FELODIPIN HEXAL 5MG RET FILMTABL 30X

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információka felhasználó számára

 

Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtabletta

felodipin

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

           További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

           Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

           Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Felodipin HEXAL 5 mgretard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Felodipin HEXAL 5 mg retardfilmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Felodipin HEXAL 5 mg retardfilmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Felodipin HEXAL 5 mg retardfilmtablettát tárolni?

6.    További információk

 

 

                                   MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtablettaÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Felodipin HEXAL 5mg retard filmtablettát magasvérnyomás kezelésére alkalmazzák.

 

A felodipin akálcium-antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A kisebb vérerek(artériák) tágításával és a szívműködés segítésével csökkenti a vérnyomást.

 

                                   TUDNIVALÓK A Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtablettaSZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a FelodipinHEXAL 5 mg retard filmtablettát

           ha allergiás (túlérzékeny) a felodipinre,vagy

           a készítmény bármely egyébösszetevőjére (lásd 6. pont), vagy

           a vele rokon kálcium-csatornablokkolókra (más néven dehiropiridin származékok).

           ha szöveteiben nem megfelelő a vérellátás, aminek tünetei pl. azalacsony vérnyomás, lassú pulzus, gyors szívverés (sokk, a kardiogén sokkot isbeleértve). A kardiogén sokk súlyos szívzavar okozta sokkot jelent.

           ha az elmúlt 2hónapon belül volt szívinfarktusa, azaz vérrög volt a szívében.

           ha nyugalombanvagy kis mértékű erőfeszítés hatására szívvel kapcsolatos mellkasi fájdalma van(instabil angina pektorisz).

           ha bármilyen mássúlyos szívbetegsége van (pl. súlyos szívelégtelenség, szívizom betegségvagy súlyos érrendszeri rendellenesség).

           ha súlyos májbetegsége van.

           ha terhes.

 

A Felodipin HEXAL5 mg retard filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tájékoztassa kezelőorvosát,ha bármilyen orvosi problémája van vagy volt különösképpen az alábbiakesetében:

           a szív ingerületvezetési zavara,

           kompenzált szívelégtelenség,

           fokozott szívverés,

           bal szívkamrai billentyű-szűkület,

           enyhe-közepesen súlyos májfunkciócsökkenés,

           súlyos veseelégtelenség,

           másod- vagy harmadfokúpitvar-kamrai ingerületvezetési-zavar.

 

A Felodipin HEXAL 5mg retard filmtabletta kezelés hirtelen megszakításakor egyedi esetekben vérnyomáskiugrással járó krízis fordulhat elő.

 

Más értágítókhozhasonlóan, ritkán, a Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtabletta is gyorsszívveréssel  (tahikardia) járó jelentősen vérnyomásesést okozhat, amely azérzékeny betegek esetében szívinfarktushoz (a szívizom vérellátásának elégtelenségéhez)vezethet.

 

Forduljonorvosához, ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre.

 

A kezelés idejealatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Bizonyosgyógyszerek módosíthatják a Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtabletta hatását,illetve hatásuk a Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtabletta hatására módosulhat.

Ilyenek az alábbigyógyszerek:

           ciklosporin, takrolimusz(szervtranszplantáció után alkalmazott szerek),

           digoxin (a szív teljesítményéneknövelésére használt szer).

 

Gyógyszerek, melyeknövelik a felodipin mennyiségét a vérben:

           cimetidin (gyomorfekély kezelésérehasznált szer),

           eritromicin vagy telitromicin(antibiotikumok),

           ketokonazol vagy itrakonazol(gombaellenes szerek),

           HIV-proteáz gátlók (HIV fertőzéskezelésében használt vírusellenes szerek, pl. ritonavir).

 

Gyógyszerek, melyekcsökkentik a felodipin mennyiségét a vérben:

           fenitoin vagy karbamazepin(epilepszia kezelésére használt szerek),

           barbiturátok (nyugtatók ésepilepszia kezelésére használt szerek),

           rifampicin (antibiotikum),

           orbáncfű (Hypericum perforatum)kivonatot tartalmazó természetes gyógyszerek.

