CONTRAMAL 50 MG KEMÉNY KAPSZULA 20X

Contramal 50 mg kapszula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Contramal50 mg kemény kapszula

 

tramadol-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

 

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

 

1.      Milyen típusú gyógyszer a Contramal50 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Contramal 50 mgkemény kapszula alkalmazása előtt

3.      Hogyan kell alkalmazni a Contramal50 mg kemény kapszulát?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Contramal 50 mgkemény kapszulát tárolni?

6.      További információk

 

 

1.   MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRAMAL 50 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

A tramadol – a Contramal 50 mg kemény kapszulában levő hatóanyag – az opioidok csoportjába tartozófájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agyspecifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.

 

A Contramal 50 mg kemény kapszulát a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésérehasználják.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A CONTRAMAL 50 MG KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Contramal 50 mg kemény kapszulát

 

·               ha allergiás (túlérzékeny) atramadolra vagy a Contramal 50 mg keménykapszula egyéb összetevőjére;

·               alkohollal, altatóval,fájdalomcsillapítókkal vagy más pszichotróp (a hangulatra és az érzelmekreható) gyógyszerekkel történt heveny mérgezés esetében;

·               ha MAO-gátló gyógyszereket (adepresszió kezelésére használt bizonyos gyógyszerek) is szed, vagy a Contramal 50 mg kemény kapszulával történő kezelést megelőző 14 nap során MAO-gátlógyógyszereket szedett (lásd az „Kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek” c. részt);

·               ha Ön epilepsziás, és rohamai akezelésekkel nem megfelelően szabályozottak;

·               helyettesítő szerként kábítószermegvonás esetén;

·               12 év alatti gyermekek esetén.

 

AContramal 50 mg kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

·               ha Ön úgy véli, hogy másfájdalomcsillapító szerektől (opioidok) való függőségben szenved;

·               ha Önnek tudatzavara van;

·               ha Ön sokkos állapotban van (ennekegyik jele lehet a hideg verejték);

·               ha Önnek agyi nyomásfokozódása van(esetleg fejsérülés vagy agybetegség után);

·               ha Önnek nehézlégzése van;

·               ha Ön hajlamos epilepsziára vagyrohamokra; mivel a rohamok kockázata fokozódik

·               ha Önnek máj- vagy vesebetegségevan;

 

Ilyen esetekben kérjen tanácsot kezelőorvosától,mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert.

 

A tramadol ajánlottadagjaival kezelt betegek esetében is beszámoltak görcsök előfordulásáról,aminek kockázata fokozódhat, ha a tramadol dózisa meghaladja az ajánlott napilegnagyobb adagot (400 mg).

 

Felhívjuk figyelmét, hogy a Contramal50 mg kemény kapszula alkalmazása testi és lelki függőséghez vezethet. Ha aContramal 50 mg kemény kapszulát Önnél tartósan alkalmazzák, a készítményhatása csökkenhet, ezért egyre nagyobb adagokat kell használni (toleranciaalakul ki). Gyógyszerekkel való visszaélésre hajlamos vagy gyógyszerfüggőbetegek kezelése Contramal 50 mg kapszulával csak rövid ideig és szigorú orvosifelügyelet mellett történhet.

 

Kérjük, akkor is tájékoztassakezelőorvosát, ha a fenti problémák bármelyike a

Contramal 50 mg kemény kapszulávaltörténő kezelés során, vagy azt megelőzően bármikor előfordult.

 

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Contramal 50 mg kemény kapszulátnem szabad MAO-gátló gyógyszerekkel (a depresszió kezelésére használt bizonyosgyógyszerek) együtt alkalmazni.

 

A Contramal 50 mg keménykapszula fájdalomcsillapító hatása csökkenhet, és hatásának tartamamegrövidülhet, ha Ön olyan gyógyszert szed, amelyek az alábbi hatóanyagokvalamelyikét tartalmazza:

·               karbamazepin (epilepsziásrohamokra adják);

·               pentazocin, nalbufin vagy buprenorfin(fájdalomcsillapítók);

·               ondanszetron (hányingermegelőzésére adják).

Kezelőorvosa közölni fogjaÖnnel, hogy használhatja-e a Contramal 50 mg kemény kapszulát, és ha igen,milyen adagban.

