KARBICOMBI 16MG/12,5MG TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Karbicombi8 mg/12,5 mg tabletta

Karbicombi16 mg/12,5 mg tabletta

Karbicombi32 mg/12,5 mg tabletta

Karbicombi32 mg/25 mg tabletta

 

kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Karbicombi tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalóka Karbicombi tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Karbicombi tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Karbicombi tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Karbicombi tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

 

Az Öngyógyszerének neve: Karbicombi tabletta. A Karbicombi tabletta a magas vérnyomás(hipertónia) kezelésére alkalmazható felnőtt betegek esetében. A Karbicombitabletta két hatóanyagot tartalmaz: kandezartán-cilexetilt éshidroklorotiazidot.

Ezek együttesen hatva csökkentikaz Ön vérnyomását.

 

A kandezartán-cilexetilaz angiotenzin II-receptor antagonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjábatartozik. Ez ellazítja és tágítja az ereket, ami csökkenti a vérnyomást.

Ahidroklorotiazid a vízhajtóknak (diuretikumok) nevezett gyógyszerek csoportjábatartozik. Segíti a szervezetet abban, hogy a vizeletbe kiürítse a vizet és asókat (pl. a nátriumot). Ez segíti a vérnyomás-csökkentést.

 

A Karbicombiakkor alkalmazható a magas vérnyomás kezelésére, ha az önmagában adott kandezartán-cilexetilvagy hidroklorotiazid nem csökkenti megfelelően a vérnyomást.

 

 

2.       Tudnivalóka Karbicombi tabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Karbicombitablettát:

-                ha allergiás a kandezartán-cilexetilre vagy a hidroklorotiazidravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-                ha allergiás a szulfonamid típusú gyógyszerekre. Ha nem biztosbenne, hogy ez vonatkozik-e Önre, kérdezze meg kezelőorvosát.

-                ha több mint 3 hónapos terhes (azonban a terhesség koraiszakaszában sem ajánlott szedni a Karbicombit– lásd a „Terhesség” címűrészt).

-                ha súlyos veseproblémái vannak.

-                ha súlyos májbetegségben szenved vagy epevezeték-elzáródása van(akadályozott az epe elfolyása az epehólyagból).

-                ha tartósan alacsony a káliumszint a vérében.

-                ha tartósan magas a kalciumszint a vérében.

-                ha bármikor köszvénye volt.

-                ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése ésaliszkirén hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.

 

Ha bizonytalan, hogy a fentiekközül bármelyik is érvényes-e Önre, kérjük, forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez, mielőtt elkezdené szedni a Karbicombi tablettát.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Karbicombi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-                ha cukorbetegségben szenved.

-                ha szív-, máj- vagy veseproblémái vannak.

-                ha a közelmúltban veseátültetésen esett át.

-                ha hány vagy nemrégiben súlyos hányása vagy hasmenése volt.

-                ha a mellékvesét érintő Conn-szindrómának nevezett betegségbenszenved (primer hiperaldoszteronizmusnak is nevezik).

-                ha korábban már előfordult Önnél a szisztémás lupuszeritematózusznak (SLE) nevezett betegség.

-                ha alacsony a vérnyomása.

-                ha valaha volt már sztrókja.

-                ha valaha volt már allergiája vagy asztmája.

-                feltétlenül el kell mondania orvosának, ha terhes (vagy teherbelehet). A Karbicombi szedése nem ajánlott a korai terhességben és tilosszednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyos magzati károsodást okozhat,ha ebben az időszakban szedik (lásd a Terhesség című pontot).

-                ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgálógyógyszerek bármelyikét szedi:

- ACE-gátlók(például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggelösszefüggő vesebetegségben szenved.

- aliszkirén.

 

Kezelőorvosa rendszeresenellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl.kálium) a vérben.

 

Lásd még a „Ne szedje aKarbicombi tablettát” pontban szereplő információkat.

 

Ha a fentiek közül bármelyikvonatkozik Önre, kezelőorvosa gyakoribb ellenőrzéseket és vizsgálatokat tarthatszükségesnek.

