HELEX SR 0,5MG RETARD TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Helex SR  0,5 mg, 1 mg, 2 mg retardtabletta

alprazolam

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne levő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-         Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszertaz orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyentípusú gyógyszer a Helex SR retard tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.      Tudnivalók aHelex SR retard tabletta alkalmazása előtt.

3.   Hogyan kell alkalmazni a Helex SR retard tablettát?

4.   Lehetséges mellékhatások.

5.      Hogyan kella Helex SR retard tablettát tárolni?

6.      Továbbiinformációk.

 

 

1.      MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A HELEX SR RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Helex SR retard tabletta hatóanyaga azalprazolam a benzodiazepinek csoportjába tartozik.

Az alábbi betegségek esetén alkalmazható:

- Szorongásosállapotok.

- Depresszióvaltársult szorongás.

- Neurotikus vagyreaktív depresszió (mintegy reakcióként a beteget ért nyomasztó lelkieseményekre).

      - Fentiekorganikus betegségekkel társulva, főként bizonyos gyomor- bélrendszeri, szív-keringési vagy  

        bőrgyógyászati betegségekkel.

- Az alkoholelvonáskrónikus fázisában.

- Pánikbetegség tériszonnyal vagy anélkül

 

 

2.      TUDNIVALÓK A HELEXSR RETARD TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

       Nem szedje a Helex SR retardtablettát:

·        hatúlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára és/vagy bármelyösszetevőjére 

·        izomgyengeségesetén

·        nehézlégzés,légzési elégtelenség esetén

·        18éves kor alatt

                                                                                                                                                       

        A Helex SR retard tabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható:

·        Krónikuslégzési elégtelenségben óvatossággal kell alkalmazni a légzésgyengüléskockázata miatt.

·        Súlyosmájelégtelenség esetén nem javasolt.

·        Csökkentvese- vagy májműködés esetén csak gondos elővigyázattal alkalmazható.

 

 

·        Idős korbancsökkentett adagot kell alkalmazni.

·        Különöselővigyázat szükséges azoknál, akiknél korábban előfordult alkoholizmus vagydrog-, illetve gyógyszerfüggőség, mert nagyobbvalószínűséggel alakulhat ki függőség,különösen hosszantartó alkalmazás esetén. Szükség esetén le kell állítani atabletta alkalmazását.

·        A kezelésidőtartama alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert a készítményfelerősítheti az alkohol hatását.

·        A Helex SRretard tabletta laktózt tartalmaz. Ezért galaktóz intolerancia, vagyglükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén nem ajánlott a készítmény alkalmazása.

 

       A kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek

      Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedettgyógyszereiről, beleértve

       a vénynélkül kapható készítményeket is.

 

       Közöljekezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi:

·        erős fájdalomcsillapítók (mint pl.dextroproroxifen)

·        szorongást csökkentő vagyantidepresszáns gyógyszerek (fluoxetin, fluvoxamin, szertralin, nefadozon)

·        altatók

·        mentális zavarok ellenigyógyszerek

·        makrolid típusú antibiotikumok(eritromicin, troleandomicin)

·        gombás fertőzés elleni gyógyszerek(ketokonazol, itrakonazol)

·        gyomor- nyombélfekély, refluxbetegség gyógyszerei (cimetidin)

·        anginapektorisz megelőzése és kezelése, magas vérnyomás kezelésére alkalmazottgyógyszerek (diltiazem)

·        epilepsziakezelésére alkalmazott gyógyszerek (karbamazepin)

·        allergiakezelésére alkalmazott gyógyszerek (antihisztaminok)

·        orálisfogamzásgátlók

·        AIDSkezelésére alkalmazott gyógyszerek (HIV proteáz gátlók, mint pl.a ritonavir)

 

       Terhesség és szoptatás

       Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

      Terhesség, vagy terhesség tervezése esetén nem alkalmazható a készítmény.

       Mivel a hatóanyag átjut az anyatejbe, szoptatásidőszakában nem alkalmazható a készítmény.

 

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez ésgépek kezeléséhez szükséges képességekre

        Mivel a készítmény szédülést, álmosságot vagyizomgyengülést okozhat, a kezelés időtartama alatt

        tartózkodjon a gépjárművezetéstől ésgépkezeléstől.