 

A mellékhatások kockázatanövekszik,

·               ha Ön nyugtatókat, altatókat,egyéb fájdalomcsillapítókat, mint pl. morfint és kodeint (köhögés ellenigyógyszerként is) szed vagy alkoholt fogyaszt a Contramal 50 mg kemény kapszulaalkalmazása során. Álmosabbnak érezheti magát, vagy úgy érezheti, el fogájulni. Ha ez történik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

·               ha Ön olyan gyógyszereket szed,amelyek görcsöket (rohamokat) okozhatnak, mint pl. a depresszió kezelésérehasznált bizonyos gyógyszerek. A roham előfordulásának kockázata növekszik, haÖn ezekkel egyidejűleg Contramal 50 mg kemény kapszulát használ. Kezelőorvosaközölni fogja Önnel, hogy a Contramal 50 mg kemény kapszula megfelelő-e az Önszámára.

·               ha Ön szelektívszerotonin-visszavétel gátlókat (ezeket gyakran SSRI-nek nevezik) vagyMAO-gátlókat (a depresszió kezelésére használt gyógyszerek) szed. A Contramal 50mg kemény kapszula kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, és Önnél azalábbi tünetek léphetnek fel: zavartság, nyugtalanság, láz, verejtékezés, avégtagok vagy a szem mozgás-összehangolásának zavara, akaratlagosan nemszabályozható izomrángások vagy hasmenés.

·               ha Ön kumarin típusúvéralvadásgátlókat, pl. warfarint szed a Contramal 50 mg kemény kapszulaalkalmazása során. A Contramal 50 mg kemény kapszula befolyásolhatja ezeknek agyógyszereknek a véralvadásra kifejtett hatását, és vérzés léphet fel.

 

AContramal 50 mg kemény kapszulaalkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal

A Contramal 50 mg kemény kapszulávaltörténő kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert az alkohol agyógyszer hatása felerősödhet.

 

Terhességés szoptatás

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Nagyon kevés adat állrendelkezésre a tramadol biztonságosságáról emberi terhességben. Ezért a Contramal50 mg kemény kapszula alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.

 

Terhesség alatti tartósalkalmazása az újszülöttnél megvonási tünetekhez vezethet.

 

Általában a tramadolhasználata szoptatás alatt nem ajánlott. A tramadol kis mennyiségekiválasztódik az anyatejbe. Egyszeri adag után általában nem szükséges megszakítania szoptatást.

Kérjen tanácsotkezelőorvosától.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

 

A Contramal 50 mg keménykapszula álmosságot, szédülést és homályos látást okozhat, ezért az Önreakcióit károsíthatja. Ha Ön úgy érzi, hogy a gyógyszer befolyásolja az Önreakcióit, ne vezessen autót vagy más járművet, ne használjon elektromoseszközöket és gépeket, és munkavégzés közben erősen kapaszkodjon!

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRAMAL 50 MG KEMÉNY KAPSZULÁT?

 

AContramal 50 mg kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az adagolást a fájdalomerőssége és az Ön egyéni fájdalom-érzékenysége szerint kell meghatározni.Általában a legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell alkalmazni.

Ha kezelőorvosa másként nemrendeli, a szokásos adag az alábbi:

 

Felnőttek és serdülőkorúak12 éves kortól:

egy vagy két kapszula (ami 50vagy 100 mg tramadol-hidrokloriddal egyenértékű)

A fájdalomtól függően a hatáskb. 4-8 óráig tart.

 

Ne szedjen naponta 8kapszulánál (ami 400 mg tramadol-hidrokloriddal egyenértékű) többet, kivéve, hakezelőorvosa erre utasítja.

 

Gyermekek

Magas hatóanyagtartalmamiatt 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható a Contramal 50 mg keménykapszula.

 

Idősek

Idős betegeknél (75 évfelett) a tramadol kiválasztódása elhúzódhat. Ha ez Önre érvényes, akkorlehetséges, hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja elrendelni.

 

Máj- vagy vesebetegség(elégtelenség) / dializált betegek

Ha Ön máj- és/vagyveseelégtelenségben szenved, a tramadol kiválasztódása elhúzódhat. Lehetséges,hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja elrendelni.

 

Hogyan és mikor kellszedni a Contramal 50 mg kemény kapszulát?

Szájon át történőalkalmazásra.

