L-THYROXIN HENNING 100 TABLETTA 100X

Etikus bettáj

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

L-Thyroxin Henning50 mikrogramm tabletta

L-Thyroxin Henning100 mikrogramm tabletta

Levotiroxin-nátrium

 

Mielőtt elkezdené alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer az L-Thyroxin tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalókaz L-Thyroxin tabletta szedése előtt

3.       Hogyankell alkalmazni az L-Thyroxin tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell az L-Thyroxin tablettát tárolni?

6.       Továbbiinformációk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ L-THYROXIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

Az L-Thyroxin kiegészíti, vagy helyettesíti a szervezetpajzsmirigyhormon termelését.

 

A pajzsmirigy csökkent működésének kiegészítésére,jóindulatú – normális pajzsmirigyműködéssel járó golyva, pajzsmirigy-gyulladás,pajzsmirigy tumor esetén.

Részleges vagy teljes pajzsmirigy műtét és radioaktívjódterápia utókezelésére. A kiújulás megelőzése pajzsmirigy műtétet követően. Apajzsmirigy fokozott működése esetén együtt adandó a pajzsmirigyet gátlószerekkel. Pajzsmirigy működést gátló teszt elvégzésére.

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ L-THYROXIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne alkalmazza az L-Thyroxin tablettát

-       haallergiás (túlérzékeny) a levotiroxin-nátriumra vagy az L-Thyroxin tablettaegyéb összetevőjére.

-       apajzsmirigy fokozott működése esetén, kivéve, ha azt, pajzsmirigyműködést gátlószerekkel kezelik.

 

Az L-Thyroxin tabletta fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

-       Szív-érrendszeribetegségben szenvedő betegeknek, beleértve a mellkasi szorító fájdalmat, aszívelégtelenséget, a szívinfarktust és a magas vérnyomást is.

-       Nemmegfelelően kezelt mellékvesekéreg-elégtelenség esetén a levotiroxin adásaheveny mellékvesekéreg-elégtelenséget válthat ki.

-       Apajzsmirigyhormonok nem alkalmazhatók testsúlycsökkentés céljából.

-       Alevotiroxin alkalmazása óvatosságot igényel cukorbetegségben, menopauza után.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerekhatása. Ilyen gyógyszerek lehetnek: orális alvadásgátlók, ioncserélő gyanták,gyomorbél-rendszerre ható szerek, vaskészítmények, orális fogamzásgátlók,vércukorszintet csökkentő szerek, lopinavir/ritonavir tartalmú készítmények.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával.

Terhesség alatt a pajzsmirigyhormonok normál szinten valótartása alapvető az anya és magzat egészségének biztosítása érdekében. Alevotiroxin kezelést terhesség alatt folytatni kell. A pajzsmirigy működésétbefolyásoló (TSH) és a pajzsmirigyhormonok szintjét időszakosan ellenőriznikell és a terápiát ennek megfelelően szükséges módosítani. Terhesség alattellenjavallt a levotiroxin abban az esetben, ha azt kiegészítő terápiakéntalkalmazzák a pajzsmirigyműködést gátló szerek mellé a pajzsmirigy fokozottműködésének kezelésére.

A pajzsmirigyhormonok kis mennyiségben választódnak ki azanyatejbe, ezért a levotiroxin kezelés alatt a szoptatást nem kell abbahagyni.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A járművezetési képességet és a balesetveszélyes munkavégzését nem befolyásolja.

 

 

3.       HOGYANKELL ALKALMAZNI AZ L-THYROXIN TABLETTÁT?

 

Az L-Thyroxin tablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg orvosát.

 

A készítmény szokásos adagja a pajzsmirigy csökkentműködése esetén:

Felnőttkor:

A kezelést kis adagokkal (napi 25-50 µg) kell kezdeni. 2-4hét után a dózist napi 100 µg-ra lehet emelni, amely szükség szerint továbbnövelhető 2-4 hetes intervallumokban.

Idősebb, szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek esetébena pajzsmirigyhormon kezelés különös gondosságot és állandó ellenőrzést igényel.A kezdő dózis 12,5 µg levotiroxin-nátrium legyen. A dózis növelése hosszabbidőszakonként történhet meg, általában 3-6 hónap szükséges ahhoz, hogy ezeknéla hormon érzékeny betegeknél a teljes szubsztitúciót elérjük. A fenntartó adagrendszerint 100-200 µg naponta.

Gyermekkor:

A kezdő adag 12,5-50 µg, a fenntartó adag rendszerint100-150 µg/m2 testfelszín. Minden esetben egyénileg kell a szükségesadagot megállapítani.

 

Normális pajzsmirigy működéssel járó golyva esetén:100–200µg levotiroxin-nátrium naponta.

A pajzsmirigy fokozott működése esetén (agátló kezelés kiegészítésére):

A kezdő dózis 25-50 µg, a fenntartó adag 50-100 µglevotiroxin-nátrium naponta.