 

Ha műtéti beavatkozásra vanszüksége, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy Karbicombi tablettátszed. Erre azért van szükség, mert a Karbicombi egyes általános érzéstelenítőszerekkel kombinálva vérnyomásesést okozhat.

 

A Karbicombihatására a bőrfokozottan napfény-érzékennyé válhat.

 

Gyermekekés serdülők

A Karbicombi tabletta gyermekek és serdülők esetén (18 éveskor alatt) nem adható, mivel biztonságosságát és hatásosságát ezekben akorcsoportokban nem igazolták.

 

Egyébgyógyszerek és a Karbicombi

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Karbicombibefolyásolhatja más gyógyszerek hatását, illetve néhány gyógyszer hatássallehet a Karbicombi tablettára. Ha bizonyos gyógyszereket szed, orvosa időrőlidőre ellenőrző vérvizsgálatokat végezhet.

 

Feltétlenközölje kezelőorvosával, ha Ön a következő gyógyszerek közül valamelyiket szedi,mivel lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját,és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:

-                Más gyógyszerek, melyek segítenek vérnyomását csökkenteni, beleértve abéta-blokkolókat, az aliszkirént tartalmazó gyógyszereket, a diazoxidot és azACE-gátlókat mint például az enalapril, a kaptopril, a lizinopril vagy aramipril.

-                Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), pl. ibuprofen, naproxen vagydiklofenák, pl. celekoxib vagy etorikoxib (olyangyógyszerek, melyek csillapítják a fájdalmat és a gyulladást).

-                Acetilszalicilsav, ha a napi adag meghaladja a 3 g-ot (olyan gyógyszer, mely csillapítja a fájdalmat ésa gyulladást).

-                Káliumpótló készítmények vagy káliumot tartalmazó sópótlók (olyangyógyszerek, melyek növelik a kálium mennyiségét az Ön vérében).

-                Kalcium vagy D-vitamin pótló készítmények.

-                Koleszterinszintet csökkentő gyógyszerek, pl. kolesztipol vagykolesztiramin.

-                Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (tabletták vagy inzulin)

-                Szívritmus-szabályozó gyógyszerek (antiaritmiás szerek), pl. digoxin ésa béta-blokkolók.

-                Gyógyszerek, melyeket a vér káliumszintje befolyásol, mint például egyesantipszichotikumok.

-                Heparin (vérhígító gyógyszer).

-                Vízhajtó tabletták (diuretikumok).

-                Hashajtók.

-                Penicillin (antibiotikum).

-                Amfotericin (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer).

-                Lítium (mentális problémák kezelésére szolgáló gyógyszer).

-                Szteroidok, pl. prednizolon.

-                Hipofízis hormon (ACTH).

-                Daganatok kezelésére szolgáló gyógyszerek.

-                Amantadin (a Parkinson-kór vagy súlyos vírusfertőzések kezelésreszolgáló gyógyszer).

-                Barbiturátok (nyugtató és az epilepszia kezelésére is alkalmazható).

-                Karbenoxolon (a nyelőcső és a szájüregi fekélyek kezelésére alkalmazhatógyógyszer).

-                Antikolinerg szerek, pl. atropin és biperiden.

-                Ciklosporin (szervátültetés után a szervkilökődés meggátlására használtgyógyszer).

-                más gyógyszerek, melyek szedése a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódásáhozvezethet, pl. baklofén (izomgörcs-oldó gyógyszer), amifosztin (rákellenesgyógyszer), egyes antipszichotikumok.

-        Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje aKarbicombi tablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alattiinformációt).

 

A Karbicombiegyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Karbicombi tablettát étkezésközben vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.

Amikor ÖnnekKarbicombit rendelnek, beszélje meg orvosával mielőtt alkoholt fogyaszt. Azalkohol egyidejű fogyasztása felálláskor jelentkező szédülést okozhat.