 

A Contramal 50 mg kemény kapszulátegészben kell lenyelni, eltörés vagy szétrágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal.

A Contramal 50 mg keménykapszula bevehető éhgyomorra vagy étkezés közben is.

 

Mennyi ideig kellszedni a Contramal 50 mg kemény kapszulát?

A Contramal 50 mg kemény kapszulátnem szabad a szükségesnél hosszabb ideig szedni. Ha Önnek hosszabb ideig tartókezelésre van szüksége, kezelőorvosa rendszeres rövid időközönként (szükségszerint a kezelés során tartott szünetekkel) ellenőrizni fogja, hogy Önnekfolytatnia kell-e a

Contramal 50 mg keménykapszula szedését, és ha igen, milyen adagban.

 

Ha Önnek az a benyomása, hogya Contramal 50 mg kemény kapszula hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál többContramal 50 mg kemény kapszulát vett be

 

Ha Ön véletlenül eggyel többadagot vett be, ennek általában nincsenek kedvezőtlen hatásai.

A következő adagot az előírásszerint vegye be.

 

Igen nagy adagok bevételeután az alábbi tünetek léphetnek fel: tűhegynyire szűkült pupillák, hányás,vérnyomásesés, szapora szívverés, ájulás, kómáig (mély eszméletlenség) terjedőtudatzavar, epilepsziás rohamok, és légzésleállásig terjedő nehézlégzés.

Ilyen esetekben azonnalorvost kell hívni!

 

Ha elfelejtette bevenni aContramal 50 mg kemény kapszulát

 

Ha Ön elfelejtette bevenni aContramal 50 mg kemény kapszulát, a fájdalom valószínűleg vissza fog térni. Nevegyen be dupla adagot, az elfelejtett adag pótlására, hanem egyszerűenfolytassa a Contramal 50 mg kemény kapszula szedését az előírt módon.

 

Haidő előtt abbahagyja a Contramal50 mg kemény kapszula szedését

 

Ha Ön túl hamar megszakítjavagy befejezi a Contramal 50 mg kemény kapszula szedését, a fájdalomvalószínűleg vissza fog térni. Ha Ön kellemetlen hatások miatt akarjamegszakítani a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától.

 

A Contramal 50 mg keménykapszula szedésének abbahagyása után általában nincsenek utóhatások. Ritkaesetekben azonban előfordulhat, hogy a Contramal 50 mg kemény kapszulávalkezelt betegek rosszul érzik magukat, ha hirtelen abbahagyják a készítményalkalmazását. Ilyenkor az alábbi tünetek léphetnek fel: izgatottság, szorongás,idegesség vagy remegés; túlzott aktivitás, alvászavar, gyomor- vagybélpanaszok. Igen kevés betegnél előfordulhatnak pánikrohamok, hallucinációk,szokatlan érzések, mint pl. viszketés, bizsergés és zsibbadás, és fülcsengés.Ha Önnél a Contramal 50 mg kemény kapszula szedésének abbahagyása utánbármelyik fenti panasz lépne fel, forduljon kezelőorvosához.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Contramal 50 mg kemény kapszula is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Általában a mellékhatásokatgyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják:

·               nagyon gyakori (10 közül több mint1 betegnél),

·               gyakori (több mint 100 közül 1betegnél, és kevesebb mint 10 közül 1 betegnél),

·               nem gyakori (több mint 1000 közül1 betegnél, és kevesebb mint 100 közül 1 betegnél),

·               ritka (több mint 10000 közül 1betegnél, és kevesebb mint 1000 közül 1 betegnél)

·               nagyon ritka (kevesebb mint 10000közül 1 betegnél).

 

A Contramal 50 mg kemény kapszulávalvégzett kezelés során a leggyakoribb mellékhatások a hányinger és a szédülés,amelyek 10 közül több mint 1 betegnél fordulnak elő.

 

Szívbetegségek és szívvelkapcsolatos tünetek

nem gyakori:                 a szívre és a vérkeringésrekifejtett hatások (erős szívdobogásérzés, szapora szívverés, bágyadtság vagyájulás). Ezek a nemkívánatos hatások különösen álló testhelyzetben vagy fizikaimegerőltetésnek kitett betegeknél fordulhatnak elő.

ritka:                             lassú szívverés,vérnyomás-emelkedés.