 

Gyógyszerek, melyeknövelik a Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtabletta hatását:

           magasvérnyomás kezelésére használtegyéb gyógyszerek, pl. béta-blokkolók, ACE-gátlók és vizelethajtók,

           depresszió kezelésére használtgyógyszerek (triciklikus antidepresszánsok),

           hidroklorotiazid (vizelethajtó).

 

A Felodipin HEXAL5 mg retard filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Grapefruit vagygrapefruitlével történő egyidejű bevétele befolyásolja a felodipin hatását. Ezértgrapefruitlé egyidejű fogyasztása kerülendő!

A tabletta étel nélkül, észsírszegény étellel együtt is bevehető. A filmtablettát nem szabad nagyzsírtartalmú étellel együtt bevenni.A kezelés ideje alatt alkohol fogyasztása nem ajánlott.

 

Terhesség ésszoptatás

           Ne szedjen Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtablettát, ha terhes.A Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtabletta kezelés megkezdése előtt a terhességlehetőségét ki kell zárni.

           Szoptató anyák esetében a FelodipinHEXAL 5 mg retard filmtabletta alkalmazása nem ajánlott.

 

Mielőtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítményhatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az egyedikülönbözőségek miatt a reakcióképesség olyan mértékben megváltozhat, hogy agépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez, illetve szilárd támasz nélkülimunkavégzéshez szükséges képességek károsodhatnak. Ez főleg a kezelés kezdetén,dózisemeléskor, készítményváltáskor, és alkohollal kapcsolatban fordul elő.

 

Fontos információk aFelodipin HEXAL 5 mg retard filmtabletta egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer 46,25mg tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosával,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

                                   HOGYAN KELL SZEDNI A Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtablettát?

 

A Felodipin HEXAL 5mg retard filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

A Felodipin HEXAL5 mg retard filmtablettát naponta egyszer kell bevenni. A retard filmtablettát egészben, nem szétrágva, nemösszetörve, egy pohár vízzel kell bevenni. A tablettát éhgyomorra vagy könnyűétkezés után lehet bevenni, nagy zsírtartalmú étkezéseket azonban kerülni kell.

 

A tablettát nemszabad eltörni.

 

A szokásos adagja:

Az ajánlott kezdőadag napi 1 tabletta. Amennyiben szükséges ezt az adagolást orvosa napi 2tablettára emelheti. A Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtabletta maximálisadagja napi 2 tabletta.

 

Gyermekek és18 év alatti serdülőkorúak

Gyermekeknél a FelodipinHEXAL 5 mg retard filmtabletta alkalmazása nem ajánlott!

 

Időskorúbetegek

Idősek esetében azajánlott kezdő adagot módosítani kell. A 2,5 mg-os adagoláshoz a megfelelőhatáserősséggel rendelkező gyógyszer választandó.

 

Csökkent máj-vagy vesefunkció

Az adagolást azorvos utasításának megfelelően kell módosítani.

 

Ha az előírtnáltöbb Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtablettát vett be

Haladéktalanulértesítse orvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát!

Vigye magával ezt abetegtájékoztatót vagy néhány tablettát, hogy mit vett be.

 

Az érintettszemélyt le kell fektetni, a karokat és a lábakat fel kell emelni (példáulnéhány párnán pihentetve). A túladagolás tünetei: erős szédülés és/vagy erőskótyagosság, légzési problémák, gyakori vizelés.

 

Ha elfelejtettebevenni a Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtablettát

Pótolja az elfelejtett adagotamint eszébe jut, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtablettapótlására.

 

Ha idő előttabbahagyja a Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtabletta szedését

Orvosa mondja megmennyi ideig kell szednie a Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtablettát. Hahirtelen hagyja abba a kezelést, tünetei kiújulhatnak. Ne hagyja abba agyógyszer szedését az orvossal való egyeztetés nélkül!

 

A Felodipin HEXAL 5mg retard filmtablettát általában hosszú ideig tartó kezelésre használják.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.         LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer,a Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatásokaz alábbi gyakoriságokkal fordulhatnak elő:

 

Nagyon gyakori, 10 betegből több mint 1-nél fordul elő

Kipirulás, fejfájásvagy fülzúgás (fülcsengés vagy fülzúgás) fordulhat elő, különösen a kezeléskezdetén, az adagolás növelésekor vagy magas adagoknál. Ezek a tünetek akezelés folytatásával általában megszűnnek.

