KETODEX 25MG GRANULÁTUM BELS OLD 20X

Renewal 2006

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Ketodex 25 mg granulátum belsőleges oldathoz

dexketoprofén-trometamol 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4.pont

·               Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Ketodex granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Ketodexgranulátum alkalmazása előtt

3.       Hogyan kellalkalmazni a Ketodex granulátumot?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell a Ketodexgranulátumot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Ketodex granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Ketodex granulátum a nemszteroid gyul­la­dás­csök­kentők (NSAID) csoportjába tartozó fájdalomcsillapítógyógyszer.

A Ketodex granulátumot enyhevagy középsúlyos heveny fájdalmak, azaz pél­dá­ul mozgásszervi fájdalmak,menstruációs fájdalmak, fogfájás rövid távú, tü­neti ke­ze­lésére hasz­nálják.

 

 

2.       Tudnivalók a Ketodex granulátum alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza aKetodex granulátum-ot:

·               Ha allergiás a dexketoprofén-trometamol-ra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére;

·               Ha Ön allergiás acetilszalicilsavra(aszpirin), vagy más nem szteroid gyul­la­dás­csök­kentő szerekre.

·               Ha Önnél acetilszalicilsav, vagymás nem szteroid gyul­la­dás­csök­kentő szerek szedése után asztma, asztmásroham, heveny allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (rinitisz), orrpolip (allergiáseredetű nyálkahártya-burjánzás az orrüregben), csalánkiütés (urtikária) vagyangioneurotikus ödéma (az arc, a szemek, ajkak, nyelv duzzanata vagy légzésizavarok, ún. légzési diszstressz) je­lentkezett;

·               Ha korábban Önnél a napfénnyelszemben allergiás (fotoallergia) vagy egyéb kellemetlen tünetek (ún.fototoxikus reakciók) léptek fel, (pl. a napfénynek kitett bőrfelületenvörösödés és/vagy hólyagképződés) ketoprofen (egy nem szteroid gyul­la­dás­csök­kentő)vagy fibrátok (bizonyos vérzsír-, azaz lipidcsökkentő szerek) szedése során; 

·               Ha Ön gyomorfekélyben/ gyomor-,vagy bélvérzésben szenved vagy gyomor- vagy bélvérzésben, fekélyesedésben vagyperforációban szenvedett korábban;

·               Ha Önnek krónikus emésztőrenszerizavarai vannak (pl. gyomorrontás, gyomorégés);

·               Ha Önnek korábban nem szteroidgyul­la­dás­csök­kentő fájdalomcsillapító szedésével összefüggésbe hozhatógyomor-, vagy bélvérzése vagy átfúródása (perforációja) volt;

·               Ha Ön bizonyos krónikusgyulladásos emésztőrendszeri be­teg­ségekben (Crohn be­teg­ség vagy fekélyesvastagbélgyulladás, ún. kolitisz ulceróza) szenved;

·               Ha Ön súlyos szívelégtelenségben,közepesen súlyos vagy súlyos vese-, illetve súlyos májműködési zavarban szenved;

·               Ha Önnek abnormális vérzéshajlama,vagy más vér­al­va­dási zavara van;

·               Ha Ön nagymértékben kiszáradt(dehidratálódott) (nagymértékű folyadékvesztés) pl. hányás, hasmenés vagyelégtelen folyadékbevitel következtében.

·               Ha Ön terhességének harmadikharmadában van, vagy ha szoptat;

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ketodex granulátumszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

·           Ha Ön allergiás, vagy korábban allergiáspanaszai voltak.

·           Ha Önnek vese- máj- vagyszívbetegsége (magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség), vagy vizenyője(folyadék felhalmozódás a szövetekben) van vagy volt korábban;

·           Ha Ön vizelethajtó szert(diuretikum) kap, nagyon rossz hidráltsági állapotban van vagy csökkent avértérfogata a nagymértékű folyadékvesztés (pl. erősen fokozott vizeletürítés,hasmenés vagy hányás) következtében.

