SEREVENT DISKUS 50MCG/DOS INH POR 60ADAG

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

SereventDiskus 50 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

szalmeterol

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-      Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-      További kérdéseivel forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

-      Ezt agyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-      Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Serevent Diskus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Serevent Diskus alkalmazása előtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Serevent Diskus-t?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyankell a Serevent Diskus-t tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEREVENT DISKUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

·        A Serevent Diskus szalmeterolt tartalmaz, amely tartós hatásúhörgőtágító gyógyszer. Hatására a légutak szabaddá válnak, a levegő könnyebbenjut be a tüdőbe és onnan ki. A hatás rendszerint 10-20 percen belüljelentkezik, és legalább 12 órán keresztül tart.

 

·        Az orvos a gyógyszert Önnek légzési problémái megelőzésérerendelte. Ezek asztma következményei lehetnek. A Serevent Diskus rendszeresalkalmazása segít megelőzni az asztmás rohamokat. Ez a fizikai terhelés általkiváltott és a csak éjjel jelentkező asztmára is vonatkozik.

 

·        A Serevent Diskus rendszeres alkalmazása segít megelőzni légzésiproblémáit más légzőszervi betegségekben is, így a krónikus obtruktívtüdőbetegségben (COPD).

 

·        A Serevent Diskus segítségével megelőzhető a légszomj és ziháláskialakulása, de a légszomj és ziháló légzés megszüntetésére nem alkalmas. Ilyenesetben gyorsan ható, úgynevezett készenléti gyógyszert kell alkalmazni, ilyena szalbutamol.

 

·        A Serevent Diskus inhaláló készülékben van. A gyógyszerbelélegezve közvetlenül a tüdőbe jut.

 

Ha Ön asztmás, a Serevent-etmindig egy szteroid tartalmú inhalációs készítménnyel együtt kell alkalmaznia.

 

 

2.       TUDNIVALÓK ASEREVENT DISKUS ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Serevent-et

 

·               ha allergiás (túlérzékeny) szalmeterol-xinafoátra vagylaktóz-monohidrátra (tejcukor), amely a készítmény további összetevője.

 

A Serevent fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

Kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja ellenőrizni akezelést bizonyos betegségek esetén úgymint:

·               szívbetegség, beleértve a szabálytalan vagy gyors szívverést,

·               pajzsmirigy túlműködés,

·               magas vérnyomás,

·               cukorbetegség (a Serevent megemelheti a vércukorértéket),

·               alacsony káliumszint esetén,

·               terhesség, szoptatás ideje alatt.

 

Ha a Serevent-et asztmára kapja, orvosa rendszeresenellenőrizni fogja az ön tüneteit.

 

·        Ha asztmája vagy légzése rosszabbodik, azonnal forduljonkezelőorvosához. Ilyenkor légzése zihálóbbá válhat, gyakrabban jelentkezhetmellkasi szorító érzés, vagy gyakrabban lehet szüksége gyorsan ható készenlétigyógyszerére. Ha ilyesmit tapasztal, ne lélegezzen be több adagot aSerevent-ből, mint előzőleg. Lehet, hogy légzési betegsége rosszabbodik, éssúlyos állapotba kerülhet. Ezért forduljon orvosához, mivel valószínűlegváltoztatni kell a terápián.

 

·        Ha asztmája miatt Serevent-et rendel Önnek az orvos, folytassatovábbra is azoknak a gyógyszereknek a szedését, melyeket addig is használtasztmája kezelésére. Ezek közt lehet szteroid-tartalmú inhaláló vagy tabletta.Ezeket változatlan adagban alkalmazza továbbra is, hacsak orvosa máshogy nemrendelkezik. Akkor is tegyen így, ha jobban érzi magát. Ne hagyja abba a szteroidinhaláló (vagy szteroid tabletta) alkalmazását, amikor a Serevent használatátelkezdi!

 

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

 

·        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve az asztma kezelésére szolgáló és a vénynélkül kapható készítményeket is. Ugyanis egyes esetekben a Serevent nemalkalmazható együtt más gyógyszerekkel.

 

·        A Serevent-kezelés alatt kerülni kell a béta-blokkoló gyógyszerekalkalmazását, kivéve ha ezt az orvos írja elő. A béta-blokkolókat mint azatenolol, a propranolol, a szotalol, általában magasvérnyomás és egyesszívbetegségek kezelésére alkalmazzák. Tájékoztassa orvosát, ha béta-blokkolótszed, vagy nemrégiben szedett, mivel ezek a gyógyszerek csökkenthetik vagymegszüntethetik a szalmeterol hatását.

