NAPROSYN 250 MG TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Naprosyn 250 mg tabletta

naproxén

 

 

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-               Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-               Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagyha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Naprosyn tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Naprosyn szedése előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Naprosyn tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Naprosyn tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAPROSYN TABLETTAÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Különböző eredetű – ízületi,izom, csont, sérüléses, sebészi, nőgyógyászati és egyéb – gyulladásostünetek és fájdalmak csillapítására, kivételes esetekben lázcsillapításraszolgáló gyógyszer.

A naproxén a nem-szteroidgyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, jelentős gyulladáscsökkentő hatásánkívül fájdalom- és lázcsillapító hatása is van.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A NAPROSYN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Naprosyntablettát

  • ha allergiás (túlérzékeny) a naproxénre, vagy a Naprosyn tabletta egyéb összetevőjére, ill. szalicilátokra, vagy más ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentőre
  • ha aktív gyomor- és nyombélfekélye van;
  • ha súlyos szívelégtelenségben szenved;
  • ha súlyos vese-, vagy májkárosodásban szenved;
  • ha terhes vagy szoptat;
  • 1 év alatti életkorban.

Fontos, hogy tájékoztassaorvosát, ha a múltban már volt allergiás reakciója a készítmény hatóanyagával,segédanyagaival, illetve más gyógyszerekkel szemben.

 

A Naprosyn tabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

Akezelés megkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa mindenkorábbi, illetve jelenleg fennálló betegségéről.

 

Különösen fontos, hogykezelőorvosa tudjon arról, ha:

-         valamilyenallergiás betegségben szenved (pl. asztma, szénanátha, orr-polip, csalánkiütés,stb.), vagy korábban nem-szteroidok bevétele után vérnyomásesést tapasztalt;

-         fekélybetegségevolt, vagy emésztőrendszeri vérzést állapítottak meg;

-         bizonyoslaboratóriumi vizsgálatok elvégzését tervezik (mellékvese-működés,5-hidroxi-indolecetsav meghatározás) mert ezek eredményét a Naprosynbefolyásolhatja.

 

Más gyulladás-, láz- ésfájdalomcsillapítók alkalmazása során többszörösére nőhet a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) vagy a szív-,érrendszeri eredetű halálozás kockázata, különösen nagyobb adagok alkalmazásaesetén.

 

Ugyanakkor az Naprosyn szív-,érrendszeri szempontból egyedülállóan alacsony kockázatúnak bizonyult agyulladás-, láz- és fájdalomcsillapítók közül mind a szív-, érrendszeriszempontból veszélyeztetett mind az egészséges betegcsoportokban máshatóanyagokkal összehasonlításban (diklofenák, ibuprofén, meloxikám, etorikoxib,lumirakoxib, celekoxib).

 

Amennyiben szívproblémáivannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotokkialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása,cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a gyulladás-, láz- ésfájdalomcsillapító kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

 

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa akezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Különösen fontos, hogykezelőorvosa tudjon arról, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:

·      bizonyos vérnyomáscsökkentők (ún.ACE-gátlók);

·      véralvadás gátlók;

·      egyes cukorbetegség ellenigyógyszerek;

·      fenitoin-, metotrexát-, lítiumhatóanyagú gyógyszerek;

·      ún. béta-blokkolók;

·      furoszemid (vízhajtó);

·      egyes savkötők,

·      probenecid hatóanyagú gyógyszer.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével. Terhességés szoptatás ideje alatt a készítmény nem alkalmazható.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Naprosyn tabletta befolyásolhatjaa gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, ezértorvosa egyedileg dönti el, hogy Ön a fenti tevékenységeket folytathatja-e.

 

Fontos információk aNaprosyn tabletta egyes összetevőiről

Amennyiben kezelőorvosakorában már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Tejcukor érzékenység esetébenfigyelembe kell venni, hogy a Naprosyn tabletta 71,12 mg laktózt tartalmaztablettánként.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NAPROSYN TABLETTÁT?

 

A Naprosyn tablettát mindigaz orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

 

Felnőtteknek:

-           kezdőadag 2-4 tabletta 2 részre osztva.

-           fenntartóadag napi 2 tabletta lehetőleg két részletben, általában reggel és este.

 

Akut köszvényben:

-           kezdő adag 3tabletta,

-           fenntartó adag6-8 óránként 1 tabletta, a roham megszűnéséig.