·           Ha Önnek szívproblémái vannak,korábban szélütés (sztrók) érte vagy úgy gondolja, hogy ezek kockázatotjelentenek Ön számára (pl. magas vérnyomása van, cukorbeteg vagy magas a koleszterinszintjevagy dohányzik), meg kell beszélnie a kezelést orvosával vagy gyógyszerészével.Az olyan gyógyszerek, mint a Ketodex némileg emelhetik a szívroham(szívinfarktus) vagy az agyi katasztrófa (sztrók) kockázatát. A kockázatvalószínűbb nagyobb adagok és tartós alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasoltadagot és kezelési időtartamot.

·           Ha Ön idős: nagyobb avalószínűsége a mellékhatások kialakulásának (lásd a 4. pontot). Ha bármilyenmellékhatás fellép, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.

·           Ha Ön termékenységi problémákkalküszködő nő (a Ketodex befolyásolhatja a termékenységet, ezért ne szedje, hateherbe kíván esni, vagy ha termékenységét vizsgálják).

·           Ha Ön vér- vagy vérsejt képzésizavarokban szenved.

·           Ha Ön az alábbi be­teg­ségbenszenved: szisz­té­más lupusz eritematózusz vagy kevert kötőszöveti be­teg­ség(a kötőszövetet érintő immunbetegségek).

·           Ha Ön korábban bizonyos krónikusgyulladásos emésztőrendszeri be­teg­ségekben (kolitisz ulceróza, Crohn be­teg­ség)szenvedett;

·           Ha gyomor- vagy bélproblémáivannak vagy voltak korábban;

·           Ha Önnek bárányhimlője (varicella) van, mivel a nem szteroidgyul­la­dás­csök­kentők kivételes esetekben súlyosbíthatják a fertőzést;

·           Ha olyan gyógyszereket szed, amelyek fokozzák a gyomorfekély vagygyomorvérzés kockázatát, pl. szájon át szedhető szteroidok, néhány depresszió ellenesszer (az ún. szelektív szerotonin újrafelvételt gátlók), a vérrögképződéstgátló szerek, pl. az acetilszalicilsav vagy véralvadásgátlók, mint a warfarin.Ilyen esetben konzultálnia kell orvosával, mielőtt a Ketodex granulátumot elkezdené szedni: orvosa kiegészítésként előírhat egy olyan gyógyszert, amelyvédi a gyomor nyálkahártyáját (pl. mizoprosztol vagy gyomorsav csökkentő szerek).

·           Ha Ön asztmás és egyidejűlegkrónikus szénanáthában, krónikus arcüreggyulladásban, és / vagy orrpoliptól isszenved, nagyobb a kockázata az acetilszalicilsav és / vagy nem szteroid gyul­la­dás­csök­kentőfájdalomcsillapítók iránti allergiának, mint a lakosság többi részénél. Ezengyógyszer alkalmazása asztmás rohamokat vagy hörgőgörcsöt válthat ki, különösenazoknál, akik allergiásak acetilszalicilsav vagy nem szteroid gyul­la­dás­csök­kentőfájdalomcsillapítók iránt.

 

Gyermekek és serdülők

AKetodex hatását gyermekek és serdülők esetében nemtanulmányozták. Mivel biztonságosságát és hatásosságát gyermekeken ésserdülőkön nem bizonyították, ez a gyógyszer gyermekeknek ésserdülőknek nem adható.

 

 

 

 

Egyéb gyógyszerek és a Ketodex granulátum

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Vannakolyan gyógyszerek, amelyeket nem szabad együtt szedni, míg más gyógyszereketegyidejűleg alkalmazva az adag módosítása válhat szükségessé.  

Minden esetben tájékoztassa orvosát, fogorvosát vagygyógyszerészét, ha a Ketodex granulátum mellett az alábbi gyógyszerekvalamelyikét szedi:

 

Nem ajánlott kom­bi­nációk:

·          acetilszalicilsav,kortikoszteroidok és más nem szteroid gyul­la­dás­csök­kentő szerek

·          warfarin, heparin vagy más vér­al­va­dásgátlók

·          lítium (hangulati zavarok ke­ze­léséreszolgá­ló pszichiátriai gyógyszer)

·          metotrexát (dagnatellenes szer vagyimmunrendszert gátló gyógyszer) melyet 15 mg/hét

        nagy dózisokban alkalmaznak)

·          hidantoinok és fenitoin (epilepsziaelleni szerek)

·          szulfametoxazol (bakteriális fer­tő­zésekelleni szer)