 

·        A Serevent csökkentheti a vér káliumszintjét. Ennek következtébenegyenetlen szívverés, izomgyengeség vagy izomgörcs jelentkezhet. Ez gyakrabbanfordul elő, amikor a Serevent-et vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel(vízhajtókkal), vagy légzési problémák kezelésére szolgáló egyébgyógyszerekkel, pl. teofillinnel vagy szteroidokkal együtt szedik. Lehet, hogyorvosa vérvizsgálattal ellenőrzi az Ön vérének káliumszintjét. Ha emiattaggódik, beszélje meg a kérdést kezelőorvosával.

 

Terhesség és szoptatás

 

Haterhes, terhességet tervez vagy szoptat, kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőttelkezdené a Serevent-kezelést. Orvosa fogja eldönteni, hogy használhatja-e aSerevent-et ebben az időszakban.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

 

Nem valószínű, hogy a Sereventalkalmazásával kapcsolatos mellékhatások befolyásolnák a gépjárművezetéshez ésgépke­zelés­hez szükséges képességeket.

 

Fontosinformációk a Serevent egyes összetevőiről

 

A Serevent Diskus adagonként 12,5 mg laktózt is tartalmaz.Ez a mennyiség általában nem okoz problémát laktóz intolerancia esetén.

 

 

3.       HOGYAN KELLALKALMAZNI A SEREVENT DISKUS-T?

 

A Serevent-etmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

·        Ha Önt asztma miatt kezelik, akkor a Serevent mellett mindigegy szteroid inhalálót is kap, és ezeket együtt kell alkalmaznia.

 

·        A Serevent-et minden nap alkalmazza mindaddig, amíg orvosa nemtanácsolja abbahagyását.

 

·        Már a gyógyszer alkalmazásának első napján érzékelni fogja annakhatását.

 

A Serevent kizárólag szájon át történő belégzésre szolgál.

 

Felnőtteknek:

·        A szokásos kezdő adag naponta kétszer egy adag belégzése.

·        Súlyos asztmában az orvos az adagolást naponta kétszer 2 adagraemelheti.

 

Gyermekeknek 4 éves kortól:

·        Gyermekek szokásos adagja 4-12 éves korban naponta kétszer egyadag belégzése.

·        A Serevent 4 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére nem ajánlott.

 

A készülék használata

 

Az orvos, a nővér vagy a gyógyszerész fogja elmagyarázni azinhaláló készülék helyes használatát.

 

Amikor a Serevent Diskust kiveszi a dobozból, az csukottállapotban van.

 

A Diskus készülék a Serevent-et por formájában, buborékfóliarekeszekben tartalmazza. A Diskus felső részén adagkijelző van, ezen látható,hány adag van még a készülékben. A kijelző nulláig visszafelé számol,  0 és 5között a számok piros színben jelennek meg, arra figyelmeztetve, hogy már csaknéhány adag maradt. Amikor az adagkijelző 0-t mutat, a belégzőkészülék márüres.

 

A belégzőkészülék használata

 

Ha a Diskuson a pöcköt elcsúsztatja, a szájrész reteszekinyílik és kinyit egy rekeszt a fóliacsíkon. Ezután a port be lehet lélegezni.Amikor a Diskust becsukja, a pöcök visszacsúszik eredeti állásába.

A burokrész védi az inhaláló készüléket, amikor nincshasználatban. A készülék használatának lépései a következők.

 

1.  Kinyitás: A Diskus kinyitásához fogja meg egyik kezével aburokrészt, a másik kezének hüvelykujját helyezze a vájatba és a hüvelykujjvájatot fordítsa el, amennyire tudja és hallja a  kattanását.

 

 

 

 

 

 

 

 

2.  Elfordítás: A készüléket a szájrésszel maga felé tartsa. Foghatja akár a jobb, akár a bal kezében. A pöcköt tolja el, amíg kattan. Így aDiskus belégzésre kész. Valahányszor visszahúzza a pöcköt, kinyílik egy rekeszés egy adag por belégzésre kész. Ne játsszon a pöcökkel, mert így kinyitja arekeszeket és kárbavész a gyógyszer.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.  A gyógyszer belégzése: Mielőtt inhalálná a gyógyszert,gondosan olvassa el ezt a részt.

 

-         Tartsa távol szájától a készüléket. Megerőltetés nélkül jól lélegezzenki. Ne lélegezzen vissza a Diskus készülékbe.

 

-         A szájrészt helyezze ajkai közé, gyorsan és mélyen szívja be a levegőt akészüléken át, és nem az orrán keresztül.

 

-         Vegye el szájától a Diskust.

 

-         10 másodpercig, ill. ameddig nem esik nehezére, tartsa vissza alélegzetét.

 

-         Lassan lélegezzen ki.