 

Nőgyógyászati betegségekben

-        kezdő adag 2 tabletta. Az első napiadag nem haladhatja meg az 5 tablettát.

-        fenntartó adag 6-8 óránként 1 tabletta. Anapi adag nem haladhatja meg a 4 tablettát, maximum 5 napon át.

 

Gyermekeknek:

-           az adagolást azorvos állapítja meg, a testtömeg alapján.

 

Ha az előírtnál többNaprosyn tablettát vett be

Rögtön jelentkezzenkezelőorvosánál vagy kórházi osztályon!

A túladagolás tünetei: kábultság,émelygés, hányinger, hányás, fejfájás.

 

Ha elfelejtette bevenni aNaprosyn tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott tabletta pótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését akövetkező esedékes időpontban, a szokásos adagban!

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aNaprosyn tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Mellékhatások az alábbfeltüntetett gyakoriságokkal fordulhatnak elő:

Gyakori (100 betegből 1-10 közötti esetben fordulhat elő): szédülés,fejfájás, feledékenység, emésztési zavar, hányinger, gyomorégés, hasi fájdalom.

 

Nem gyakori (1000 betegből 1-10 közötti esetben fordulhat elő): álmosság, álmatlanság, aluszékonyság, forgó jellegűszédülés, hasmenés, székrekedés, hányás, kipirulás, viszketés, kiütés.

 

Ritka (10 000 betegből 1-10 közötti esetben fordulhatelő): gyomor- és patkóbél fekély,vérhányás, szurokszéklet, ún. angineurotikus ödéma, vesebetegség, perifériásödéma különösen hipertónia vagy veseelégtelenség esetén, láz (beleértve ahidegrázást és lázat).

 

Nagyon ritka (10 000betegből kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő): vérképzőrendszeri eltérések, pszichiátriai betegségek,depresszió, alvászavarok, koncentráció gyengeség, ún.aszeptikusagyhártyagyulladás, kognitív funkciózavarok, görcsök, látászavar, szaruhártyahomály, fülcsengés, hallászavar, asztma, nehézlégzés, hasnyálmirigy-gyulladás,vastagbélgyulladás, aftás fekélyek, szájnyálkahártya-gyulladás,nyelőcsőgyulladás, bél-fekélyek, májgyulladás, sárgaság, fényérzékenység,izzadás, veseelégtelenség, koraszülés, ödéma, szomjúság, rossz közérzet, nőiinfertilitás, ún. kongesztív szívbetegség, hipertónia, tüdőödéma,szívdobogásérzés, érgyulladás, hajhullás, hólyagos reakciók beleértve a Stevens-Johnsonszindrómát is és a toxikus epidermális nekrolízist, fájdalmas, gyulladásoscsomók kialakulása a bőrön, gyógyszerkiütés, bőrpír, szisztémás lupusz eritematózusz(krónikus autoimmun betegség), apró vérzés a bőrön és a nyálkahártyákon, anafilaxia/anafilaxiásreakció beleértve a fatális kimenetelű sokkot is.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A NAPROSYNTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb30°C-on, fénytől, nedvességtől védve tárolandó.

 

Agyógyszer gyermektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Naprosyn tablettát. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Naprosyn tabletta

-        A készítményhatóanyaga 250 mg naproxén tablettánként.

-        Egyébösszetevők: kinolinsárga festék E104, magnézium-szearát, povidon K25,kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

 

Milyen a Naprosyn tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem:Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta egyik oldalán felezővonallal,másik oldalán „NAPROSYN” körfelirattal ellátott tabletta.

 

Csomagolás:30 db tabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártók

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

PharmaSwiss Česká republikas.r.o.

Jankovcova 1569/2c,

17000 Praha 7

Cseh Köztársaság

 

Gyártók

Alkaloida Vegyészeti GyárZrt.,

4440 Tiszavasvári, Kabay J.u. 29.

 

ICN Polfa Rzeszow S.A. ul. Przemyslowa2, 35-959 Rzeszow

Lengyelország

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultjának helyi képviselete:

Valeant Pharma MagyarországKft.

1025 Budapest, Csatárka út82-84.

Tel: +36-1-345-5900

 

OGYI-T-3556/01

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2013.június


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!