AKLOFEP 100MG FILMTABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

AklofEP100 mg filmtabletta

aceklofenák

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-               További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-               Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-               Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.           Milyen típusú gyógyszer az AklofEP 100 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.           Tudnivalók az AklofEP 100 mg filmtabletta szedése előtt

3.      Hogyan kell szedni az AklofEP 100 mg filmtablettát?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell az AklofEP 100 mg filmtablettát tárolni?

6.      További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKLOFEP 100 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az AklofEP 100mg filmtabletta egy szájon át alkalmazott gyógyszer.

Hatóanyaga, azaceklofenák, a nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) és reuma-ellenes gyógyszerekcsoportjába tartozik.

 

Orvosa az Ön számára,a gyulladásos és fájdalmas folyamatok kezelésére írja fel az AklofEP-et, mintpéldául a derékfájás (lumbágó), fogfájás, menstruációs fájdalmak és ízületifájdalmak.

Az AklofEPalkalmazása indokolt tartós fájdalommal és gyulladással járó krónikus ízületifolyamatok kezelésére: degeneratív izületi gyulladás (osteoarthritis), reumáseredetű izületi gyulladás (reumatoid artritisz) és a csigolyaközti ízületek éskötőszövet idült gyulladásos betegsége (spondiloartritisz ankilopoetika).

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ AKLOFEP 100 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az AklofEP-et

-                ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az AklofEP egyébösszetevőjére.

-                ha acetilszalicilsav  vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőalkalmazásakor asztma, heveny orrnyálkahártyagyulladás, bőrkiütés, vagy másallergiás reakció jelentkezett.

-                ha van vagy tudomása szerint volt gyomor-bélrendszeri vérzése,illetve gyomor- vagy nyombélfekélye.

-                ha súlyos szívelégtelensége van.

-                ha súlyos májelégtelensége van.

-                ha súlyos veseelégtelensége van.

-                ha még nem múlt el 18 éves.

-                ha a terhesség utolsó harmadában van, és szoptatás ideje alatt

 

Az AklofEP fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

-         ha korábban gyomor- vagy bélrendszeri fekélye vagy gyulladásavolt.

-                ha Ön idős korú

-                ha májbetegsége van.

-                ha vesebetegsége van.

-                ha szívbetegsége van

-                ha cukorbeteg

-                ha véralvadási problémái voltak (könnyen vérzik).

-                ha a közelmúltban nagyobb műtéten esett át;

          ha teherbe kíván esni, vagy ha terméketlenség miatt végeznekvizsgálatot Önnél, mivel az aceklofenák hátrányosan befolyásolhatja atermékenységet;

 

Az aceklofenákhoz hasonlógyógyszerek alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívroham(miokardiális infarktus) vagy sztrók (agyi érkatasztrófa) kialakulásánakkockázata. A kockázat valószínűbb nagyobb adagok és hosszabb ideig történőalkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!

 

Amennyiben szívproblémái vannak,vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotokkialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása,cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje megorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Kérje ki orvosa tanácsát akkoris, ha az előbbiekben felsorolt körülmények valaha felléptek.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Bizonyos gyógyszerekkölcsönhatásba léphetnek az AklofEP-el. Ilyen esetekben szükség lehet azadagolás módosítására vagy egyes alkalmazott gyógyszerekkel történő kezelésfelfüggesztésére. Ez különösen fontos lehet lítium,digoxin, vízhajtók, véralvadásgátlók, vércukorcsökkentők, metotrexát,acetilszalicilsav és más nem-szteroid gyulladásgátlók vagy ciklosporin szedéseesetén.

 

A kezelés ideje alatt szedettegyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

·           véralvadásgátlók, pl. warfarin, heparin és tiklopidin

·           más nem-szteroid gyulladásgátlók, pl. acetilszalicilsav

·           lítium készítmények (mentális betegségekre)

·           metotrexát (pszoriázis vagy néhány típusú rák kezelésére)

·           vérrögoldók (trombolitikumok) (a vérrögök oldásáraszívbetegségekben)

·           kolesztiramin (koleszterinszint csökkentő)

·           ciklosporin (az immunrendszer visszafogására)

·           vízhajtó tabletták (diuretikumok)

·           vérnyomáscsökkentő gyógyszerek

·           vércukorszintet csökkentő gyógyszerek

·           kortikoszteroidok (asztma és gyulladások kezelésére valamintszervátültetés után).

·           más olyan fájdalomcsillapítók, amelyek fokozhatják azemésztőrendszeri vérzések előfordulásának kockázatát

·           digoxin

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Az AklofEPegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A AklofEP tablettát étkezés előttvagy közben, egészben, vízzel kell lenyelni.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség első és második harmadában az AklofEP tablettakizárólag akkor alkalmazható, ha az feltétlenül szükséges. Amennyiben az AklofEPtabletta használatára mégis a terhesség első vagy második harmadában kerül sor,a lehető legkisebb adagot kell használni, a lehető legrövidebb ideig.

A terhesség utolsó három hónapjában szedett AklofEP a magzatsúlyos károsodását, szív vagy tüdő problémákat, illetve a csökkent veseműködésmiatt bekövetkező problémákat okozhat. Következésképpen az AklofEP ellenjavallta terhesség harmadik trimeszterében.

Szülés közben csökkenhet a tolófájások intenzitása.

 

Az AklofEP kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatásidőszakában alkalmazása ellenjavallt.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az AklofEP tabletta olyanmellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességeket. Például ilyen mellékhatások lehetnek alátászavarok, az álmosság és a szédülés. Ha ezek közül bármelyik jelentkezikÖnnél tanácsos tartózkodni a gépjárművezetéstől és gépek kezelésétől.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ AKLOFEP 100 MG FILMTABLETTÁT?