 

-         Öblítse ki a száját vízzel, majd köpje ki. Ez segít megelőzni aszájpenész és rekedtség  jelentkezését

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.  A készülék becsukása:

A Diskusbecsukásához forgassa maga felé a hüvelykujj vájatot, ameddig tudja.

 

Amikor a készülékbecsukódik, kattanást hallható. A pöcök visszaugrik eredeti helyére, és akészülék ismét használatra kész.

 

 

 

 

 

 

 

 

A készülék tisztítása

 

Egy száraz ruhával törölje tisztára a Diskus szájrészét.

 

Ha azelőírtnál több Serevent-et lélegzett be

 

Fontos, hogy a Serevent-et azorvos előírása szerint adagolja. Ha véletlenül többet lélegzett be azelőírtnál, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének. Szaporább szívverés,bizonytalanságérzés jelentkezhet. Fejfájás, izomgyengeség, ízületi fájdalom iselőfordulhat.

 

Ha elfelejtette alkalmazni aSerevent-et

 

Ha elfelejtette alkalmazni agyógyszert, a következőt adagot vegye be a szokásos időpontban.

Ne alkalmazzon dupla adagot azelfelejtett adag pótlására.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát

vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, a Sereventis okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Amellékhatások kivédése érdekében az orvos az Ön tüneteinek csökkentéséhezelegendő legkisebb Serevent adagot fogja rendelni. A Serevent alkalmazásával kapcsolatbana következő mellékhatásokról számoltak be.

 

Allergiás reakciók:előfordulhat, hogy légzése hirtelen romlik a Serevent alkalmazása után.Lehet, hogy légzése zihálóvá válik vagy köhögni fog. Jelentkezhet viszketés,főként az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata. Ha ilyen tüneteketészlel, vagy azok a Serevent belégzése után hirtelen jelentkeznek, azonnalforduljon orvosához. A Serevent nagyon ritkán okoz allergiás reakciót(10 000 beteg közül kevesebb, mint egy esetében).

 

További mellékhatások:

 

Gyakori (10 beteg közülkevesebb, mint egy esetében fordul elő):

·        Izomgörcs.

·        Bizonytalanságérzés, szabálytalan szívverés (szívdobogás érzés),fejfájás. Kézremegés (tremor). A tremor gyakoribb, ha több, mint két adagothasznál naponta kétszer. Ezek a mellékhatások nem tartanak sokáig, és aSerevent kezelés folytatása során ritkábban jelentkeznek.

 

Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb, mint egyesetében fordul elő):

·        Bőrkiütés.

·        Nagyon gyors szívritmus (tahikardia). Ez főleg akkor fordulhatelő, ha naponta több, mint két adagot kell belélegezni.

 

Ritka (1000 beteg közülkevesebb, mint egy esetében fordul elő):

·        Szédülés.

·        Álmatlanság, alvási nehézség.

·        A vér káliumszintjének csökkenése (ennek jeleként szabálytalanszívverés, izomgyengeség, izomgörcs jelentkezhet).

 

Nagyon ritka (10 000beteg közül kevesebb, mint egy esetében fordul elő):

·        Nehézlégzés vagy ziháló légzés, amely súlyosbodik közvetlenüla Serevent belégzése után. Ilyen esetben abba kell hagyni a Sereventalkalmazását. Használja a gyorsan ható készenléti inhaláló-szerét, és azonnalforduljon kezelőorvosához.

·        Egyenlőtlen vagy rendellenes szívverés (aritmia). Ha ezelőfordul, ne hagyja abba a Serevent használatát, de jelezze orvosának.

·        Száj- vagy torokfájás.

·        Émelygés (hányinger).

·        Ízületi fájdalom vagy duzzanat, mellkasi fájdalom.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A SEREVENT DISKUS-T TÁROLNI?

 

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő ne alkalmazza a SereventDiskus-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Serevent Diskus

-      Hatóanyag:50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában).

-     Egyéb összetevő: laktóz-monohidrát (mely tejfehérjéttartalmaz).

 

Milyen a Serevent készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Adagolt inhalációs por.

 

Szabályosan elrendezett, 60 buborékfóliát tartalmazófóliacsík, mely buborékfóliánként

12,5 mg tömegű fehér színű, mikronizált port tartalmaz.

A fóliacsík egy műanyag, többadagos, dózisszámlálóvalellátott por-inhaláló eszközbe vanillesztve.

 

1db por-inhaláló eszköz (Diskus) dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

GlaxoSmithKline Kft.

MOM Park, Gesztenyés Torony

H-1124 Budapest

Csörsz u. 43.

 

Gyártó:

 

Glaxo Wellcome Production,

Zone industrielle No. 2., 23, rue Lavoisier,

27000 Evreux,

Franciaország

 

 

OGYI-T-5766/01.

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. július 7.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!