 

Terhességés szoptatás

 

Terhesség

Feltétlenül elkell mondania orvosának, ha terhes vagy teherbe eshet. Az orvos aztfogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését mielőtt teherbeesik vagy amint megtudja, hogy terhes. A Karbicombi helyett egy másikgyógyszert fog ajánlani Önnek. A Karbicombi szedése nem ajánlott a terhességkorai időszakában. Nem szabad szedni a Karbicombit a 3. terhességi hónap után,mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

 

Szoptatás

Közöljeorvosával, amennyiben szoptat vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. AKarbicombi alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatniszeretne, lehetséges, hogy kezelőorvosa másik készítményt fog választani az Önszámára.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Karbicombi tabletta szedésesorán egyesek fáradtnak vagy szédülékenynek érezhetik magukat. Ha ez történikÖnnel, ne vezessen járművet, ne használjon szerszámokat és ne kezeljen gépeket.

 

A Karbicombilaktózt tartalmaz

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Karbicombi tablettát?

 

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

-                Fontos, hogy minden nap bevegye a Karbicombi tablettát.

-                A Karbicombi ajánlott adagja naponta 1 darab tabletta.

-                A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.

-                Igyekezzen a tablettát minden nap ugyanabban az időpontban bevenni. Ezsegít abban, hogy ne felejtse el bevenni.

 

Ha azelőírtnál több Karbicombi tablettát vett be

Ha a kezelőorvosa által előírtnál több Karbicombi tablettátvett be azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért.

 

Haelfelejtette bevenni a Karbicombi tablettát

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott tabletta pótlására.

Egyszerűen vegye be a következőadagot a szokott időben.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Karbicombi tabletta szedését

Ha idő előttabbahagyja a Karbicombi tabletta szedését, vérnyomása ismét emelkedhet. Ezértne hagyja abba a Karbicombi tabletta szedését az orvossal történt egyeztetésnélkül.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek. Fontos, hogytisztában legyen a lehetséges mellékhatásokkal. A mellékhatások egy részéta kandezartán-cilexetil, másokat a hidroklorotiazid idézi elő.

 

Hagyjaabba a Karbicombi tabletta szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha azalábbi allergiás reakciók jelentkeznek Önnél:

-                Légzési nehézség az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatávalvagy anélkül.

-                Az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, ami nyelésinehézséget okozhat.

-                Erős viszketés kiemelkedő dudorokkal a bőrön.

 

A Karbicombia fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja. Csökkenhet az Ön ellenálló képességea betegségekkel szemben és fáradtság, fertőzés valamint láz jelentkezet Önnél.Ha ezt tapasztalja, mondja el orvosának. Orvosa alkalmanként vérvizsgálatot írhatelő, hogy megállapítsa, hatással van-e a Karbicombi tabletta a vérére(agranulocitózis).

 

Egyéblehetséges mellékhatások:

 

Gyakori (10-bőllegfeljebb 1 beteget érinthet)

-                Vérvizsgálati eredmények megváltozása:

§ A vér nátriumtartalmának csökkenése. Súlyos esetben Ön gyengeséget,fáradtságot vagy izomgörcsöket tapasztalhat.

§ A vér káliumtartalmának emelkedése vagy csökkenése, különösen, haveseproblémái vagy szívelégtelensége van. Súlyos esetben fáradtságot,gyengeséget, szabálytalan szívverést és zsibbadást érezhet.

-                A vér koleszterin-, cukor- és húgysavszintjének megemelkedése.

-                Cukor megjelenése a vizeletben.

-                Szédülés, forgó jellegű szédülés vagy gyengeség.

-                Fejfájás.

-                Légzőszervi fertőzés.

 

Nemgyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

-                Alacsony vérnyomás, ami gyengeséget vagy szédülést okozhat.

-                Étvágytalanság, hasmenés, székrekedés, gyomorirritáció.

-                Fényérzékenység okozta bőrreakció, bőrkiütés, csalánkiütés.

 

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

-                Sárgaság (a bőr és szemfehérje sárga elszíneződése). Ha ezttapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához.

-                A veseműködésre gyakorolt hatások, különösen ha már veseproblémája vagyszívelégtelensége van.

-                Alvászavarok, depresszió, nyugtalanság.

-                Bizsergő vagy szúró érzés a karokban vagy a lábakban.

-                Átmeneti homályos látás.

-                Szabálytalan szívverés.

-                Légzési nehézség (a tüdő gyulladásával vagy folyadékgyülemmel atüdőben).

-                Láz.