Pajzsmirigy-gyulladás : 100-600 µg levotiroxin-nátriumnaponta.

Pajzsmirigy tumor: 150-300 µg levotiroxin-nátriumnaponta.

Pajzsmirigy műtét vagy radiojód terápia után:100–200 µg levotiroxin-nátrium naponta.

Pajzsmirigy működését gátló teszt: 200 µglevotiroxin-nátrium 14 napon át.

 

A teljes napi adagot reggel kb. 30 perccel a reggelielfogyasztása előtt, kevés folyadékkal, összerágás nélkül, egyben kelllenyelni. Gyermekek számára a tablettát kevés vízben kell feloldani, majdtovábbi folyadékkal hígítani.

 

A kezelés időtartama: A kezelés rendszerint élethosszigtart elsődlegesen kialakuló pajzsmirigy csökkent működés esetén ésrosszindulatú pajzsmirigy tumor esetén. Normális pajzsmirigyműködéssel járógolyva és kiújulás megelőzés (műtét vagy radioaktív jódterápia után) eseténnéhány hónap – néhány év, ritkán élethosszig.

 

Ha az előírtnál több L-Thyroxin tablettát vettbe

A masszív túladagolás az alábbi tünetek formájábannyilvánulhat meg: görcsök, szívritmuszavarok, szívelégtelenség, kóma, halál.Heveny túladagolás esetén a levotiroxin felszívódása aktivált szén adásávalcsökkenthető. A levotiroxin túladagolása esetén legalább 6 napig javasolt abeteg megfigyelése, mert a tünetek jelentkezése késlekedhet.

 

Ha elfelejtette bevenni az L-Thyroxin tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha egy alkalommal elfelejtette bevenni a tablettát, akkor akövetkező alkalommal az orvos által előírt napi fenntartó adagnak megfelelőL-Thyroxin tablettát kell bevennie.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

 

4.      LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az L-Thyroxin tabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A pajzsmirigy fokozott működésére jellemző tünetek (gyorsszívverés, szívdobogás, szívritmus zavarok, mellkasi fájdalom, reszketés,idegesség, fejfájás, ingerlékenység, izzadás, súlycsökkenés, álmatlanság,hasmenés, izomgyengeség és izomgörcsök, láz, meleg nem tűrés, menstruációsrendellenességek) jelentkezhetnek, különösen nagy adagoknál. A panaszokáltalában megszűnnek dóziscsökkentést, vagy a kezelés átmeneti felfüggesztésétkövetően. A kezelést átmenetileg csökkentett dózissal szabad tovább folytatni.Bőrkiütések is előfordulhatnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítseorvosát.

 

 

5.      Hogyankell az L-Thyroxin tablettát tárolni?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az L-Thyroxin tablettát. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartásihulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelennévált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

 

 

6.      TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az L-Thyroxin Henning 50 mikrogramm tablettaés az L-Thyroxin Henning 100 mikrogramm tabletta?

-       Akészítmény hatóanyaga: 50 mikrogramm, illetve 100 mikrogrammlevotiroxin-nátrium tablettánként.

-       Egyébösszetevők: vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-tioszulfát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, hidrogénezett ricinusolaj, hidegen duzzadó kukoricakeményítő,kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz.

 

Milyen az L-Thyroxin tabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Küllem:

L-Thyroxin Henning 50 mikrogramm tabletta:fehér, kerek, lapos felületű metszett élű tabletták, egyik oldalánfelezővonallal, bal oldalán “2”, jobb oldalán “L” jelzéssel, a másik oldalon“2L” jelzéssel ellátva.

 

L-Thyroxin Henning 100 mikrogramm tabletta:fehér, kerek, lapos felületű metszett élű tabletták, egyik oldalánfelezővonallal, bal oldalán “4”, jobb oldalán “L” jelzéssel, a másik oldalon“4L” jelzéssel ellátva.

 

Csomagolás: 50 db, 84 db, 100 db tabletta átlátszó,kékes színezetű buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

 

 

Gyártó:

Sanofi-Aventis S.A.U.

Ctra. La Batlloria Hostalric, km 63,09 (C-35)

17404 Riells i Viabrea (Girona)

Spanyolország

 

 

OGYI-T-1417/01           (L-Thyroxin Henning 50 mikrogrammtabletta)   50 db

OGYI-T-1417/02           (L-Thyroxin Henning 50 mikrogrammtabletta)   84 db

OGYI-T-1417/03           (L-Thyroxin Henning 50 mikrogramm tabletta)100 db

 

OGYI-T-1417/04           (L-Thyroxin Henning 100 mikrogrammtabletta)   50 db

OGYI-T-1417/05           (L-Thyroxin Henning 100 mikrogrammtabletta)   84 db

OGYI-T-1417/06           (L-Thyroxin Henning 100 mikrogrammtabletta) 100 db

 

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjához:

 

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Tel: (36 1) 505 0050

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2009/10/09

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!