 

Az alábbi kom­bi­nációkadásakor óvatosság szük­sé­ges:

·          ACE gátlók, vizelethajtók, ésangiotenzin II an­ta­go­nis­ták (vérnyomáscsökkentő és szívgyógyszerek)

·          pentoxifillin ésoxpentifillin (krónikus lábszárfekély kezelésére szolgáló szer)

·          zidovudin (vírusfertőzések elleniszer)

·          aminoglikozid antibiotikumok(bakteriális fertőzések elleni szerek)

·          klórpropamid és glibenklamid (cu­kor­be­teg­ségelleni, szájon át alkalmazható gyógyszerek)

·          metotrexát, melyet kisadagokban, kevesebb mint 15 mg/hét alkalmaznak

 

Köl­csön­ha­tások,melyeknek a lehetőségét nem lehet kizárni:

·        kinolon antibiotikumok, (pl.ciprofloxacin, levofloxacin) bakteriális fertőzések elleni szerek

·        ciklosporin és takrolimusz(bizonyos im­mun­be­tegségekben és az átültetett szerv kilökődése ellen hasz­náltszerek)

·        sztreptokináz és mástrombolitikumok és fibrinolitikumok (vérrögök feloldására szolgá­ló szerek)

·        probenecid (köszvény elleni szer)

·        digoxin (krónikus szívelégtelenségkezelésére szolgá­ló szer)

·        mifepriszton (műviterhesség-megszakításra szolgá­ló gyógyszer)

·        bizonyos depresszió ellenes szerek(az ún. szelektív szerotonin újrafelvételt gátló típusúak)

·        vérlemezke-gátlók (ún. trombocitaaggregáció gátlók, amelyek csökkentik a vérlemezkék összecsapódását és avéralvadék képződését)

·        béta-blokkolók (magas vérnyomásraés szívproblémákra használatosak)

 

Hakétsége van afelől, hogy szedhet-e a Ketodex granulátummal egyidejűleg valamelymás gyógyszert, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

AKetodex egyidejű bevétele étellelés itallal

Haheveny fájdalma van, éhgyomorra vegye be egy tasak tartalmát, azaz  legalább 15perccel étkezés előtt, mivel ez elősegíti, hogy a gyógyszer valamivel hamarabbfejtse ki hatását.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ne szedje a Ketodexgranulátumot, ha Ön terhességének utolsó harmadában van, vagy ha szoptat.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A nőitermékenységre gyakorolt lehetséges hatását illetően lásd a 2. pontban"Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Ketodex granulátum kismértékbenbefolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket, mivel a kezelés mellékhatásaként szédülés, álmosság éslátászavarok léphetnek fel. Amennyiben ilyen tüneteket észlel, ne vezessena gépjárművet és ne kezeljen veszélyes gépeket. Forduljon orvosához tanácsért.

 

A Ketodexszacharóz-t (répacukrot)tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Adagonként 2,40 – 2,44 gszacharózt tartalmaz.  Ezt figyelembe kell venni cukorbetegségben szenvedőbetegeknél.

 

 

3.       Hogyan kellalkalmazni a Ketodex granulátumot?

 

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

18 év feletti felnőttek

A Ketodex adagjaa fájdalom termé­sze­tétől, súlyosságától és időtartamától függ.  Orvosajavasolni fogja, hány tasak granulátumot vegyen be naponta és mennyi ideigszedje a gyógyszert Az ajánlott adag 1 tasak (25 mg) 8 óránként, de az adag nelegyen több napi 3 tasaknál (75 mg).

 

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Orvosa meg fogja Önnekmondani, hogy hány tasakra van szüksége naponta és mennyi ideig kell szednie. Afájdalom termé­sze­tétől, intenzitásától és időtartamától függ­ az Önnek szükséges Ketodex dó­zis.

 

 

Ha Ön időskorú vagy vese-illetve májműködési zavarai vannak, ajánlott, hogy a ke­ze­lést legfeljebb napi2 tasak összadaggal (50 mg dexketoprofen) kezdje el.

Idős betegek esetében, ha a Ketodexke­ze­lést jól tűrik, akkor a dó­zist a későbbiekben az általában javasolt adagra(75 mg dexketoprofen) lehet emelni.