-                Hasnyálmirigy-gyulladás. Ez közepesen erős vagy erős hasi fájdalmatokoz.

-                Izomgörcsök.

-                A vérerek károsodása, ami vörös vagy lilás pontokat okoz a bőrön.

-                A vörösvérsejtek a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának csökkenése.Fáradtságot, fertőzések jelentkezését vagy zúzódások könnyebb kialakulásáttapasztalhatja.

-                Gyorsan kialakuló súlyos bőrkiütés a bőr felhólyagosodásával éshámlásával, esetleg hólyagképződés a szájüregben.

 

Nagyonritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

-                Az arc, az ajkak a nyelv és/vagy a torok duzzanata.

-                Viszketés.

-                Hátfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom.

-                A májműködés megváltozása, beleértve a májgyulladást (hepatitisz) is. Tapasztalhattovábbá fáradtságot, a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződését ésinfluenzaszerű tüneteket.

-                Köhögés.

-                Hányinger.

 

Nem ismert gyakoriságúmellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

-                Hirtelen rövidlátás.

-                Hirtelen szemfájdalom (akut zárt zugú glaukóma).

-                Szisztémás és bőrön jelentkező lupusz eritematózusz (allergiás állapot,amely lázat, ízületi fájdalmat, bőrkiütéseket, beleértve a bőrpírt, ahólyagosodást, a hámlást és a csomókat okoz).

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyankell a Karbicombi tablettát tárolni?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezta gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban:

Legfeljebb 30°C-ontárolandó.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban:

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

 

Mit tartalmaz a Karbicombi tabletta?

A készítményhatóanyagai: kandezartán-cilexetil és hidroklorotiazid.

Karbicombi 8 mg/12,5 mgtabletta:

8 mg kandezartán-cilexetilés 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.

Karbicombi 16 mg/12,5 mgtabletta:

16 mg kandezartán-cilexetilés 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.

Karbicombi 32 mg/12,5 mgtabletta:

32 mg kandezartán-cilexetilés 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.

Karbicombi 32 mg/25 mgtabletta:

32 mg kandezartán-cilexetilés 25 mg hidroklorotiazid tablettánként.

 

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát,kukoricakeményítő, makrogol 8000, hidroxipropilcellulóz, karmellóz-kalcium,magnézium-sztearát és vörös vasoxid (E172) (Karbicombi 16 mg/12,5 mg tabletta, Karbicombi32 mg/25 mg tabletta), sárga vas-oxid (E172) (Karbicombi 32 mg/12,5 mg tabletta)

 

Milyen a Karbicombi külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

 

Karbicombi 8 mg/12,5 mgtabletta: fehér, mindkét oldalán domború felületű, ovális tabletta egyikoldalán bemetszéssel.

A bemetszés csak a széttöréselősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy akészítményt egyenlő adagokra ossza.

 

Karbicombi 16 mg/12,5 mgtabletta: halvány rózsaszín, mindkét oldalán domború felületű, oválistabletta egyik oldalán bemetszéssel.

A bemetszés csak a széttöréselősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy akészítményt egyenlő adagokra ossza.

 

Karbicombi 32 mg/12,5 mgtabletta: sárgás-fehér, mindkét oldalán domború felületű, ovális tablettaegyik oldalán bemetszéssel.

A bemetszés csak a széttöréselősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy akészítményt egyenlő adagokra ossza.

 

Karbicombi 32 mg/25 mgtabletta: halvány rózsaszín, mindkét oldalán domború felületű, oválistabletta egyik oldalán bemetszéssel.

A tabletta egyenlő adagokraosztható.

 

14 db, 15 db, 28 db, 30 db,56 db, 60 db, 84 db, 90 db vagy 98 db tabletta buborékcsomagolásbanés dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

KRKA, d.d.,Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

 

Karbicombi 8 mg/12,5 mgtabletta:                   OGYI-T-21757/01-18

Karbicombi 16 mg/12,5 mgtabletta:       OGYI-T-21757/19-36

Karbicombi 32 mg/12,5 mgtabletta:        OGYI-T-21757/37-54

Karbicombi 32 mg/25 mgtabletta:                    OGYI-T-21757/55-72

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. május


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!