NORMODIPINE 10MG TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

 

Normodipine 10 mg tabletta

amlodipin

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Normodipine 10 mgtabletta (továbbiakban Normodipine tabletta) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalók a Normodipine tabletta szedéseelőtt

3.       Hogyan kell szedni a Normodipine tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Normodipine tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Normodipinetabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Normodipinetabletta amlodipin hatóanyagot tartalmaz, ami a kalciumcsatorna-blokkológyógyszerek csoportjába tartozik.

 

A készítmény amagasvérnyomás-betegség (hipertónia) vagy az anginának (szívkoszorúérgörcs)nevezett mellkasi fájdalom, valamint a mellkasi fájdalom ritkább formájának, aPrinzmetal vagy variáns angina kezelésére alkalmazható.

 

Magas vérnyomásos betegekbena Normodipine tabletta az érfal ellazításával megkönnyíti a véráramlást azerekben. Anginában szenvedő betegeknél a Normodipine tabletta javítja a szívizomvérellátását, és ezáltal az oxigénellátását, megakadályozva ezzel a mellkasifájdalom kialakulását. A készítmény nem szünteti meg azonnal az angina okoztamellkasi fájdalmat.

 

 

2.       Tudnivalók aNormodipine tabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Normodipinetablettát:

­                ha allergiás az amlodipinre vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy bármely máskalciumcsatorna-blokkoló gyógyszerre. A túlérzékenység tünetei lehetnek:viszketés, kivörösödött bőr vagy nehézlégzés.

­                ha a vérnyomása nagyon alacsony(hipotónia).

-                ha Önnél a balszívfélből a vér kiáramlása akadályozott (főütőér- (aorta-) szűkület) vagy szíveredetű sokk esetén (az az állapot, amikor a szív nem tud elegendő vértjuttatni a testbe).

-                ha Önnél hevenyszívinfarktust követően szívelégtelenség lép fel.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Normodipinetabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha azalább felsorolt állapotok közül bármelyik fennáll vagy előfordult Önnél, akkorerről tájékoztatnia kell kezelőorvosát:

-                friss szívinfarktus

­                szívelégtelenség

-                súlyos vérnyomás-emelkedés(hipertenzív krízis)

­                májbetegség

­                ha Ön időskorú és az adagjátnövelni kell.

 

Gyermekekés serdülők

A Normodipinetablettát nem vizsgálták 6 éven aluli gyermekeknél. A Normodipine tabletta csak6 és 17 éves kor közötti gyermekek és serdülők esetében alkalmazható (lásd 3.pont).

További információért forduljonkezelőorvosához.

 

Egyéb gyógyszerek és aNormodipine tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valaminta szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Néhánygyógyszer befolyásolhatja a Normodipine tabletta hatását, vagy a Normodipinetabletta befolyásolhatja azok hatását, így:

-                ketokonazol,itrakonazol (gombás fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek)

-                ritonavir,indinavir és a nelfinavir (úgynevezett proteáz-gátlók a HIV kezelésére)

-                rifampicin,eritromicin és a klaritromicin (antibiotikumok)

-                orbáncfű (Hypericumperforatum)

-                verapamil,diltiazem (szívbetegség kezelésére)

-                dantrolén (súlyos fokú, kórostesthőmérséklet esetén alkalmazott infúzió)

-                takrolimusz (az immunrendszerműködésének megváltoztatására alkalmazott gyógyszer)

-                szimvasztatin (koleszterinszint-csökkentőgyógyszer)

-                ciklosporin (immunszuppresszáns).

 

Ha amagasvérnyomás-betegségének kezelésére más gyógyszereket is szed, a Normodipinetablettának erőteljesebb vérnyomáscsökkentő hatása jelentkezhet.

 

A Normodipine tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A Normodipine tablettaszedése során ne fogyasszon grépfrútot vagy grépfrútból készült italt. Agrépfrút és a grépfrút dzsúz fogyasztása után megemelkedhet a vérben ahatóanyag szintje, ami előre nem láthatóan fokozhatja a Normodipine tablettavérnyomáscsökkentő hatását.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Az amlodipinbiztonságosságáról terhes nők esetében nincs tapasztalat.

 

Szoptatás

Nem ismert, hogy az amlodipinkiválasztódik-e az anyatejbe. Ha Ön szoptató anya vagy hamarosan szoptatni fog,tájékoztassa erről kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a Normodipinetablettát.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Normodipine tablettabefolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket. A kezelés alatt jelentkező hányinger, szédülés, fáradtság vagy fejfájásesetén ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, hanem azonnal keressefel kezelőorvosát.

 

 

3.       Hogyan kellszedni a Normodipine tablettát?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A Normodipinetabletta ajánlott kezdő adagja 5 mg naponta egyszer. A Normodipinetabletta adagja növelhető napi egyszer 10 mg-ra.

 

A készítmény étkezés előttvagy után is bevehető. A legjobb, ha a gyógyszert minden nap ugyanabban azidőben egy pohár vízzel veszi be. Ne vegye be a Normodipine tablettátgrépfrútlével.

 

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknek és serdülőknek (6és 17 éves kor között) a javasolt kezdő adag általábannaponta 2,5 mg. A legmagasabb javasolt napi adag 5 mg.

A Normodipine 2,5 mgtabletta jelenleg nem elérhető, és a 2,5 mg-osdózis a Normodipine 10 mg tablettával nem érhető el, mivel ezek atabletták töréssel nem oszthatók negyedekre.

 

Fontos, hogy gyógyszerétfolyamatosan szedje. Ne várja meg, hogy minden gyógyszere elfogyjon, mielőtt felkeresnéa kezelőorvosát.