 

Hafájdalma nagyon erős vagy gyorsabb hatást szeretne elérni, éhgyomorra (legalább15 perccel étkezés előtt) vegye be egy tasak tartalmát, mivel így könnyebbenfelszívódik (lásd a 2. pontban „A Ketodex egyidejű bevétele bizonyosételekkel vagy italokkal” című részt).

 

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

Eza gyógyszer nem alkalmazható  gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatt).

 

Az al­kal­ma­zás helyes módja

A tasak teljes tartalmát egy pohár vízbenkell feloldani, és jól fel kell rázni/el kell keverni a feloldódáselősegítésére. Az elkészített oldatot a granulátum feloldását követően azonnalmeg kell inni.

 

Haaz előírtnál több Ketodexgranulátumot vett be

Ha túl sokat vette be agyógyszerből, haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagykeresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magávalvinni a gyógyszert vagy ezt a betegtájékoztatót.  

 

Ha elfelejtette bevenni a Ketodex granulátumot

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott granulátum pótlására. Vegyebe akövetkező szokásos adagot a megfelelő időben (a 3. pontnak megfelelően: „Hogyankell alkalmazni a Ketodex granulátumot?”).

 

Ha bármilyen továbbikérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Alehetséges mellékhatások az alábbiakban kerültek felsorolásra, gyakoriságuknakmegfelelő sorrendben.

Mivela lista elsősorban a Ketodex tabletta alkalmazásakor tapasztalt mellékhatásgyakoriságon alapul, és a Ketodex granulátum felszívódása gyorsabb atablettáénál, így elképzelhető, hogy a (gyomor-bélrendszeri) mellékhatásokgyakorisága magasabb lehet a granulátum alkalmazása esetén.                       

 

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-etérinthet):

Hányinger és/vagy hányás, felsőhasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavarok (diszpepszia).

 

 

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-etérinthet):

Forgó jellegű szédülés (vertigo),szédelgés, álmosság, alvási zavarok, idegesség, fejfájás, szívdobogás-érzés,kipirulás, gyomorhurut, székrekedés,szájszárazság, szélgörcs, bőrkiütés, fáradtság, fájdalom, lázérzet éshidegrázás, rossz közérzet.

 

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-etérinthet:

Gyomorfekély, gyomorfekélyátfúródása (perforációja) vagy vérzése (amely véres hányadékban vagy véresszékletben nyilvánulhat meg), ájulási roham, magas vér­nyo­más, lelassultlégzés, folyadékgyülem és a végtagok duzzanata (pl. bokaödéma), gégeödéma, étvágytalanság,ab­nor­mális érzékelés, viszkető bőrkiütések, akne, fokozott izzadás, hátfájás,gyakori vizeletürítés, menstruációs zavarok, prosz­ta­tazavarok,ab­nor­mális májműködési tesztek (laboratóriumi ered­mé­nyek), májsejt- károsodás(hepatitisz), heveny veseelégtelenség.

 

Nagyon ritka mellékhatások(10 000 betegközül legfeljebb 1-et érinthet):

Heveny túlér­zé­kenységi(anafilaxiás) re­ak­ci­ó, amely ájuláshoz vezethet, nyílt sebek (fekélyek) abőrön, az ajkakon és a nemi szerveken (Stevens-Johnson – és Lyell szindróma),az arc duzzanata, az ajkak és a gége duzzanata (ún. angioödéma), légzésinehézség a hörgők szűkülete miatt (hörgőgörcs, bronhospazmus), légszomj,felgyorsult szívverés, alacsony vér­nyo­más, has­nyál­mi­rigy gyul­la­dás,látászavar, fülcsengés (tinnitusz), érzékeny bőr, fényérzékenység, viszketés,veseműködési zavarok. Csökkent fehérvérsejtszám (neutropenia) illetve csökkentvérlemezkeszám (trombocitopenia).

 

Azonnal forduljon orvoshoz, ha a kezelés kezdeti szakaszábangyomor/bél mellékhatásokat (pl. gyomorfájást, gyomorégést vagy vérzést) észlel,ha Ön korábban hasonló mellékhatásokat tapasztalt bármilyen gyulladáscsökkentőgyógyszer tartós alkalmazása során, különösen, ha Ön időskorú.