 

Az AklofEP-etmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az AklofEP tablettákat étkezéselőtt vagy közben, vízzel kell bevenni.

Az adag módosításáról vagy a kezelés leállításáról kizárólaga kezelőorvos dönthet.

 

Az ajánlottnapi adag 200 mg, vagyis egy filmtabletta reggel és egy másik este (12óránként egy filmtabletta).

 

Ha úgyvéli, hogy az AklofEP hatása meglehetősen erős vagy gyenge, akkor tájékoztassaorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Gyermekek

Az AklofEPalkalmazása gyermekkorban ellenjavalt.

 

Időskorúak

Az adagolástorvosa írja elő és időszakos ellenőrzés szükséges.

 

Vesekárosodásvagy szívműködési rendellenesség

Az adagolástorvosa írja elő és időszakos ellenőrzés szükséges.

 

Májműködésizavar

A napi adagotegy tablettára kell csökkenteni.

 

Tartóskezelés

Amennyibentartósan szedi az AklofEP-et, orvosának három havonta laboratóriumivizsgálatokat kell végeztetnie. Ilyenkor például ellenőrzik a veseműködést,májműködést és a vérképet.

 

Ha azelőírtnál több AklofEP-et vett be

Azonnalforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbikórház sürgösségi osztályát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége. Vigyemagával ezt a betegtájékoztatót!

A túladagolástünetei lehetnek fáradtság, álmosság, hányinger, hányás, gyomorfájdalom,szédülés, aluszékonyság.

 

Ha elfelejtettebevenni az AklofEP-et

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, pótolja, amint eszébe jut, hacsak nincs túl közel a következő adagideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

 

Ha időelőtt abbahagyja az AklofEP szedését

A gyógyszer szedésénekabbahagyása a kezelés befejezése előtt a fájdalom vagy a gyulladássúlyosbodását okozhatja. A kezelést leállítani csak akkor szabad, ha aztelőzőleg orvosával megbeszélte.

 

Ha bármilyen további kérdése vana készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így az AklofEP is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek. Ezek döntő része enyhe formában jelentkezik és megszűnika gyógyszer szedésének abbahagyásakor.

 

Gyakorimellékhatások (100 betegből több mint 1-nél, de 10 betegből kevesebb,mint 1-nél fordult elő): gyomor panaszok (emésztési zavar), hasi fájdalom,hányinger, hasmenés és májfunkciós laborvizsgálatok eltérései, szédülés.

 

Nemgyakori mellékhatások (1000 betegből több mint 1-nél, de 100 betegbőlkevesebb, mint 1-nél fordult elő): puffadás, gyomornyálkahártya-gyulladás,székrekedés, hányás, szájnyálkahártya-gyulladás, bőrviszketés és kiütés,illetve a vesefunkció laborvizsgálati eredményeinek eltérései.

 

Ritkamellékhatások (10 000 betegből több mint 1-nél, de 1000 betegbőlkevesebb, mint 1-nél fordult elő): vérszegénység, túlérzékenységi reakciók,anafilaxiás sokk, látászavar, vérnyomás emelkedés, magasvérnyomás,szívelégtelenség, nehézlégzés, gyomor-bélcsatorna gyulladása és vérzése, véresszéklet, szurokfekete széklet, arcduzzadás

 

Nagyonritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1-nél fordult elő),ide értve a szórványos eseteket is: súlyos (hemolitikus) vérszegénység, illetvea fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése a vérben, érzészavar,remegés, depresszió, alvászavar (álmosság/álmatlanság), fejfájás, fáradtság,ízérzészavar, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, a vér kálium-szintjénekmegemelkedése, heves szívdobogásérzés, kipirulás, hőhullámok, érgyulladás, hörgőgörcs,gyomorfekély, a száj- és a hasnyálmirigy gyulladása, vérhányás, májgyulladás,ekcéma, hólyagosodás, súlyos bőrreakciók, gyengeség, lábikragörcs, vizenyő, avesefunkció zavara, veseelégtelenség, testsúlynövekedés,

 

Az AklofEP-hezhasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy gutaütés („sztrók”) kialakulásának kockázata.Előfordulhat akut veseelégtelenségként megnyilvánuló szervi vesebetegség.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ AKLOFEP 100 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25 C°-on, az eredeti csomagolásbantárolandó.

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne szedje az AklofEP-et. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az AklofEP

-         A készítmény hatóanyaga: 100 mg aceklofenákfilmtablettánként.

-         Egyéb összetevők:

Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, povidon,kroszkarmellóz-nátrium, poliszorbát 80, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,glicerin-disztearát.

Filmbevonat:Opadry Y-5-7068 (hipromellóz, hidroxipropil-cellulóz, titán-dioxid, makrogol400)

 

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehérszínű, kerek, domború felületű, egyik oldalán felezővonallal ellátottfilmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. A törővonal csak aszéttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy akészítményt egyenlő adagokra ossza.

 

Csomagolás: FilmtablettákAlu/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Egy csomagolás tartalma 30 dbvagy 60 db filmtabletta.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

ExtractumPharmazrt.

1044 Budapest,Megyeri út 64.

Tel.: 233-0661

Fax: 233-1426

E-mail: budapest@expharma.hu

Logo

 

Gyártó:

ExtractumPharmazrt.

Központ: 1044Budapest, Megyeri út 64, Magyarország

Gyártóhely:6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Magyarország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez.

 

OGYI-T-21742//01        30x

OGYI-T-21742//02        60x

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011.december


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!