 

Ha az előírtnál többNormodipine tablettát vett be

Túl sok tabletta bevételeegyszerre vérnyomáscsökkenést, vagy akár veszélyesen alacsony vérnyomásteredményezhet. Szédülés, fejzúgás, ájulás vagy gyengeség jelentkezhet. Súlyosvérnyomásesés esetén sokk is előfordulhat. Bőrét hidegnek és nyirkosnakérezheti, valamint elveszítheti eszméletét. Ha túl sok Normodipine tablettátvett be, azonnal forduljon orvoshoz.

 

Ha elfelejtette bevenni aNormodipine tablettát

Ne aggódjon. Ha elfelejtettebevenni gyógyszeradagját, teljesen hagyja ki azt az adagot. Vegye be akövetkező adagot a megfelelő időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyottadag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja aNormodipine tabletta szedését

A kezelés időtartamátkezelőorvosa fogja meghatározni. Ha hamarabb abbahagyja a gyógyszer szedését,mint ahogy azt tanácsolták Önnek, betegsége visszatérhet.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Ha a következősúlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer bevétele után, azonnalkeresse fel kezelőorvosát:

-                Hirtelen zihálás,mellkasi fájdalom, légszomj, légzési nehézség

-                A szemhéjak, azarc vagy az ajkak vizenyős duzzanata

-                A nyelv és atorok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz

-                Súlyosbőrreakciók, beleértve a súlyos bőrkiütést, a csalánkiütést, az egész testrekiterjedő bőrkipirulást, súlyos viszketést, a bőr felhólyagosodását, hámlását,duzzanatát és a nyálkahártya gyulladását (Stevens-Johnson szindróma), vagyegyéb allergiás reakciókat.

-                Szívinfarktus,szívritmuszavar

-                Hasnyálmirigy-gyulladás,ami rossz közérzettel társuló súlyos hasi és hátfájdalmat okoz.

 

A következő nagyon gyakorimellékhatást jelentették. Ha problémát okoz Önnek, vagy egy hétnéltovább tart, keresse fel kezelőorvosát.

 

Nagyon gyakori (10-ből többmint 1 beteget érinthet):

·               bokaduzzanat (ödéma).

 

Akövetkező gyakori mellékhatásokat jelentették. Ha bármelyik problémátokoz Önnek, vagy egy hétnél tovább tart, keresse fel kezelőorvosát.

 

Gyakori (10-ből legfeljebb1 beteget érinthet):

-        fejfájás, szédülés,aluszékonyság (különösen a kezelés kezdetén)

-        szívdobogásérzés(szabálytalan szívverés), az arc kipirulása

-        hasi fájdalom,hányinger

-        bélműködési zavarok,hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok

-        fáradékonyság,gyengeség

-        látászavarok, kettőslátás

-        izomgörcsök.

 

Az alábbifelsorolás tartalmazza a többi jelentett mellékhatást. Ha bármelyik ezek közülsúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Nem gyakori (100-ból legfeljebb1 beteget érinthet):

-        hangulatváltozások, szorongás, depresszió,álmatlanság

-        remegés, az ízérzés zavara, eszméletvesztés

-        csökkent tapintási érzékenység a végtagokban(bizsergés vagy zsibbadás); fájdalomérzet elvesztése

-        fülcsengés

-        alacsony vérnyomás

-        tüsszögés/orrfolyás, az orrnyálkahártyagyulladása miatt (rhinitis)

-        köhögés

-        szájszárazság, hányás

-        hajhullás, fokozott verejtékezés, viszketés,bevérzések a bőrön, a bőr elszíneződése, csalánkiütés

-        vizeletürítési zavarok, éjszakaivizeletürítés, gyakoribb vizeletürítés

-        az erekció fenntartásának képtelensége(impotencia), férfiaknál kellemetlen érzés az emlőben vagy az emlőmegnagyobbodása

-        fájdalom, rossz közérzet

-        ízületi vagy, izomfájdalom, hátfájás

-        testsúlygyarapodás ill.-csökkenés.

 

Ritka (1000-legfeljebb1 beteget érinthet):

-        zavartság.

 

Nagyon ritka (10 000-bőllegfeljebb 1 beteget érinthet):

-        csökkent fehérvérsejtszám,csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokat, vérzékenységet okozhat(vörösvértest-károsodás)

-        emelkedett vércukorszint(hiperglikémia)

-        megváltozott érzékelés, amigyengeséget, bizsergést vagy zsibbadást okozhat a végtagokban

-        ínyduzzanat

-        felfúvódás (gasztritisz)

-        megváltozott májműködés,májgyulladás (hepatitisz), sárgaság, májenzim-emelkedés, ami befolyásolhatjanéhány orvosi vizsgálat eredményét

-        fokozott izomfeszülés

-        érgyulladás, gyakranbőrkiütéssel

-        fényérzékenység

-        merevség, remegés és/vagymozgászavarok.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságrészére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Normodipine tablettát tárolni

 

Legfeljebb 30 °C-ontárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejáratiidő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.            A csomagolás tartalma ésegyéb információk

 

Mit tartalmaz aNormodipine tabletta?

-        A készítmény hatóanyaga 10,0 mgamlodipin (13,889 mg amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.

-        Egyéb összetevők:magnézium-sztearát, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium,     mikrokristályoscellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát.

 

Milyen a Normodipinetabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér,hosszúkás, egyik oldalán „10” jelzéssel, másik oldalán törővonallal ellátotttabletta.

 

A tabletta egyenlő adagokraosztható

 

30 db vagy 90 dbtabletta átlátszatlan PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

 

OGYI-T-6878/02           (30 db)

OGYI-T-6878/04           (90 db)

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016.július


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!