 

Hagyja abba a Ketodex granulátum szedését, ha bőrén kiütések, aszájnyálkahártyán vagy a nemi szerveken fekélyek jelennek meg, vagy bármilyenallergiás tünetek lépnek fel.

 

Egyéb nem szteroid gyul­la­dás­csök­kentőszerekkel történő kezelés kapcsán folyadékgyülem és duzzanat (főként a bokán ésa lábszáron) kialakulásáról, vérnyomásemelkedés és szívelégtelenség felléptérőlszámoltak be. 

 

A Ketodex granulátumhozhasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívroham(„miokardiális infarktus”) vagy az agyi katasztrófa (sztrók) kialakulásánakkockázata.

 

Azoknál az immunbetegségbenszenvedő betegeknél, akiknél kötőszöveti érintettség áll fenn (szisz­té­más lupusz eritematózuszban vagy kevertkötőszöveti be­teg­ségben) a gyulladásgátlók ritkán lázat, fejfájást és nyakimerevséget válthatnak ki.

A leggyakrabban észleltnemkívánatos hatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. A peptikus fekély, azátfúródás vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés időnként végzetes lehet, különösenidős betegeknél fordulhat elő.

Hányingert, hányást,hasmenést, felfúvódást, székrekedést, emésztési zavarokat (diszpepszia), hasifájdalmat, véres székletürítést, vérhányást, fekélyes szájnyálkahártyagyulladást, ill. a vastagbélgyulladás és a Crohn betegség súlyosbodásátjelentették az alkalmazást követően. Kisebb gyakorisággal a gyomornyálkahártyájának gyulladását (gyomorhurutot) észleltek.

 

Mint más nem szteroid gyul­la­dás­csök­kentőfájdalomcsillapítók esetében hematológiai reakciók (bőrvérzés, vérszegénység (aplasztikusanémia és hemolitikus anémia)  ill. ritkán agranulocitózis (a granulocitákszámának csökkenésével) továbbá medulláris hypoplazia (a csontvelő bántalom) iselőfordult.

 

Mellékhatásokbejelentése

 

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Ketodexgranulátumot tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Adobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.         A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Ketodex 25 mg granulátum belsőleges oldathoz?

25 mg dexketoprofén (dexketoprofén-trometamolformájában) tasakonként.

 

Egyéb összetevők(segédanyagok): ammonium-glicirhizinát, neoheszperidin-dihidro-kalkon, kinolinsárga (E-104), citrom aroma, szacharóz, hidrofil kolloid szilícium-dioxid.

Tasakonként 2,40 – 2,44 gszacharózt tartalmaz kolloid szilicium dioxiddal.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Ketodex25 mg granulátum belsőleges oldathoz egyadagos tasakokban, citromsárga színűgranulátum formájában kerül forgalomba.

 

A Ketodex 25 mg granulátum2, 4, 10, 20, 30, 40, 50, 100 és 500 tasakot tartalmazó csomagolásban kerülforgalomba.Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Berlin-Chemie AG (MenariniGroup),

D-12489 Berlin, GlienickerWeg 125,

Németország

Tel: +49 30 67070

 

Gyártó:

Laboratorios Menarini, S. A.

Alfonso XII, 587

08918 Barcelona,

Spanyolország

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

Berlin-Chemie/A. MenariniKft.

2040 Budaörs

Neumann János u.1.

Tel: (+36-23) 501-301

 

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Ausztria,Belgium, Dánia, Finnország, Franciaország, Izland, Luxemburg, Norvégia,Olaszország, Portugália, Spanyolország, Svédország: Ketesse

Ciprus,Görögország: Nosatel

CsehKöztársaság: Dexoket

Észtország,Lettország, Litvánia: Dolmen

Hollandia:Stadium

Írország,Málta, Egyesült Királyság: Keral

Lengyelország:Dexak

Magyarország:Ketodex

Németország:Sympal

SzlovákKöztársaság: Dexadol

Szlovénia:Menadex

 

 

OGYI-T-8884/16           (4 x)

OGYI-T-8884/17           (10 x)

OGYI-T-8884/18           (20 x)

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. február.

 

Egyébinformációforrások

 

A gyógyszerrőlrészletes információ az OGYÉI internetes honlapján található.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!