!

 

Ha az előírtnál többDoxazosin Sandoz URO 4 mg retard tablettát vett be

Túl sok tabletta egyidejűbevétele rosszullétet okozhat. Több tabletta bevétele veszélyes lehet.Haladéktalanul értesítse orvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórházsürgősségi osztályát!

 

Ha elfelejtette bevenni aDoxazosin Sandoz URO 4 mg retard tablettát

Ne aggódjon! Ha elfelejtettbevenni egy tablettát, hagyja ki teljesen azt az adagot! Ezután folytassa akezelést a megszokottak szerint!

 

Ha idő előtt abbahagyja aDoxazosin Sandoz URO 4 mg retard tabletta szedését

Fontos, hogy folyamatosanszedje gyógyszerét! Ne változtassa meg az adagolást, illetve ne hagyja abba a gyógyszerszedését az orvossal való egyeztetés nélkül!

Ne várja meg, míg gyógyszere azorvos felkeresése előtt elfogy!

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét!

 

 

4.         LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, aDoxazosin Sandoz URO 4 mg retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Néhány mellékhatás súlyoslehet:

Ha az alábbiak közülbármelyik előfordul, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul keressefel orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:

·                    allergiás reakciók, mint nehézlégzés,légszomj, erős szédülés vagy ájulás, az arc vagy a torok duzzanata, vagy vörösfoltokkal vagy hólyagokkal járó súlyos bőrkiütés!

·                    mellkasi fájdalom, gyors vagyszabálytalan szívverés, szívroham vagy szélütés!

·                    a bőr vagy a szemfehérjesárgasága, amit májproblémák okoznak!

·                    szokatlan véraláfutások vagyvérzések, amit az alacsony vérlemezkeszám okoz.

Ezek a mellékhatások nemgyakoriak (100 betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő) vagy ritkák (1000betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő).

 

Egyéb mellékhatások:

 

Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő):

·                    érzéketlenség, fejfájás, álmosság

·                    látászavarok

·                    szabálytalan szívverés

·                    kábultság, szédülés

·                    bőrduzzanat

·                    légszomj, orrdugulás vagyorrfolyás (rinitisz)

·                    székrekedés, emésztési zavar

·                    izomgörcsök

·                    gyakori vizelési inger, fokozottvizelés

·                    a szexuáliskéjérzet elérésének nehézsége (késleltetett ejakuláció)

·                    gyengeség, fáradtság, általánosrossz közérzet

 

Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):

·                    étvágytalanság, fokozott étvágy,szomjúság, az ízérzés zavarai

·                    a kálium alacsony szintje avérben, ami izomgyengeséget, izomrángást vagy rendellenes szívritmust okozhat

·                    rémálmok, érzelmi labilitás

·                    remegés (tremor), memóriavesztés

·                    fokozott könnyezés, túlzottfényérzékenység

·                    fülcsengés vagy fülzúgás

·                    a szívverés lassulása

·                    a vérnyomás leesése felálláskor,ami szédülést, kótyagosságot vagy ájulást okozhat

·                    a kezek és lábak vérellátásának romlása

·                    kipirulás

·                    orrvérzés

·                    köhögés, nehézlégzés vagy zihálás

·                    torokgyulladás

·                    hajhullás

·                    köszvény, ízületi fájdalom

·                    izomfájdalom, izomgyengeség,izommerevség

·                    a vizeletürítés szabályozásánakképtelensége (vizelet inkontinencia), vizelési nehézég vagy fájdalom

·                    láz/hidegrázás, sápadtság

·                    a lábfejek vagy az alsó lábszárduzzanata

 

Ritka (1000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):

·                    izgatottság, depresszió

·                    a kezek és a lábak bizsergése vagymegváltozott érzékenysége

·                    homályos látás

·                    gyomor/hasi fájdalom, hasmenés, hányinger/hányás

·                    bőrkiütés, viszketés

·                    a hímvessző fájdalmas, tartóserekciója vagy az erekció hiánya/erekcióra való képtelenség

·                    időseknél a testhőmérsékletcsökkenése

·                    alacsony vércukorszint, a májenzimszintek emelkedése

 

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordulelő):

·                    a fehérvérsejtek és vörösvértestekalacsony száma

·                    a karbamid és a kreatininvérszintjének emelkedése

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

 

 

5.         HOGYAN KELL A Doxazosin Sandoz URO 4 MG RETARD TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Doxazosin Sandoz URO 4 mg retardtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Különleges tárolást nemigényel.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg!Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.                 TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az DoxazosinSandoz URO 4 mg retard tabletta ?

-                     Hatóanyaga a doxazozin. Mindenretard tabletta 4 mg doxazozint tartalmaz (mezilát formájában).

-                     Segédanyagok:

Mag:

makrogol200

makrogol900

butil-hidroxitoluol(E321)

mikrokristályoscellulóz

povidonK 30

α-tokoferol(E307)

vízmenteskolloid szilícium-dioxid

nátrium-sztearil-fumarát

Bevonat:

metakrilsav-etilakrilátkopolimer (1:1) 30%-os diszperzió

vízmenteskolloid szilícium-dioxid

makrogol(1300-1600)

titán-dioxid(E171).

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A DoxazosinSandoz URO 4 mg retard filmtabletta fehér, kerek, mindkét oldalándomború tabletta, „DL” jelöléssel.

A DoxazosinSandoz URO 4 mg retard filmtabletta buborékfóliába van csomagolva.

Abuborékfólia 14, 28, 30, 56 vagy 98 db tablettát tartalmazó dobozba vancsomagolva.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sandoz Hungária Kft., 1034 Budapest, Tímár utca 20.

 

Gyártó:

Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220Odense SØ, Dánia

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179Barleben, Németország

LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsó, Lengyelország

Lek Pharmaceuticals d.d.,Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen,Németország

 

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Ország

A gyógyszer neve

Nagy-Britannia

Doxand XL 4 mg Prolonged-release Tablets

Dánia

Doxazosin Hexal

Észtország

Doxazosin HEXAL

Spanyolország

Doxazosina Neo Bexal 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Magyarország

Doxazosin Sandoz URO 4 mg retard filmtabletta

Litvánia

Doxazosin HEXAL 4mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

Lettország

Doxazosin HEXAL® 4 mg ilgstošās darbības tabletes

Lengyelország

Doxazosin-1A Pharma

 

OGYI-T-20423/01 (30x)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:

2007.szeptember 12.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!