 

Idegrendszeri betegségek és tünetek

nagyon gyakori:             szédülés,

gyakori:                         fejfájás, álmosság

ritka:                             az étvágymegváltozása, kóros érzések (pl. viszketés, bizsergés, zsibbadás), remegés,lassú légzés, epilepsziás rohamok, izomrángások, a mozgás összehangoltságánakzavara, átmeneti eszméletvesztés (ájulás).

                                    Ha az ajánlottadagokat túllépik, vagy ha egyidejűleg az agyműködést elnyomó egyébgyógyszereket (depresszánsok) szednek, a légzés lelassulhat.

                                    Epilepsziásrohamok elsősorban a tramadol nagy adagjai után fordulnak elő, vagy akkor, ha atramadollal egyidejűleg más olyan gyógyszereket is használnak, amelyekrohamokat válthatnak ki.

 

Pszichiátriai kórképek

ritka:                             hallucinációk,zavartság, alvászavarok, szorongás és rémálmok.

                                    A Contramal 50 mgkemény kapszula alkalmazását követően nemkívánatos pszichés reakciók léphetnekfel, melyek erőssége és jellege változó lehet (a beteg személyisége és akezelés időtartama szerint). Az alábbi reakciók léphetnek fel: a hangulatmegváltozása (legtöbbször emelkedett hangulat, alkalmanként ingerlékenység), azaktivitás megváltozása (általában csökkenés, alkalmanként fokozódás), valamintaz érzékelés és a felismerés megváltozása, ami az ítélőképesség károsodásáhozvezethet.

                                    Függőség iskialakulhat.

 

Szembetegségek és szemészeti tünetek

ritka:                             homályos látás

 

Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek éstünetek

ritka:                             légszomj(nehézlégzés).

                                    Beszámoltak azasztma súlyosbodásáról, de a gyógyszerrel való ok-okozati összefüggést nemsikerült megállapítani.

 

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

nagyon gyakori:             hányinger.

gyakori:                         hányás, székrekedés,szájszárazság.

nem gyakori:                 öklendezés, gyomorpanasz(pl. nyomásérzés a gyomorban, puffadás), hasmenés.

 

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

gyakori:                         verejtékezés

nem gyakori:                 bőrreakciók (pl.viszketés, bőrkiütés).

 

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei éstünetei

ritka:                             izomgyengeség

 

Máj- és epebetegségek illetve tünetek

igen ritka:                      májenzim-értékekemelkedése

 

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek

ritka:                             nehéz vagyfájdalmas vizeletürítés, a normálisnál kevesebb vizelet.

 

Általános tünetek az alkalmazás helyén fellépőreakciók

gyakori:                         fáradtságérzés.

ritka:                             igen ritkaesetekben allergiás reakció (pl. nehézlégzés, zihálás, a bőr duzzanata) és sokk(hirtelen keringési elégtelenség) fordult elő. Azonnal forduljon orvoshoz, haaz alábbi tünetek bármelyikét észleli: az arc, a nyelv és/vagy a torokmegdagadása és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés, nehézlégzéssel együtt.

                                    Ha a Contramal 50mg kemény kapszulát hosszú ideig alkalmazzák, függőség alakulhat ki, bár ennekkockázata igen csekély. Ha a kezelést hirtelen megszakítják, megvonási tünetekléphetnek fel (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja a Contramal 50 mg keménykapszula alkalmazását” c. részt).

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A CONTRAMAL 50 MG KEMÉNY KAPSZULÁTTÁROLNI?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

 

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Contramal 50 mg keménykapszulát.

Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Contramal50 mg kemény kapszula?

 

Akészítmény hatóanyaga: 50 mg tramadol-hidroklorid kemény kapszulánként.

Egyéb összetevők: vízmenteskolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz,

Kapszulahéj: indigotin FP+CE132, sárga vasoxid E 172, titán-dioxid E 171, zselatint.

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

Alsórészén átlátszatlan halványsárga, felső részén átlátszatlan zöld keményzselatin kapszulába töltött 105 mg fehér vagy halványsárga színű szagtalan,finom por.

 

20 dbkapszula buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

 

TevaGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen Pallagi út 13.

Gyártó:

TevaGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen Pallagi út 13.

 

GrünenthalGmbH

StolbergNémetország

 

OGYI-T-4975/02.

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 3.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!