 

 

3.      HOGYANKELL ALKALMAZNI A HELEX RETARD TABLETTÁT?

 

       A Helex SR retard tablettát mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

        Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        A készítmény optimális adagolását a kezelőorvosegyénenként határozza meg, a tünetek súlyossága

        és a gyógyszerre való reagálás alapján.

        A tablettát egészben kell lenyelni kevésfolyadékkal.

        A szokásos adag 0,5 mg – 1 mg tabletta napontaegyszer, este lefekvés előtt.

        Szükség esetén emelni lehet az adagot, de csakfokozatosan, az orvos által előírtak szerint.

 

       Ha az előírtnál több Helex SR retard tablettátvett be:

       Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.

                                                                           

       Ha elfelejtette bevenni a Helex SR retardtablettát:

       Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adagpótlására. Folytassa a készítmény alkalmazását a következő      

       adagolási időben a szokásos adaggal.

                                                     

       Ha a kezelést az orvos által előírt időtartam előttabbahagyja:

       A Helex SR retard tabletta alkalmazását nemszabad abbahagyni, mert a hirtelen megszakítás megvonási     

       tüneteket okozhat: verejtékezés, hányás,hasmenés, ingerlékenység, reszketés, alvászavar, fejfájás, hasi

       görcsök és esetileg epilepsziás görcsrohamok.

       Adózist csökkenteni vagy abbahagyni csak a kezelőorvos előírása szerint lehet.

 

 

4.     LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

       Mint minden gyógyszer, a Helex SR retardtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem

       mindenkinél jelentkeznek.

       A kezelés kezdetén a következőmellékhatások fordulhatnak elő, amelyek a későbbiekben elmúlnak:

       álmosság, szédülés, homályos látás,fejfájás, bizonytalanság érzése, zavartság, szorongás, kimerültség,

       fáradtság és izomgyengeség.

       Egyéb mellékhatások lehetnek még:gyomor- és bélrendellenességek, étvágytalanság, fokozott étvágy,

       testsúlyváltozás, szájszárazság,bőrkiütés, szexuális zavarok, depresszió, emlékezetkiesés, nyugtalanság,

       izgatottság, ingerlékenység,agresszivitás, érzéki csalódás, dühöngés, mentális zavarok, lidércnyomás,

      hallucináció, viselkedési rendellenességek, inkontinencia, vizeletvisszatartás, menstruációs zavarok és

      rendellenes májműködés.

 

       Értesítsekezelőorvosát, amennyiben a mellékhatások közül bármelyik súlyossá válik, vagyha a      

      felsoroltakon kívül egyéb mellékhatást is észlel.

 

 

5.     HOGYANKELL A HELEX SR RETARD TABLETTÁT TÁROLNI?

 

       Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

       A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

       A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után neszedje a Helex SR retard tablettát. A lejárati idő a megadott

       hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

       A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

      Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelennévált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek

      az  intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.     TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

    Mit tartalmaz a Helex SR retard tabletta?

-          Akészítmény hatóanyaga: 0,5 mg, 1 mg, ill. 2 mg alprazolam retard tablettánlént.

-          Egyébösszetevők:

 0,5 mg tabletta: laktóz-monohidrát, hipromellóz,magnézium-sztearát, indigotin (E132) és

                          kinolinsárga (E104)

 1 mg tabletta: laktóz-monohidrát, hipromellóz,magnézium-sztearát

 2 mg tabletta: laktóz-monohidrát, hipromellóz,magnézium-sztearát, indigotin (E132)

 

       Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

       Helex SR 0,5 mg retard tabletta: zöldes-sárga,kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű tabletta

       Helex SR 1 mg retard tabletta: fehér, kerek,mindkét oldalán enyhén domború felületű tabletta

       Helex SR 2 mg retard tabletta: világoskék, kerek,mindkét oldalán enyhén domború felületű tabletta

                                                                      

       Csomagolás: mindegyik hatáserősségnél 30x (3x10)buborékfóliában, dobozban.

 

       A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

            Krka, d.d., Novo mesto

Ŝmarjeŝka cesta 6

8501 Novo mesto, Szlovénia

 

 

       Gyártó:

       KRKA, d.d., Novo mesto,

       Smarjeska cesta 6,

       8501 Novo mesto, Szlovénia

         

   

Helex SR 0,5 mg retard tabletta:
OGYI-T-20462/01 - 30x

Helex SR 1 mg retard tabletta:
OGYI-T-20462/02 - 30x

Helex SR 2 mg retard tabletta:
OGYI-T-20462/03 - 30x

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2007. december 22.

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!