 

Gyakori, 100 betegből 1-10-nél fordul elő

Végtag ödéma (abokaduzzanat mértéke dózisfüggő).

Különösen a kezeléskezdetén előfordulhatnak szívtáji mellkasi fájdalommal járó rohamok. Azelőzőleg már szívtáji mellkasi fájdalomban szenvedő betegek esetében a rohamokgyakoribbá válhatnak, hosszabbak és súlyosabbak lehetnek.

 

Nem gyakori, 1000 betegből 1-10-nél fordul elő

szédülés,fáradtság, alacsony vérnyomás, ájulás, gyorsabb vagy szabálytalan szívverés,pulzus növekedés és légzési nehézség, nyugtalanság, bizsergés, kontrolálatlanremegés, izomfájdalom, ízületi fájdalom, emésztőrendszeri panaszok (pl.hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés), hízás, izzadás, gyakori vizelés,bőr- és túlérzékenységi reakciók, mint viszketés, csalánkiütés, bőr szúró észsibbadó érzése, fényérzékenység, ínygyulladás és ínyduzzadás, ami megfelelőszájhigiéniával elkerülhető vagy csökkenthető.

 

Ritka, 10000 betegből 1-10-nél fordul elő

Fehérvérsejtekokozta érgyulladás (leukocitokláziás vaszkulitisz)

 

Nagyon ritka, 10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő

Májfunkció zavarok(emelkedett transzamiláz értékek), láz, merevedési zavarok, a férfiemlőmirigyek megnagyobbodása, szívinfarktus, rendellenes menstruáció.

 

Az arcbőr vagy avégtagok, az ajkak vagy a nyelv, a száj nyálkahártya és a torok duzzadásávaljáró allergiás reakciók légzési- és nyelési nehézségekhez vezethet (angioödéma).Előfordulásukkor haladéktalanul keresse fel a sürgősségi osztályt, vagy azorvost.

Egyedi esetekben abőr és a nyálkahártya hólyagos kiütéseivel járó súlyos allergiás reakciótfigyeltek meg (exfoliatív dermatitisz).

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.         HOGYAN KELLa Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtablettát TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Felodipin HEXAL 5 mg retardfilmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nemszabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit mikéntsemmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a FelodipinHEXAL 5 mg retard filmtabletta?

           A készítmény hatóanyaga a felodipin.5 mg felodipint tartalmaz retard filmtablettánként.

           Egyéb összetevők: mikrokristályoscellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, hipromellóz, magnézium-sztearát,makrogol 4000, sárga vas-oxid (E172) vörös vas-oxid (E 172) és titán-dioxid.

 

Milyen akészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Halványpiros vagyszürkés-piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű retard filmtabletta,egyik oldalán „F5" jelöléssel.

 

Csomagolása: 7, 14,20, 28, 30, 50, 50x1, 98, 100, 100 x 1 és 250 db retard filmtabletta buborékcsomagolásbanés dobozban, vagy garanciazáras, csavaros HDPEkupakkal lezárt fehér HDPE tartályban és dobozban.

 

Nem feltétlenülmindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

 

Sandoz HungáriaKft.

1114 Budapest, BartókBéla út 43-47.

 

Gyártó:

 

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee1

39179 Barleben

Németország

 

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrt.5.

70839 Gerlingen

Németország

 

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12.

2650 Hvidovre

Dánia

 

Ezt a gyógyszertaz Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ország

A gyógyszer neve

Finnország

Felodipin Hexal 5 mg depottabletti

Ausztria

Felodipin „Hexal “ retard 5 mg – Filmtabletten

Belgium

Felodipine Sandoz 5 mg tabletten met verlengde werking

Csehország

Felocor 5

Dánia

Felodipin Hexal

Németország

Felocor® 5 mg Retardtabletten

Magyarország

Felodipin HEXAL 5 mg retard filmtabletta

Olaszország

Felodipina Hexal 5 mg compresse a rilascio prolungato

Norvégia

Felodipin Hexal

Svédország

Felodipin Hexal

 

OGYI-T- 10299/01

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma 2010/04/30.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!