KALOBA BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK 20ML

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Kaloba belsőleges oldatos cseppek

 

Hatóanyag:10 g készítmény tartalma: muskátli gyökér (Pelargonium sidoides DC., radix) – folyékonykivonata (1: 8-10) (EPs® 7630), 8 g.

Kivonószer:11 % m/m etanol.

 

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4 pont.

-        Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer aKaloba belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban: Kaloba cseppek) és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Kaloba cseppek szedése előtt

3.       Hogyankell szedni a Kaloba cseppeket?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Kaloba cseppeket tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       MiLYEN TíPUSÚ GYÓGYSZER a Kaloba cseppek ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A készítményhagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használatalapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a közönségesmegfázás tüneteinek enyhítésére, mint pl. torokfájás, köhögés, orrdugulás,orrfolyás.

 

 

2.       TUDNIVALÓK a Kaloba cseppek szedése ELŐTT

 

Neszedje a Kaloba cseppeket

-                ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-                ha fokozott vérzékenységihajlamban szenved, vagy véralvadásgátló készítményekkel kezelik.

-                súlyos máj- és vesebetegségben,mivel ezen a területen nem állnak rendelkezésre megfelelő tapasztalatok.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

AKaloba cseppek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Haállapota egy héten belül nem javul, ha több napig lázas, továbbá különbözőeredetű májműködési zavar esetén, vagy ha légszomja vagy véres köpete van,forduljon orvosához.

 

Gyermekek

AKaloba cseppek alkalmazása 6 éves kor alatti gyermekek számára nem javasolt avonatkozó adatok hiánya miatt.

 

Egyébgyógyszerek és a Kaloba cseppek

Gyógyszerkölcsönhatásokrólezidáig nem számoltak be.

 

A Kaloba cseppek avéralvadási paramétereket befolyásolhatja, ezért nem zárható ki annaklehetősége, hogy a szájon át szedett véralvadásgátló gyógyszerek (pl. dikumarolés warfarin) hatását egyidejű szedésekor esetleg fokozhatja.

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

Akészítmény alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás alatt, mivel ezekbenaz állapotokban elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre.

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A Kaloba cseppek nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

AKaloba cseppek 12 térfogat % etanolt (alkohol) tartalmaz.

Felnőttek:

Ezaz alábbiaknak felel meg (1 g készítmény ~21 csepp):

Akészítmény felnőtteknek szánt egyszeri adagja (30 csepp) 125 mg alkoholttartalmaz, ami 2,5 ml sörnek vagy 1,0 ml bornak felel meg.

Etanoltartalmamiatt a készítmény káros az alkoholbetegek számára. Az alkoholtartalmatfigyelembe kell venni terhesség és szoptatás alatt, valamint olyan magaskockázati csoportba tartozó betegek kezelésekor, mint pl. a májbetegségbenszenvedők vagy epilepsziások.

Gyermekek:

A készítménygyermekeknek szánt egyszeri adagja (20 csepp) kevesebb, mint 100 mg (kb. 84 mg)alkoholt tartalmaz, ami 1,7 ml sörnek vagy 0,7 ml bornak felel meg.

 

 

3.       Hogyan kell SZEDNI a Kaloba cseppeket?

 

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a kezelőorvosáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

AKaloba cseppek szájon át szedhető folyékony készítmény.

 

Akészítmény ajánlott adagja:

-        felnőtteknekés 12 évnél idősebb fiataloknak naponta 3-szor 30 csepp.

-        6és 12 év közötti gyermekeknek napi 3-szor 20 csepp.

Aszükséges mennyiségű cseppet közvetlenül kanálból, vagy tetszés szerint félpohár vízzel elkeverve is be lehet venni, és a pohár tartalmát egyszerre kellmeginni.

(1g készítmény~ 21 csepp)

Acseppek bevétele reggel, délben és este javasolt.

 

Tartsaaz üveget függőlegesen, és ha szükséges, kissé ütögesse meg az alját.

 

Mennyiideig kell szedni a Kaloba cseppeket

Atünetek enyhülése után ajánlott az alkalmazást még néhány (2-3) napig folytatnia betegség kiújulásának elkerülése érdekében. A gyógyszer szedése 2 hétnéltovább ne tartson.

 

Haaz előírtnál több Kaloba cseppet vett be

Túladagolásbóleredő tünetekről nem számoltak be.

 

 

 

Haelfelejtette bevenni a Kaloba belsőleges oldatos cseppeket

Nevegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására, folytassa a kezelést ajelen betegtájékoztatóban leírtak szerint.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Amellékhatások értékelése az alábbi gyakorisági osztályozáson alapszik:

Nagyongyakori: 10 emberből több mint 1‑et érint,

Gyakori:10 emberből legfeljebb 1‑et érint,

Nemgyakori: 100 emberből legfeljebb 1‑et érint,

Ritka:1000 emberből legfeljebb 1‑et érint,

Nagyonritka: 10000 emberből legfeljebb 1‑et érint,

Nemismert: a gyakoriság a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg.

 

Azalábbi mellékhatások a Kaloba cseppek alkalmazásakor előforduló összes reakcióttartalmazzák.

Nemgyakori előfordulással a kaloba cseppek alkalmazása alatt gyomor-bél panaszokjelentkezhetnek.

Ritkánenyhe fogíny- vagy orrvérzés előfordulhat. Túlérzékenységi reakciókról szinténbeszámoltak ritka esetekben.

Nagyonritkán arcduzzanattal, nehézlégzéssel vérnyomáseséssel járó súlyos túlérzékenységireakciók előfordultak.

Különbözőeredetű májműködési zavarok előfordulhatnak. Ezen eredmény és a készítményalkalmazása közötti ok-okozati összefüggés nem bizonyított. Gyakorisága nemismert.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésévelÖn is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell A Kaloba cseppeket tárolni?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

Adobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedjea Kaloba cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az üvegkinyitása után ne használja a cseppeket 3 hónapnál hosszabb ideig.

Hosszabbidő eltelte után a folyékony állapotú növényi alapú kivonatok zavarossá válnak,ami azonban egyáltalán nem befolyásolja a termék hatásosságát. Mivel a Kalobacseppek természetes termék, ezért kisebb szín- és ízbeli eltérésekelőfordulhatnak.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

 

 

 

6.       A csomagolás tartalma ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Kaloba cseppek

- Akészítmény hatóanyaga: 10 g készítménytartalma: muskátli gyökér (Pelargonium sidoides DC., radix) – folyékonykivonata (1: 8-10) (EPs® 7630), 8 g.

 

Kivonószer: 11 % m/m etanol.

-Egyéb összetevők: etanol, 85%-os glicerin, tisztított víz.

 

Milyena Kaloba cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Világosbarnától vörösesbarnáig terjedő színű 20 ml vagy 50 ml folyadék fehérszínű LDPE cseppentő betéttel ellátott és fehér színű PP csavaros kupakkallezárt III. típusú barna üvegben, 1 üveg dobozban.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße4

D-76227Karlsruhe

Németország

 

Akészítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozataliengedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

SchwabeHungary Kft.

Tel.:06-1/ 431-8934

Fax:06-1/ 431-8953

E-mail:schwabehungary@t-online.hu

 

Aforgalomba hozatali engedély száma

20 ml               OGYI-TN-1/01

50 ml               OGYI-TN-1/02

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

 

2015.november

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!